2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sotapor 80 mg comprimidos
No tome Sotapor:
-Si es alérgico (hipersensible) a sotalol, a sulfonamidas o a cualquiera de los demás componentes de Sotapor.
-Si padece asma, sensación de falta de aire u otras enfermedades pulmonares crónicas (como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica -EPOC-).
-Si tiene un ritmo cardiaco muy bajo (inferior a 50 latidos por minuto).
- Si padece alguna enfermedad del corazón, tales como enfermedad del seno (incluyendo bloqueo sino-auricular) sin marcapasos, bloqueo cardiaco A-V de segundo y tercer grado en pacientes sin marcapasos, síndromes QT prolongados (hereditarios o adquiridos), torsades de pointes (alteración grave del ritmo del corazón), shock cardiogénico, insuficiencia cardiaca no controlada, angina de pecho Prinzmetal.
- Si padece enfermedades graves del riñón.
- Si padece feocromocitoma no tratado.
- Si padece tensión arterial baja que no esté asociada con la arritmia (alteración del ritmo del corazón).
- Si padece trastornos circulatorios periféricos graves (Síndrome de Raynaud).
- Si va a ser operado con anestesia, informe a su médico.
- Si padece acidosis metabólica.
- Si está en tratamiento con medicamentos que pueden tener efecto en el ritmo cardiaco (provocar torsades de pointes) tales como algunos antiarrítmicos (quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, dronedarona…), algunos medicamentos usados para tratar problemas de salud mental (clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, haloperidol, tiaprida…), algunos antidepresivos, algunos antibióticos (fluorquinolonas, macrólidos…) u otros medicamentos como cisaprida, domperidona, etc.
- Si está en tratamiento con floctafenina (para el tratamiento del dolor).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Sotapor.
Debe evitarse la interrupción brusca del tratamiento. La dosis debe reducirse gradualmente, especialmente si padece angina de pecho.
Tenga especial cuidado con Sotapor:
- Si tiene alguna alteración del corazón, como un ritmo muy lento, un bloqueo aurículo-ventricular de primer grado, antecedentes de QT largo, arritmias ventriculares graves, cambios en el electrocardiograma (registro de la actividad eléctrica del corazón).
- Si padece una insuficiencia cardiaca congestiva, o ha sufrido recientemente un infarto de miocardio.
- Si tiene niveles bajos de potasio y sodio en sangre (especialmente si está en tratamiento con diuréticos).
- Si tiene altos niveles en sangre de sotalol (por sobredosis o por mal funcionamiento de los riñones).
- Si está en tratamiento con medicamentos que favorecen torsades de pointes (ver Uso de Sotapor con otros medicamentos).
- Si tiene antecedentes de reacciones alérgicas graves.
- Si padece alguna enfermedad renal, ya que se puede necesitar un ajuste de la dosis de Sotapor.
- Si es diabético, ya que puede necesitar un ajuste de la dosis de insulina o de cualquier otro medicamento prescrito para el tratamiento de su diabetes. Sotapor podría enmascarar los primeros síntomas de una crisis hipoglucémica (bajos niveles de azúcar en sangre).
- Si padece psoriasis ya que en ciertas ocasiones los medicamentos del grupo al que pertenece Sotapor exacerban sus síntomas.
Estos factores requieren un control médico estricto durante la administración de Sotapor.
El tratamiento con Sotapor debe interrumpirse durante los episodios de diarrea o cualquier episodio que suponga un desequilibrio electrolítico (niveles bajos de potasio o magnesio), pero antes de hacerlo acuda a su médico.
Cuando se retire el tratamiento crónico con Sotapor, debe usted ser vigilado, especialmente si usted tiene un riesgo de desarrollar tirotoxicosis (niveles excesivos de hormonas tiroideas circulantes en la sangre).
Si va a someterse a una intervención quirúrgica que requiera anestesia general, debe comunicar a su médico y al anestesista que está tomando Sotapor, porque puede aumentar el riesgo de hipotensión. De igual modo, informe al dentista antes de una intervención dental.
Se le realizarán análisis periódicos de sangre durante su tratamiento con Sotapor.
Uso en deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.
