Descubre qué es, para qué sirve y cómo tomar Ultra, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso diagnóstico.
Ultra-TechneKow FM es un generador de tecnecio (99mTc), lo que significa que es un dispositivo utilizado para obtener una solución inyectable de pertecnetato (99mTc) de sodio.
Cuando se inyecta esta solución radiactiva, se acumula temporalmente en ciertas zonas del cuerpo. La baja cantidad de radiactividad inyectada puede ser detectada fuera del cuerpo por cámaras especiales. El médico nuclear tomará una imagen (escáner) del órgano del que se trate, que le puede dar una información valiosa sobre la estructura y la función de este órgano.
Después de la inyección, la solución de pertecnetato (99mTc) de sodio se utiliza para obtener imágenes de varias partes del cuerpo tales como:
La solución de pertecnetato (99mTc) de sodio también se puede utilizar en combinación con otro producto para preparar otro medicamento radiofármaco. En este caso, consulte el prospecto correspondiente.
El médico nuclear le explicará a usted qué tipo de exploración se realizará con este producto.
La administración de la solución de pertecnetato (99mTc) de sodio implica recibir una pequeña cantidad de radioactividad. Su médico y el médico nuclear han considerado que el beneficio clínico que usted obtendrá del procedimiento con el radiofármaco supera el riesgo de la radiación.
La solución de pertecnetato (99mTc) de sodio obtenida con Ultra-TechneKow FM no debe utilizarse
Advertencias y precauciones
Informe a su médico nuclear en los siguientes casos:
Su médico nuclear le informará si necesita tomar precauciones especiales después de utilizar este medicamento. Consulte con su médico nuclear si tiene cualquier pregunta.
Antes de la administración de la solución de pertecnetato (99mTc) de sodio debe:
Niños y adolescentes
Comunique a su médico nuclear si tiene menos de 18 años.
Uso de la solución de pertecnetato (99mTc) de sodio con otros medicamentos:
Informe a su médico nuclear si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, ya que algunos medicamentos pueden interferir en la interpretación de las imágenes:
Por favor, consulte con el médico nuclear antes de tomar cualquier medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico nuclear antes de que se le administre este medicamento.
Debe informar al médico nuclear antes de la administración de la solución de pertecnetato (99mTc) de sodio si hay alguna posibilidad de que pueda estar embarazada, si presenta un retraso en el período o si está en periodo de lactancia. En caso de duda, es importante que consulte a su médico nuclear que supervise el procedimiento.
Si está embarazada, el médico nuclear sólo le administrará este medicamento durante el embarazo si se espera que el beneficio supere al riesgo.
Si usted está en periodo de lactancia, informe a su médico nuclear, él/ella le aconsejará que la deje hasta que la radiactividad se haya ido de su cuerpo. Esto lleva aproximadamente 12 horas. La leche extraída debe desecharse. La reanudación de la lactancia materna debe ser acordada con el especialista en Medicina Nuclear que supervisará el procedimiento.
Conducción y uso de máquinas
La solución de pertecnetato (99mTc) de sodio no tiene influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
La solución de pertecnetato (99mTc) de sodio contiene sodio
La solución de pertecnetato de sodio contiene 3,5 mg/ml de sodio. Dependiendo del volumen inyectado, puede excederse el límite de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis administrada. Esto debe tenerse en cuenta si usted lleva una dieta baja en sal.
Hay normas estrictas sobre el uso, manipulación y eliminación de radiofármacos. Ultra-TechneKow FM se usará únicamente en áreas controladas especiales. Este producto solo será manejado y le será administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura. Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este producto y le informarán de sus acciones.
El médico nuclear que supervise el procedimiento decidirá la cantidad de solución de pertecnetato (99mTc) de sodio que debe usarse en su caso. Esta será la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada.
La cantidad generalmente recomendada para administrar a un adulto varía dependiendo de la prueba a realizar y oscila entre 2 y 400 MBq (MegaBecquerelios, la unidad utilizada para expresar la radioactividad).
Uso en niños y adolescentes
En niños y adolescentes la cantidad a administrar se adecuará a su peso corporal.
Administración de la solución de pertecnetato (99mTc) de sodio y realización del procedimiento
Dependiendo del propósito del examen, el producto será administrado por inyección en una vena del brazo o puede ser instilado en los ojos en forma de gotas.
