Descubre qué es, para qué sirve y cómo tomar Protoxido, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Protóxido de nitrógeno medicinal MESSER pertenece a un grupo de medicamentos llamados anestésicos generales.
Protóxido de nitrógeno medicinal MESSER esta indicado para:
-Coadyuvante de la anestesia general, en asociación con todos los agentes de anestesia administrados por vía intravenosa o por inhalación.
-Coadyuvante de la analgesia en bloque operatorio o en sala de parto.
No use Protóxido de nitrógeno medicinal MESSER
Si necesita ventilación con oxígeno puro
En pacientes con inyección intraocular de gas (p. ej: SF6, C3F8, C2F6)
Si padece un derrame aéreo no drenado (en especial intracraneal o neumotórax, enfisema vesicular)
No debe administrarse durante un periodo superior a 24 horas
Advertencias y precauciones
Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca y en pacientes que hayan sufrido cirugía de los senos y del oído interno.
Uso de Protóxido de nitrógeno medicinal MESSER con otros medicamentos
Consulte a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El protóxido de nitrógeno potencia los efectos hipnóticos de los anestésicos intravenosos o por inhalación (tiopental, benzodiacepinas, morfínicos, halogenados).
La utilización combinada de protóxido de nitrógeno y metotrexato aumenta los efectos secundarios de este fármaco citotóxico.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Durante el embarazo se recomienda no superar una concentración del 50% de protóxido de nitrógeno en la mezcla inhalada.
Conducción y uso de máquinas
Se recomienda no conducir vehículos y no utilizar maquinaria en el plazo de las 24 horas siguientes a una anestesia en la que se haya utilizado protóxido de nitrógeno
Protóxido de nitrógeno medicinal MESSER no contiene excipientes.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento, indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. El médico determinará la dosis correcta de protóxido de nitrógeno y se lo administrará mediante un sistema adecuado a sus necesidades que garantizará el suministro de la cantidad correcta de oxígeno.
La dosis normal variará en función de las circunstancias por las cuales se utilice el Protóxido de nitrógeno medicinal.
El protóxido de nitrógeno solo debe administrarse en el bloque operatorio o en la sala de parto.
De acuerdo con la normativa su utilización requiere:
En mujeres embarazadas la concentración administrada es del 50%. El protóxido de nitrógeno no debe administrarse durante más de 24 horas, debido a si toxicidad medular.
Para la inducción a la anestesia se administran mezclas de un 70% de protóxido de nitrógeno con un 30% v/v de oxígeno. Para el mantenimiento se utilizan mezclas similares o más reducidas.
Como analgésico el protóxido de nitrógeno se utiliza al 25-50% v/v con oxígeno.
La forma de administración es por vía inhalatoria
Si usa más Protóxido de nitrógeno medicinal MESSERdel que debe:
En el caso de sobredosis existe riesgo de cianosis y de hipoxia. La administración de protóxido de nitrógeno medicinal debe interrumpirse, debiendo ventilarse al paciente (aire u oxígeno).
Si olvidó usar Protóxido de nitrógeno medicinal MESSER
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Al igual que todos los medicamentos, Protóxido de nitrógeno medicinal Messer, puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Avisar al médico, tan pronto como sea posible, si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas:
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Deben seguirse todas las normas relativas a la manipulación de recipientes a presión.
En relación con el almacenamiento y el transporte debe tenerse en cuenta lo siguiente:
Almacenamiento de las botellas:
Las botellas deben almacenarse en un local aireado o ventilado, protegido de las inclemencias del tiempo, limpio, sin materiales inflamables, reservado al almacenamiento de gases de uso médico y que pueda cerrarse con llave.
Las botellas vacías y las botellas llenas deben almacenarse por separado.
Almacenamiento de las botellas durante su utilización:
La botella debe instalarse en una ubicación que permita protegerla de los riesgos de golpes y de caídas (como un soporte con cadenas de fijación), de las fuentes de calor o de ignición, de temperaturas iguales o superiores a 50º C, de materiales combustibles y de las inclemencias del tiempo.
A la espera de su utilización, las botellas deben mantenerse con la válvula cerrada. Debe evitarse todo almacenamiento excesivo de botellas.
Transporte de las botellas:
Las botellas deben transportarse en posición vertical y con ayuda de material adecuado (como una carretilla provista de cadenas, barreras o anillos) para protegerlas del riesgo de golpes o de caídas. Debe prestarse una atención especial al fijar el reductor para evitar riesgos de rupturas accidentales.
Durante el transporte en vehículos, las botellas deben estar sólidamente agrupadas siendo obligatoria la ventilación permanente del vehículo.
Composición de Protóxido de nitrógeno medicinal MESSER
El principio activo es Óxido nitroso medicinal. La concentración es mayor del 98% en volumen.
No contiene excipientes
Aspecto del producto y contenido del envase
El contenido de los distintos formatos es el siguiente:
Botellas de 2L que contienen 1,5 Kg y aporta 0,81 m3 de gas sobre una presión de 1bar a 15ºC Botellas de 3L que contienen 2,25kg y aporta 1,22 m3 de gas sobre una presión de 1bar a 15ºC Botellas de 5L que contienen 3,75kg y aporta 2,025 m3 de gas sobre una presión de 1bar a 15ºC Botellas de 10L que contienen 7,5 Kg y aporta 4,05 m3 de gas sobre una presión de 1bar a 15ºC Botellas de 20L que contienen 15 kg y aporta 8,10 m3 de gas sobre una presión de 1bar a 15ºC Botellas de 40L que contienen 30 Kg y aporta 16,2 m3 de gas sobre una presión de 1bar a 15ºC Botellas de 50L que contienen 37,50 Kg y aporta 20,25 m3 de gas sobre una presión de 1bar a 15ºC Bloques de 8 botellas de 50L que contiene 300kg y aporta 162 m3 de gas sobre una presión de 1 bar a 15ºC
Bloques de 12 botellas de 50L que contiene 450kg y aporta 243,50 m3 de gas sobre una presión de 1 bar a 15ºC
Bloques de 14 botellas de 40L que contiene 420 Kg y aporta 226,8 m3 de gas sobre una presión de 1bar a 15ºC
Puede que no se comercialicen todos los envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
Messer Ibérica de gases S.A.
Autovía Tarragona- Salou, Km 3,8
43480 Vilaseca (Tarragona)
España
info.es@messergroup.com
Responsable de la fabricación:
Messer Belgium N.V.
Niewe Weg 1
B-2070 Zwijndrecht
Bélgica
Instrucciones de uso/manipulación para profesional sanitario
Las botellas de óxido nitroso medicinal están reservadas exclusivamente al uso médico.
El protóxido de nitrógeno medicinal debe ser utilizado exclusivamente en mezcla con el oxígeno medicinal. La concentración de oxígeno (FiO2) nunca debe ser inferior al 21%.
Para evitar cualquier incidente, es necesario respetar obligatoriamente las siguientes consignas:
Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2019.
