Descubre qué es y para qué se utiliza Aterina, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
ATERINA cápsulas contiene sulodexida, que pertenece al grupo de medicamentos denominados
antitrombóticos, que se utilizan para prevenir y tratar los coágulos de sangre (trombos) que pueden formarse en los vasos sanguíneos. ATERINA cápsulas está indicado en adultos en::
Debido a su efecto antitrombótico, ATERINA cápsulas mejora la circulación sanguínea, y alivia los síntomas que se asocian a la insuficiencia venosa crónica.
- El tratamiento de la úlcera venosa crónica
- El tratamiento de los síntomas de la claudicación intermitente en la enfermedad arterial periférica oclusiva (en estadio II).
No tome ATERINA cápsulas
- si es alérgico al principio activo (sulodexida) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), a la heparina o heparinoides (medicamentos que disminuyen la coagulación de la sangre),
- si tiene riesgo de hemorragia o padece enfermedades hemorrágicas.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar ATERINA cápsulas.
Niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad y eficacia de ATERINA en niños y adolescentes menores de 18 años de edad. No se dispone de datos.
Toma de ATERINA cápsulas con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
ATERINA cápsulas puede aumentar el efecto anticoagulante de los medicamentos a base de heparina y de otros anticoagulantes orales, si se toman simultáneamente (ver apartado Advertencias y Precauciones).
Toma de ATERINA cápsulas con alimentos y bebidas
No se dispone de información sobre interacciones con alimentos o bebidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de ATERINA cápsulas durante el embarazo.
Lactancia
ATERINA cápsulas no debe tomarse durante la lactancia
Fertilidad
Los estudios realizados en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos sobre la fertilidad de machos y hembras.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no afecta o afecta de forma insignificante a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
ATERINA cápsulas contiene Amarillo-anaranjado S (E 110), Rojo Cochinilla A (E 124), Etil para-hidroxibenozato de sodio (E 215) y Propil para-hidroxibenzoato de sodio.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene Amarillo-anaranjado S (E 110) y Rojo Cochinilla A (E 124). Pueden provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene etil para-hidrohibenzoato de sodio (E 215) y propil para-hidroxibenzoato de sodio.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Tratamiento de la insuficiencia venosa crónica:
La dosis recomendada es dos cápsulas de 15 mg dos veces al día (4 cápsulas al día en total) durante 3 meses.
Úlcera venosa crónica:
Se recomienda iniciar el tratamiento con 60 mg al día por vía parenteral (ampollas) durante 15-20 días y continuar con la formulación oral tomando 2 cápsulas de 15 mg dos veces al día (4 cápsulas al día), pudiendo aumentarse la dosis hasta un máximo de 3 cápsulas de 15 mg dos veces al día (6 cápsulas al día). La duración recomendada del tratamiento es de 2-3 meses.
Tratamiento sintomático de la claudicación intermitente en la enfermedad arterial periférica oclusiva (estadio II):
Se recomienta iniciar el tratamiento con 60 mg al día por vía parenteral (ampollas) durante 15-20 días y continuar con la formulación oral tomando 2 cápsulas de 15 mg dos veces al día (4 cápsulas al día), pudiendo aumentarse la dosis hasta un máximo de 3 cápsulas de 15 mg dos veces al día (6 cápsulas al día). La duración recomendada del tratamiento es de 6 meses.
Las cápsulas de ATERINA deben ingerirse por vía oral con líquido y separadas de las comidas.
Uso en niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad y eficacia de ATERINA en niños y adolescentes debido a la ausencia de datos.
Pacientes con problemas hepáticos
El uso de ATERINA cápsulas no está recomendado en pacientes con trastornos hepáticos ya que no existen datos sobre la seguridad y eficacia del medicamento en estos pacientes.
Si toma más ATERINA cápsulas del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si toma más ATERINA cápsulas de las recomendadas, puede aumentar el riesgo de hemorragia. Si se produce una hemorragia, acuda al servicio de urgencias más cercano.
Si olvidó tomar ATERINA cápsulas
En caso de olvido de una dosis, tome otra tan pronto como sea posible, luego siga el horario habitual. No obstante, si faltan pocas horas para la siguiente toma, no ingiera la dosis que olvidó tomar y espere hasta la siguiente.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con ATERINA cápsulas
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Habitualmente ATERINA cápsulas es bien tolerado. A continuación se incluyen los efectos adversos observados:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
alteraciones de la percepción,
indigestión,
picor,
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de ATERINA cápsulas
- 150 unidades lipasémicas (ULS)
- 1.350 unidades internacionales anti-factor X activado (UI anti Xa)
Aspecto del producto y contenido del envase
ATERINA cápsulas se presenta en forma de cápsulas de gelatina blanda, de color naranja que contienen una pasta blanca.
ATERINA cápsulas está disponible en envases que contienen 60 cápsulas blandas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
Alfasigma España, S.L.
Avda. Diagonal, 490
08006 Barcelona. ESPAÑA
Responsable de la fabricación:
Alfasigma, S.p.A.
Via Enrico Fermi, 1
65020 Alanno, Pescara. ITALIA
Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2023
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