Una administración es suficiente para realizar el procedimiento que su médico necesita.
Duración del procedimiento
Su médico nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento.
Las gammagrafías se pueden realizar en cualquier momento, entre el momento de la inyección y hasta 24 horas después de la administración, dependiendo del tipo de exploración.
Después de la administración de la solución de pertecnetato (99mTc) de sodio usted debe:
El médico nuclear le informará si necesita tomar precauciones especiales después de que se le administre este medicamento. Consulte con su médico nuclear si tiene cualquier duda.
Si se le ha administrado más solución de pertecnetato (99mTc) de sodio obtenida con Ultra-TechneKow FM de la que debe
Es improbable una sobredosis porque usted recibirá una dosis única de solución de pertecnetato (99mTc) de sodio controlada con precisión por el médico nuclear que supervise el procedimiento. Sin embargo, en caso de sobredosis, usted recibirá el tratamiento apropiado. Particularmente, el médico nuclear a cargo del procedimiento puede recomendar que usted beba gran cantidad de líquidos para eliminar las trazas de radiactividad de su cuerpo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte al médico nuclear que supervisa el procedimiento.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos con frecuencia no conocida, (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
La administración de este radiofármaco implica recibir una pequeña cantidad de radiación ionizante con un riesgo muy bajo de desarrollar cáncer y defectos hereditarios..
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico nuclear, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través
del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
No tendrá que almacenar este medicamento. Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas. El almacenamiento de radiofármacos se realizará conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.
La siguiente información está destinada únicamente al especialista.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Composición de Ultra-TechneKow FM
Aspecto del producto y contenido del envase
El producto es una solución de pertecnetato (99mTc) de sodio obtenida mediante un generador de radionúclido.
Ultra-TeckneKow FM tiene que ser eluido y la solución obtenida puede ser utilizada tal cual o para marcaje radiactivo de algunos equipos de reactivos particulares para la preparación de radiofármacos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Curium Pharma Spain S. A.
Avenida Doctor Severo Ochoa, nº 29, 3º-2
28100, Alcobendas, Madrid, España
Responsable de la fabricación:
Curium Netherlands B.V.
Westerduinweg 3
1755 LE Petten
Países Bajos
Fecha de la última revisión de este prospecto: abril 2017
Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Se incluye la ficha técnica completa de Ultra-TechneKow FM como un documento separado en el envase del producto, con el fin de facilitar a los médicos o profesionales del sector sanitario información científica e información práctica sobre la administración y uso de este radiofármaco.
Por favor, consulte la ficha técnica.
ULTRA-TECHNEKOW FM 2,15-43,00 GBQ GENERADOR DE RADIONÚCLIDO , 1 generador
ULTRAVIST 240 mg /ml, SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EN VIAL, 1 frasco de 50 ml
ULTRALAN M 2 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g
ULTRACAIN CON EPINEFRINA 40 MG/ML + 10 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE 100 cartuchos de 1,7 ml
ULTRA-LEVURA 250 MG CAPSULAS DURAS , 10 cápsulas
ARTISS SOLUCIONES PARA ADHESIVO TISULAR, ULTRACONGELADAS, 1 jeringa precargada de doble cámara (4 ml) (Jeringa PRIMA)
AFULTRANT 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG , 1 jeringa precargada de 5 ml
CUTANIT ULTRA CREMA, 1 tubo de 30 g
ULTRAMICINA PLUS GOTAS OTICAS EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml
AFULTRANT 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG, 2 jeringas precargadas de 5 ml
ARTISS SOLUCIONES PARA ADHESIVO TISULAR, ULTRACONGELADAS, 1 jeringa precargada de doble cámara (4 ml) (Jeringa AST)
ARTISS SOLUCIONES PARA ADHESIVO TISULAR, ULTRACONGELADAS, 1 jeringa precargada de doble cámara (10 ml) (Jeringa AST)
CARBON ULTRA ADSORBENTE LAINCO 125 mg/ml GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL, 10 frascos de 200 ml
CARBON ULTRA ADSORBENTE LAINCO 125 mg/ml GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml
CARBON ULTRA ADSORBENTE LAINCO 125 mg/ml GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 400 ml
CARBON ULTRA ADSORBENTE LAINCO 125 mg/ml GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL, 10 frascos de 400 ml
OPTIRAY ULTRAJECT 240 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 50 ml
OPTIRAY ULTRAJECT 240 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 125 ml
OPTIRAY ULTRAJECT 240 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 100 ml
OPTIRAY ULTRAJECT 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 75 ml
OPTIRAY ULTRAJECT 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 125 ml
OPTIRAY ULTRAJECT 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 100 ml
OPTIRAY ULTRAJECT 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 50 ml
OPTIRAY ULTRAJECT 320 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 50 ml
OPTIRAY ULTRAJECT 320 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 75 ml
OPTIRAY ULTRAJECT 320 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 125 ml
OPTIRAY ULTRAJECT 320 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 100 ml
OPTIRAY ULTRAJECT 350 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 125 ml
OPTIRAY ULTRAJECT 350 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 100 ml
OPTIRAY ULTRAJECT 350 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 50 ml
OPTIRAY ULTRAJECT 350 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 75 ml
ULTRA ADSORB 200 mg CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas
ULTRA LEVURA 50 MG CAPSULAS DURAS, 50 cápsulas
ULTRA LEVURA CAPSULAS, 20 cápsulas
ULTRA-LEVURA 250 MG CAPSULAS DURAS , 20 cápsulas
ULTRA-LEVURA 250 MG CAPSULAS DURAS, 10 cápsulas
ULTRA-LEVURA 250 MG CAPSULAS DURAS, 10 cápsulas
ULTRA-LEVURA 250 MG CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas
ULTRA-LEVURA 250 MG CAPSULAS DURAS, 10 cápsulas
ULTRA-LEVURA 250 MG CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas
ULTRA-LEVURA 250 MG CAPSULAS DURAS , 10 cápsulas
ULTRA-LEVURA 250 MG CAPSULAS DURAS , 20 cápsulas
ULTRA-LEVURA 250 MG GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 10 sobres
ULTRA-LEVURA 250 MG GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 20 sobres
ULTRA-LEVURA 250 MG POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 10 sobres
ULTRA-LEVURA 250 MG POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 20 sobres
ULTRA-LEVURA 250 MG POLVO PARA SUSPENSION ORAL , 10 sobres
ULTRA-LEVURA 250 MG POLVO PARA SUSPENSION ORAL , 20 sobres
ULTRA-LEVURA 50 MG CAPSULAS DURAS 20 cápsulas
ULTRA-LEVURA 50 MG CAPSULAS DURAS 50 cápsulas
ULTRA-LEVURA 50 mg CAPSULAS DURAS, 50 cápsulas
ULTRA-LEVURA 50 MG CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas
ULTRA-LEVURA 50 mg CAPSULAS DURAS , 50 cápsulas
ULTRA-LEVURA 50 MG CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas
ULTRA-LEVURA 50 MG CAPSULAS DURAS, 50 cápsulas
ULTRA-LEVURA 50 MG CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas
ULTRA-LEVURA 50 MG CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas
ULTRA-LEVURA 50 mg CAPSULAS DURAS , 20 cápsulas
ULTRACAIN CON EPINEFRINA 40 MG/ML + 10 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE 1 cartucho de 1,7 ml
ULTRACAIN CON EPINEFRINA 40 MG/ML + 5 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE 100 cartuchos de 1,7 ml
ULTRACAIN CON EPINEFRINA 40 MG/ML + 5 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE 1 cartucho de 1,7 ml
ULTRALAN M 2 mg/g CREMA, 1 tubo de 60 g
ULTRAVIST 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EN VIAL, 1 frasco de 500 ml
ULTRAVIST 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EN VIAL, 1 frasco de 100 ml
ULTRAVIST 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EN VIAL, 1 frasco de 50 ml
ULTRAVIST 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EN VIAL, 1 frasco de 75 ml
ULTRAVIST 370 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EN VIAL, 1 frasco de 500 ml
ULTRAVIST 370 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EN VIAL, 1 frasco de 200 ml
ULTRAVIST 370 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EN VIAL, 1 frasco de 50 ml
ULTRAVIST 370 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EN VIAL, 1 frasco de 100 ml