Descubre qué es, para qué sirve y cómo tomar Sevoflurano, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Sevoflurano Baxter contiene sevoflurano. El sevoflurano es un anestésico general que se utiliza en cirugía tanto en adultos como en niños. Es un anestésico de inhalación (se administra en forma de vapor para inhalación). La inspiración de este vapor produce un sueño profundo e indoloro. También mantiene un sueño profundo e indoloro (anestesia general) durante el que se puede realizar cirugía.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
Sevoflurano sólo debe administrarse por profesionales sanitarios con formación adecuada en la aplicación de anestesia general bajo la supervisión de un anestesista o por el mismo.
Su anestesista (médico) no le administrará Sevoflurano Baxter si:
Informe a su anestesista (médico) antes de que le administren este medicamento si cualquiera de las condiciones anteriores se aplicase a su caso.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Sevoflurano Baxter si:
Niños
Consulte con su médico, enfermera o farmacéutico si alguna de las condiciones anteriormente indicadas se aplica a su caso. Es posible que deba someterse a un examen exhaustivo y se deba cambiar el tratamiento.
Uso de Sevoflurano Baxter con otros medicamentos:
Informe a su médico, farmacéutico, cirujano o anestesista si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto también se aplica a los medicamentos a base de plantas, las vitaminas y los minerales.
Los medicamentos o los principios activos que contienen las medicinas que se muestran en la siguiente lista pueden alterar sus efectos entre sí cuando se administran junto con Sevoflurano Baxter. Algunos de estos medicamentos le serán administrados por el anestesista durante la intervención, como se indica en la descripción.
Sevoflurano Baxter con alimentos y bebidas
Sevoflurano Baxter es un medicamento que se utiliza para inducir el sueño en el paciente para que pueda ser intervenido. Consulte con su médico, cirujano o anestesista sobre cuándo y qué puede comer o beber después de despertarse.
Embarazo, lactancia
y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico, cirujano o anestesista antes de que le administre este medicamento.
Sevoflurano Baxter afecta significativamente a la capacidad de conducir y manejar herramientas. No conduzca ni maneje herramientas o maquinaria hasta que el médico le indique que es seguro. La administración de anestesia puede influir en la atención durante varios días. Esto puede afectar a la capacidad para realizar tareas que requieran un estado de vigilia.
Consulte a su anestesista sobre cuándo será seguro conducir y volver a manejar máquinas.
Un anestesista le administrará Sevoflurano Baxter. El anestesista decidirá la cantidad y la frecuencia de la administración. La dosis variará en función de la edad, el peso, el tipo de cirugía que necesita y del resto de medicamentos que se administren durante la intervención.
Sevoflurano Baxter se produce a partir de sevoflurano líquido en un vaporizador específicamente diseñado para su empleo con sevoflurano. Es posible que deba inhalar vapor de sevoflurano a través de una mascarilla para inducirle el sueño. Además, puede recibir una inyección de otro anestésico para inducirle el sueño antes de administrarle Sevoflurano Baxter a través de una mascarilla o de un tubo introducido en la garganta.
Su anestesista decidirá el momento de detener la administración de Sevoflurano Baxter: A continuación, despertará en pocos minutos.
Si recibe más cantidad de Sevoflurano Baxter de la que debiera
Un profesional sanitario le administrará Sevoflurano Baxter y no es probable que reciba una dosis excesiva del medicamento. Si esto sucediese el anestesista tomará las medidas necesarias.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La mayor parte de las reacciones adversas tienen una severidad de ligera a moderada y son de índole pasajera, aunque pueden producirse efectos adversos graves.
Efectos adversos graves (pueden suponer un riesgo para la vida)
Si se presentan estos síntomas mientras se le administra Sevoflurano Baxter, el anestesista tomará las medidas necesarias.
Efectos adversos muy frecuentes (Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos poco frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
En ocasiones se producen crisis epilépticas (convulsiones). Estas pueden producirse en el momento de administrar Sevoflurano Baxter o hasta un día después de la recuperación. Mayoritariamente tienen lugar en niños y adultos jóvenes.
En niños con síndrome de Down que reciben Sevoflurano se puede producir una disminución de la frecuencia cardíaca.
Los niveles de fluoruro en la sangre puede ser un poco elevada durante e inmediatamente después de la anestesia, pero estos niveles no se cree que son perjudiciales y pronto volverá a la normalidad.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Si observa algún cambio en la forma de sentirse después de recibir sevoflurano, comuníquelo inmediatamente a su médico o farmacéutico. Algunos efectos adversos pueden requerir tratamiento.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece impresa en la etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Composición de Sevoflurano Baxter
El principio activo es sevoflurano 100% (250 ml en una botella de 250 ml).
No contiene otros ingredientes.
Aspecto del producto y contenido del envase
Sevoflurano es un líquido para inhalación del vapor incoloro y transparente.
Se presenta en botellas de aluminio de 250 ml con un revestimiento protector.
La botella puede estar cerrada con:
- un tapón de rosca de plástico, o
- una válvula integrada que se conecta directamente a un vaporizador adecuado.
Cajas de 1 y 6 botellas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Baxter, S.L.
Pouet de Camilo 2,
46394 Ribarroja del Turia (Valencia)
FABRICANTE
Baxter SA,
Boulevard Rene Branquart 80,
B-7860 Lessines,
Bélgica
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Estado Miembro |
Nombre |
Estonia |
Sevoflurane Baxter 100% |
Finlandia |
Sevofluran Baxter 100%, inhalaatiohöyry, neste |
Francia |
Sevoflurane Baxter 1 ml/ml, Liquide pour Inhalation par Vapeur |
Alemania |
Sevofluran Baxter Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation |
Grecia |
Sevoflurane Baxter |
Hungría |
Sevoflurane Baxter, folyadék inhalációs goz képzéséhez |
Islandia |
Sevofluran Baxter 100% innöndunargufa, vökvi |
Irlanda |
Sevoflurane Baxter, 100%, inhalation vapour, liquid |
Italia |
Sevoflurane Baxter 100% Liquido per inalazione |
Letonia |
Sevoflurane Baxter 100% inhalacijas tvaiki, škidrums |
Lituania |
Sevoflurane Baxter 100% inhaliaciniai garai, skystis |
Holanda |
Sevoflurane Baxter, vloeistof voor inhalatiedamp 100% |
Noruega |
Sevofluran Baxter Væske Til Inhalasjonsdamp 100% “Baxter” |
Polonia |
Sevoflurane Baxter 100% plyn do sporzadzaniainhalacji parowej |
Portugal |
Sevoflurano Baxter |
Rumania |
Sevofluran Baxter 100% lichid pentru vapori de inhalat |
República de Eslovaquia |
Sevoflurane Baxter |
Eslovenia |
Sevofluran Baxter 250 ml para za inhaliranje, tekocina |
España |
Sevoflurano 100% Baxter, Líquido para inhalación del vapor |
Suecia |
Sevofluran Baxter, 100% inhalationsånga, vätska |
Reino Unido (Irlanda del Norte) |
Sevoflurane Baxter 100% Inhalation Vapour, Liquid |
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
La última revisión de este prospecto fue en noviembre 2023.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
SEVOFLURANO BAXTER 100% LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR EFG, 6 frascos de 250 ml
SEVOFLURANO PIRAMAL 100% LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR EFG, 1 frasco de 250 ml
SEVOFLURANO PIRAMAL 100% LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR EFG, 1 frasco de 250 ml
SEVOFLURANO PIRAMAL 100% LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR EFG, 1 frasco de 250 ml