Descubre qué es, para qué sirve y cómo tomar Erlotinib, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Erlotinib Cipla contiene el principio activo erlotinib. Erlotinib Cipla es un medicamento utilizado para tratar el cáncer y actúa impidiendo la actividad de una proteína llamada receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). Se sabe que esta proteína está implicada en el crecimiento y propagación de las células tumorales.
Erlotinib Cipla está indicado para adultos. Le pueden recetar este medicamento si padece cáncer de pulmón no microcítico en un estado avanzado. Se lo pueden recetar como tratamiento inicial o como tratamiento si su enfermedad permanece prácticamente sin cambios tras la quimioterapia inicial, ya que sus células cancerígenas presentan mutaciones específicas en el EGFR. Se lo pueden recetar también si la quimioterapia anterior no ha ayudado a frenar su enfermedad.
Le pueden recetar también este medicamento en combinación con otro tratamiento denominado gemcitabina si padece cáncer de páncreas en un estado metastásico.
No tome Erlotinib Cipla
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Erlotinib Cipla:
Ver también a continuación “Toma de Erlotinib Cipla con otros medicamentos”.
Debe comentar a su médico:
Ver también sección 4 “Posibles efectos adversos”.
Enfermedad del hígado o riñón
No se sabe si Erlotinib Cipla tiene un efecto diferente en caso de que su hígado o sus riñones no funcionen normalmente. No se recomienda el tratamiento con este medicamento si tiene una enfermedad hepática grave o una enfermedad renal grave.
Trastorno de la glucuronidación, como el síndrome de Gilbert
Si tiene un trastorno de la glucuronidación, como el síndrome de Gilbert, su médico le deberá administrar el tratamiento con precaución.
Fumadores
Es recomendable que deje de fumar si está siendo tratado con Erlotinib Cipla ya que fumar puede disminuir la cantidad de este medicamento en la sangre.
Niños y adolescentes
Erlotinib Cipla no ha sido estudiado en pacientes menores de 18 años. No se recomienda el tratamiento con este medicamento en niños y adolescentes.
Toma de Erlotinib Cipla con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Toma de Erlotinib Cipla con alimentos y bebidas
No tome Erlotinib Cipla con alimentos. Ver también sección 3 “Cómo tomar Erlotinib Cipla”.
Embarazo y lactancia
Evite quedarse embarazada mientras tome Erlotinib Cipla. Si puede quedarse embarazada, utilice métodos anticonceptivos adecuados durante el tratamiento y durante, al menos, las 2 semanas siguientes a la toma del último comprimido.
Si se queda embarazada mientras toma Erlotinib Cipla, informe a su médico inmediatamente ya que él decidirá si debe continuar el tratamiento.
No debe dar el pecho a su bebé si está tomando Erlotinib Cipla.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han estudiado los posibles efectos de Erlotinib Cipla sobre la capacidad de conducir y usar máquinas pero es muy improbable que su tratamiento afecte a esta capacidad.
Erlotinib Cipla contiene un azúcar llamado lactosa monohidrato.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar Erlotinib Cipla.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
El comprimido debe tomarse al menos una hora antes o dos horas después de haber ingerido alimentos.
La dosis recomendada es un comprimido de Erlotinib Cipla 150 mg cada día si padece cáncer de pulmón no microcítico.
La dosis recomendada es un comprimido de Erlotinib Cipla 100 mg cada día si padece cáncer de páncreas metastásico.
Erlotinib Cipla se utiliza en combinación con gemcitabina.
Su médico puede ajustar su dosis en intervalos de 50 mg. Por esta razón, Erlotinib Cipla está disponible en dosis de 25 mg, 100 mg y 150 mg para ajustar los diferentes regímenes de dosis.
Si toma más Erlotinib Cipla del que debe
Contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.
Puede que tenga un aumento de los efectos adversos y su médico tenga que interrumpir su tratamiento.
Si ha tomado más erlotinib del que debe, consulte inmediatamente a su médico, a su farmacéutico, o llame al servicio de información toxicológica, teléfono 915620420, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Erlotinib Cipla
Si olvida tomar una o más dosis de Erlotinib Cipla, contacte tan pronto como pueda con su médico o farmacéutico.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Erlotinib Cipla
Es importante tomar Erlotinib Cipla todos los días y durante todo el tiempo que su médico se lo recete.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si tiene alguno de los efectos adversos mencionados, contacte con su médico tan pronto como sea posible. En algunos casos, su médico puede que tenga que reducirle la dosis o interrumpir el tratamiento con Erlotinib Cipla:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es
. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Erlotinib Cipla
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina (E460), lactosa monohidrato, carboximetilalmidón sódico tipo A, laurilsulfato sódico (E487), estearato magnésico (E572), lactosa monohidrato.
Recubrimiento: Hipromellosa (E464), dióxido de titanio (E171), hidroxipropilmetilcelulosa (E463), macrogol (E1521).
Aspecto del producto y contenido del envase
Erlotinib Cipla 25 mg comprimidos recubiertos con película:
Son comprimidos blancos, redondos, biconvexos, con la marca “C1” en una cara, con diámetro: 5.50 mm ± 0.20 mm (5.30 mm-5.70 mm)..
Erlotinib Cipla 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula:
Son comprimidos blancos, redondos, biconvexos, con la marca “C2” en una cara,con diámetro 9.00 mm ± 0.20 mm (8.80 mm-9.20 mm).
Erlotinib Cipla 150 mg comprimidos recubiertos con pelicula:
Son comprimidos blancos, redondos, biconvexos, con la marca “C3” en una cara, con diámetro: 10.50 mm ± 0.20 mm (10.30 mm-10.70 mm).
Erlotinib Cipla se presenta en blisters de 25 mg, 100 mg, y 150 mg que contienen 30 comprimidos recubiertos con película.
Titular de la autorización de comercialización
Cipla Europe NV
De Keyserlei 58-60, Box 19
Amberes. 2018. Bélgica
Responsable de la fabricación
Cipla (EU) Limited
Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business
Park Addlestone
Surrey
KT15 2LE
Reino Unido
O
Cipla Europe NV
De Keyserlei 58-60, Box 19
Amberes. 2018. Bélgica
Representante local
Cipla Europe NV sucursal en España
C/Guzmán el Bueno, 133 Edif Britannia-28003-Madrid
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: Erlotinib 100 mg Filmtabletten
Reino Unido: Erlotinib 100 mg film-coated Tablets
Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2022
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (
http://www.aemps.gob.es/
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