Descubre qué es y para qué se utiliza Teglutik, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Qué es Teglutik
El principio activo de Teglutik es riluzol que actúa sobre el sistema nervioso.
Para qué se utiliza Teglutik
Teglutik se utiliza en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (ELA).
La ELA es un tipo de enfermedad de las neuronas motoras que afecta a las células nerviosas responsables del envío de señales a los músculos y que produce debilidad, pérdida de masa muscular y parálisis. La destrucción de las células nerviosas en las enfermedades de las neuronas motoras puede ser causada por exceso de glutamato (un mensajero químico) en el cerebro y la médula espinal. Teglutik detiene la liberación de glutamato y esto puede ayudar a prevenir el daño en las células nerviosas. Para mayor información consulte a su médico acerca de ELA y el motivo por el que le han recetado este medicamento.
No tome Teglutik
Advertencias y precauciones. Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Teglutik:
Si le afecta cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas o si no está seguro, informe a su médico para que le indique qué debe hacer.
Uso de Teglutik con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento
Embarazo, lactancia y fertilidad
No debe tomar Teglutik si está embarazada o sospecha que pueda estarlo, ni tampoco si se encuentra en periodo de lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Puede conducir o manejar herramientas o máquinas, salvo que se sienta mareado o confuso después de tomar este medicamento.
Teglutik contiene sorbitol líquido (E420) y sodio
Este medicamento contiene 4.000 mg de sorbitol (E420) en cada 10 ml de suspensión oral.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted padece una intolerancia a ciertos azúcares, o se les ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted con su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por 10 ml de suspensión oral; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
La suspensión puede administrarse por vía oral y, alternativamente, también es adecuada para la administración mediante sonda de alimentación enteral.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 100 mg al día (50 mg cada 12 horas) administrados oralmente. Por tanto, se deben ingerir 10 ml de suspensión que contienen 50 mg de riluzol, cada 12 horas y a la misma hora cada día (por ejemplo: por la mañana y por la noche). La suspensión se administra mediante una jeringa dosificadora graduada.
La suspensión oral debe ser agitada suavemente de forma manual durante al menos 30 segundos, girando continuamente el frasco hacia arriba y abajo, hasta que la suspensión de TEGLUTIK se mezcle bien y no se vea ningún líquido claro en la parte superior de la suspensión ni ninguna partícula en el fondo del frasco.
Método de administración:
Instrucciones de uso por vía oral:
Abrir el frasco: presionar el tapón y girar en sentido contrario a las agujas del reloj (figura 1)
Coger la jeringa, retirar el capuchón e insertar la jeringa en la apertura del adaptador (figura 2). Invertir el frasco (figura 3).
Llenar la jeringa con una pequeña cantidad de suspensión tirando del émbolo hacia abajo (figura 3A), luego empujar el émbolo hacia arriba para extraer cualquier posible burbuja (figura 3B). Tirar de nuevo del émbolo hacia abajo hasta la marca graduada correspondiente a la cantidad en mililitros (ml) prescrita por su médico (figura 3C).
Dar la vuelta al frasco (figura 4A). Extraer la jeringa del adaptador (figura 4B). ·
Instrucciones de uso con sonda de alimentación enteral:
Asegúrese de que la sonda de alimentación enteral esté libre de obstrucción antes de la administración.
1. Enjuague la sonda enteral con 30 ml de agua.
2. Administre la dosis requerida de Teglutik suspensión oral con la jeringa dosificadora graduada.
3. Enjuague la sonda enteral con 30 ml de agua.
Si toma más Teglutik del que debe
Llame a su médico o farmacéutico inmediatamente si toma más cantidad de este medicamento que la recetada por su médico. También puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Teglutik
Si se olvida de tomar una dosis, omítala y tome la próxima dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Teglutik puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
IMPORTANTE
Consulte inmediatamente con su médico
Otros efectos adversos
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Efectos adversos con frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Como la suspensión oral de riluzol se absorbe más rápidamente que los comprimidos, no debe excluirse un ligero aumento del cansancio, vértigos, diarrea y transaminasas.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Qué contiene Teglutik
Aspecto de Teglutik y contenido del envase
Este medicamento se presenta como una suspensión oral que después de ser agitada suavemente de forma manual adquiere un aspecto ligeramente marrón, opaco y homogéneo.
Teglutik se presenta en un frasco de 250 ml y 300ml con una jeringa graduada dosificadora de plástico.
Los tamaños de envases son:
La jeringa se encuentra graduada en mililitros hasta un máximo de 10 ml.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
ITALFARMACO, S.A. San Rafael, 3 – 28108 Alcobendas (Madrid), ESPAÑA
Tel.: 916572323
Responsable de la fabricación:
ITALFARMACO, S.A. San Rafael, 3 – 28108 Alcobendas (Madrid), ESPAÑA
Tel.: 916572323
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
España: Teglutik 5mg/ml suspensión oral
Francia: Teglutik 5mg/ml suspension buvable
Italia: Teglutik 5mg/ml suspensione orale
Grecia: Teglutik 5mg/ml π?σιμο εναι?ρημα
Portugal: Teglutik 5mg/ml
Austria: Teglutik 5 mg/ml suspension zum Einnehmen
Bélgica: Teglutik 5 mg/ml suspension buvable
Alemania: Teglutik 5 mg/ml suspension zum Einnehmen
Polonia: Teglutik 5 mg/ml Zawiesina doustna
Reino Unido: Teglutik 5 mg/ml oral suspension
Chipre: Teglutik 5 mg/ml π?σιμο εναι?ρημα
Finlandia: Teglutik 5 mg/ml oraalisuspensio
Luxemburgo: Teglutik 5 mg/ml suspension buvable
Países Bajos: Teglutik 5mg/ml, suspensie voor oraal gebruik
Noruega: Teglutik 5 mg/ml mikstur, suspensjon
Suecia: Teglutik 5 mg/ml oral suspension
Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2023
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
