Descubre qué es y para qué se utiliza Suxametonio, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Suxametonio Ethypharm contiene un medicamento llamado cloruro de suxametonio. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados relajantes musculares.
Suxametonio Ethypharm se utiliza:
Consulte a su médico si quiere una explicación más detallada de este medicamento.
No deben administrarle Suxametonio Ethypharm:
Advertencias y precauciones
Un anestesiólogo cualificado le administrará este medicamento, junto con otros medicamentos para ayudarle a dormir. Se utilizará un equipo de ventilación para ayudarle a respirar.
Consulte a su médico, enfermero o miembros del personal de quirófano antes de que le administren este medicamento si:
Niños
Se debe prestar especial atención o realizar un control adicional en lactantes y niños que reciben suxametonio. Si alguno de los puntos anteriores es aplicable a usted o a su hijo, consulte a su médico.
Uso de Suxametonio Ethypharm con otros medicamentos
Informe a su medico, enfermero u otro miembro relevante del personal del hospital si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento
Informe a su médico si se ha expuesto recientemente a pesticidas, p. ej., baños parasiticidas para ovejas.
Informe a su médico si ha recibido recientemente una transfusión de sangre.
Si tiene alguna duda sobre si se le debe administrar este medicamento, consulte a su médico o enfermero.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de que le administren este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni utilice máquinas inmediatamente después de haber sido operado porque puede ser peligroso. Su médico le dirá cuánto tiempo debe esperar antes de poder conducir y utilizar máquinas.
Recibirá Suxametonio Ethypharm como una inyección en una vena (intravenoso).
Su médico decidirá la dosis y la duración del tratamiento adecuadas a su intervención, que dependerán de:
Suxametonio Ethypharm se administrará siempre en condiciones cuidadosamente controladas. Si tiene alguna otra pregunta sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico.
Adultos, pacientes de edad avanzada y adolescentes mayores de 12 años
Mediante inyección intravenosa:
1 mg por kilogramo de peso corporal.
La administración de dosis suplementarias del 50 % al 100 % de la dosis inicial, administradas a intervalos de 5 a 10 minutos, mantendrá la relajación muscular.
Mediante perfusión intravenosa (goteo):
Solución al 0,1-0,2 %, a una velocidad de 2,5 a 4 mg por minuto.
La dosis total máxima es de 500 mg.
Niños de 1 a 12 años
Mediante inyección intravenosa:
1-2 mg por kilogramo de peso corporal.
Lactantes (menores de 1 año): 2 mg por kilogramo de peso corporal.
Si le administran demasiado Suxametonio Ethypharm
Dado que este medicamento se le administrará en un hospital, es poco probable que reciba una dosis excesiva o insuficiente; sin embargo, informe a su médico o enfermero si tiene alguna duda.
Al igual que todos los medicamentos, cloruro de suxametonio inyectable o para perfusión puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, enfermero u otro miembro relevante del personal del hospital, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
En muy raras ocasiones, puede ocurrir una reacción alérgica repentina y grave al cloruro de suxametonio. Si presenta alguno de los síntomas siguientes, informe a su médico o enfermero inmediatamente:
Hay otros efectos adversos graves que usted y su médico deben vigilar.
Debe informar a su médico o enfermero inmediatamente si presenta alguno de los siguientes síntomas:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Otros efectos adversos incluyen:
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es
. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No debe recibir cloruro de suxametonio inyectable o para perfusión después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta de la ampolla después de CAD. El médico o enfermero comprobará que no se haya superado la fecha de caducidad antes de administrarle la inyección. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). No congelar.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Una vez abierto, este medicamento se debe utilizar inmediatamente.
No utilice este medicamento si observa cualquier cambio de color o si contiene partículas.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Su médico o enfermero tirarán los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
Composición de Suxametonio Ethypharm
El principio activo es cloruro de suxametonio dihidrato 50mg/ml.
