Descubre qué es, para qué sirve y cómo tomar Lacosamida, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Qué es Lacosamida Accord
Lacosamida Accord contiene lacosamida, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados “medicamentos antiepilépticos”. Estos medicamentos se utilizan para tratar la epilepsia.
Para qué se utiliza Lacosamida Accord
No use Lacosamida Accord
No use Lacosamida Accord si cualquiera de los anteriores es aplicable en su caso. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes empezar a usar este medicamento.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a usar Lacosamida Accord si:
Si cualquiera de los anteriores es aplicable en su caso (o no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico antes empezar a usar Lacosamida Accord.
Si está tomando Lacosamida Accord, consulte a su médico si experimenta un nuevo tipo de crisis o un empeoramiento de las crisis existentes.
Si está tomando Lacosamida Accord y experimenta síntomas de latido cardíaco anormal (como latido cardíaco lento, rápido o irregular, palpitaciones, disnea (dificultad para respirar), sensación de mareo, desmayo), consulte con su médico inmediatamente (ver sección 4).
Niños
Lacosamida Accord no está recomendado en niños menores de 2 años con epilepsia caracterizada por la aparición de crisis de inicio parcial y no se recomienda para niños menores de 4 años con crisis tónico-clónicas generalizadas primarias. Esto se debe a que todavía no se conoce si es eficaz y seguro para los niños de este grupo de edad.
Otros medicamentos y Lacosamida Accord
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos que afectan al corazón, ya que lacosamida también puede afectar al corazón:
Si alguno de los anteriores es aplicable en su caso (o no está seguro) hable con su médico o farmacéutico antes empezar a usar Lacosamida Accord.
Informe también a su médico o farmacéutico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos, ya que también pueden aumentar o disminuir el efecto de Lacosamida Accord en su organismo:
Si alguno de los anteriores es aplicable en su caso (o no está seguro) hable con su médico o farmacéutico antes empezar a usar Lacosamida Accord.
Lacosamida Accord y alcohol
Como medida de seguridad no utilice Lacosamida Accord con alcohol.
Embarazo y lactancia
Las mujeres en edad fértil deben hablar del uso de anticonceptivos con el médico.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda tomar Lacosamida Accord si está embarazada, ya que no se conocen los efectos de Lacosamida Accord sobre el embarazo y el feto. No se recomienda amamantar a un bebé mientras toma lacosamida, porque lacosamida pasa a la leche materna.
Pida consejo inmediatamente a su médico si está embarazada o planea quedarse embarazada. Le ayudará a decidir si debe tomar Lacosamida Accord o no.
No interrumpa el tratamiento sin hablar antes con su médico, ya que esto podría aumentar las convulsiones (crisis). Un empeoramiento de su enfermedad también puede dañar al feto.
Conducción y uso de máquinas
No debe conducir, ir en bicicleta o usar máquinas hasta que sepa si este medicamento le afecta. El motivo es que Lacosamida Accord puede producirle mareo o visión borrosa.
Lacosamida Accord contiene sodio
Este medicamento contiene 6 mmol (o 60 mg) de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada vial. Esto equivale al 3 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto. Debe tenerlo en cuenta si está bajo una dieta de sodio controlado.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Uso de Lacosamida Accord
Cuando cambie la infusión para comenzar a tomar el medicamento por boca o viceversa, la cantidad total que tomará al día y la frecuencia de la toma seguirán siendo las mismas.
Qué cantidad usar
A continuación se enumeran las dosis normales recomendadas de Lacosamida Accord para diferentes grupos de edad y pesos. Su médico podría prescribirle une dosis diferente si tiene problemas de riñón o de hígado.
Adolescentes y niños que pesan 50 kg o más y adultos
Cuando use Lacosamida Accord solo:
La dosis de inicio habitual es de 50 mg dos veces al día.
El tratamiento con Lacosamida Accord también puede comenzar con una dosis de 100 mg de Lacosamida Accord dos veces al día.
Su médico puede incrementar la dosis que toma dos veces al día en 50 mg cada semana, hasta que alcance una dosis de mantenimiento entre 100 mg y 300 mg dos veces al día.
Cuando use Lacosamida Accord con otros medicamentos antiepilépticos:
La dosis de inicio habitual es de 50 mg dos veces al día.
Su médico puede incrementar la dosis que toma dos veces al día en 50 mg cada semana, hasta que alcance una dosis de mantenimiento entre 100 mg y 200 mg dos veces al día.
Si pesa 50 kg o más, su médico puede decidir comenzar el tratamiento de Lacosamida Accord con una única dosis “de carga” de 200 mg. Luego comenzará a tomar su dosis de mantenimiento
continuada 12 horas más tarde
Niños y adolescentes que pesan menos de 50 kg
- En el tratamiento de las crisis de inicio parcial: obsérvese que lacosamida no está recomendado para niños menores de 2 años.
- En el tratamiento de las crisis tónico-clónicas primarias generalizadas: obsérvese que lacosamida no está recomendado para niños menores de 4 años.
Cuando use Lacosamida Accord solo
Su médico decidirá la dosis de Lacosamida Accord de acuerdo a su peso corporal.
La dosis de inicio habitual es de 1 mg (0,1 ml) por kilogramo (kg), dos veces al día.
Su médico puede incrementar la dosis que toma dos veces al día en 1 mg (0,1 ml) por cada kg de peso corporal, cada semana, hasta que alcance la dosis de mantenimiento. A continuación se muestran las tablas de dosificación que incluyen la dosis máxima recomendada:
Estas dosis son meramente informativas. Su médico calculará cuál es la dosis correcta para usted:
A usar dos veces al día, para niños a partir de 2 años de edad que pesan de 10 kg a menos de 40 kg
Peso |
Semana 1 Dosis de inicio: 0,1 ml/kg |
Semana 2 0,2 ml/kg |
Semana 3 0,3 ml/kg |
Semana 4 0,4 ml/kg |
Semana 5 0,5 ml/kg |
Semana 6 Dosis máxima recomendada:0,6 ml/kg |
10 kg |
1 ml |
2 ml |
3 ml |
4 ml |
5 ml |
6 ml |
15 kg |
1,5 |
3 ml |
4,5 ml |
6 ml |
7,5 ml |
9 ml |
20 kg |
2 |
4 ml |
6 ml |
8 ml |
10 ml |
12 ml |
25 kg |
2,5 |
5 ml |
7,5 ml |
10 ml |
12,5 ml |
15 ml |
30 kg |
3 |
6 ml |
9 ml |
12 ml |
15 ml |
18 ml |
35 kg |
3,5 |
7 ml |
10,5 ml |
14 ml |
17,5 ml |
21 ml |
A usar dos veces al día, para adolescentes y niños que pesan de 40 kg a menos de 50 kg:
Peso |
Semana 1 Dosis de inicio: 0,1 ml/kg |
Semana 2 0,2 ml/hg |
Semana 3 0,3 ml/kg |
Semana 4 0,4 ml/kg |
Semana 5 Dosis máxima recomendada: 0,5 ml/kg |
40 kg |
4 ml |
8 ml |
12 ml |
16 ml |
20 ml |
45 kg |
4,5 ml |
9 ml |
13,5 ml |
18 ml |
22,5 ml |
Cuando use Lacosamida Accord con otros medicamentos antiepilépticos
Su médico decidirá la dosis de Lacosamida Accord de acuerdo a su peso corporal.
Para niños y adolescentes que pesan des 10 kg a menos de 50 kg, la dosis inicial habitual es de 1 mg (0,1 ml), por cada kilogramo (kg) de peso corporal, dos veces al día.
Su médico puede incrementar la dosis que toma dos veces al día en 1 mg (0,1 ml) por cada kg de peso corporal, cada semana, hasta que alcance la dosis de mantenimiento. A continuación se muestran la tabla de dosificación que incluyen la dosis máxima recomendada.
Estas dosis son meramente informativas. Su médico calculará cuál es la dosis correcta para usted:
A usar dos veces al día, para niños a partir de 2 años de edad que pesan de 10 kg a menos de 20 kg
Peso |
Semana 1 Dosis de inicio: 0,1 ml/kg |
Semana 2 0,2 ml/hg
|
Semana 3 0,3 ml/kg
|
Semana 4 0,4 ml/kg |
Semana 5 0,5 ml/kg |
Semana 6 Dosis máxima recomendada: 0,6 ml/kg |
10 kg |
1 ml |
2 ml |
3 ml |
4 ml |
5 ml |
6 ml |
15 kg |
1,5 ml |
3 ml |
4,5 ml |
6 ml |
7,5 ml |
9 ml |
A usar dos veces al día, para adolescentes y niños que pesan de 20 kg a menos de 30 kg:
Peso |
Semana 1 Dosis de inicio: 0,1 ml/kg |
Semana 2 0,2 ml/hg |
Semana 3 0,3 ml/kg |
Semana 4 0,4 ml/kg |
Semana 5 Dosis máxima recomendada: 0,5 ml/kg |
20 kg |
2 ml |
4 ml |
6 ml |
8 ml |
10 ml |
25 kg |
2,5 ml |
5 ml |
7,5 ml |
10 ml |
12,5 ml |
A usar dos veces al día, para adolescentes y niños que pesan de 30 kg a menos de 50 kg
Peso |
Semana 1 Dosis de inicio: 0,1 ml/kg |
Semana 2 0,2 ml/kg |
Semana 3 0,3 ml/kg |
Semana 4 Dosis máxima recomendada: 0,4 ml/kg |
30 |
3 ml |
6 ml |
9 ml |
12 ml |
35 |
3,5 ml |
7 ml |
10,5 ml |
14 ml |
40 |
4 ml |
8 ml |
12 ml |
16 ml |
45 |
4,5 ml |
9 ml |
13,5 ml |
18 ml |
Si interrumpe el tratamiento con Lacosamida Accord
Si su médico decide interrumpir su tratamiento con Lacosamida Accord, le disminuirán la dosis paso a paso. Esto es para evitar que la epilepsia aparezca otra vez o empeore.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos en el sistema nervioso, como mareo, pueden ser mayores después de una única dosis “de carga”.
Informe a su médico o farmacéutico si le ocurre alguno de los siguientes efectos:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Otros efectos adversos de la administración intravenosa
Se pueden producir reacciones adversas locales.
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
Otros efectos adversos en niños
Los efectos adversos adicionales observados en niños fueron fiebre (pirexia), moqueo nasal (nasofaringitis), dolor de garganta (faringitis), comer menos de lo que es habitual (disminución del apetito), cambios de conducta, no actuar como lo hacen normalmente (conducta anormal) y falta de energía (letargo). La sensación de sueño (somnolencia) es un efecto secundario muy frecuente en los niños y puede afectar a más de 1 de cada 10 niños.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el vial. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Cada vial de Lacosamida Accord solución para perfusión debe utilizarse una sola vez (un solo uso). La solución no utilizada debe desecharse.
Sólo deben utilizarse las soluciones claras, libres de partículas y sin cambio de color.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Lacosamida Accord
1 ml de Lacosamida Accord solución para perfusión contiene 10 mg de lacosamida.
1 vial contiene 20 ml de Lacosamida Accord solución para perfusión, equivalente a 200 mg de lacosamida.
Aspecto del producto y contenido del envase
Lacosamida Accord solución para perfusión está disponible en envases con 1 vial y 5 viales. Cada vial contiene 20 ml.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona s/n,
Edifici Est, 6a Planta,
08039 Barcelona,
España
Responsable de la fabricación
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Ul. Lutomierska 50,
95-200 Pabianice, Polonia
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park, Paola
PLA 3000, Malta
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Países Bajos
Laboratori Fundació DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,
08040 Barcelona, España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2023
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos:
http://www.ema.europa.eu/.
Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Cada vial de Lacosamida Accord solución para perfusión debe usarse sólo una vez (un solo uso). La solución no utilizada debe desecharse (ver sección 3).
Lacosamida Accord solución para perfusión se puede administrar sin dilución adicional, o se puede diluir con las siguientes soluciones: cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %), glucosa 50 mg/ml (5 %) o solución Ringer Lactato.
Desde un punto de vista microbiológico, el medicamento debe usarse inmediatamente. Si no se usa inmediatamente, los tiempos de almacenamiento en uso y las condiciones previas a su uso son responsabilidad del usuario y no deben ser superiores a 24 horas a una temperatura de entre 2 a 8 ºC, a menos que la dilución haya tenido lugar en condiciones controladas y asépticas validadas.
La estabilidad en uso química y física ha sido demostrada durante 24 horas a temperaturas de hasta 25 ºC para medicamentos mezclados con estos diluyentes y almacenados en vidrio o bolsas de PVC.
LACOSAMIDA ACCORD 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 20 ml
LACOSAMIDA ALTER 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
LACOSAMIDA ALTER 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
LACOSAMIDA ALTER 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
LACOSAMIDA ALTER 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos
LACOSAMIDA ARISTO 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
LACOSAMIDA ARISTO 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
LACOSAMIDA ARISTO 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
LACOSAMIDA ARISTO 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos
LACOSAMIDA AUROVITAS 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
LACOSAMIDA AUROVITAS 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
LACOSAMIDA AUROVITAS 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
LACOSAMIDA AUROVITAS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos
LACOSAMIDA CINFA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
LACOSAMIDA CINFA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
LACOSAMIDA CINFA 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
LACOSAMIDA CINFA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos
LACOSAMIDA COMBIX 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
LACOSAMIDA COMBIX 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
LACOSAMIDA COMBIX 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
LACOSAMIDA COMBIX 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos
LACOSAMIDA KRKA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
LACOSAMIDA KRKA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprinidos
LACOSAMIDA KRKA 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
LACOSAMIDA KRKA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos
LACOSAMIDA MACLEODS 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELiCULA EFG, 56 comprimidos
LACOSAMIDA MACLEODS 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
LACOSAMIDA MACLEODS 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
LACOSAMIDA MACLEODS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos
LACOSAMIDA NORMON 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (Blister Al/PVC )
LACOSAMIDA NORMON 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (Blister Al/PVC)
LACOSAMIDA NORMON 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (Blister Al/PVC)
LACOSAMIDA NORMON 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos (Blister Al/PVC)
LACOSAMIDA STADA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
LACOSAMIDA STADA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
LACOSAMIDA STADA 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
LACOSAMIDA STADA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos
LACOSAMIDA TARBIS 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
LACOSAMIDA TARBIS 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
LACOSAMIDA TARBIS 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
LACOSAMIDA TARBIS 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos
LACOSAMIDA TARBIS FARMA 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial
LACOSAMIDA TARBIS FARMA 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 5 viales
LACOSAMIDA TECNIGEN 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
LACOSAMIDA TECNIGEN 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
LACOSAMIDA TECNIGEN 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
LACOSAMIDA TECNIGEN 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos
LACOSAMIDA TEVA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC–Al)
LACOSAMIDA TEVA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC–Al)
LACOSAMIDA TEVA 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC–Al)
LACOSAMIDA TEVA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC-Al)
LACOSAMIDA VISO FARMACEUTICA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
LACOSAMIDA VISO FARMACEUTICA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
LACOSAMIDA VISO FARMACEUTICA 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
LACOSAMIDA VISO FARMACEUTICA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos
LACOSAMIDA ZENTIVA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
LACOSAMIDA ZENTIVA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
LACOSAMIDA ZENTIVA 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
LACOSAMIDA ZENTIVA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos