Descubre qué es, para qué sirve y cómo tomar Tediprima, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Este medicamento pertenece a la familia de medicamentos denominados antibióticos, que eliminan las bacterias que causan infecciones. Se utiliza para el tratamiento de infecciones urinarias y respiratorias.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
No tome Tediprima
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Tediprima. Tenga especial cuidado con Tediprima:
Se han descrito erupciones cutáneas que pueden amenazar la vida del paciente (síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, pustulosis exantemática generalizada aguda y dermatosis neutrofílica febril aguda o síndrome de sweet) con el uso de Tediprima. Inicialmente aparecen como puntos o manchas circulares rojizos, a menudo con una ampolla central.
Otros signos adicionales que pueden aparecer son llagas en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos hinchados y rojos).
Estas erupciones en la piel que pueden amenazar la vida del paciente, a menudo van acompañadas de síntomas similares a los de la gripe. La erupción puede progresar a la formación de ampollas generalizadas o descamación de la piel.
El periodo de mayor riesgo de aparición de reacciones cutáneas graves es durante las primeras semanas de tratamiento.
Si usted ha desarrollado síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica o dermatosis neutrofílica febril aguda con el uso de Tediprima, no debe utilizar Tediprima de nuevo en ningún momento.
Si usted desarrolla erupciones o estos síntomas en la piel deje de tomar Tediprima, acuda inmediatamente a un médico e infórmele de que usted está tomando este medicamento.
Si usted experimenta una reacción cutánea grave: una erupción roja y escamosa con bultos bajo la piel y ampollas (pustulosis exantemática generalizada aguda), póngase en contacto con un médico cuanto antes e infórmele de que usted está tomando este medicamento.
Como consecuencia de la colonización con Clostridioides difficile, el uso de Tediprima puede conducir en muy raras ocasiones al desarrollo de colitis pseudomembranosa la cual se manifiesta a través de diarrea.
Otros medicamentos y Tediprima
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Tediprima puede potenciar el efecto y/o toxicidad de algunos medicamentos. Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
Tediprima puede interferir con el test de metotrexato sérico.
Toma de Tediprima con alimentos y bebidas
Es recomendable la administración de este medicamento con el estómago vacío para así favorecer su absorción digestiva.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. El médico decidirá la conveniencia o no de utilizar Tediprima.
No se recomienda tomar este medicamento durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Tediprima no produce interferencia sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Tediprima contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218)
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo.
Tediprima contiene sorbitol
Este medicamento contiene 2,45 g de sorbitol en cada 10 ml de suspensión oral.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padecen una intolerancia a ciertos azúcares, o se les ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted (o su hijo) con su médico antes de tomar este medicamento.
Tediprima contiene propilenglicol (E-1520)
Este medicamento contiene 37,1 mg de propilenglicol en cada 10 ml de suspensión oral.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Dependiendo de la naturaleza de su enfermedad, edad y peso, su médico recetará la dosis adecuada y le indicará la duración del tratamiento. No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no se logrará el efecto previsto.
La dosis recomendada en adultos y niños mayores de 12 años es la siguiente:
Uso en pacientes con insuficiencia renal
Su médico ajustará la dosis según el grado de insuficiencia renal.
Se debe ajustar la dosis en función del aclaramiento de creatinina (CCr):
Uso en niños
La dosis mínima es de 40 mg de trimetoprima al día (2,5 ml de suspensión). La dosis media es de 160 mg de trimetoprima al día (10 ml de suspensión). La dosis máxima es de 240 mg de trimetoprima al día (15 ml de suspensión).
No está recomendado el uso de Tediprima en niños menores de un año.
Si toma más Tediprima del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los síntomas por sobredosis de Tediprima son principalmente la aparición de fiebre, náuseas, vómitos y diarrea.
Si olvidó tomar Tediprima
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): náuseas, vómitos, dolor abdominal, glositis (inflamación de la lengua), sabor no habitual, prurito, erupciones cutáneas.
Raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): dermatitis exfoliativa (inflamación grave de toda la superficie de la piel), eritema multiforme (reacción alérgica que afecta a la piel), reacciones adversas cutáneas graves (tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantematosa generalizada aguda), reacciones de fotosensibilidad (reacción cutánea producida por la interacción con la luz), trastornos hepatobiliares (alteración de la función hepática), incremento de las enzimas hepáticas, alteración de la función renal (incremento de la concentración de creatinina y nitrógeno en la sangre), anemia megaloblástica (disminución del número de glóbulos rojos y aumento del tamaño de los mismos), trombocitopenia (disminución del número de plaquetas), neutropenia (disminución del número de un cierto tipo de glóbulos blancos), leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos), metahemoglobinemia (incapacidad de la hemoglobina para transportar el oxígeno), fiebre.
Muy raros: Reacciones de hipersensibilidad grave, anafilaxis (reacción alérgica severa), angioedema (retención de líquidos en la piel y mucosas), meningitis aséptica.
Durante los tratamientos prolongados deberá prestarse especial atención a la detección de cualquier signo de toxicidad al medicamento tales como fiebre, dolor de garganta, erupciones cutáneas, úlceras bucales, color azulado en la punta de los dedos, labios y piel, y sangrado. En caso de detectarse cualquiera de estos síntomas deberá acudir inmediatamente a su médico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Aspecto del producto y contenido del envase
Tediprima es una suspensión oral blanca con olor y sabor a fresa. Se presenta en envases de PET topacio con 100 ml de suspensión oral.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización
Laboratorio Estedi, S.L.
Montseny, 41
08012 Barcelona - España
Responsable de la fabricación
Laboratorio Estedi, S.L.
Leopoldo Alas, 7
08012 Barcelona - España
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Laboratorio Aldo-Unión, S.L.
C/ Baronesa de Maldá, 73
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2022
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
TEDIPRIMA 16 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 100 ml
TEDIPRIMA 160 MG CÁPSULAS DURAS, 16 cápsulas