Descubre qué es y para qué se utiliza Ropinirol, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
El principio activo de Ropinirol Aurobindo es ropinirol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas de la dopamina. Los agonistas de la dopamina actúan del mismo modo que una sustancia natural que se encuentra en el cerebro, denominada dopamina.
Ropinirol Aurobindo comprimidos de liberación prolongada se utiliza para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
Las personas con enfermedad de Parkinson tienen bajos niveles de dopamina en algunas partes del cerebro. Ropinirol tiene un efecto similar a la dopamina natural y, de esta manera, reduce los síntomas de la enfermedad de Parkinson.
No tome Ropinirol Aurobindo
Comuníqueselo a su médico si cree que presenta alguna de estas situaciones.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar ropinirol:
Informe a su médico si nota síntomas tales como depresión, apatía, ansiedad, falta de energía, sudoración o dolor al interrumpir o disminuir el tratamiento con ropinirol
(llamado síndrome de abstinencia a agonistas de la dopamina o SAAD)
. Si los problemas persisten después de unas semanas, podría ser necesario que su médico ajuste su tratamiento.
Informe a su médico si usted o sus familiares/cuidadores observan que está desarrollando antojos o ansias de comportarse de una manera inusual en usted y no puede resistir el impulso, el ansia o la tentación de llevar a cabo ciertas actividades que pudieran ser perjudiciales para usted o para otras personas. Eso se llama trastornos del control del impulso y puede incluir comportamientos tales como adicción al juego, comer o gastar en exceso, un deseo anormalmente elevado por el sexo o un aumento en los pensamientos o sentimientos sexuales. Su médico puede necesitar ajustar o interrumpir su posología.
Informe a su médico, si cree que está en alguna de estas situaciones. Su médico decidirá si su tratamiento con ropinirol es adecuado para usted, o si necesita algún control adicional mientras lo esté tomando.
Mientras esté tomando ropinirol
Informe a su médico si usted o sus familiares observan que está desarrollando algún comportamiento anormal (como una necesidad anormal de apostar dinero o un aumento en los deseos y/o conductas sexuales) mientras está tomando ropinirol. Su médico puede necesitar ajustar o interrumpir su posología.
Fumar y ropinirol
Informe a su médico si ha empezado o ha dejado de fumar mientras toma ropinirol. Puede que su médico necesite ajustar su dosis.
Toma de Ropinirol Aurobindo con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluyendo medicamentos a base de plantas o los adquiridos sin receta médica.
Recuerde comunicar a su médico o farmacéutico si empieza a tomar un nuevo medicamento mientras esté tomando ropinirol.
Algunos medicamentos pueden afectar el efecto de ropinirol, o hacer más probable que usted tenga efectos adversos. Ropinirol también puede alterar el modo de actuar de otros medicamentos.
Estos medicamentos incluyen:
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquiera de estos medicamentos.
Si está tomando los siguientes medicamentos con ropinirol, puede necesitar análisis de sangre adicionales:
Toma de Ropinirol Aurobindo con alimentos y bebidas
Puede tomar ropinirol con o sin alimentos, como usted prefiera.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda el uso de ropinirol durante el embarazo, a menos que su médico le indique que el beneficio para usted es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
No se recomienda el uso de ropinirol durante la lactancia, ya que la producción de leche puede verse afectada.
Comunique inmediatamente a su médico si está embarazada, si piensa que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada. Su médico le recomendará qué debe hacer si está amamantando o piensa amamantar. Su médico podría recomendarle que interrumpa el tratamiento con ropinirol.
Conducción y uso de máquinas
Ropinirol puede hacerle sentir somnoliento. A algunas personas les puede hacer sentir extremadamente somnolientas, o que se queden de repente dormidas sin previo aviso.
Ropinirol puede causar alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están presentes). Si sucede, no conduzca ni utilice máquinas.
Si experimenta esto: no conduzca, no maneje máquinas y no se ponga en situaciones en las que el sentirse somnoliento o quedarse dormido puedan ponerle a usted (o a otras personas) en grave peligro o riesgo de muerte. No realice estas actividades hasta que ya no se vea afectado.
Consulte con su médico si esto le puede afectar a usted.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido de liberación prolongada; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Ropinirol Aurobindo contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha dicho que padece intolerancia a algunos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
No debe dar ropinirol a niños. Ropinirol normalmente no se prescribe a menores de 18 años.
Puede que se le haya prescrito sólo ropinirol para el tratamiento de los síntomas de su enfermedad de Parkinson, o puede que también se le haya prescrito otro medicamento denominado L-dopa (también llamado levodopa). Si usted está tomando L-dopa, podría experimentar algunos movimientos incontrolables (discinesia), cuando empiece a tomar ropinirol. Comuníqueselo a su médico si esto ocurriera, ya que podría necesitar ajustar las dosis de los medicamentos que está tomando.