Uso de Sotapor con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Sotapor. La combinación de Sotapor con otros medicamentos es MUY DELICADA, si no contraindicada. En estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
No tome sotalol si usted está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- Floctafenina (para el tratamiento del dolor).
- Medicamentos que inducen torsades de pointes (un tipo de alteración del ritmo cardiaco), como algunos antiarrítmicos (quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, dronedarona, dofetilida, ibutilida, etc), neurolépticos (algunos medicamentos usados para tratar problemas de salud mental como tioridazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, fenotiazinas, sulpirida, sultoprida, amisulprida, tiaprida, pimozida, haloperidol, droperidol…), algunos antidepresivos, algunos antibióticos (fluorquinolonas, macrólidos, etc), algunos antihistamínicos no sedantes (terfenadina, astemizol, etc), bepridil, cisaprida, difemanilo, cimetidina, mizolastina, y vincamicina intravenosa.
No se recomienda el uso de sotalol junto con los siguientes medicamentos:
- Halofantrina (tratamiento de la malaria), pentamidina (tratamiento de infecciones).
- Normalmente no se recomienda la combinación de sotalol con verapamilo o diltiazem intravenosos (medicamentos para el tratamiento de la tensión alta).
- Sotapor se debe dar con extrema precaución junto con medicamentos que prolongan el intervalo QT (alteración de la actividad eléctrica del corazón):
• Antiarrítmicos para el tratamiento trastornos del ritmo cardíaco: procainamida, ajmalina, flecainida, cibenzolina, azimilida;
• Antidepresivos para el tratamiento de la depresión: citalopram, escitalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, clomipramina, amitriptilina, desipramina, imipramina, nortriptilina;
• Antipsicóticos para el tratamiento de afecciones psicológicas: mesoridazina, tioridazina, clorpromazina, fluvoxamina, sertindol;
• Antibióticos para el tratamiento de infecciones: ciprofloxacino, moxifloxacino, gatifloxacino, evofloxacino, esparfloxacino, azitromicina, claritromicina, eritromicina, roxitromicina;
• Antimaláricos para el tratamiento de la malaria: cloroquina, artenimol;
• Antihistamínicos: Antihistamínicos H1 para el tratamiento de alergias (prometazina, difenhidramina), antihistamínicos H2 para el tratamiento de la acidez estomacal (cimetidina, famotidina);
• Procinéticos gástricos/antieméticos para el tratamiento de las náuseas: ondansetron;
• Inhibidores de la proteina quinasa para el tratamiento del cáncer: vandetanib, sunitinib, sorafenib;
• Otros: trióxido de arsénico (tratamiento del cáncer), donepezilo (tratamiento de la demencia), propofol (anestésico), trazodona (tratamiento de alteraciones psicológicas), hidrocodona (para el tratamiento de la tos), metadona, probucol (tratamiento de niveles altos de colesterol), ranolazina (tratamiento de la angina de pecho estable), hidroxizina (tratamiento de la ansiedad), fluconazol (antifúngico), papaverina (para el tratamiento de la disfunción eréctil, usado en cirugía cardíaca), anagrelida (tratamiento de trombocitosis).
Sotalol debe administrarse con precaución en pacientes que estén tomando:
- Medicamentos que disminuyen el nivel de potasio en sangre, como diuréticos, laxantes, glucocorticoides, tetracosactida, anfotericina B intravenosa.
- Medicamentos que actúan a nivel del corazón disminuyendo el ritmo cardiaco, como diltiazem, verapamilo; clonidina, guanfacina; glucósidos digitálicos incluyendo digoxina; mefloquina, alfa-metildopa, inhibidores de la colinesterasa utilizados en la enfermedad de Alzheimer (como donepezilo, rivastigmina, tacrina, galantamina, neostigmina, piridostigmina, etc), otros beta-bloqueantes, pilocarpina (utilizado para tratar el glaucoma).
- Anestésicos volátiles halogenados.
- Medicamentos empleados en el tratamiento de la diabetes como insulina y sulfonamidas hipoglucemiantes.
- Profafenona (tratamiento de arritmias cardiacas).
- Baclofeno (relajante muscular).
- Lidocaína intravenosa ( anestésico local, tratamiento de arritmias cardiacas)..
