Descubre qué es, para qué sirve y cómo tomar Soprobec, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Soprobec solución para inhalación en envase a presión es utilizado para ayudar a prevenir los síntomas del asma. El ingrediente activo, dipropionato de beclometasona, pertenece al grupo de medicamentos conocidos como corticoesteroides, a veces también llamados simplemente esteroides. Los esteroides poseen una accción antiinflamatoria reduciendo la hinchazón e irritación de las paredes de los pequeños conductos por los que circula el aire en los pulmones y facilitan así la respiración.
No use Soprobec:
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Soprobec:
También consulte a su médico, farmacéutico o enfermero:
Si ha sido tratado con altas dosis durante un largo periodo de tiempo con esteroides inhalados, puede que requiera un tratamiento con esteroides en comprimidos o posiblemente una inyección esteroidea en momentos de estrés. Por ejemplo, durante la admisión en el hospital tras un accidente grave, antes de una operación, durante un ataque agudo de asma o si tiene infección de pecho u otra enfermedad grave. Su médico considerará si usted necesita un tratamiento suplementario de esteroides y le informará de por cuanto tiempo necesita usted seguir el tratamiento con comprimidos esteroideos y como debe reducirlos a medida que vaya mejorando.
Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.
Otros medicamentos y Soprobec
Antes de comenzar el tratamiento, informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Comunique a su médico si está tomando disulfiram o metronidazol, ya que existe un potencial riesgo de interacción en personas particularmente sensibles.
Recuerde portar estas medicinas y sus inhaladores con usted si acude al hospital.
Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Soprobec, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir, cobicistat).
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Soprobec no tiene efectos conocidos sobre la conducción y el uso de máquinas.
Soprobec contiene alcohol
Soprobec está disponible en 4 dosis diferentes. Su doctor decidirá la dosis que usted necesita. Soprobec 200 microgramos/inhalación y Soprobec 250 microgramos/inhalación no están indicados para niños.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Las instrucciones de uso del inhalador se dan tras la sección de posología. El inhalador tarda unos días en funcionar. Es muy importante que lo use regularmente.
No interrumpa el tratamiento incluso si se siente mejor a menos que así se lo indique su médico. No interrumpa el uso del inhalador repentinamente.
Durante su tratamiento con Soprobec su médico evaluará su asma regularmente mediante simples pruebas de respiración y puede que necesite realizar análisis de sangre ocasionalmente.
Posología:
La dosis inicial dependerá de la gravedad de su asma y será decidida por su médico. Puede ser mayor que las descritas más abajo. Su doctor le prescribirá la menor dosis de Soprobec que controle sus síntomas.
La cámara de inhalación espaciadora Volumatic™ debe ser siempre usada cuando:
Soprobec 100 microgramos/inhalación:
La dosis inicial estándar es:
Adultos y pacientes de edad avanzada: 200 microgramos (2 pulsaciones) dos veces al día
Niños: 100 microgramos (1 pulsaciones) dos veces al día
Normalmente el máximo que inhalará en un día es:
Adultos y pacientes de edad avanzada: 800 microgramos (8 pulsaciones)
Niños: 400 microgramos (4 pulsaciones)
La dosis diaria total se puede dividir en 2, 3 o 4 dosis diarias.
Si usa más Soprobec del que debe:
Hágaselo saber a su médico lo antes posible. Su médico puede querer comprobar sus niveles de cortisol en sangre, por lo que necesitará tomar una muestra de sangre (el cortisol es una hormona esteroidea humana que está en el cuerpo de forma natural).
Es importante que tome su dosis como le indique su médico. No debe aumentar o reducir su dosis sin supervisión médica.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20, consulte con su médico o farmacéutico.
Si olvidó usar Soprobec:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente espere a la siguiente dosis. No tome más pulsaciones de las prescritas.
Método de administración
Soprobec es para uso inhalatorio.
Instrucciones de uso:
Es importante que sepa utilizar su inhalador correctamente. Su médico, enfermero o farmacéutico le enseñará como usar su inhalador correctamente y comprobará periodicamente que lo esté utilizando correctamente. Usted debe seguir las instrucciones cuidadosamente, para que sepa cómo, cuándo y cuántas pulsaciones debe inhalar y cada cuanto debe utilizar su inhalador. Si no está seguro de qué hacer o tiene problemas inhalando, consulte a su médico, enfermer o farmacéutico.
Comprobación del inhalador: Si el inhalador es nuevo o no ha sido utilizado durante 3 o más días, realice una pulsación al aire para cercinarse de que funciona.
Importante: No efectuar rápidamente los pasos 2, 3, 4 y 5.
Es importante que comience a inspirar tan despacio como le sea posible antes de operar el inhalador. Practique delante del espejo las primeras veces.
Si observa ‘vaho’ saliendo de la parte superior del inhalador o los laterales de su boca, la beclometasona no llegará a sus pulmones debidamente. Tome otra pulsación, siguiendo cuidadosamente las instrucciones desde el paso 2 en adelante.
La gente con manos débiles o niños pueden encontrar más fácil sujetar el inhalador con las dos manos. Ponga ambos dedos índices en la parte superior del inhalador y ambos pulgares por debajo de la boquilla.
