Utrogestan: Presentación y Prospecto

1. Qué es Utrogestan y para qué se utiliza

El nombre de su medicamento es Utrogestan. Utrogestan contiene una hormona llamada progesterona.

Para qué se utiliza Utrogestan

Como soporte del embarazo durante tratamiento de fertilidad.

Utrogestan está indicado como soporte del embarazado en mujeres que necesitan progesterona adicional  mientras reciben tratamiento en un programa de técnicas de reproducción asistida (TRA).

Para prevenir el parto prematuro en mujeres con un embarazo único

Utrogestan es para mujeres que han tenido previamente un bebé prematuro y/o que tienen un cuello uterino corto.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Utrogestan

No use Utrogestan

• Si es alérgico (hipersensible) a la soja o al cacahuete
• Si es alérgico al progesterona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
• Si tiene problemas de hígado
• Si tiene la piel o los ojos amarillentos (ictericia)
• Si tiene sangrado vaginal inexplicable
• Si tiene carcinoma mamario o del tracto genital
• Si tiene tromboflebitis
• Si tiene o ha tenido coágulos de sangre en una vena (trombosis), como en las piernas (trombosis venosa profunda) o en los pulmones (embolia pulmonar)
• Si ha tenido una hemorragia cerebral
• Si tiene un problema sanguíneo raro llamado “porfiria” que se transmite de padres a hijos (hereditario)
• Si está embarazada pero su bebé ha muerto dentro de usted (aborto retenido)
• Si ha "roto aguas".

No utilice este medicamento si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Advertencias y precauciones

Este medicamento no es un anticonceptivo.

Si cree que puede haber tenido un aborto espontáneo, debe hablar con su médico, ya que debe dejar de usar este medicamento.

Si tiene sangrado vaginal hable con su médico.

Si está tomando este medicamento como soporte del embarazo durante el tratamiento de fertilidad

Utrogestan solo debe utilizarse durante los 3 primeros meses de embarazo.

Si está tomando este medicamento para prevenir el parto prematuro en mujeres con embarazo único

Su médico debe discutir los riesgos y beneficios de las opciones disponibles para usted. Usted y su médico deben tomar una decisión compartida sobre qué tratamiento es el más adecuado.

Si corre el riesgo de tener un bebé de forma prematura, se le puede administrar este medicamento desde alrededor de la semana 20 a la semana 34 de su embarazo. Si rompe aguas mientras está tomando el medicamento, debe consultar a su médico lo antes posible. Si esto sucede, puede haber un riesgo inmediato para usted y su bebé.

En casos raros, el uso durante el segundo y tercer trimestre del embarazo puede provocar el desarrollo de problemas hepáticos. Contacte con su médico si experimenta picazón, que puede ser un signo de problemas hepáticos.

Niños

Este medicamento no debe usarse  en niños.

Pruebas y controles

Su médico le realizará un examen médico completo antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante el tratamiento.

Otros medicamentos y Utrogestan

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos sin receta, y los medicamentos a base de plantas. Este medicamento puede afectar a la forma en la que actúan otros medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden afectar a la forma la en que actúa este medicamento.

En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

3. Cómo usar Utrogestan

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

• Utilice este medicamento insertándolo profundamente en la vagina.
• No utilizar vía oral. Si accidentalmente toma este medicamento por vía oral, no le hará daño, pero se reducirán sus posibilidades de quedarse embarazada.

Dosis recomendada

Como soporte durante los ciclos de fertilización in vitro (FIV):

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir con este medicamento:

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• Picor
• flujo grasiento en la vagina
• hemorragia vaginal
• sensación de quemazón

Se puede experimentar cansancio o mareos a corto plazo dentro de 1 a 3 horas después de tomar el medicamento.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Utrogestan

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
• Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
• No utilice este medicamento si observa cambios visibles en la apariencia del medicamento.
• Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
• Cualquier medicamento no utilizado o material de desecho debe eliminarse de acuerdo con los requisitos locales.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Utrogestan

• El principio activo es progesterona. Cada cápsula contiene 200 mg de progesterona.
• Los demás componentes son aceite de girasol y lecitina de soja. Los demás componentes de la cubierta de la cápsula son gelatina, glicerol, dióxido de titanio (E171) y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase