Descubre qué es, para qué sirve y cómo tomar Spiraxin, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Spiraxin pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinfecciosos intestinales, antibióticos.
Spiraxin está indicado en:
No tome Spiraxin:
Advertencias y precauciones
Si se producen reacciones cutáneas graves u otras reacciones alérgicas, deje de tomar este medicamento y acuda urgentemente al médico.
Niños
La seguridad y eficacia de rifaximina no ha sido establecida en niños menores de 12 años de edad.
Toma de Spiraxin con otros medicamentos
Toma de Spiraxin con alimentos
Spiraxin puede ser administrado con o sin alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Se desconoce si rifaximina puede dañar al feto. Por lo tanto, Spiraxin no debe utilizarse durante el embarazo.
Es aconsejable tomar precauciones anticonceptivas adicionales si se toma Spiraxin junto con anticonceptivos orales (ver apartado “Toma de Spiraxin con otros medicamentos”),
Se desconoce si rifaximina se excreta en la leche materna. Por lo tanto, Spiraxin no debe utilizarse en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Spiraxin tiene una influencia insignificante sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas, aunque se ha notificado algún caso de mareo o somnolencia.
Spiraxin contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Spiraxin se administra por vía oral con un vaso de agua.
La dosis recomendada es de 200 mg (1 comprimido) cada 6 horas, hasta remisión de los síntomas. Esta dosis puede ser incrementada hasta 400 mg en adultos cada 8 horas, en aquellos casos que, por su complicación, pudiera requerir un incremento de dosis y siempre bajo criterio facultativo. Se aconseja no sobrepasar los 7 días de tratamiento.
No es necesario modificar la posología en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Aunque no se prevén cambios en la dosis, hay que tener precaución en pacientes con deterioro de la función renal.
Uso en niños
La seguridad y eficacia de rifaximina no han sido establecidas en niños menores de 12 años de edad. No se puede establecer una recomendación de posología.
Si toma más Spiraxin del que debe
Si usted ha tomado más Spiraxin de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91-562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Spiraxin
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrrumpe el tratamiento con Spiraxin
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Asimismo, muchos de los efectos adversos, principalmente relacionados con el aparato gastrointestinal, pueden ser causados por la misma dolencia que ha motivado el tratamiento.
Efectos adversos frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes):
Efectos adversos poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes):
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano, https: //www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Aspecto del producto y contenido del envase
Spiraxin son comprimidos recubiertos con película, biconvexos, redondos y de color rosa. Se presenta en envases de 12 y 24 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
Alfasigma S.p.A
Via Ragazzi Del ’99, n.5
40133 Bologna. ITALIA
Responsable de la fabricación:
Alfasigma, S.p.A.
Via Enrico Fermi, 1
65020 Alanno, Pescara. ITALIA
o
Alfasigma S.p.A
Via Pontina km 30.400
00071 – Pomezia, Roma. ITALIA
Representante local:
Alfasigma España, S.L.
Avda. Diagonal, 490
08006 Barcelona. ESPAÑA
Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2023
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
SPIRAXIN 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 12 comprimidos