Los comprimidos de liberación prolongada de ropinirol han sido diseñados para liberar el principio activo a lo largo de un periodo de 24 horas. Si se encuentra en un estado en el que los medicamentos pasan a través de su cuerpo muy rápidamente, por ejemplo con diarrea, puede que el comprimido no se disuelva completamente y puede no funcionar correctamente. Usted puede ver comprimidos en sus heces. Si esto ocurriera, informe a su médico lo antes posible.
¿Qué dosis de ropinirol debe tomar?
Puede ser necesario un tiempo para determinar qué dosis de ropinirol es la mejor para usted.
La dosis inicial recomendada de Ropinirol Aurobindo comprimidos de liberación prolongada es 2 mg una vez al día durante la primera semana. A partir de aquí, su médico puede aumentar la dosis a 4 mg de Ropinirol Aurobindo comprimidos de liberación prolongada una vez al día, durante la segunda semana de tratamiento. En personas muy ancianas, el médico puede incrementar la dosis más lentamente. Después, su médico puede ajustar la dosis hasta alcanzar la dosis más adecuada para usted. Algunas personas toman hasta 24 mg de Ropinirol Aurobindo comprimidos de liberación prolongada cada día.
Si al inicio de su tratamiento experimenta efectos adversos que no puede tolerar, consulte a su médico. Su médico puede aconsejarle que cambie a una dosis más baja de ropinirol comprimidos recubiertos con película (de liberación inmediata) que usted tomará tres veces al día.
No tome más comprimidos de ropinirol de los que su médico le haya recomendado.
Pueden ser necesarias varias semanas para que ropinirol le haga efecto.
Cómo tomar su dosis de Ropinirol Aurobindo
Tome ropinirol una vez al día, a la misma hora del día.
Trague los comprimidos de ropinirol enteros, con un vaso de agua.
No rompa, mastique o triture los comprimidos de liberación prolongada. Si lo hace, puede haber peligro de que reciba una dosis excesiva, porque el medicamento se liberará en su cuerpo demasiado rápido.
Si usted cambia desde ropinirol comprimidos recubiertos con película (liberación inmediata)
Su médico ajustará su dosis de Ropinirol Aurobindo comprimidos de liberación prolongada en base a la dosis de ropinirol comprimidos recubiertos con película (liberación inmediata) que esté tomando.
Tome sus comprimidos recubiertos con película de ropinirol (liberación inmediata) de la manera habitual el día anterior al cambio. Después, tome sus comprimidos de liberación prolongada de ropinirol a la mañana siguiente, y no tome ningún comprimido más de ropinirol comprimidos recubiertos con película (liberación inmediata).
Si toma más Ropinirol Aurobindo del que debe
Contacte con su médico o farmacéutico inmediatamente. Si es posible, muéstreles el envase de ropinirol. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Alguien que ha tomado una sobredosis de ropinirol puede tener alguno de estos síntomas: náuseas, vómitos, mareo (sensación de que todo da vueltas), somnolencia, cansancio mental o físico, sensación de desvanecimiento, alucinaciones.
Si olvidó tomar Ropinirol Aurobindo
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si ha olvidado tomar ropinirol durante uno o varios días, consulte a su médico para que le recomiende cómo comenzar a tomarlo de nuevo.
Si interrumpe el tratamiento con Ropinirol Aurobindo
No interrumpa el tratamiento con ropinirol sin haberlo consultado previamente.
Tome ropinirol durante el tiempo que le indique su médico. No suspenda el tratamiento a menos que se lo indique su médico.
Si usted suspende el tratamiento con ropinirol bruscamente, los síntomas de su enfermedad de Parkinson pueden empeorar rápidamente.
Una parada brusca puede causar que se desarrolle una condición médica llamada síndrome neuroléptico maligno, que puede representar un serio riesgo para la salud. Los síntomas incluyen: akinesia (pérdida del movimiento muscular), rigidez muscular, fiebre, presión sanguínea inestable, taquicardia (aumento del ritmo del corazón), confusión, nivel de consciencia disminuido (por ejemplo, coma).
Si necesita suspender su tratamiento de ropinirol, su médico reducirá gradualmente la dosis.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las reacciones adversas de ropinirol suelen aparecer con mayor probabilidad al inicio del tratamiento, o al aumentar la dosis. Las reacciones adversas son en general leves y pueden ser menos molestas después de un tiempo. Informe a su médico si está preocupado por los efectos adversos.
Efectos adversos muy frecuentes
Estos pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas que toman ropinirol:
Efectos adversos frecuentes
Estos pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas que toman ropinirol:
Efectos adversos poco frecuentes
Estos pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas que toman ropinirol:
Algunos pacientes pueden tener los siguientes efectos adversos (frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Si experimenta cualquiera de esos comportamientos, consulte con su médico; él le comentará la manera de tratar o reducir los síntomas.
