2. Qué necesita saber antes de que le administren Trodelvy
No se le debe administrar Trodelvy si es alérgico a sacituzumab govitecán o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si cree que puede ser alérgico, consulte a su médico.
Advertencias y precauciones
Reacciones relacionadas con la perfusión
Trodelvy se administra mediante goteo en una vena. Algunas personas presentan reacciones relacionadas con la perfusión que pueden ser graves o potencialmente mortales. Busque asistencia médica urgente si presenta alguno de los siguientes signos y síntomas de reacciones relacionadas con la perfusión:
- picazón
- aparición repentina de protuberancias o placas (ronchas) hinchadas, de color rojo pálido en la piel
- fiebre
- tiritona intensa repentina acompañada de una sensación de frio
- sudoración excesiva
- dificultad para respirar y sibilancias
- dolor torácico, palpitaciones
Es posible que su médico le administre medicamentos antes de Trodelvy para ayudar a aliviar los síntomas. Durante cada perfusión y durante los 30 minutos siguientes, se le vigilará estrechamente para detectar estos signos y síntomas de reacciones relacionadas con la perfusión. Su médico reducirá la velocidad de perfusión o la detendrá si presenta una reacción grave relacionada con la perfusión.
Neutropenia
Este medicamento puede causar neutropenia, una afección en la que hay muy pocos neutrófilos en la sangre, lo que aumenta el riesgo de infecciones. Estas infecciones pueden ser graves y potencialmente mortales. Busque asistencia médica urgente si presenta los siguientes signos y síntomas de neutropenia o infecciones:
- fiebre (temperatura de 38,5 ºC o más)
- escalofríos o sudoración
- garganta irritada, llagas en la boca o dolor dental
- dolor de estómago
- dolor cerca del ano
- dolor o ardor al orinar u orinar con más frecuencia
- diarrea o llagas alrededor del ano
- tos o falta de aliento
Su médico extraerá muestras de sangre para controlar los niveles de neutrófilos en su sangre. No se le administrará Trodelvy si los neutrófilos están por debajo de un determinado nivel el día 1 o el día 8 de cualquier ciclo de tratamiento.
Su médico ajustará la cantidad de medicamento que se le administrará si tiene neutropenia grave.
Diarrea
Busque asistencia médica urgente si sufre diarrea intensa mientras recibe Trodelvy.
Su tratamiento con Trodelvy se pospondrá hasta que la diarrea haya mejorado. Se le administrará loperamida para tratar la diarrea, siempre que no tenga infección. Si procede, también se le administrarán líquidos.
Su médico también puede recetarle medicamentos, como atropina, para ayudar a resolver los calambres estomacales, la diarrea y el exceso de saliva en la boca antes de la siguiente perfusión del tratamiento.
Náuseas y vómitos
Este medicamento puede causar náuseas y vómitos. Busque asistencia médica urgente si sufre náuseas y vómitos intensos mientras recibe Trodelvy.
Su médico le dará algunos medicamentos antes del tratamiento contra el cáncer y entre las sesiones de perfusión para ayudar a aliviar las náuseas y los vómitos. No se le administrará Trodelvy si tiene náuseas y vómitos intensos, y solo se le administrará Trodelvy cuando los síntomas se hayan controlado.
Pacientes que tienen el gen UGT1A1*28
Algunos pacientes son más propensos a presentar determinados efectos adversos al medicamento debido a su composición genética. Si tiene el gen UGT1A1*28, su organismo descompone el medicamento más lentamente. Esto significa que es más probable que presente determinados efectos adversos (como neutropenia, con o sin fiebre, y niveles bajos de glóbulos rojos (anemia) en comparación con aquellos que no tienen el gen. A estos pacientes se les realizará un seguimiento estrecho por parte de su médico.
Consulte a su médico o enfermero antes de que le administren Trodelvy si:
- tiene problemas hepáticos
- tiene problemas renales
- es una mujer en edad fértil (ver “Embarazo”, “Anticoncepción en hombres y mujeres” y “lactancia”)
- está tomando medicamentos para tratar otras afecciones (ver “Otros medicamentos y Trodelvy”)
- ha tenido algún problema después de recibir perfusiones en el pasado.
Mientras le administren Trodelvy, su médico le vigilará estrechamente para detectar efectos adversos. Si sufre algún efecto adverso grave, su médico puede recetarle otros medicamentos para tratarlos, puede modificar la cantidad de Trodelvy que recibe o puede dejar de administrarle Trodelvy por completo.
Ver sección 4 para obtener una lista de todos los posibles efectos adversos relacionados con Trodelvy.
Niños y adolescentes
Trodelvy no se debe administrar a niños y adolescentes menores de 18 años de edad porque no hay información sobre cómo funciona en este grupo de edad.
