Descubre qué es, para qué sirve y cómo tomar Zapecine, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Zapecine pertenece al grupo de fármacos conocido como “medicamentos citostáticos”, que detienen el crecimiento de células cancerosas. Zapecine contiene 150 mg de capecitabina, y por sí mismo no es un medicamento citostático. Sólo tras ser absorbido en el organismo se transforma en un medicamento activo contra el cáncer (más en el tejido tumoral que en el tejido normal).
Zapecine se usa para el tratamiento del cáncer de colon, de recto, gástrico, o de mama. Además, Zapecine se usa para prevenir la aparición de nuevo del cáncer de colon tras la eliminación completa del tumor mediante una operación quirúrgica.
Zapecine se puede utilizar sólo o en combinación con otros medicamentos..
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Zapecine
Deficiencia de DPD: La deficiencia de DPD, es una condición genética que no suele asociarse con problemas de salud, a menos que tome ciertos medicamentos. Si tiene una deficiencia de DPD y toma Zapecine, tendrá un mayor riesgo de padecer efectos adversos graves (indicados en la sección 4. Posibles efectos adversos). Se recomienda que se le realice una prueba para detectar la deficiencia de DPD antes de iniciar el tratamiento. Si no tiene actividad de la enzima, no debe tomar Xeloda. Si tiene una actividad reducida de la enzima (deficiencia parcial) su médico puede prescribirle una dosis reducida. Aunque los resultados de la prueba para la deficiencia de DPD sean negativos, podrían producirse efectos adversos graves y potencialmente mortales.
Niños y adolescentes
Zapecine no está indicado en niños y adolescentes. No dar Zapecine a niños y adolescentes.
Toma de Zapecine con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto es muy importante, ya que si toma más de un medicamento a la vez pueden potenciarse o debilitarse sus efectos.
No debe tomar brivudina (un medicamento antiviral para el tratamiento de herpes zóster o varicela) al mismo tiempo que recibe tratamiento con capecitabina (incluyendo cualquier periodo de descanso cuando no está tomando ningún comprimido de capecitabina). Si ha tomado brivudina debe esperar al menos 4 semanas después de acabar brivudina antes de empezar a tomar capecitabina. Ver también la sección “No tome Zapecine”. |
También tiene que ser muy cuidadoso si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Toma de Zapecine con alimentos y bebidas
Debe tomar Zapecine antes de pasados 30 minutos después de haber comido.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No debe tomar Zapecinesi se encuentra embarazada o creeque puede estarlo. No debe dar de mamar al bebé si está tomando Zapecine. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Al tomar Zapecine puede sentirse mareado, con náuseas o cansado. Por lo tanto, es posible que Zapecine pueda afectar a su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria
Zapecine contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha comunicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Zapecine debe ser recetado solamente por un médico con experiencia en el uso de medicamentos contrael cáncer.
Los comprimidos de Zapecine se deben tragar enteros con agua y en los 30 minutos posteriores a la comida.
Su médico le recetará una pauta de tratamiento y dosis correcta para usted. La dosis de Zapecine depende de su superficie corporal. Ésta se calcula midiendo su altura y su peso. La dosis habitual paraadultos es de 1250 mg/m2 de superficie corporal dos veces al día (mañana y noche). A continuación damos dos ejemplos: una persona cuyo peso sea de 64 kg y mida 1,64 m tiene una superficie corporalde 1,7 m2, por lo que debe tomar 4 comprimidos de 500 mg y 1 comprimido de 150 mg dos veces aldía. Una persona cuyo peso sea de 80 kg y mida 1,80 m tiene una superficie corporal de 2,0 m2, por loque debe tomar 5 comprimidos de 500 mg dos veces al día.
Los comprimidos de Zapecine por lo general se administran durante 14 días seguidos de un periodo dedescanso de 7 días (en los cuales no se toma ningún comprimido). Este periodo de 21 días es un ciclo de tratamiento.
En combinación con otros medicamentos la dosis habitual en adultos puede ser de menos de 1250 mg/m2 de superficie corporal, y puede ser necesario que tome los comprimidos durante un periodo de tiempo diferente (por ejemplo, todos los días, sin periodo de descanso).
Su médico le indicará que dosis necesita tomar, cuándo debe tomarla y durante cuánto tiempo necesitatomarla.
Su médico puede indicarle que tome una combinación de comprimidos de 150 mg y 500 mg para cada dosis.
Si toma más Zapecine del que debe
Si toma más Zapecine del que debe, contacte con su médico lo antes posible y antes de tomar la dosis siguiente.
Podría padecer los siguientes efectos adversos si toma más capecitabina de la que debe: sensación de malestar, diarrea, inflamación o ulceraciones en la tripa o en la boca, dolor y sangrado en el intestino oen el estómago, o depresión de la médula ósea (disminución de ciertos tipos de células sanguíneas).
Informe a su médico inmediatamente si sufre cualquiera de estos síntomas.
Si olvidó tomar Zapecine
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. En su lugar, continúe su pauta posológica habitual y consúltelo con su médico.
Si interrumpe el tratamiento con Zapecine
La finalización del tratamiento con capecitabina no produce efectos adversos. En caso que esté tomando anticoagulantes cumarínicos (conteniendo p. ej. acenocumarol), la finalización del tratamiento con capecitabina puede requerir que su médico ajuste las dosis del anticoagulante.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
DEJE de tomar Zapecine inmediatamente y póngase en contacto con su médico si aparecen algunos deestos síntomas:
Detectados a tiempo, estos efectos adversos normalmente mejoran a los 2 ó 3 días de dejar el fármaco. No obstante, si estos efectos adversos continúan, póngase en contacto con su médico inmediatamente. Puede que su médico le aconseje reanudar el tratamiento con una dosis más baja.
La reacción cutánea en las manos y pies puede conducir a la pérdida de la huella dactilar, lo cual puede afectar a su identificación mediante el análisis de la huella dactilar.
Además de lo anterior, cuando Zapecine se usa sólo, los efectos adversos más frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 10 son:
Estos efectos adversos pueden ser graves; por lo tanto, contacte siempre a su médico inmediatamente cuando comience a sentir un efecto adverso. Puede que su médico le aconseje disminuir la dosis y/o cesar temporalmente el tratamiento con Zapecine. Esto ayudará a reducir la probabilidad de que el efecto adverso continúe o llegue a ser grave.
Otros efectos adversos son:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen:
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) incluyen:
Algunos de estos efectos adversos son más frecuentes cuando capecitabina se utiliza con otros medicamentos para el tratamiento del cáncer. Otros efectos adversos observados son los siguientes:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen:
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas), son:
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas), son:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Zapecine
Aspecto del producto y contenido del envase
Zapecine son comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son de color melocotón claro de forma oblonga. Cada envase contiene 60 comprimidos comprimidos recubiertos con película..
Titular de la autorización de comercialización
ZAPHYR PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED
Suite 6, Rineanna House, Shannon Free Zone
NA Co Clare (Irlanda)
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Labosuan I+D S.L.
Einstein 8, 28108 Alcobendas, Madrid
España
Responsable de la fabricación
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos, Madrid
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
España: Zapecine 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Portugal: Capecitabina Labosuan 150 mg comprimidos revestidos por película
Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es
ZAPECINE 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos
ZAPECINE 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 120 comprimidos