Descubre qué es y para qué se utiliza Skinatan, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Este medicamento contiene el principio activo metilprednisolona aceponato.
Metilprednisolona es un medicamento antiinflamatorio (un corticosteriode) para uso en el cuero cabelludo en adultos de más de 18 años.
Este medicamento se usa para el tratamiento de dermatosis inflamatorias y pruriginosas (con picor) del cuero cabelludo, como dermatitis atópica (neurodermatitis), eccema seborreico, dermatitis de contacto, eccema numular
y eccema no
clasificado en adultos mayores de 18 años.No use Skinatan:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar metilprednisolona.
Tenga especial cuidado con metilprednisolona si su médico le diagnostica una infección cutánea concomitante (bacteriana o fúngica). En ese caso, también debe usar estos medicamentos adicionales recetados para esta infección; de lo contrario, la infección puede empeorar.
Al usar metilprednisolona, se debe tener cuidado para evitar la aplicación cerca de llamas abiertas, pues la solución es altamente inflamable.
Los medicamentos antiinflamatorios (corticosteroides), como el principio activo metilprednisolona aceponato, provocan fuertes efectos en el organismo. Por lo tanto, no se recomienda usar metilprednisolona en grandes superficies del cuerpo o durante periodos de tiempo prolongados, pues esto aumentará de forma considerable el riesgo de efectos secundarios.
Para reducir el riesgo de efectos secundarios:
Las infecciones locales de la piel pueden verse agravadas por el uso tópico de corticosteroides.
Como ocurre con todos los demás corticosteroides, el uso de metilprednisolona para enfermedades distintas de las previstas puede enmascarar sus síntomas y dificultar el diagnóstico y tratamiento correctos.
Consulte a su médico si experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
Niños y adolescentes
No administre metilprednisolona a niños ni adolescentes menores de 18 años. No se dispone de datos sobre la seguridad y la eficacia .
Uso de Skinatan con otros medicamentos
Hasta el momento no se conocen interacciones de metilprednisolona con otros medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando/utilizado, ha tomado/utilizado recientemente o pudiera tener que tomar/utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Para evitar cualquier riesgo para su bebé, no use este medicamento si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, a menos que su médico le indique lo contrario.
Si su médico le recomienda usar metilprednisolona durante la lactancia, no se aplique el medicamento en los pechos. No ponga a su bebé en contacto con las zonas tratadas.
No se dispone de datos sobre la influencia de la metilprednisolona sobre la fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
Metilprednisolona no tiene efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas o estos son insignificantes.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
A menos que su médico se lo recete de otra manera, metilprednisolona se usa una vez al día.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene la impresión de que el efecto de este medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil.
Uso en niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños ni adolescentes menores de 18 años. No se dispone de datos sobre la seguridad y la eficacia.
Si usa más Skinatan del que debe
No cabe esperar ningún riesgo por una sola aplicación cutánea de una sobredosis (una superficie de piel demasiado grande).
La ingesta oral involuntaria de unos pocos mililitros de metilprednisolona puede provocar efectos depresores en el sistema nervioso central debido al excipiente alcohol isopropílico.
En caso de sobredosis consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida
Si olvidó usar Skinatan
No use el doble de cantidad de este medicamento la próxima vez; continúe con el tratamiento según lo prescrito por su médico o como se describe en este prospecto.
Si interrumpe el tratamiento con Skinatan
Si deja de usar metilprednisolona de forma prematura, los síntomas principales de su enfermedad cutánea pueden volver a aparecer. Por lo tanto, consulte a su médico antes de interrumpir o suspender el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La evaluación de los efectos adversos se basa en las siguientes frecuencias:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 usuarios
Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 usuarios
Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 usuarios
Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 usuarios
Muy raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 usuarios
Frecuencia no conocida:no puede estimarse a partir de los datos disponibles
El tratamiento con este medicamento puede producir los siguientes efectos secundarios:
Frecuentes: quemazón en el lugar de la aplicación
Poco frecuentes: seborrea del cuero cabelludo y pérdida de cabello en el lugar de la
aplicación: picor (prurito), dolor, inflamación de los folículos pilosos (foliculitis), calor, piel seca, irritación o eczema.
Frecuencia no conocida: acné, dilatación de los vasos de la piel (telangiectasia),
adelgazamiento de la piel (atrofia de la piel), formación de estrías,
inflamación de la piel en la zona alrededor de la boca (dermatitis
peribucal), decoloración de la piel, reacciones cutáneas alérgicas y aumento del crecimiento del vello corporal (hipertricosis).
En la zona de aplicación:
pequeñas ampollas, enrojecimiento de la piel (eritema). Visión borrosa.
Después de la aplicación tópica de medicamentos que contienen corticosteroides, se pueden producir efectos sistémicos debido a su absorción en el organismo.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD:”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30 °C.
Tras la primera apertura, el producto se puede almacenar durante 4 meses si no se conserva a temperatura superior a 25ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Skinatan
El principio activo es metilprednisolona aceponato. 1 ml de solución contiene 1 mg de metilprednisolona aceponato (equivalente al 0,1 %, m/v).
Los demás componentes son: miristato de isopropilo y alcohol isopropílico.
Aspecto del producto y contenido del envase
Skinatan 1 mg/ml Solución cutánea es una solución transparente e incolora que se encuentra disponible en envases (frasco de HDPE con cuentagotas de LDPE y tapón de rosca de HDPE en una caja de cartón) con 20 ml, 30 ml y 50 ml de solución cutánea.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Skin Care Pharma GmbH
Kastanienallee 46
15344 Strausberg
Alemania
Responsable de la fabricación
Skin Care Pharma GmbH
Kastanienallee 46
15344- Strausberg
Alemania
ó
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Strasse 8-10,
Berlin - 13435 – Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Skinatan 1 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut
República Checa Methylprednisolon Aristo 1 mg/ml Kožní roztok
Alemania MetiGalen 1 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut
Italia Skinatan 1 mg/ml Soluzione cutanea
Polonia Skinatan 1 mg/ml Roztwór na skóre
Portugal Skinatan 1 mg/ml Solução cutânea
España Skinatan 1 mg/ml solución cutánea
Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
