Información relevante sobre Quentiax, incluyendo su presentación, dosificación y prospecto.
Quentiax contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Quentiax puede utilizarse para tratar varias enfermedades, tales como:
Su médico puede continuar recetándole Quentiax incluso cuando usted se encuentre mejor.
No tome Quentiax
Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Quentiax.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Quentiax si:
Informe a su médico inmediatamente si después de tomar Quentiax experimenta algo de lo que a continuación se menciona :
Estos trastornos pueden ser causados por este tipo de medicamento.
Informe a su médico tan pronto como sea posible si usted tiene:
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión
Si está deprimido, algunas veces puede pensar en hacerse daño o suicidarse. Esto puede aumentar al principio de comenzar el tratamiento, ya que todos estos medicamentos tardan tiempo en hacer efecto, por lo general alrededor de dos semanas pero algunas veces más. Estos pensamientos pueden también aumentar si deja de tomar bruscamente su medicación. Puede ser más probable que piense así si es un adulto joven. La información obtenida en los ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de pensamientos de suicidio y/o conducta suicida en adultos jóvenes menores de 25 años con depresión.
Si en algún momento piensa en hacerse daño o suicidarse, contacte con su médico o vaya a un hospital inmediatamente. Puede servirle de ayuda decirle a un familiar o amigo cercano que está deprimido, y pedirle que lea este prospecto. Puede pedirles que le digan si ellos piensan que su depresión está empeorando, o si están preocupados por los cambios en su comportamiento.
Reacción adversa cutánea grave (RACG)
Se han notificado reacciones adversas cutáneas graves (RACGs), que pueden poner en riesgo la vida o ser fatales, muy raramente con el tratamiento con quetiapina. Estas se han manifestado frecuentemente por:
Deje de utilizar Quentiax si desarrolla estos síntomas y contacte con su médico o busque atención médica inmediatamente.
Aumento de peso
Se ha observado aumento de peso en pacientes que toman Quentiax. Usted y su médico deben controlar su peso regularmente.
Niños y adolescentes
Quentiax no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Otros medicamentos y Quentiax
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome Quentiax si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
Antes de dejar de utilizar alguno de sus medicamentos, consulte primero a su médico.
Toma de Quentiax con alimentos, bebidas y alcohol
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe tomar Quentiax durante el embarazo, a menos que lo haya consultado a su médico.
No debe utilizar Quentiax si está en período de lactancia materna.
Los siguientes síntomas que pueden representar un síndrome de abstinencia, pueden ocurrir en los niños recién nacidos, de madres que han utilizado quetiapina en el último trimestre (últimos tres meses del embarazo): temblor, rigidez muscular y / o debilidad, somnolencia, agitación, problemas de respiración y dificultad para alimentación. Si su bebé presenta cualquiera de estos síntomas es posible que necesite ponerse en contacto con su médico.
Conducción y uso de máquinas
Quentiax puede producir síntomas tales como somnolencia, mareo o alteraciones en la vista, y disminuir la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad pueden dificultar su capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas. Por lo tanto no conduzca, ni maneje máquinas, ni practique otras actividades que requieran especial atención, hasta que su médico valore su respuesta a este medicamento.
Quentiax contiene lactosa y sodio
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Efecto sobre las Pruebas de Detección de Fármacos en la Orina
Si le están haciendo una prueba de detección de fármacos en la orina, la toma de Quentiax puede producir resultados positivos para metadona o ciertos medicamentos para la depresión denominados antidepresivos tricíclicos (ATCs) cuando se utilizan algunos métodos de análisis, aunque usted pueda no estar tomando metadona ni ATCs. Si esto ocurre, se puede realizar una prueba más específica.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Su médico decidirá su dosis inicial. La dosis de mantenimiento (dosis diaria) dependerá de su enfermedad y de sus necesidades pero normalmente estará entre 150 mg y 800 mg.
Problemas de hígado
Si tiene problemas de hígado su médico puede cambiar su dosis.
Personas de edad avanzada
Si tiene una edad avanzada su médico puede cambiar su dosis.
Uso en niños y adolescentes
Quentiax no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Si toma más Quentiax del que debe
Si toma más Quentiax del que le ha recetado su médico, puede sentirse somnoliento, sentirse mareado y experimentar latidos cardíacos anormales. Contacte inmediatamente con su médico u hospital más próximo. Lleve consigo los comprimidos de Quentiax.
También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Quentiax
Si olvida tomar Quentiax tome su dosis correspondiente tan pronto como lo recuerde. Si está muy próximo el momento de tomar la siguiente dosis, espere hasta entonces. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Quentiax
Si deja de tomar Quentiax de forma brusca, puede ser incapaz de dormirse (insomnio) o puede sentir náuseas o puede experimentar dolor de cabeza, diarrea, vómitos, mareo o irritabilidad. Su médico puede sugerirle reducir la dosis de forma gradual antes de interrumpir el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos frecuentes (pueden hasta 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas):
Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1.000 personas):
Efectos adversos muy raros (pueden afectar a 1 de cada 10.000 personas):
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles):
La clase de medicamentos a los que pertenece Quentiax puede causar problemas en el ritmo cardíaco que pueden ser graves y en casos severos podrían ser fatales.
Algunos efectos adversos se observan solamente cuando se realiza un análisis de sangre. Estos incluyen cambios en la cantidad de ciertas grasas (triglicéridos y colesterol total) o azúcar en la sangre, cambios en la cantidad de hormonas tiroideas en su sangre, aumento de los enzimas hepáticos, descensos en el número de ciertos tipos de células sanguíneas, disminución en la cantidad de glóbulos rojos, aumento de la creatinafosfocinasa en sangre (una sustancia que se encuentra en los músculos), disminución en la cantidad de sodio en la sangre y aumentos en la cantidad de la hormona prolactina en la sangre. Los aumentos en la hormona prolactina podrían, en raros casos, dar lugar a lo siguiente:
Su médico puede pedirle que se haga análisis de sangre de vez en cuando.
Efectos adversos en niños y adolescentes
Los mismos efectos secundarios que pueden ocurrir en el adulto también pueden ocurrir en niños y adolescentes.
Se han observado los siguientes efectos adversos con más frecuencia en niños y adolescentes o no se han observado en adultos.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el cartonaje, contenedor y blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Quentiax
El principio activo es quetiapina. Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de quetiapina (como hemifumarato de quetiapina).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato (lactosa), hidrógeno fosfato de calcio dihidratado, celulosa microcristalina, povidona, carboximetil almidón sódico (tipo A) de patata (almidón de patata), estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 4000, óxido de hierro amarillo (E172). Ver sección 2 “Quentiax contiene lactosa y sodio”.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de 100 mg son redondos, de color amarrillo-marrón.
Se presentan en blisters de Aluminio/PVC de 60 comprimidos por caja.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Responsable de la fabricación:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
O
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croacia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
KRKA Farmacéutica, S.L., C/Anabel segura 10, 28108 Alcobendas, Madrid, España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Nombre del estado miembro |
Nombre del medicamento |
Austria, Dinamarca, Islandia, Suecia |
Quetiapin Krka |
Bélgica, Francia, Holanda, Noruega |
Quetiapine Krka |
Bulgaria, Republica Checa, Estonia, Letonia, Lituania, Polonia, Rumania, Eslovaquia |
Kventiax |
España |
Quentiax comprimidos recubiertos con película EFG |
Grecia |
Quetiapine TAD |
Portugal |
Quetiapina Krka |
Alemania, Italia |
Quentiax |
Reino Unido (Irlanda del Norte) |
Quetiapine |
Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2021
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/