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/
”PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL MESSER, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 2 l
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL MESSER, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 10 l
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL MESSER, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 40 l
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL MESSER, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 50 l
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL MESSER, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 14 balas de gas de 40 l (Bloque)
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL MESSER, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA,1 bala de gas de 3 l
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL MESSER, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA,1 bala de gas de 5 l
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL MESSER, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA,8 balas de gas de 50 l (Bloque)
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL MESSER, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA,12 balas de gas de 50 l (Bloque)
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL MESSER, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA,1 bala de gas de 20 l
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL NIPPON GASES, 98,0%, GAS LICUADO MEDICINAL EN RECIPIENTE CRIOGÉNICO FIJO 1 recipiente criogénico fijo de 2.200 l
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL NIPPON GASES, 98,0%, GAS LICUADO MEDICINAL EN RECIPIENTE CRIOGÉNICO FIJO 1 recipiente criogénico fijo de 3.300 l
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL NIPPON GASES, 98,0%, GAS LICUADO MEDICINAL EN RECIPIENTE CRIOGÉNICO FIJO 1 recipiente criogénico fijo de 6.100 l
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL NIPPON GASES, 98,0%, GAS LICUADO MEDICINAL EN RECIPIENTE CRIOGÉNICO FIJO 1 recipiente criogénico fijo de 11.000 l
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL NIPPON GASES, 98,0%, GAS LICUADO MEDICINAL EN RECIPIENTE CRIOGÉNICO FIJO 1 recipiente criogénico fijo de 13.400 l
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL NIPPON GASES, 98,0%, GAS LICUADO MEDICINAL EN RECIPIENTE CRIOGÉNICO FIJO 1 recipiente criogénico fijo de 17.000 l
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL NIPPON GASES, 98,0%, GAS LICUADO MEDICINAL EN RECIPIENTE CRIOGÉNICO FIJO 1 recipiente criogénico fijo de 20.000 l
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL NIPPON GASES, 98,0%, GAS LICUADO MEDICINAL EN RECIPIENTE CRIOGÉNICO FIJO 1 recipiente criogénico fijo de 28.000 l
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL NIPPON GASES, 98,0%, GAS LICUADO MEDICINAL EN RECIPIENTE CRIOGÉNICO FIJO 1 recipiente criogénico fijo de 32.000 l
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL NIPPON GASES, 98,0%, GAS LICUADO MEDICINAL EN RECIPIENTE CRIOGÉNICO FIJO 1 recipiente criogénico fijo de 37.000 l
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL NIPPON GASES, 98,0%, GAS LICUADO MEDICINAL EN RECIPIENTE CRIOGÉNICO FIJO 1 recipiente criogénico fijo de 41.000 l
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL NIPPON GASES, 98,0%, GAS LICUADO MEDICINAL EN RECIPIENTE CRIOGÉNICO FIJO 1 recipiente criogénico fijo de 50.000 l
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL NIPPON GASES, 98,0%, GAS LICUADO MEDICINAL EN RECIPIENTE CRIOGÉNICO FIJO 1 recipiente criogénico fijo de 60.000 l
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL NIPPON GASES, 98,0%, GAS LICUADO MEDICINAL EN RECIPIENTE CRIOGÉNICO FIJO 1 recipiente criogénico fijo de 3.000 l
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL NIPPON GASES, 98,0% ,GAS LICUADO MEDICINAL EN BALA DE GAS 1 bala de gas de 1 l
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL NIPPON GASES, 98,0% ,GAS LICUADO MEDICINAL EN BALA DE GAS 1 bala de gas de 2 l
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL NIPPON GASES, 98,0% ,GAS LICUADO MEDICINAL EN BALA DE GAS 1 bala de gas de 3 l
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL NIPPON GASES, 98,0% ,GAS LICUADO MEDICINAL EN BALA DE GAS 1 bala de gas de 5 l
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL NIPPON GASES, 98,0% ,GAS LICUADO MEDICINAL EN BALA DE GAS 1 bala de gas de 7 l
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL NIPPON GASES, 98,0% ,GAS LICUADO MEDICINAL EN BALA DE GAS 1 bala de gas de 10 l
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL NIPPON GASES, 98,0% ,GAS LICUADO MEDICINAL EN BALA DE GAS 1 bala de gas de 13 l
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL NIPPON GASES, 98,0% ,GAS LICUADO MEDICINAL EN BALA DE GAS 1 bala de gas de 20 l
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL NIPPON GASES, 98,0% ,GAS LICUADO MEDICINAL EN BALA DE GAS 1 bala de gas de 30 l
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL NIPPON GASES, 98,0% ,GAS LICUADO MEDICINAL EN BALA DE GAS 1 bala de gas de 40 l
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL NIPPON GASES, 98,0% ,GAS LICUADO MEDICINAL EN BALA DE GAS 1 bala de gas de 50 l
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL OXIGAS GAS PARA INHALACION EN BOTELLAS, 1 bala de gas de 10 l
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL OXIGAS GAS PARA INHALACION EN BOTELLAS, 1 bala de gas de 40 l
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL OXIGAS GAS PARA INHALACION EN BOTELLAS, 1 bala de gas de 50 l