Descubre qué es, para qué sirve y cómo tomar Vyxeos, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Qué es Vyxeos liposomal
Vyxeos liposomal pertenece a un grupo de medicamentos denominados «antineoplásicos», utilizados para el tratamiento del cáncer. Contiene dos principios activos, denominados «daunorubicina» y «citarabina», en forma de partículas minúsculas conocidas como «liposomas». Estos principios activos actúan en distintas formas para destruir las células cancerosas, impidiéndoles crecer y dividirse. Empaquetarlas en liposomas prolonga su acción en el organismo, y les ayuda a introducirse en las células cancerosas y destruirlas.
Para qué se utiliza Vyxeos liposomal
Vyxeos liposomal se utiliza para el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide aguda de diagnóstico reciente (un cáncer de los glóbulos blancos). Se administra cuando la leucemia ha sido provocada por los tratamientos previos (conocida como leucemia mieloide aguda relacionada con el tratamiento) o cuando hay determinados cambios en la médula ósea (conocida como leucemia mieloide aguda con “cambios relacionados con mielodisplasia”).
No debe usar Vyxeos liposomal
Advertencias y precauciones
Su médico le controlará durante el tratamiento. Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a recibir Vyxeos liposomal:
Su médico controlará lo que respecta a su salud general durante el tratamiento, y también puede darle otros medicamentos para apoyar su tratamiento, ya fuere antes o con Vyxeos liposomal. Si se le aplica cualquiera de las circunstancias anteriores (o no está seguro), informe a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Vyxeos liposomal.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Vyxeos liposomal en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Vyxeos liposomal
Informe a su médico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que Vyxeos liposomal puede afectar el modo en que actúan otros medicamentos. Además, algunos otros medicamentos pueden afectar el modo en que actúa Vyxeos liposomal.
En particular, informe a su médico o enfermero si está tomando alguno de los siguientes fármacos:
Embarazo y lactancia
No debe usar Vyxeos liposomal durante el embarazo, ya que puede ser perjudicial para el niño. Use un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y en los seis meses posteriores. Informe a su médico de inmediato si queda embarazada durante el tratamiento.
No debe amamantar durante el tratamiento con Vyxeos liposomal, ya que puede ser nocivo para el niño.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Anticoncepción en hombres
Utilice un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento con Vyxeos liposomal y durante los 6 meses posteriores al mismo.
Conducción y uso de máquinas
Puede que sienta somnolencia o mareos después de la administración de Vyxeos liposomal. Si esto sucede, no conduzca ni utilice máquinas o herramientas.
Vyxeos liposomal le debe ser administrado por un médico o enfermero con experiencia en el tratamiento de la LMA.
Su médico o enfermero calcularán la dosis del medicamento en función de su peso y altura. Su tratamiento se le administrará en «ciclos». Cada ciclo se administra como una perfusión separada, y pueden transcurrir semanas entre uno y otro.
Recibirá un primer ciclo de tratamiento, y su médico decidirá si se le administrarán más ciclos de tratamiento en función del modo en que usted responda al tratamiento y de los efectos adversos que pudiera experimentar. Su médico evaluará su respuesta al tratamiento después de cada ciclo.
Mientras esté recibiendo el tratamiento con Vyxeos liposomal su médico le hará análisis de sangre regulares para evaluar cómo responde al tratamiento y para comprobar que sea bien tolerado. Su médico también puede controlar su corazón, ya que Vyxeos liposomal puede afectarlo.
Si recibe más Vyxeos liposomal del que debe
Este medicamento le será administrado en un hospital, por un médico o enfermero. Es improbable que se le administre de más; no obstante, informe a su médico o enfermero si tiene alguna duda.
Si omite una cita
Comuníquese con su médico o enfermero lo más pronto posible.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos graves que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas (muy frecuentes) Vyxeos liposomal puede reducir la cantidad de glóbulos blancos, que combaten las infecciones, y también las células de la sangre que ayudan a la coagulación (plaquetas), lo que lleva a trastornos hemorrágicos como sangrado de la nariz y formación de hematomas. Vyxeos liposomal también puede provocar problemas cardíacos y daños al músculo cardíaco.
Por lo tanto, debe informar a su médico de inmediato si presenta:
Informe a su médico de inmediato si presenta cualquiera de los efectos adversos enumerados más arriba.
Otros efectos adversos
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el
Apéndice V.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.Composición de Vyxeos liposomal
Aspecto del producto y contenido del envase
Vyxeos liposomal es un polvo para concentrado para solución para perfusión, púrpura, envasado en un vial de vidrio.
Cada envase contiene 1 vial, 2 viales o 5 viales. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd
5th Floor
Waterloo Exchange
Waterloo Road
Dublin
D04 E5W7
Irlanda
Tel: +353 1 968 1631
Email: medinfo-int@jazzpharma.com
Fecha de la última revisión de este prospecto: 04/2024.
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos:
http://www.ema.europa.eu.
También existen enlaces a otras páginas web sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos.En la página web de la Agencia Europea de Medicamentos puede encontrarse este prospecto en todas las lenguas de la Unión Europea/Espacio Económico Europeo.
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Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios:
Vyxeos liposomal es un medicamento citotóxico. Se deben seguir los procedimientos especiales aplicables para la manipulación y la eliminación. El medicamento es para un solo uso. No contiene conservantes. No se deben guardar los restos no utilizados para una administración posterior.
Instrucciones de preparación
o El periodo de estabilidad de 4 horas cuando el medicamento reconstituido diluido en la bolsa para perfusión se conserva a entre 2 ºC y 8 ºC no incluye el tiempo necesario para la reconstitución ni el tiempo de 90 minutos para perfusión.
o La solución para perfusión diluida debe perfundirse de inmediato durante el tiempo de 90 minutos para perfusión tras el periodo de estabilidad de hasta 4 horas.
[volumen requerido (ml) = dosis de daunorubicina (mg/m²) x SC del paciente (m²)/2,2 (mg/ml)]. La concentración de la solución reconstituida es 44 mg/20 ml (2,2 mg/ml) de daunorubicina y 100 mg/20 ml (5 mg/ml) de citarabina.
Puede que quede medicamento residual en el vial. Desechar la parte no utilizada.
Instrucciones de administración
Eliminación
Este medicamento podría presentar un riesgo potencial para el ambiente por sus actividades citotóxicas y antimitóticas, que podrían inducir posibles efectos para la reproducción. Todos los materiales utilizados para la dilución y la administración deberán desecharse de acuerdo con los procedimientos locales aplicables para la eliminación de antineoplásicos. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local para citotóxicos.
VYXEOS LIPOSOMAL 44 MG/100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 1 vial