Los demás componentes son ácido clorhídrico (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Cloruro de suxametonio inyectable o para perfusión es una solución transparente e incolora suministrada en una ampolla de vidrio transparente de 2 ml. Cada ampolla de 2 ml contiene 100 mg de cloruro de suxametonio dihidrato (equivalente a 73.1 mg de suxametonio). Cada caja contiene 10 ampollas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Ethypharm
194 Bureaux de la Colline, Bâtiment D
92213 Saint- Cloud CEDEX
Francia
Responsable de la fabricación:
Macarthys Laboratories Limited t/a Martindale Pharma
Bampton Road, Harold Hill,
Romford, Essex RM3 8UG
Reino Unido
O
ETHYPHARM,
Chemin de la Poudriere, GRAND QUEVILLY,
76120, Francia
O
ETHYPHARM,
Zone Industrielle de Saint-Arnoult,
CHATEAUNEUF EN THYMERAIS, 28170, Francia
Ó
Fannin Limited,
Fannin House,
South County Business Park,
Dublin 18, D18 Y0C9,
Ireland
Fecha de la última revisión de este prospecto: marzo 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Suxametonio Ethypharm 50 mg/ml solución inyectable
y para perfusión EFG se utiliza para la relajación muscular durante la anestesia general.Mediante inyección intravenosa
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
La dosis depende del peso corporal, el grado de relajación muscular requerido, la vía de administración y la respuesta del paciente individual.
Para conseguir la intubación endotraqueal, cloruro de suxametonio normalmente se administra por vía intravenosa a una dosis de 1 mg/kg. Con esta dosis, la relajación muscular se alcanzará, por lo general, en unos 30 a 60 segundos y durará de unos 2 a 6 minutos. Dosis mayores producirán una relajación muscular más prolongada, pero duplicar la dosis no implica necesariamente que se duplique la duración de la relajación. La administración de dosis suplementarias de cloruro de suxametonio del 50 % al 100 % de la dosis inicial a intervalos de 5 a 10 minutos mantendrá la relajación muscular durante las intervenciones quirúrgicas cortas realizadas con anestesia general.
No se debe superar la dosis total de cloruro de suxametonio de 500 mg.
Los lactantes y los niños pequeños son más resistentes a suxametonio que los adultos.
Niños de 1 a 12 años
1-2 mg/kg mediante inyección intravenosa.
Lactantes, menores de 1 año
2 mg/kg mediante inyección intravenosa.
Mediante perfusión intravenosa
Cloruro de suxametonio se puede administrar mediante perfusión intravenosa como una solución al 0,1-0,2 %, diluida en solución de glucosa al 5 % o solución salina isotónica estéril, a una velocidad de 2,5 a 4 mg por minuto. La velocidad de perfusión se debe ajustar según la respuesta del paciente individual.
Personas de edad avanzada
Igual que los adultos.
Las personas de edad avanzada pueden ser más susceptibles a las arritmias cardiacas, especialmente si también toman medicamentos digitálicos (ver sección 4.4).
Mediante inyección en bolus o perfusión.
Las manifestaciones de una sobredosis de suxametonio son parálisis muscular profunda y prolongada con depresión respiratoria. Se requiere ventilación asistida.
Se debe evitar el uso de neostigmina y otros inhibidores de la colinesterasa, ya que prolongan el efecto despolarizante de cloruro de suxametonio.
La decisión de utilizar neostigmina para invertir el bloqueo en fase II inducido por suxametonio depende del criterio médico en cada caso individual. El control de la función neuromuscular proporcionará información valiosa con respecto a esta decisión. Si se utiliza neostigmina, su administración se debe acompañar de dosis apropiadas de un anticolinérgico como atropina.
Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos con otros excepto con los mencionados en Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones.
Suxametonio Ethypharm es de carácter ácido y no debe mezclarse con soluciones con un alto grado de alcalinidad como, por ejemplo, los barbitúricos.
Utilizar una sola vez y eliminar cualquier resto de solución.
Cloruro de suxametonio se puede administrar mediante perfusión intravenosa como una solución al 0,1-0,2 %, diluida en solución de glucosa al 5 % o solución salina isotónica estéril, a una velocidad de 2,5 a 4 mg por minuto. La velocidad de perfusión se debe ajustar según la respuesta del paciente individual.