Descubre qué es, para qué sirve y cómo tomar Meronem, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Meronem pertenece a un grupo de medicamentos denominados antibióticos carbapenemes. Actúa destruyendo bacterias, que pueden causar infecciones graves.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Meronem se utiliza para tratar las siguientes infecciones en adultos y niños a partir de 3 meses de edad:
Meronem puede emplearse en el tratamiento de pacientes neutropénicos que presentan fiebre que se sospecha puede ser debida a una infección bacteriana.
Meronem se puede utilizar para tratar la infección bacteriana de la sangre que podría estar asociada con un tipo de infección mencionada anteriormente.
No use Meronem:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Meronem si:
Puede desarrollar una respuesta positiva a una prueba (test de Coombs) que indica la presencia de anticuerpos que pueden destruir los glóbulos rojos. Su médico lo hablará con usted.
Puede desarrollar signos y síntomas de reacciones cutáneas graves (ver sección 4). Si esto sucede, informe a su médico o enfermero inmediatamente para que puedan tratar los síntomas.
Si se encuentra en alguna de estas situaciones, o si tiene dudas, consulte con su médico o enfermero antes de utilizar Meronem.
Uso de Meronem con otros medicamentos
Comunique a su médico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Esto es porque Meronem puede afectar al modo de actuar de algunos medicamentos, y algunos de estos pueden tener efecto sobre Meronem.
En particular, informe a su médico o enfermero si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Es preferible evitar el uso de meropenem durante el embarazo.
Su médico decidirá si debe emplear Meronem.
Es muy importante que informe a su médico si está en periodo de lactancia o planea estarlo, antes de recibir tratamiento con meropenem. Una pequeña cantidad de este medicamento puede pasar a la leche materna. Por lo tanto, su médico decidirá si debe emplear Meronem durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Meronem se ha asociado con dolor de cabeza y hormigueo o pinchazos en la piel (parestesia). Cualquiera de estos efectos adversos podría afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Meronem puede causar movimientos musculares involuntarios lo que puede causar que el cuerpo de la persona se agite rápidamente e incontroladamente. Esto se acompaña normalmente de una pérdida de consciencia. No conduzca o utilice máquinas si experimenta este efecto adverso.
Meronem contiene sodio
Meronem 1 g: Este medicamento contiene 90 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada dosis de 1 g. Esto equivale al 4,5% de la ingesta máxima diaria de sodio recomendada para un adulto.
Si usted tiene una situación que requiera controlar su ingesta de sodio, informe a su médico o enfermero.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o enfermero. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o enfermero.
Uso en adultos
Uso en niños y adolescentes
Sin embargo, algunos pacientes, padres o cuidadores son entrenados para administrar Meronem en su domicilio. Las instrucciones para ello se encuentran en este prospecto (en la sección denominada “Instrucciones para administrar Meronem a usted mismo o a otra persona en su domicilio”). Siga exactamente las instrucciones de administración de Meronem indicadas por su médico. Consulte a su médico si tiene dudas.
Si usa más Meronem del que debe
Si accidentalmente utiliza más dosis de la prescrita, contacte con su médico o acuda al hospital más cercano inmediatamente.
Si olvidó usar Meronem
Si olvida una inyección, debe recibirla lo antes posible. Sin embargo, si es casi el momento de administrarle la siguiente inyección, no reciba la olvidada.
No use una dosis doble (dos inyecciones a la vez) para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Meronem
No interrumpa Meronem hasta que su médico se lo comunique.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Reacciones alérgicas graves
Si presenta cualquiera de estos signos y síntomas, informe a su médico o enfermero inmediatamente. Puede necesitar tratamiento médico urgente. Los signos y síntomas pueden incluir un comienzo repentino de:
Daño en los glóbulos rojos (no conocida)
Los síntomas incluyen:
Si nota algo de lo anterior, acuda a un médico inmediatamente.
Otros efectos adversos posibles:
Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaram.es
.Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Inyección
Tras la reconstitución: Las soluciones reconstituidas para inyección intravenosa deben utilizarse inmediatamente. El intervalo de tiempo entre el inicio de la reconstitución y el final de la inyección intravenosa, no debe exceder de:
- 3 horas cuando se conserva hasta 25ºC;
- 12 horas cuando se conserva bajo condiciones de refrigeración (2-8ºC).