Si encuentra dificil manejar el inhalador mientras inspira, utilice la cámara de inhalación espaciadora Volumatic™. Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico sobre este dispositivo.
La cámara de inhalación espaciadora Volumatic™ debe ser siempre usada cuando:
Los niños pequeños pueden encontrar dificultades a la hora de utilizar el inhalador y pueden requerir ayuda. Utilizar el inhalador con la cámara de inhalación espaciadora Volumatic™ con una mascarilla puede ayudar a niños menores de 5 años. Informe a su médico, enfermero o farmacéutico si encuentra dificultades.
Limpieza:
Es importante limpiar el inhalador al menos una vez a la semana para evitar que se bloquee.
Es importante que lea el prospecto adjunto con la cámara de inhalación espaciadora Volumatic™ y siga las instrucciones de uso y limpieza del Volumatic™.
Al igual que todos los medicamentos, Soprobec puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar Soprobec y consulte a su médico si:
Se han comunicado los siguientes efectos adversos. Avise a su médico lo antes posible si sufre alguno de estos efectos adversos pero no interrumpa el tratamiento a menos que se lo indiquen. Su médico intentará prevenir estos efectos prescribiendo Soprobec a la menor dosis posible para controlar su asma.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Raros (pueden afectar hata 1 de cada 100 personas)
Muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Frecuencia desconocida:
Si enferma o desarrolla síntomas como pérdida de apetito, dolor abdominal, pérdida de peso, cansancio, nauseas (sensación de malestar), vómitos, sensación de desmayo, sudores y posibles convulsiones (ataques), debe consultar a su médico. Esto es particularmente importante si ha sido expuesto a situaciones de estrés como cirugía, infección, un ataque agudo de asma, u otra enfermedad grave. Su médico puede realizar un análisis de sangre para monitorizar los niveles de esteroides en su cuerpo.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
- Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
- No utilice Soprobec después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y la etiqueta. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
- No congelar.
- Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
- Si el inhalador se enfría mucho, saque el envase de metal fuera de la funda de plástico y calientelo en sus manos durante unos minutos antes de su uso. Nunca utilice nada más para calentarlo.
- Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigrede la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Aviso: El envase contiene un líquido a presión. Mantener alejado del calor y de la luz directa del sol, no exponer a altas temperaturas (por encima de 50ºC) y no perforar o quemar (incinerar), incluso cuando esté vacío.
Composición de Soprobec
El principio activo de su inhalador es dipropionato de beclometasona. Cada pulsación contiene 100 microgramos de dipropionato de beclometasona.
Los demás excipientes son glicerol, etanol anhidro y norflurano (HFA-134a).
Aspecto de Soprobec y contenido del envase
Soprobec 100 microgramos/inhalación:
Soprobec es una solución para inhalación en envase a presión de aluminio con un pulsador plástico de color gris y una cubierta protectora de color rosa claro. Cada envase contiene un único inhalador o dos inhaladores. Cada envase contiene 200 pulsaciones.
Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31, Grobenzell
Alemania
Responsable de la fabricación
Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
Building 2, Croxley Green Business Park, Croxley Green, Hertfordshire
WD18 8YA, Reino Unido
Ó
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
56617 Vysoke Myto
República Checa
Ó
Synoptis Industrial Sp. z.o.o.
Ul. Rabowicka 15, 62-020 Swarzedz
Polonia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Viso Farmacéutica, S.L.U
c/ Retama 7, 7ª Planta
28045 Madrid
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Reino Unido |
Soprobec 100 micrograms per actuation pressurised inhalation solution |
República Checa |
Soprobec |
Dinamarca |
Soprobec 100 micrograms per actuation pressurised inhalation solution |
Finlandia |
Soprobec 100 micrograms per actuation pressurised inhalation solution solution |
Alemania |
Beclometason Glenmark Dosieraerosol 100 Mikrogramm/Sprühstoß Druckgasinhalation, Lösung |
Italia |
Soprobec |
Países Bajos |
Soprobec 100 microgram/dosis aërosol, oplossing |
Noruega |
Soprobec |
Polonia |
Soprobec |
Rumanía |
Soprobec 100 micrograme pe doza solutie de inhalat presurizata |
República Eslovaca |
Soprobec 100 micrograms per actuation pressurised inhalation solution |
España |
Soprobec 100 microgramos/inhalación, solución para inhalación en envase a presión |
Suecia |
Soprobec 100 micrograms/actuation pressurised inhalation, solution |
Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2021.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://aemps.gob.es/.
Volumatic™ es una marca registrada de GlaxoSmithKline Group of Companies.
SOPROBEC 100 MICROGRAMOS/INHALACION SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION, 1 inhalador de 200 pulsaciones
SOPROBEC 200 MICROGRAMOS/INHALACION SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION, 1 inhalador de 200 pulsaciones
SOPROBEC 250 MICROGRAMOS/INHALACION SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION, 1 inhalador de 200 pulsaciones
SOPROBEC 50 MICROGRAMOS/INHALACION SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION, 1 inhalador de 200 pulsaciones