Si está tomando Ropinirol Aurobindo con L-dopa
Las personas que toman ropinirol con L-dopa, pueden desarrollar otros efectos adversos después de un tiempo:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaram.es
. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar por debajo de 25ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Ropinirol Aurobindo
El principio activo es ropinirol.
Cada comprimido de liberación prolongada contiene ropinirol (como hidrocloruro) equivalente a 2 mg de ropinirol.
Los demás componentes (excipientes) son:
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos de liberación prolongada de color rosa, biconvexos, redondos, de 6,8 ± 0,1mm de diámetro y 5,5 ? 0,2 mm de espesor.
Todas las dosis se presentan en blísteres de color blanco opaco, de PVC/PCTFE – lámina de aluminio.
Tamaños de envases:
Blísteres color blanco opaco, de PVC/PCTFE – lámina de aluminio de 28, 30, 42 y 84 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Aurobindo, S.L.U.
c/ Hermosilla, 11 – 4º A
28001 Madrid
Teléfono: 91-661.16.53
Fax: 91-661.91.76
Responsable de la fabricación:
APL Swift Services (Malta) Limited,
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000,
Malta
o
Pharmathen S.A
6, Dervenakion Str. 15351, Pallini,
Grecia
o
Pharmathen International S.A.,
Industrial Park Sapes, Block 5, Rodopi Prefecture, 69300,
Grecia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania Ropinirol PUREN 2 mg, Retardtabletten
España Ropinirol Aurobindo 2 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Francia ROPINIROLE ARROW LP 2 mg comprimé à libération prolongée
Países Bajos Ropinirole Aurobindo 2 mg tabletten met verlengde afgifte
Italia Ropiral
Portugal Ropinirol Aurobindo LP
Reino Unido ROPIQUAL XL 2 mg prolonged release tablets
Rumanía Ropinirol Aurobindo 2 mg comprimate cu eliberare prelungita
Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (
http://www.aemps.gob.es
/)ROPINIROL AUROBINDO 2 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 comprimidos
ROPINIROL AUROBINDO 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 comprimidos
ROPINIROL AUROBINDO 8 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 comprimidos
ROPINIROL CINFA 0,25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 126 comprimidos
ROPINIROL CINFA 0,50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos
ROPINIROL CINFA 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos
ROPINIROL CINFA 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos
ROPINIROL CINFA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos
ROPINIROL KERN PHARMA 0,25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 126 comprimidos
ROPINIROL KERN PHARMA 0,50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos
ROPINIROL KERN PHARMA 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos
ROPINIROL KERN PHARMA 2 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 comprimidos
ROPINIROL KERN PHARMA 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos
ROPINIROL KERN PHARMA 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 comprimidos
ROPINIROL KERN PHARMA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos
ROPINIROL KERN PHARMA 8 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 comprimidos
ROPINIROL KRKA 2 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos
ROPINIROL KRKA 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos
ROPINIROL KRKA 8 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos
ROPINIROL MYLAN 0,25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 126 comprimidos
ROPINIROL MYLAN 0,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 21 comprimidos
ROPINIROL MYLAN 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 84 comprimidos
ROPINIROL MYLAN 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 84 comprimidos
ROPINIROL MYLAN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 84 comprimidos
ROPINIROL NORMON 0,25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 126 comprimidos
ROPINIROL NORMON 0,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos
ROPINIROL NORMON 0,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos
ROPINIROL NORMON 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos
ROPINIROL NORMON 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos
ROPINIROL NORMON 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos
ROPINIROL PROLIB SANDOZ 2 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos
ROPINIROL PROLIB SANDOZ 4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos
ROPINIROL PROLIB SANDOZ 8 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos
ROPINIROL RATIOPHARM 2 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 28 comprimidos
ROPINIROL RATIOPHARM 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos
ROPINIROL RATIOPHARM 8 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 28 comprimidos
ROPINIROL STADA 0,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 84 comprimidos (BLISTER)
ROPINIROL STADA 0,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 84 comprimidos (FRASCO)
ROPINIROL STADA 2 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 28 comprimidos (BLISTER)
ROPINIROL STADA 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 28 comprimidos (BLISTER)
ROPINIROL STADA 8 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 28 comprimidos (BLISTER)
ROPINIROL TARBIS 0,25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 126 comprimidos
ROPINIROL TARBIS 0,50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos
ROPINIROL TARBIS 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos
ROPINIROL TARBIS 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos
ROPINIROL TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos
ROPINIROL TEVA 2 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos
ROPINIROL TEVA 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos
ROPINIROL TEVA 8 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos
