Información relevante sobre Zolrida, incluyendo su presentación, dosificación y prospecto.
Zolrida contiene un principio activo llamado esomeprazol que pertenece a un grupo de medicamentos denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Éstos funcionan reduciendo la cantidad de ácido que produce el estómago.
Zolrida se usa en el tratamiento de los siguientes trastornos:
Zolrida también puede emplearse para prevenir la formación de úlceras gástricas si está tomando AINES.
No tome Zolrida
Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores, no tome Zolrida. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Zolrida.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Zolrida:
Zolrida puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades. Por lo tanto, si observa alguno de los siguientes casos antes de empezar a tomar Zolrida o mientras está tomándolo, contacte inmediatamente con su médico:
Tomar un inhibidor de la bomba de protones como Zolrida, especialmente durante más de un año, puede aumentar ligeramente el riesgo de fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral. Informe a su médico si padece osteoporosis o si está recibiendo corticosteroides (pueden aumentar el riesgo de padecer osteoporosis).
Si le han recetado Zolrida “a demanda” (sólo cuando note algún síntoma), deberá ponerse en contacto con su médico si los síntomas de su enfermedad persisten o cambian.
Toma de Zolrida con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Esto se debe a que Zolrida puede afectar a la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos medicamentos pueden influir en el efecto de Zolrida.
No tome Zolrida si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (utilizado en el tratamiento del VIH).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Si su médico le ha recetado los antibióticos amoxicilina y claritromicina, además de Zolrida, para tratar las úlceras provocadas por una infección de Helicobacter pylori, es muy importante que comunique a su médico si está tomando cualquier otro medicamento.
Toma de Zolrida con los alimentos y bebidas
Puede tomar los comprimidos con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Su médico decidirá si puede tomar o no Zolrida durante el embarazo.
Se desconoce si Zolrida pasa a la leche materna. Por consiguiente, no se debe tomar Zolrida durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No es probable que Zolrida afecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas.
Zolrida contiene sacarosa
Zolrida contiene sacarosa, que es un tipo de azúcar. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Toma de este medicamento
Qué hacer si tiene dificultades para tragar los comprimidos
Si tiene dificultades para tragar los comprimidos:
Cuánto tomar
Para el tratamiento del ardor provocado por la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE):
Adultos y niños a partir de 12 años:
Para el tratamiento de úlceras provocadas por infección de Helicobacter pylori y para evitar su reaparición:
Para el tratamiento de úlceras gástricas provocadas por AINES (Antiinflamatorios no esteroideos):
Para prevenir úlceras gástricas si está tomando AINES (Antiinflamatorios no esteroideos):
Para el tratamiento de la acidez excesiva en el estómago producida por un tumor en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison):
Tratamiento prolongado tras la prevención del resangrado de úlceras con esomeprazol intravenoso:
La dosis habitual es de un comprimido de Zolrida 40 mg una vez al día durante 4 semanas.
Si toma más Zolrida del que debiera
Si olvidó tomar Zolrida
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar Zolrida y contacte con un médico inmediatamente:
Estos efectos son raros, pueden afectar a menos de 1 paciente de cada 1.000
Otros efectos adversos incluyen:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
En casos muy raros, Zolrida puede afectar a los glóbulos blancos, provocando una deficiencia del sistema inmunológico. Si tiene una infección con síntomas como fiebre, con un empeoramiento grave del estado general, o fiebre con síntomas de infección local, como dolor en el cuello, garganta o boca, o dificultades al orinar, debe consultar a su médico lo antes posible para descartar una disminución de glóbulos blancos (agranulocitosis) con un análisis de sangre. Es importante que, en este caso, informe sobre la medicación que esté tomando en ese momento.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (
www.notificaRAM.es
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Blíster: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Frasco: Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad. Utilizar en el mes siguiente a la apertura del envase.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Zolrida
Cada comprimido contiene 20 mg esomeprazol (como sal de magnesio dihidrato).
Núcleo del comprimido: esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz), hidroxipropilcelulosa, hipromelosa, polisorbato 80, talco, estearato de magnesio, copolímero del ácido metacrílico y etil acrilato (1:1), dispersión al 30%, citrato de trietilo, monoestearato de glicerol 40-55, estearoil macrogolglicéridos, celulosa microcristalina, estearil fumarato de sodio.
Recubrimiento del comprimido: dióxido de titanio (E 171), hipromelosa, macrogol, óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro amarillo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos gastrorresistentes, recubiertos con película, de color rosa claro, elípticos, biconvexos, con el grabado “20” en una cara.
Blísteres de 7, 14, 15, 28, 30, 50, 60, 90 comprimidos.
Frascos de 28 ó 30 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños y tipos de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
ETHYPHARM
194 Bureaux de la Colline, Bâtiment D
92213 Saint-Cloud Cedex
France
Responsable de la fabricación
ETHYPHARM
Z.I de Saint-Arnoult
28170 Châteauneuf-en-Thymerais
Francia
O
ETHYPHARM
Chemin de la Poudrière
76120 Grand-Quevilly
Francia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
España Zolrida
Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio de 2015
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/