Si prevé una exposición al polen, antes de salir al exterior puede administrarse la dosis normal de Tebarat como medida preventiva.
- Uso en adultos y niños a partir de los 12 años de edad.
- La dosis recomendada es de una gota en cada ojo, por la mañana y por la noche.
Si los síntomas son graves, su médico puede aumentar la dosis a una gota en cada ojo hasta cuatro veces al día.
El alivio de los síntomas de la conjuntivitis alérgica se debe observar a los 15-30 minutos.
Instrucciones para el uso adecuado de Tebarat
Para facilitar la aplicación del colirio, las primeras veces puede ser útil sentarse delante de un espejo, de forma que pueda ver lo que está haciendo. Administre Tebarat a su hijo/a o a otras personas que usted crea que él/ella es incapaz de hacerlo de forma adecuada.
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- Lávese las manos antes de empezar.
- Utilice una gasa o similar para eliminar la humedad del contorno del ojo que se disponga a tratar.
- Separe una ampolla de la tira de ampollas contenidas en la bolsa (imagen 1).
- Gire la palomilla que está al extremo superior hasta abrir la ampolla (imagen 2).
- Sostenga la ampolla, boca abajo. Incline la cabeza hacia atrás.
- Con la otra mano, separe, tirando con cuidado hacia abajo, el párpado inferior de la superficie ocular hasta que se forme una abertura entre párpado y ojo, adonde deberá dirigir la gota (imagen 3).
- Acerque la punta de la ampolla al ojo. Para facilitar esta maniobra, puede ser útil un espejo.
- No toque la superficie del ojo o el párpado ni otras zonas próximas o cualquier superficie con la boca de la ampolla. Las gotas podrían contaminarse.
- Ejerza una leve presión sobre la base de la cavidad que contiene el líquido, suficiente como para que caiga una sola gota cada vez.
- Si se aplica gotas en ambos ojos, repita todos los pasos anteriores en el otro ojo.
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Duración del tratamiento
Si es posible, debe utilizar Tebarat regularmente hasta que sus síntomas hayan desaparecido.
No utilize Tebarat durante más de 6 semanas
Si usa más Tebarat del que debe
Si usted se ha administrado demasiado Tebarat en sus ojos, es probable que no tenga problemas.
Por lo general, la sobredosificación no produce efectos adversos. Sin embargo, si se ha aplicado excesiva cantidad de producto y está preocupado por esta razón, consulte a su médico. En caso de ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, o acuda a Urgencias del hospital más cercano.
Si olvidó usar Tebarat
Use su colirio tan pronto como lo recuerde y adminístrese la siguiente dosis en su horario habitual.
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Tebarat
Si interrumpe el uso de Tebarat sus síntomas probablemente vuelvan a manifestarse.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Tebarat puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estos efectos incluyen:
- Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados): Irritación leve (escozor, picor, lagrimeo) en los ojos después del uso de Tebarat. Estos efectos no deberían durar mucho tiempo.
- Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes tratados): Sabor amargo en la boca. Este efecto debería desaparecer rápidamente, en especial si toma un refresco.
- Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes tratados): Reacción alérgica (erupción y picor).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
http://www.notificaram.es
.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Tebarat
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar el vial dentro de su caja para protegerlo de la humedad.
Una vez abierta la ampolla, el medicamento debe usarse antes de 12 horas. Cualquier contenido que no utilice debe desecharse.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
La caducidad, una vez abierto el sobre, es de 3 meses.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Tebarat
- El principio activo es hidrocloruro de azelastina 0,05% (0,5 mg/ml). Cada gota contiene 0,015 mg de hidrocloruro de azelastina.
- Los demás componentes son hipromelosa, sorbitol líquido, edetato de disodio, hidróxido sódico, alcohol polivinílico y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Tebarat es un colirio en solución acuosa estéril y sin conservante; transparente, incolora y se presenta en formatos de 10, 20, 30 y 40 envases unidosis.
Cada envase unidosis contiene 0,25 ml de solución. Los envases unidosis deben conservarse dentro del sobre de aluminio para una mayor protección.
Puede ser que no todos los formatos de producto enunciados anteriormente se comercialicen.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Salvat, S.A.
C/ Gall, 30-36 - 08950
Esplugues de Llobregat
Barcelona – España
Responsable de la fabricación
Laboratorios Salvat, S.A.
C/ Gall, 30-36 - 08950
Esplugues de Llobregat
Barcelona – España
O
PHARMALOOP, S.L.
C/Bolivia, 15 – Polig Industrial Azque
28806 Alcalá de Henares – Madrid (España)
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
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Tebarat 0.125 mg/0.25 ml colírio, solução em recipiente unidose
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Portugal
Laboratorios Salvat, S.A.
C/ Gall 30 - 36 - 08950
Esplugues de Llobregat (Barcelona)
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Tebarat 0.5 mg/ml collyre en solution
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Francia
Laboratorios Salvat, S.A.
C/ Gall 30 - 36 - 08950
Esplugues de Llobregat (Barcelona)
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Tebarat
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Italia
FB Vision S.p.a.
Via San Giovanni Scafa, snc
63074-San Benedetto del Tronto (AP)
Italia
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Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2021.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es
Presentación
TEBARAT 0,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS, 20 ampollas de 0,25 ml
- Código DCSA: 108644000
- Presentación: 20 ampollas de 0,25 ml
- Dosificación: 0,5 mg/ml
- Requiere Receta: Sí
- Genérico: No
TEBARAT 0,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS, 30 ampollas de 0,25 ml
- Código DCSA: 108644000
- Presentación: 30 ampollas de 0,25 ml
- Dosificación: 0,5 mg/ml
- Requiere Receta: Sí
- Genérico: No
TEBARAT 0,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS,40 ampollas de 0,25 ml
- Código DCSA: 108644000
- Presentación: 40 ampollas de 0,25 ml
- Dosificación: 0,5 mg/ml
- Requiere Receta: Sí
- Genérico: No
TEBARAT 1 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL, 20 ml
- Código DCSA: 108644000
- Presentación: 20 ml
- Dosificación: 1 mg/ml
- Requiere Receta: Sí
- Genérico: No