- Inhibidores de la bomba de protones (omeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, esomeprazol) reductores del ácido del estómago utilizados para el tratamiento de la úlcera de estómago y el reflujo de esófago.
Asociaciones que se deben tener en cuenta:
- Antiinflamatorios no esteroideos como aspirina e ibuprofeno.
- Antidepresivos del grupo de la imipramina (tricíclicos) y algunos neurolépticos (para tratar problemas de salud mental).
- Bloqueantes de los canales de calcio (dihidropiridinas) para el tratamiento de la presión arterial alta, enfermedad coronaria y arritmia cardíaca.
- Dipiridamol intravenoso (anticoagulante para el tratamiento profiláctico de accidentes cardiovasculares y trombosis).
Interacciones con pruebas de laboratorio: la presencia de sotalol en la orina puede dar un falso aumento de la sustancia llamada metanefrina urinaria.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se recomienda el uso de Sotapor durante el embarazo. Sotapor sólo debe administrase durante el embarazo si el beneficio esperado justifica el posible riesgo. Si usted está embarazada y no es posible interrumpirle el tratamiento con Sotapor en los 2-3 días anteriores al nacimiento, su hijo debe ser monitorizado en las 48-72 horas después del parto.
No se recomienda el uso de Sotapor durante la lactancia. El sotalol pasa a la leche materna y pueden aparecer efectos en el lactante. Si el médico le interrumpe el tratamiento con Sotapor, no inicie o reanude la lactancia hasta la fecha que el médico le indique.
Conducción y uso de máquinas
Al principio del tratamiento con Sotapor pueden aparecer síntomas de fatiga y mareo, por tanto, es conveniente que no se realicen tareas que requieran especial atención (conducir automóviles, manejar maquinaria peligrosa) hasta que la respuesta del medicamento sea satisfactoria.
Sotapor contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Sotapor 80 mg comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis puede tomarse en una sola dosis o en dosis divididas.
Habitualmente, la dosis inicial es de un comprimido (80 mg). La dosis de Sotapor debe ajustarse gradualmente, a intervalos de 2-3 días entre cada aumento de dosis, con lo que será necesario visitar regularmente a su médico durante las primeras semanas después de iniciar el tratamiento con Sotapor, para que compruebe su respuesta y si lo considera necesario, ajuste la dosis.
La mayoría de los pacientes responden a una dosis diaria de 160-320 mg/día, administrados en 2 dosis divididas a intervalos de 12 horas.
Algunos pacientes con arritmias ventriculares refractarias amenazantes para la vida, pueden requerir dosis de 480-640 mg/día.
No debe interrumpir el tratamiento con Sotapor bruscamente.
Uso en niños y adolescentes
No se ha establecido la eficacia y seguridad de Sotapor en niños menores de 18 años.
Uso en pacientes de edad avanzada
En los pacientes ancianos con alteración de la función renal y otras alteraciones orgánicas, habitualmente se utilizan dosis más bajas.
Insuficiencia renal
En los pacientes que presenten alteraciones renales, habitualmente se utilizan dosis más bajas.
Si toma más Sotapor del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de información toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los síntomas más frecuentes de sobredosis incluyen bradicardia (ritmo lento del corazón), insuficiencia cardiaca congestiva, hipotensión (tensión arterial baja), broncoespasmo (espasmos en los bronquios que impiden el paso del aire hacia los pulmones), hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre) y convulsiones (incluidas las convulsiones causadas por niveles bajos de azúcar en la sangre). Se recomienda acudir rápidamente al médico o al Servicio de Urgencias del hospital más próximo.
Si olvidó tomar Sotapor 80 mg comprimidos
Si olvida tomarse una dosis, no se preocupe; si está a tiempo, tómela lo antes posible o si es ya la hora de la dosis siguiente, continúe con el tratamiento. Nunca tome una dosis doble para compensar la olvidada.
Si tiene dudas sobre qué hacer o si olvidó tomar más de una dosis, pregunte a su médico o farmaceútico.
Si interrumpe el tratamiento con Sotapor
Continúe tomando los comprimidos de Sotapor hasta que su médico le aconseje lo contrario. Si va a interrumpir el tratamiento con Sotapor, debe seguir exactamente las instrucciones de su médico. Nunca debe interrumpirse el tratamiento bruscamente.