Otros medicamentos y Trodelvy
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Algunos medicamentos pueden afectar la forma en que actúa Trodelvy y pueden aumentar la concentración del principio activo de Trodelvy en la sangre, aumentando el riesgo de presentar efectos adversos. Son los siguientes:
- propofol, administrado como anestésico en intervenciones quirúrgicas.
- ketoconazol, utilizado para tratar las infecciones fúngicas.
- inhibidores de la tirosina quinasa, utilizados para tratar el cáncer (medicamentos que terminan en -nib).
Algunos medicamentos pueden disminuir la concentración del principio activo de Trodelvy en la sangre disminuyendo sus efectos:
- carbamazepina o fenitoína, utilizados para tratar la epilepsia.
- rifampicina, utilizada para tratar la tuberculosis.
- ritonavir o tipranavir, utilizados para tratar el VIH.
Embarazo
Trodelvy no debe utilizarse durante el embarazo porque puede perjudicar al bebé. Informe a su médico inmediatamente si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Anticoncepción en hombres y mujeres
Las mujeres que pudieran quedarse embarazadas deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con Trodelvy y durante 6 meses después de la última dosis de Trodelvy.
Los hombres que tengan parejas femeninas que pudieran quedarse embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante 3 meses después de la última dosis de Trodelvy.
Lactancia
No dé el pecho durante el tratamiento con Trodelvy y durante 1 mes después de la última dosis. Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna y podría afectar al bebé.
Conducción y uso de máquinas
Trodelvy puede afectar su capacidad para conducir y utilizar máquinas, por ejemplo, sensación de mareo, fatiga. Por lo tanto, debe tener cuidado al conducir, usar herramientas o utilizar máquinas después de recibir Trodelvy.
3. Cómo le administrarán Trodelvy
Trodelvy solo se lo administrará su médico o un enfermero con experiencia en el uso de tratamientos contra el cáncer.
Es importante que su médico o el enfermero especializado en su asistencia haya confirmado que puede recibir este medicamento realizando un análisis de sangre antes del tratamiento.
Medicamentos administrados antes del tratamiento con Trodelvy
Se le administrarán algunos medicamentos antes de recibir Trodelvy para ayudar a detener las reacciones relacionadas con la perfusión y las náuseas y vómitos. Su médico decidirá qué medicamentos puede necesitar y qué cantidad administrar.
Qué cantidad de Trodelvy le administrarán
El tratamiento para su cáncer se repite en ciclos de 21 días (3 semanas). La dosis recomendada de Trodelvy es de 10 mg por cada kg de peso corporal al inicio de cada ciclo (día 1 de cada ciclo) y de nuevo una semana más tarde (día 8 de cada ciclo).
Cómo se le administrará el medicamento
Un médico o enfermero administrará el medicamento mediante una perfusión intravenosa (goteo en la vena).
Primera perfusión: se le administrará la primera perfusión del medicamento durante 3 horas. Segunda perfusión y posteriores: se le administrarán las otras perfusiones durante 1 a 2 horas si la primera perfusión transcurrió sin incidentes.
Su médico o enfermero le vigilará durante la perfusión y durante 30 minutos después de cada una de ellas para detectar signos y síntomas de reacciones relacionadas con la perfusión.
Reacciones relacionadas con la perfusión
Su médico reducirá la velocidad de perfusión del medicamento si presenta una reacción relacionada con la perfusión. Se interrumpirá la administración del medicamento si la reacción relacionada con la perfusión es potencialmente mortal. Ver sección 2.
Dosis de medicamento al experimentar algunos efectos adversos
Su médico puede modificar la dosis o interrumpir la administración si experimenta determinados efectos adversos. Ver sección 4.
Si le administran más Trodelvy del que deben
Dado que la perfusión se la administra su médico u otra persona debidamente capacitada, es poco probable que se produzca una sobredosis. Si recibe demasiado medicamento de forma accidental, su médico le controlará y le administrará tratamiento adicional según sea necesario.
Si olvidó una dosis de Trodelvy
Si olvida u omite su cita, llame a su médico o al centro de tratamiento para programar otra cita lo antes posible. No espere hasta su próxima visita planificada. Para que el tratamiento sea completamente eficaz, es muy importante que no omita ninguna dosis.
Si interrumpe el tratamiento con Trodelvy
No debe interrumpir el tratamiento de forma anticipada sin consultar antes a su médico.
El tratamiento para el cáncer de mama con Trodelvy generalmente requiere un número de tratamientos. El número de perfusiones que reciba dependerá de cómo esté respondiendo al tratamiento. Por lo tanto, debe seguir recibiendo Trodelvy incluso si observa que sus síntomas mejoran y hasta que su médico decida que debe interrumpir el tratamiento con Trodelvy. Si el tratamiento se interrumpe demasiado pronto, sus síntomas pueden volver a presentarse.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o enfermero.
