No tome Toctino
- Si está embarazada o en período de lactancia.
- Si existe la posibilidad de que pueda quedarse embarazada, debe seguir las precauciones del "Plan de Prevención de Embarazos", consulte la sección "Advertencias y precauciones".
- Si tiene una enfermedad del hígado.
- Si tiene una enfermedad grave del riñón.
- Si tiene un nivel alto de grasas en la sangre (como colesterol alto o triglicéridos elevados).
- Si tiene una enfermedad de tiroides no tratada.
- Si tiene niveles muy altos de vitamina A en el organismo (hipervitaminosis A).
- Si es alérgico a alitretinoína, a otros retinoides (como isotretinoína), al cacahuete, a la soja o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si está tomando tetraciclinas (un tipo de antibiótico).
- Si le aplica alguna de las condiciones anteriores, consulte a su médico.
No debe tomar Toctino.
Advertencias y precauciones
Plan de Prevención de Embarazos
Las mujeres embarazadas no deben tomar Toctino.
Este medicamento puede dañar gravemente al bebé (el medicamento se considera "teratogénico") - puede causar anomalías graves del cerebro, la cara, el oído, los ojos, el corazón y ciertas glándulas del bebé (timo y paratiroides). También aumenta la probabilidad de sufrir un aborto espontáneo. Esto puede suceder incluso si Toctino se toma solamente durante un breve período de tiempo durante el embarazo.
- No debe tomar Toctino si está embarazada o si piensa que podría estar embarazada.
- No debe tomar Toctino si está en periodo de lactancia. Es probable que el medicamento pase a su leche y pueda dañar a su bebé.
- No debe tomar Toctino si puede quedarse embarazada durante el tratamiento.
- No debe quedarse embarazada durante el mes siguiente a la interrupción de este tratamiento debido a que aún puede quedar medicamento en su cuerpo.
Las mujeres que pudieran quedarse embarazadas tienen prescrito Toctino bajo unas reglas estrictas. Esto se debe al riesgo de daño grave al bebé.
Estas son las reglas:
- Su médico debe explicarle el riesgo de daño al bebé - usted debe entender por qué no debe quedarse embarazada y qué debe hacer para evitar quedarse embarazada.
- Debe haber hablado con su médico sobre la anticoncepción (control de la natalidad). El médico le dará información sobre cómo evitar quedarse embarazada. El médico puede enviarle a un especialista para que le de consejos sobre anticoncepción.
- Antes de comenzar el tratamiento, su médico le pedirá que se realice una prueba de embarazo. La prueba debe mostrar que no está embarazada cuando comienza el tratamiento con Toctino.
Las mujeres deben usar anticonceptivos eficaces antes, durante y después de tomar Toctino
- Debe estar de acuerdo en utilizar al menos un método anticonceptivo muy fiable (por ejemplo, un dispositivo intrauterino o un implante anticonceptivo) o dos métodos efectivos que funcionan de diferentes maneras (por ejemplo, una píldora anticonceptiva hormonal y un preservativo). Comente con su médico qué métodos serían los adecuados para usted.
- Debe usar anticonceptivos durante un mes antes de tomar Toctino, durante el tratamiento y durante un mes después de finalizar el mismo.
- Debe usar anticonceptivos incluso si no tiene el periodo o si no es sexualmente activa (a menos que su médico decida que no es necesario).
Las mujeres deben aceptar realizarse pruebas de embarazo antes, durante y después de tomar Toctino
- Debe estar de acuerdo en realizar visitas de seguimiento periódicas, idealmente todos los meses.
- Debe estar de acuerdo en someterse regularmente a pruebas de embarazo, idealmente todos los meses durante el tratamiento y, debido a que aún puede quedar medicamento en su cuerpo, 1 mes después de finalizar el tratamiento con Toctino (a menos que su médico decida que en su caso no es necesario).
- Debe estar de acuerdo en realizar pruebas de embarazo adicionales si su médico se lo pide.
- No debe quedarse embarazada durante el tratamiento o durante un mes después, porque es posible que todavía quede medicamento en su cuerpo.
- Su médico discutirá todos estos puntos con usted, utilizando una lista de verificación y le pedirá a usted (o a un padre/tutor) que la firme. Esta lista de verificación confirma que le han informado sobre los riesgos y que seguirá las reglas anteriores.
Si se queda embarazada mientras toma Toctino, deje de tomar el medicamento inmediatamente y consulte a su médico. Su médico puede enviarle a un especialista para que le asesore.
Además, si se queda embarazada dentro de un mes después de dejar de tomar Toctino, debe consultar a su médico. Su médico puede enviarle a un especialista para que le asesore.
Consejo para hombres
Los niveles de retinoides orales en el semen de los hombres que toman Toctino son demasiado bajos para dañar al bebé de sus parejas. Sin embargo, nunca debe compartir su medicamento con nadie.
Precauciones adicionales
Nunca debe dar este medicamento a otra persona. Por favor, lleve cualquier cápsula no utilizada a su farmacéutico al final del tratamiento.
No debe donar sangre durante el tratamiento con este medicamento, ni durante 1 mes después de dejar de usar Toctino porque un bebé podría sufrir daños si una paciente embarazada recibe su sangre.
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Toctino:
- Si alguna vez ha tenido algún problema de salud mental. Esto incluye depresión, tendencias agresivas o cambios de humor. También se incluyen los pensamientos de autolesionarse o terminar con su vida. Esto se debe a que su estado de ánimo puede verse afectado mientras tome Toctino.
- Si tiene una enfermedad del riñón. Toctino no está recomendado en personas con enfermedad renal moderada. Si tiene enfermedad renal consulte con su médico si Toctino es adecuado para usted.
- Si tiene un nivel alto de grasas en la sangre, puede que tenga que hacerse análisis de sangre más a menudo. Toctino aumenta generalmente las grasas en sangre, como el colesterol o los triglicéridos. Si sus grasas sanguíneas siguen siendo altas, puede que su médico reduzca la dosis o suspenda su tratamiento con Toctino.
- Si tiene niveles altos de azúcar en sangre (diabetes), es probable que necesite revisar sus niveles de azúcar en sangre más frecuentemente y su médico podría disminuir la dosis de Toctino.
- Si ha tenido una enfermedad de tiroides. Toctino puede reducir los niveles de la hormona tiroidea. Si su nivel de hormona tiroidea es bajo, puede que el médico le recete suplementos.
Tenga especial cuidado durante el tratamiento con Toctino:
- Si sufre algún problema relacionado con la vista, informe a su médico de inmediato. Puede que haya que interrumpir el uso de Toctino y vigilar la vista.
- Si sufre dolor de cabeza persistente, náuseas o vómitos (siente ganas de vomitar o vomita) y visión borrosa, ya que puede que se trate de signos de una afección llamada hipertensión intracraneal benigna.
Deje de tomar las cápsulas inmediatamente y póngase en contacto con su médico lo antes posible.
- Si tiene diarrea sanguinolenta. Deje de tomar las cápsulas inmediatamente y póngase en contacto con su médico lo antes posible.
- Disminuya la exposición a la luz solar y evite la exposición a lámparas solares. Su piel se puede volver más sensible a la luz solar. Antes de exponerse al sol, use un protector solar con índice de protección alto (SPF 15 o superior). Si durante el tratamiento tiene sequedad en la piel y los labios, utilice pomadas o cremas hidratantes y bálsamo labial.
- Disminuya la actividad física intensa. Alitretinoína puede provocar dolor muscular y articular.
- Si desarrolla sequedad en los ojos, puede aliviarla aplicando una pomada ocular lubricante o lágrimas artificiales. Si utiliza lentes de contacto y sufre sequedad ocular, puede que tenga que usar gafas durante el tratamiento con alitretinoína. La sequedad ocular y los problemas de la vista suelen volver a la normalidad cuando se suspende el tratamiento.
- Toctino puede aumentar los niveles de enzimas hepáticas. Su médico le realizará análisis de sangre durante el tratamiento para comprobar estos niveles. Si permanecen altos, su médico podría reducir su dosis o suspender el tratamiento con Toctino.
Problemas de salud mental
- Es posible que no note algunos cambios en su estado de ánimo y comportamiento, por lo que es muy importante que le diga a sus amigos y familiares que está tomando este medicamento. Es posible que ellos noten estos cambios y le ayuden a identificar rápidamente cualquier problema sobre el que necesite hablar con su médico.
- Si desarrolla cualquier problema de salud mental incluyendo depresión, tendencias agresivas, cambios de humor, pensamientos de autolesionarse o terminar con su vida, debe dejar de tomar Toctino inmediatamente y ponerse en contacto con su médico lo antes posible.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Toctino en menores de 18 años de edad. Se desconoce la eficacia en este grupo de edad.
Toma de Toctino con otros medicamentos
No tome otros medicamentos que contengan retinoides (por ejemplo isotretinoína), suplementos de vitamina A o tetraciclinas (un tipo de antibiótico) mientras toma Toctino, ya que aumentan el riesgo de sufrir efectos adversos.
Informe a su médico o farmacéutico:
- Si está tomando amiodarona (un medicamento que ayuda a regular el ritmo cardíaco). No se recomienda tomar amiodarona con Toctino.
- Si está tomando ketoconazol, fluconazol, miconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones). Su médico podría decidir reducir su dosis de Toctino.
- Si está tomando simvastatina (un medicamento utilizado para disminuir los niveles de colesterol). Toctino puede disminuir la cantidad de este medicamento en su cuerpo.
- Si está tomando gemfibrozilo (otro medicamento utilizado para disminuir los niveles de colesterol) u oxandrolona (un anabolizante). Su médico podría decidir reducir su dosis de Toctino.
- Si está recibiendo paclitaxel (usado para tratar el cáncer), tomando rosiglitazona o repaglinida (usados para tratar la diabetes). Toctino puede aumentar la cantidad de estos medicamentos en su cuerpo.
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Esto incluye también medicamentos a base de plantas.
Embarazo y lactancia
No tome Toctino durante la lactancia.
- Es probable que el medicamento pase a su leche y pueda dañar a su bebé.
No tome Toctino si está embarazada
Es probable que Toctino produzca malformaciones congénitas (en lenguaje médico, es teratogénico). También aumenta el riesgo de aborto espontáneo.
- No debe tomar Toctino si está embarazada
- No debe quedarse embarazada durante el tratamiento con Toctino o durante un mes después del tratamiento.
Para obtener más información sobre el embarazo y la anticoncepción, consulte el “Plan de Prevención de Embarazos", en la sección 2.
Conducción y uso de máquinas
Puede que su visión no sea tan buena de noche durante el tratamiento. Si esto le pasa, no debe conducir ni manejar máquinas.
Toctino contiene aceite de soja y sorbitol
No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o la soja. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar Toctino. Este medicamento contiene 20,08 mg de sorbitol en cada cápsula.