Perfusión
Tras la reconstitución: Las soluciones reconstituidas para perfusión intravenosa deben utilizarse inmediatamente. El intervalo de tiempo entre el inicio de la reconstitución y el final de la perfusión intravenosa, no debe exceder de:
Desde un punto de vista microbiológico, a menos que el método de apertura/reconstitución/dilución descarte el riesgo de contaminación microbiológica, el producto debe usarse inmediatamente.
Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de conservación y condiciones de empleo son responsabilidad del usuario.
No congelar la solución reconstituida.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Meronem
El principio activo es meropenem. Cada vial contiene 1g de meropenem anhidro como meropenem trihidrato.
El otro componente es carbonato sódico anhidro.
Aspecto del producto y contenido del envase
Meronem es un polvo blanco a amarillo claro, para solución para inyección y perfusión en vial.
Tamaños de envase de 1 ó 10 viales.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
PFIZER, S.L.
Avenida de Europa, 20 B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)
España
Responsable de la fabricación
Pfizer Service Company BVBA,
10, Hoge Wei
1930, Zaventem
Bélgica
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: Meronem
Bélgica: Meronem IV
Chipre: MERONEM
España: Meronem I.V.
Finlandia: Meronem
Francia: MERONEM
Grecia: Meronem
Holanda: Meronem i.v.
Irlanda: Meronem IV
Islandia: Meronem
Italia: MERREM
Luxemburgo: Meronem IV
Noruega: Meronem
Polonia: Meronem
Reino Unido: Meronem IV
República Checa: MERONEM
Suecia: Meronem
Fecha de la última revisión de este prospecto: 08/2019.
Otras fuentes de información:
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/
Consejo/educación sanitaria Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones causadas por bacterias. No tienen efecto frente a infecciones provocadas por virus. Algunas veces una infección causada por una bacteria no responde al tratamiento con un antibiótico. Una de las razones más comunes para que esto ocurra, es que las bacterias que causan la infección son resistentes al antibiótico que se está tomando. Esto significa que pueden sobrevivir e incluso multiplicarse, a pesar del antibiótico. Las bacterias pueden llegar a ser resistentes a los antibióticos por muchas razones. Empleando los antibióticos con precaución puede ayudar a reducir la oportunidad de que las bacterias lleguen a ser resistentes a ellos. Cuando su médico le prescribe un tratamiento con un antibiótico, es para tratar sólo su enfermedad actual. Prestar atención a los siguientes consejos ayudará a prevenir la aparición de bacterias resistentes que podrían detener la actividad del antibiótico. 1. Es muy importante que reciba la dosis correcta del antibiótico, las veces adecuadas y durante el número correcto de días. Lea las instrucciones del prospecto y, si no entiende algo, consulte con su médico o farmacéutico para que se lo explique. 2. No debe emplear un antibiótico a menos que se lo hayan prescrito específicamente para usted, y debe emplearlo sólo para tratar la infección para la cual se ha prescrito. 3. No debe emplear antibióticos que hayan sido prescritos para otras personas, incluso si han tenido una infección similar a la suya. 4. No debe dar a otras personas antibióticos que le fueron prescritos a usted. 5. Si le queda antibiótico después de recibir el tratamiento tal como le ha indicado su médico, debe llevarlo a la farmacia para que sea eliminado adecuadamente. |
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Instrucciones para administrar Meronem a usted mismo o a otra persona en su domicilio
Algunos pacientes, padres y cuidadores están entrenados para administrar Meronem en su domicilio.
Atención – Sólo debe administrar este medicamento a usted mismo o a otra persona en su domicilio después de que un médico o enfermero lo haya entrenado.
Dosis de Meronem |
Cantidad de “Agua para inyección” necesaria para la dilución |
500 mg (miligramos) |
10 ml (mililitros) |
1 g (gramo) |
20 ml |
1,5 g |
30 ml |
2 g |
40 ml |
Tenga en cuenta que: Si la cantidad de Meronem que le han prescrito es mayor que 1 g, necesitará utilizar más de un vial de Meronem. Puede entonces extraer el líquido de los viales en una jeringa.
Administración de la inyección
Usted puede administrar este medicamento a través de un catéter intravenoso periférico, o a través de un puerto o una vía central.
Administración de Meronem a través de catéter intravenoso periférico
Administración de Meronem a través de puerto o vía central
Coloque un nuevo tapón limpio en la vía central y deseche cuidadosamente la jeringa en sus contenedores autorizados para objetos punzantes.
MERONEM I.V. 1 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 10 viales
MERONEM I.V. 1 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 1 vial
MERONEM I.V. 500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 10 viales
MERONEM I.V. 500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 1 vial