Información relevante sobre Stopcold, incluyendo su presentación, dosificación y prospecto.
StopCold es un agente antialérgico que pertenece a una clase de compuestos denominados antihistamínicos asociados a un agente descongestivo.
StopCold se utiliza para el tratamiento de la congestión nasal y demás síntomas asociados a la rinitis alérgica crónica o estacional (como picor nasal, picor de los ojos, estornudos, secreción y congestión nasales).
No tome StopCold:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar StopCold
Niños
StopCold está contraindicado en niños menores de 2 años.
Toma de StopCold con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con StopCold; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
Toma de StopCold con alimentos, bebidas y alcohol
StopCold se deberá tragar entero con ayuda de líquidos y se puede tomar tanto en ayunas como con alimentos. No se debe masticar ni partir.
No se recomienda tomar alcohol ni comidas ricas en grasas ya que puede verse disminuida su capacidad para realizar acciones.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo, ni durante la lactancia, ya que el medicamento se excreta en la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
No se han mostrado evidencias de que StopCold, tomado a la dosis recomendada, produzca alteraciones de la atención, la capacidad de reacción y la habilidad para conducir.
No obstante, se recomienda que los pacientes que vayan a conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria no superen la dosis recomendada y que tengan en cuenta previamente su respuesta a StopCold.
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene pseudoefedrina que puede establecer un resultado de Control de Dopaje como positivo.
StopCold contiene pseudoefedrina, lactosa y sodio
Este medicamento por contener pseudoefedrina puede presentar problemas de abuso, por lo que la duración del tratamiento no debe ser superior a 2 ó 3 semanas.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar siempre su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con StopCold. No suspenda el tratamiento antes.
La dosis recomendada para adultos y adolescentes a partir de 12 años es de 1 comprimido de StopCold dos veces al día (mañana y noche). El tratamiento no debería exceder normalmente un período de 2 a 3 semanas.
Los pacientes con problemas de riñón e hígado deberán reducir la dosis a la mitad.
El comprimido se deberá tragar entero con ayuda de algo de líquido y se puede tomar tanto en ayunas como con alimentos. El comprimido no se debe partir, masticar ni triturar.
Si estima que la acción de StopCold es demasiado fuerte o demasiado débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más StopCold del que debe
Si usted ha tomado más StopCold de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
Una sobredosis importante puede provocar un aumento de somnolencia, sensación de fatiga, síntomas de depresión e irregularidades del ritmo cardiaco que puede llegar hasta inconsciencia o, al contrario, estimulación con insomnio, alucinaciones, temblores y crisis epilépticas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420.
Si olvidó tomar StopCold
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Continúe tomando su dosis normal cuando le toque.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de usar StopCold inmediatamente y busque asistencia médica urgente si presenta síntomas que puedan ser signos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (SEPR) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR).
Éstos incluyen:
Los efectos adversos descritos con StopCold clasificados por orden de frecuencia son:
Descripción de algunas reacciones adversas:
Después de la suspensión del tratamiento se ha notificado picor (prurito) en algunos pacientes.
A los primeros síntomas alérgicos al tratamiento con StopCold suspenda la medicación.
En la experiencia post-comercialización se han notificado casos aislados de hepatitis cuando se administra cetirizina sóla.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice StopCold después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de StopCold
Aspecto del producto y contenido del envase
StopCold se presenta en forma de comprimidos de liberación prolongada. Son comprimidos blancos, redondos y biconvexos.
Cada envase contiene 20 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
UCB Pharma, S.A.
Plaza de Manuel Gómez Moreno, s/n, Edificio Bronce, Planta 5, 28020 Madrid
España
Responsable de la fabricación:
Aesica Pharmaceuticals, S.r.l.
Via Praglia 15
I-10044 Pianezza (TO) - Italia
Fecha de la última revisión de este prospecto: 04/2024
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps. gob.es/