Descubre qué es y para qué se utiliza Hdp, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso diagnóstico.
HDP Technescan se utiliza en el estudio de enfermedades relacionadas con los huesos.
Este medicamento contiene oxidronato de sodio, que se utiliza en combinación con el elemento radiactivo tecnecio (99mTc) para obtener una solución inyectable de oxidronato de tecnecio (99mTc).
Cuando esta solución se inyecta en una vea se acumula temporalmente en determinados órganos, tales como los huesos. Debido a que el radiofármaco contiene una pequeña cantidad de radiactividad, puede detectarse desde el exterior del cuerpo utilizando un equipo médico especial denominado gammacámara y se puede obtener una imagen, conocida como gammagrafía. Esta gammagrafía mostrará exactamente la distribución del radiofármaco en el esqueleto indicando si hay alguna alteración en la función de los huesos. Esto puede dar al médico información valiosa en cuanto a la estructura y función de sus huesos.
La administración de HDP Technescan implica recibir una pequeña cantidad de radioactividad. Su médico y el médico nuclear han considerado que el beneficio clínico que usted obtendrá del procedimiento con el radiofármaco supera el riesgo de la radiación.
No use HDP Technescan
Si es alérgico al oxidronato de sodio o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Tenga especial cuidado con HDP Technescan:
Antes de la administración de HDP Technescan debe:
Niños y adolescentes
Si tiene menos de 18 años de edad, hable con su médico especialista en medicina nuclear.
Uso de HDP Technescan con otros medicamentos
Informe a su médico especialista en medicina nuclear si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta, ya que podrían interferir en la interpretación de las imágenes.
Los siguientes medicamentos pueden alterar o verse alterados por HDP Technescan:
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico especialista en medicina nuclear antes de que se le administre este medicamento.
Si cabe la posibilidad de que esté embarazada, si presenta un retraso en la menstruación o está en el período de lactancia, debe informar a su médico especialista en medicina nuclear antes de la administración de HDP Technescan. En caso de duda, es importante que consulte a su especialista en medicina nuclear que supervisa el procedimiento.
Si está embarazada
el médico especialista en medicina nuclear sólo le administrará este medicamento si el beneficio previsto supera los riesgos.
Si está en período de lactancia
Informe a, su médico ya que es posible que retrase la administración de este medicamento hasta que finalice la lactancia. También es posible que le pida que interrumpa la lactancia y deseche esa leche, hasta que ya no tenga radiactividad en el organismo. Su médico especialista en medicina nuclear le indicará cuándo puede reanudar la lactancia.
Se desconoce el posible efecto de la administración de este medicamento sobre la fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
HDP Technescan contiene sodio.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Hay normas estrictas sobre el uso, el manejo y la eliminación de radiofármacos.
HDP Technescan se usará únicamente en áreas controladas especiales. Este producto solo será manejado y le será administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura. Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este producto y le informarán de sus acciones.
El médico nuclear que supervise el procedimiento decidirá la cantidad de HDP Technescan que debe usarse en su caso. Esta será la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada.
La cantidad generalmente recomendada para administrar a un adulto es de 300 a 740 MBq. (MegaBecquerelios, la unidad utilizada para expresar la radioactividad).
Uso en niños y adolescentes
En niños y adolescentes la cantidad a administrar se adecuará a su peso corporal.
Administración de HDP Technescan y realización del procedimiento
HDP Technescan se administra por vía intravenosa.
Una inyección suele ser suficiente para llevar a cabo la prueba que necesita su médico. En función de la información necesaria, las imágenes se toman de forma inmediata o dos horas después de la inyección.
Después de la inyección, se le ofrecerá una bebida y se le pedirá que orine inmediatamente antes de iniciar el procedimiento.
Duración del procedimiento
Su médico nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento.
Después de la administración de HDP Technescan, usted debe:
El médico nuclear le informará si necesita tomar precauciones especiales después de que se le administre este medicamento. Consulte con su médico nuclear si tiene cualquier duda.
Si se le ha administrado más HDP Technescan del que debe:
Es improbable una sobredosis porque usted recibirá una dosis única de HDP Technescan controlada con precisión por el médico nuclear que supervise el procedimiento. Sin embargo, en caso de sobredosis, usted recibirá el tratamiento apropiado.
En caso de duda sobre el uso de HDP Technescan, pregunte a su médico nuclear que supervisa el procedimiento.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La administración de este radiofármaco implica recibir una pequeña cantidad de radiación ionizante con un riesgo muy bajo de desarrollar cáncer y defectos hereditarios.
Se han comunicado los siguientes efectos adversos:
Frecuencia no conocida, (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
El personal del hospital tratará estas reacciones alérgicas de forma inmediata si se producen.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico especialista o médico nuclear, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
No tendrá que almacenar este medicamento. Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas. El almacenamiento de radiofármacos se realizará conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.
La siguiente información está destinada únicamente al especialista.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
Composición de HDP Technescan
Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento se presenta en forma de polvo blanco. Se suministra en viales multidosis de vidrio estirado incoloro tipo I de la Ph. Eur. de 10 ml, sellados con tapón de goma de bromobutilo y con sobre sello de aluminio.
Tamaño del envase
5 viales, cada vial contiene 34 mg de polvo estéril.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Curium Pharma Spain S. A.
Avenida Doctor Severo Ochoa, nº 29, 3º-2
28100, Alcobendas, Madrid, España
Responsable de la fabricación:
Curium Netherlands B.V
Westerduinweg3
1755 LE Petten
(Holanda)
Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Se incluye La ficha técnica completa de HDP Technescan 3 mg equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica se incluye como un documento separado en el envase del producto, con el fin de proporcionar a los profesionales sanitarios otra información científica y práctica adicional sobre la administración y uso de este radiofármaco.
Por favor, consulte la ficha técnica (la ficha técnica debe estar incluida en la caja).
