Descubre qué es y para qué se utiliza Dolifen, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Diclofenaco dietilamina, principio activo de este medicamento, pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos y actúa como analgésico y antiinflamatorio local.
Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 años para el alivio local del dolor y de la inflamación leves y ocasionales producidos por:
No use Dolifen:
Los síntomas relacionados con una reacción alérgica a estos medicamentos pueden ser: asma, dificultad en la respiración, erupción cutánea o picor, hinchazón en la cara o en la lengua
Advertencias y precauciones
- No utilizar durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo criterio médico.
Niños y adolescentes
No utilizar en menores de 14 años.
Otros medicamentos y Dolifen
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente, o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No use Dolifen gel si se encuentra en los 3 últimos meses de embarazo.
No debe usar Dolifen gel durante los 6 primeros meses de embarazo, a menos que sea estrictamente necesario y lo recomiende su médico. Si necesita tratamiento durante este periodo, deberá utilizar la dosis mínima posible durante el menor tiempo posible.
Las formulaciones para uso oral (p. ej., comprimidos) de diclofenaco pueden causar reacciones adversas al feto. Se desconoce si se aplica este mismo riesgo a Dolifen gel cuando se utiliza sobre la piel.
Durante los primeros seis meses de embarazo, sólo debe usarse este medicamento después de consultarlo con su médico.
Durante los últimos tres meses de embarazo, no debe utilizarse este medicamento, ya que puede dañar al futuro bebé o causar problemas en el parto.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
En periodo de lactancia no use este medicamento, excepto que se lo haya indicado su médico, ya que el diclofenaco pasa a la leche materna en pequeñas cantidades.
No debe aplicarse en ningún caso en madres en período de lactancia directamente sobre la zona del pecho, ni en otras zonas en áreas extensas de la piel o durante periodos prolongados de tiempo.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto del medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos y de usar maquinaria.
Dolifen contiene propilenglicol (E 1520)
Este medicamento contiene 200 mg de propilenglicol (E 1520) en 4 g de gel, equivalente a 50 mg/g. El propilenglicol puede provocar irritación de la piel.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Este medicamento es para aplicarlo sobre la piel (uso cutáneo).
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 14 años:
Aplicar 3 o 4 veces al día una pequeña cantidad de gel sobre la zona inflamada o dolorida.
La cantidad de gel variará dependiendo del tamaño de la zona afectada (normalmente, será suficiente aplicar una cantidad similar al tamaño de entre una cereza y una nuez).
Utilice la menor cantidad durante el menor tiempo necesario.
Modo de utilización:
• Para la primera utilización del tubo, desenrosque el tapón. Introducir la parte posterior del tapón en la pieza que cierra el tubo. Girar el tapón hasta conseguir la apertura del tubo.
• Extienda una fina capa del gel sobre la zona de la piel donde exista el dolor y la inflamación, mediante un suave masaje.
• Cierre bien el tubo después de cada uso.
Después de la aplicación:
Si el dolor o la hinchazón empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, consulte con su médico.
Si usa más Dolifen del que debe
Si ha aplicado demasiada cantidad del medicamento, se recomienda eliminarla lavando la zona afectada con abundante agua.
Si ingiere accidentalmente el gel o si lo ha utilizado sobre una zona extensa de la piel y durante un largo período de tiempo, pueden ocurrir reacciones adversas similares a las producidas por el diclofenaco cuando se toma por vía oral (por ej. comprimidos).
Los síntomas principales por sobredosis son: trastornos digestivos o renales y dificultad para respirar.
En caso de sobredosis o de ingestión accidental acuda inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono.: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó usar Dolifen
Si olvidó aplicar este medicamento cuando correspondía, aplique el gel tan pronto como sea posible y continúe de manera normal el tratamiento.
No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Algunos efectos adversos raros y muy raros pueden ser graves:
Si sufre algún efecto adverso grave, interrumpa el tratamiento con este medicamento e informe a su médico inmediatamente.
Raros: Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes
Muy raros: Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes
Efectos adversos no graves
Pueden producirse otros efectos adversos, pero éstos suelen ser leves y de duración transitoria. Si nota alguno de ellos, consulte a su médico o farmacéutico lo antes posible.
Frecuentes: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes.
Muy raros: Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes
Frecuencia no conocida: No puede estimarse a partir de los datos disponibles
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (
www.notificaRAM.es
). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Dolifen
Aspecto de producto y contenido del envase
Gel blanco, consistente, homogéneo, con olor característico a lavanda y a alcohol isopropílico. Se presenta en un tubo de aluminio sellado con una membrana de aluminio y un tapón de rosca de polipropileno.
Cada tubo contiene 60 gramos de gel.
Titular de la autorización de comercialización:
Faes Farma, S.A.
C/ Máximo Aguirre, 14
48940 – Leioa (Bizkaia)
España
Responsable de la fabricación:
Faes Farma Portugal, S.A.
Rua Elias García, 28
2700-327 Amadora
Portugal
Fecha de la última revisión de este prospecto: 09/2024
Otras fuentes de información
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es./
