Descubre qué es, para qué sirve y cómo tomar Pravastatina, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Pravastatina Alter pertenece al grupo de medicamentos conocidos como estatinas que actúan reduciendo los niveles de lípidos, colesterol y triglicéridos de la sangre.
Pravastatina Alter junto con una dieta adecuada está indicado en:
No tome Pravastatina Alter
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pravastatina Alter:
Es posible que se produzcan aumentos moderados de los niveles de transaminasas hepáticas que, en la mayoría de los casos, vuelven a su nivel inicial sin necesidad de suspender el tratamiento.
Es posible que su médico le recomiende realizarse análisis de sangre para determinar el estado de sus músculos antes de comenzar el tratamiento y durante el tratamiento, para considerar el inicio, la continuación o la suspensión del tratamiento.
Informe a su médico si está tomando otros medicamentos que también pueden producir alteraciones musculares como:
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Pravastatina Alter si usted:
Mientras usted esté tomando este medicamento su médico controlará si usted tiene diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta.
Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante. Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.
Toma de Pravastatina Alter con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Pravastatina Alter; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
Toma de Pravastatina Alter con alimentos y bebidas
Pravastatina Alter se puede tomar con o sin alimentos.
Si usted bebe habitualmente alcohol, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo:
Pravastatina Alter está contraindicada durante el embarazo. En caso de embarazo o sospecha del mismo, deberá suspender el tratamiento y advertir de ello a su médico lo antes posible.
Lactancia:
Pravastatina Alter está contraindicada durante el período de lactancia ya que pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
A las dosis recomendadas, Pravastatina Alter no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. No obstante, si usted nota síntomas de mareo, no conduzca ni use máquinas hasta que sepa cómo le afecta el medicamento.
Pravastatina Alter contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Pravastatina Alter. No suspenda el tratamiento antes.
Los comprimidos deben tragarse con agua y pueden administrarse con o sin alimentos, preferiblemente por la noche.
La dosis normal está comprendida entre 10-40 mg una vez al día. Su médico establecerá la dosis adecuada para usted y realizará los ajustes que considere oportunos en función de su respuesta al medicamento.
Tratamiento asociado: los pacientes en tratamiento con pravastatina y ciclosporina deben iniciar el tratamiento con 20 mg de pravastatina una vez al día, su médico le realizará el ajuste de dosis hasta 40 mg. A los pacientes en tratamiento con pravastatina y una resina secuestradora de ácidos biliares (p.e. colestiramina, colestipol), Pravastatina Alter se les debe administrar una hora antes o cuatro horas después de la resina.
Niños y adolescentes (8-18 años) con hipercolesterolemia familiar heterocigótica: la dosis recomendada entre 8 y 13 años es de 10-20 mg una vez al día y la dosis recomendada entre 14 y 18 años es de 10-40 mg una vez al día
Pacientes ancianos: no es necesario ajustar la dosis en estos pacientes a menos que haya otros factores de riesgo.
Pacientes con insuficiencia renal o hepática: en pacientes con alteración moderada o grave de la función renal o con alteración importante de la función hepática se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis de 10 mg.
Si estima que la acción de Pravastatina Alter es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Pravastatina Alter del que debe
Si ha tomado más Pravastatina Alter del que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Pravastatina Alter
En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.
Trastornos del sistema inmunológico:
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): reacciones de alergia, angioedema (hinchazón de los brazos, las piernas, la cara, los labios, la lengua y/o la garganta), síndrome de tipo lupus eritematoso (inflamación de la piel).
Trastornos del sistema nervioso:
Poco frecuentes (pueden afetar hasta 1 de cada 100 personas): mareo, dolor de cabeza, trastornos del sueño, insomnio.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): polineuropatía periférica, particularmente cuando se utiliza durante un tiempo prolongado y sensación de hormigueo.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): miastenia grave (una enfermedad que provoca debilidad muscular generalizada que, en algunos casos, afecta a los músculos utilizados al respirar.
Trastornos oculares:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): alteraciones de la visión (incluyendo visión borrosa y visión doble de los objetos).
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares).
Consulte a su médico si presenta debilidad en los brazos o las piernas que empeora después de periodos de actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o dificultad para respirar.
Trastornos gastrointestinales:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): indigestión/ardor, dolor abdominal, náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, gases.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas: pancreatitits (inflamación del páncreas).
Trastornos hepatobiliares:
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): ictericia (coloración amarilla de la piel), hepatitis (inflamación del hígado), necrosis hepática fulminante (destrucción de las células hepáticas).
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): picor, erupción cutánea, aparición de ampollas acompañadas de picor, anormalidades del cabello y del cuero cabelludo (incluyendo caída del pelo).
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Dermatomiositis (enfermedad caracterizada por una inflamación de los músculos y de la piel).
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): rabdomiolisis (destrucción de fibras musculares), que puede estar asociada con trastornos renales, miopatía (alteraciones musculares).
Alteraciones en los tendones, a veces, complicados con rotura.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): rotura muscular.
Trastornos renales y urinarios:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): alteraciones en la eliminación de orina (como dificultad al orinar, orinar con mayor frecuencia y orinar con mayor frecuencia por la noche).
Trastornos del aparato reproductor y de la mama:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): alteraciones sexuales.
Trastornos generales:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): fatiga.
Trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas
Pérdida de memoria
Disfunción sexual
Depresión
Problemas respiratorios incluyendo tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre
Diabetes mellitus: la frecuencia dependerá de la presencia o ausencia de factores de riesgo (niveles de glucosa en sangre en ayunas de 5,6 mmol/L, IMC > 30 kg/m2, triglicéridos elevados, antecedentes de hipertensión). Su médico realizará un seguimiento mientras esté tomando este medicamento.
También se han comunicado durante los estudios clínicos los siguientes efectos adversos de interés clínico especial:
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:
dolor musculoesquelético, incluyendo dolor en las articulaciones, calambres musculares, dolor muscular (muy frecuentes), debilidad muscular (frecuentes) y niveles elevados de creatina-cinasa (enzima indicativa de alteración muscular).
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a patir de los datos disponibles): Debilidad muscular constante.
Trastornos hepáticos:
elevaciones de las transaminasas séricas (enzimas indicativas de enfermedad hepática).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE (o cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos) de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Pravastatina Alter
Aspecto del producto y contenido del envase
Pravastatina Alter son comprimidos de color blanco, redondos y ranurados.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Se presentan en blíster Al/Al que se envasan en cajas de 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Laboratorios Alter, S.A.
C/ Mateo Inurria 30
28036 Madrid
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: abril 2024
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/
PRAVASTATINA ALTER 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA ALTER 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA ALTER 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA ALMUS 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA ALMUS 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA ALMUS 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA APOTEX 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA APOTEX 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA APOTEX 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA ARISTO 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos
PRAVASTATINA ARISTO 40 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos
PRAVASTATINA AUROBINDO 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos
PRAVASTATINA AUROBINDO 20 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA AUROBINDO 40 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA AUROVITAS 20 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA AUROVITAS 40 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA AUROVITAS SPAIN 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos
PRAVASTATINA AUROVITAS SPAIN 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos
PRAVASTATINA AUROVITAS SPAIN 40 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos
PRAVASTATINA BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA BEXAL 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA BEXAL 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA CINFAMED 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA CINFAMED 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA CINFAMED 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA CODRAMOL 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos
PRAVASTATINA CODRAMOL 40 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos
PRAVASTATINA CODRAMOL10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos
PRAVASTATINA CUVE 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA CUVE 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA CUVE 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA DAVUR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA DAVUR 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA DAVUR 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA FARMABION 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos
PRAVASTATINA FARMABION 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos
PRAVASTATINA FARMABION 40 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos
PRAVASTATINA FARMALIDER 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos
PRAVASTATINA FARMALIDER 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos
PRAVASTATINA FARMALIDER 40 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos
PRAVASTATINA FARMALTER 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA FARMALTER 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA KERN PHARMA 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA KERN PHARMA 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA KORHISPANA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA KORHISPANA 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA KORHISPANA 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA MABO 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos
PRAVASTATINA MABO 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA MABO 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA NORMON 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA NORMON 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 280 comprimidos
PRAVASTATINA NORMON 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA PHARMA COMBIX 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA PHARMA COMBIX 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA PHARMA COMBIX 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA PHARMAGENUS 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA PHARMAGENUS 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA QUALIGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos
PRAVASTATINA QUALIGEN 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos
PRAVASTATINA QUALIGEN 40 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos
PRAVASTATINA RATIOMED 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos
PRAVASTATINA RATIOMED 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos
PRAVASTATINA RATIOMED 40 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos
PRAVASTATINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA SANDOZ 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA SANDOZ 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA STADA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 28 comprimidos (PVC/PVDC/AL)
PRAVASTATINA STADA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 28 comprimidos (PVC/PVDC/AL)
PRAVASTATINA STADA 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 28 comprimidos (PVC/PVDC/AL)
PRAVASTATINA SUN 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos
PRAVASTATINA SUN 40 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos
PRAVASTATINA TARBIS 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA TARBIS 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA TARBIS 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA TECNIGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos
PRAVASTATINA TECNIGEN 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos
PRAVASTATINA TECNIGEN 40 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos
PRAVASTATINA TEVA 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos
PRAVASTATINA TEVA 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos
PRAVASTATINA TEVA 40 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos
PRAVASTATINA VIATRIS 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA VIATRIS 20 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA VIATRIS 40 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA VIR 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos
PRAVASTATINA VIR 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos
PRAVASTATINA VIR 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINA/FENOFIBRATO CINFA 40 MG/160 MG CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas