Descubre qué es y para qué se utiliza Pristiq, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Pristiq es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la recaptación de la serotonina y la noradrenalina (IRSN). Este grupo de medicamentos se utiliza para tratar la depresión. Las personas con depresión pueden presentar niveles bajos de serotonina y noradrenalina (también conocida como norepinefrina) en el cerebro. No se conoce completamente cómo funcionan los antidepresivos, pero pueden ayudar a aumentar los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro.
Pristiq es un tratamiento para adultos.
No tome Pristiq:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico si ha padecido alguno de los siguientes trastornos antes de empezar a tomar Pristiq o si aparecen durante el tratamiento con Pristiq:
Algunos medicamentos del grupo al que pertenece Pristiq (llamados ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si está deprimido y/o padece trastornos de ansiedad, en ocasiones puede haber pensado en hacerse daño o suicidarse. Estos pensamientos pueden aumentar al comenzar a tomar antidepresivos, puesto que estos medicamentos tardan tiempo en actuar, normalmente unas dos semanas, pero a veces más tiempo.
Puede tener más probabilidades de pensar de esta forma:
Si tiene pensamientos de hacerse daño o suicidarse en cualquier momento, póngase en contacto con su médico o acuda a un hospital directamente.
Puede encontrar útil contarle a un familiar o amigo cercano que está deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Podría pedirles también que le digan si piensan que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados acerca de los cambios en su conducta.
Sequedad de boca
Se ha informado de sequedad bucal en el 18% de pacientes tratados con desvenlafaxina. Esto puede incrementar el riesgo de caries. Por tanto, debe tener cuidado con su higiene bucal.
Pacientes de edad avanzada
En algunos pacientes de edad avanzada no puede descartarse una mayor sensibilidad a la desvenlafaxina.
Niños y adolescentes
Pristiq no debe usarse normalmente en niños y adolescentes. Además, debe saber que, en los pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a esto, el doctor que le corresponda puede prescribir este medicamento a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito este medicamento a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si se desarrollan o empeoran alguno de los síntomas enumerados anteriormente cuando estos pacientes menores de 18 años están tomando Pristiq. Además, todavía no se han demostrado los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y los relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de este medicamento.
Toma de Pristiq con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes:
Síndrome serotoninérgico o reacciones parecidas al Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM)
Con frecuencia rara puede producirse un trastorno denominado síndrome serotoninérgico o reacciones parecidas al SNM que pueden causar cambios importantes en el funcionamiento del cerebro, los músculos y el sistema digestivo debido a niveles elevados de serotonina en el organismo. Este estado, potencialmente mortal, puede producirse al tomar medicamentos como Pristiq, en particular si se toman junto con otros medicamentos mencionados anteriormente.
Consulte el apartado “Advertencias y precauciones” o los posibles efectos adversos relacionados con el síndrome serotoninérgico o reacciones parecidas al SNM.
Cambio de antidepresivo
Cuando se cambia el tratamiento de otro antidepresivo a desvenlafaxina han aparecido síntomas de retirada del antidepresivo inicial. Su médico puede reducirle gradualmente la dosis de su medicación antidepresiva inicial para ayudar a disminuir estos síntomas.
Interacciones con pruebas de laboratorio
Pueden producirse falsos positivos para algunas sustancias como fenilciclina (PCP) y anfetaminas, en análisis de orina de pacientes que están tomando o han estado tomando desvenlafaxina, incluso varios días tras la interrupción del tratamiento.
Toma de Pristiq con alimentos, bebidas y alcohol
Los comprimidos de Pristiq pueden tomarse con o sin alimentos.
Debe evitar tomar alcohol mientras está usando Pristiq.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Si toma Pristiq en la etapa final del embarazo puede producirse un mayor riesgo
de sangrado vaginal abundante poco después del parto, especialmente si tiene antecedentes de
alteraciones hemorrágicas. Su médico o matrona deben saber que usted está tomando Pristiq para poderle aconsejar. Cuando se toman durante el embarazo medicamentos similares (ISRS), se puede aumentar el riesgo de un efecto grave para el bebé denominado hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN), provocando que el bebé respire más rápido y se ponga morado. Estos síntomas normalmente comienzan durante las primeras 24 horas una vez que el bebé haya nacido. Si su bebé tiene estos síntomas debe ponerse inmediatamente en contacto con su médico y/o comadrona.
Informe a su médico antes de interrumpir el tratamiento con Pristiq durante el embarazo, ya que puede experimentar una recaída de la depresión.
Si toma Pristiq durante la mitad del embarazo hasta el final del mismo, puede aumentar el riesgo de sufrir presión arterial elevada y de aparición de proteínas en la orina (preeclampsia). También puede aumentar el riesgo de hemorragia después del parto (hemorragia posparto).
Si toma Pristiq durante el embarazo, informe a su médico y/o comadrona, puesto que su bebé podría presentar síntomas de retirada cuando nazca. Estos síntomas pueden aparecer justo después del parto y pueden requerir hospitalización. Entre los síntomas se incluyen dificultad para mamar o problemas respiratorios. Si su bebé tiene éstos u otros síntomas cuando nazca y está preocupada, póngase en contacto con su médico y/o comadrona.
La desvenlafaxina pasa a la leche materna. Existe un riesgo de efecto para el bebé. Por tanto, no utilice Pristiq durante el período de lactancia a menos que su médico se lo indique específicamente.
Conducción y uso de máquinas
Pristiq puede causar mareos, somnolencia y visión borrosa. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjado S (E110).
Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
La dosis recomendada es de 50 mg una vez al día. Su médico puede aumentarle la dosis hasta 100 mg una vez al día o incluso hasta un máximo de 200 mg una vez al día en caso necesario.
Si tiene problemas renales, o antecedentes de problemas renales, consulte a su médico dado que puede que deba tomar una dosis diferente de Pristiq.
Este medicamento debe tomarse por vía oral, aproximadamente a la misma hora cada día. Los comprimidos deben tragarse enteros con líquido, sin dividirlos, machacarlos, masticarlos ni disolverlos.
No se preocupe si observa la estructura de un comprimido en sus heces después de tomar este medicamento. A medida que el comprimido viaja a lo largo de su tracto gastrointestinal, el principio activo desvenlafaxina se libera lentamente. La estructura del comprimido no se disuelve y se elimina en las heces. Por lo tanto, a pesar de que, es posible que aparezca la estructura del comprimido en sus heces, usted habrá absorbido su dosis de desvenlafaxina.
Si toma más Pristiq del que debe
Póngase en contacto inmediatamente con su médico o farmacéutico si toma más cantidad de este medicamento que la que le ha recetado su médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, Telf. 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Pristiq
Si no se ha tomado una dosis, tómela en cuanto lo recuerde. Sin embargo, si ya es la hora de su siguiente dosis, sáltese la dosis perdida y tome únicamente una dosis, como habitualmente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Pristiq
No deje de tomar este medicamento, ni cambie la dosis, sin que se lo haya indicado su médico, aunque se encuentre mejor. Su médico preferirá reducir gradualmente la dosis de Pristiq para evitar que se produzcan efectos adversos. Se sabe que los pacientes experimentan efectos adversos cuando dejan de tomar este medicamento, especialmente si han tomado una dosis elevada y durante un periodo de tiempo prolongado. Algunos de estos efectos adversos son: mareos, náuseas, dolor de cabeza, fatiga, irritabilidad, diarrea, ansiedad, pesadillas y sudoración excesiva. Por lo tanto, la dosis debe reducirse lentamente, y bajo supervisión médica, en caso de que usted y su médico decidan interrumpir el tratamiento con Pristiq. Si experimenta cualquiera de éstos u otros síntomas que le resulten molestos, consulte a su médico (consulte la sección “Advertencias y precauciones”). En algunos pacientes la interrupción total del medicamento puede necesitar meses o incluso más tiempo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos graves
Si nota cualquiera de los signos siguientes comuníqueselo a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano:
Lista de posibles efectos adversos
Los efectos adversos y frecuencia (probabilidad de que se produzcan) que se mencionan a continuación han sido observados en pacientes. En general, estos efectos adversos se produjeron con mayor frecuencia durante la primera semana de tratamiento.
Muy frecuentes afectan a más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
Poco frecuentes afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes
Raros afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
Frecuencia no conocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles)
Trastornos del sistema inmunológico
Poco frecuentes:
reacción alérgica
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Frecuentes: pérdida de apetito
Raros: hiponatremia (concentración disminuida de sodio en sangre)
Trastornos psiquiátricos
Muy frecuentes: insomnio
Frecuentes: síndrome de abstinencia, ansiedad, nerviosismo, sueños raros, irritabilidad, disminución de la libido, ausencia de orgasmo
Poco frecuentes: distorsión de la imagen propia y de la realidad, orgasmo anormal
Raros: manía (estado de sobreexcitación, sensación de euforia o hiperirritabilidad), hipomanía (estado de excitación y actividad exagerada) y alucinaciones
Trastornos del sistema nervioso
Muy frecuentes: dolor de cabeza, mareos, somnolencia
Frecuentes: temblores, entumecimiento y hormigueo, déficit de atención, alteración del sentido del gusto
Poco frecuentes: pérdida de consciencia, movimientos anormales (discinesia)
Raros: síndrome serotoninérgico (caracterizado por síntomas como agitación (excitabilidad e inquietud), alteración de la consciencia, confusión, coma, palpitaciones, aumento de la tensión arterial, elevación de la temperatura corporal, sudoración excesiva, falta de coordinación, espasmos musculares o rigidez, temblores, náuseas, vómitos y diarrea), convulsiones (ataques), alteraciones del movimiento (p. ej., movimientos musculares involuntarios, inquietud)
Trastornos oculares
Frecuentes: visión borrosa, dilatación de las pupilas
Trastornos del oído
Frecuentes: sensación de vértigo, zumbidos
Trastornos cardíacos
Frecuentes: frecuencia cardiaca rápida, palpitaciones (sensación de latido rápido, irregular o fuerte)
Raros: problemas en el corazón a menudo provocados por situaciones estresantes (miocardiopatía de Takotsubo)
Trastornos vasculares
Frecuentes: tensión arterial alta, sofocos
Poco frecuentes: tensión arterial baja al cambiar de posición, frialdad periférica
Trastornos respiratorios
Frecuentes: bostezos
Poco frecuentes: hemorragias nasales
Trastornos gastrointestinales
Muy frecuentes: náuseas, sequedad de boca, estreñimiento
Frecuentes: diarrea, vómitos
Raros: pancreatitis aguda (inflamación del páncreas)
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Muy frecuentes: sudoración excesiva
Frecuentes: erupción
Poco frecuentes: pérdida total o parcial del pelo
Raros
: síndrome de Stevens-Johnson (eritema multiforme consistente en una reacción de hipersensibilización que afecta la piel y las membranas mucosas), hinchazón bajo la piel, sensibilidad a la luzTrastornos musculoesqueléticos
Frecuentes: rigidez muscular
Trastornos renales y urinarios
Poco frecuentes: retención de orina, dificultad al orinar, proteínas en la orina
Trastornos del aparato reproductor
Frecuentes: disfunción eréctil, eyaculación retardada, insuficiencia eyaculatoria
Poco frecuentes: trastorno de la eyaculación, disfunción sexual
Frecuencia no conocida: sangrado vaginal abundante poco después del parto (hemorragia posparto), ver “Embarazo, lactancia y fertilidad” en la sección 2 para más información
Trastornos generales
Frecuentes: cansancio, debilidad, escalofríos, sensación de inquietud
Pruebas y evaluaciones médicas
Frecuentes: alteración de las pruebas hepáticas, aumento de peso, pérdida de peso, tensión arterial alta
Poco frecuentes: aumento de los niveles de colesterol en la sangre, aumento de los valores de triglicéridos en sangre, aumento de los valores de hormona prolactina en sangre
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaRAM.es
. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Pristiq
El principio activo es desvenlafaxina (como succinato monohidrato).
Cada comprimido contiene 100 mg de desvenlafaxina (como succinato monohidrato).
Los demás componentes (excipientes) son: hipromelosa, celulosa microcristalina, talco y estearato de magnesio.
La película de recubrimiento de los comprimidos de 100 mg es Opadry II 85F94527 que contiene: alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E171), macrogol/PEG 3350, talco (E553b), óxido de hierro rojo (E172) y amarillo anaranjado S (E110).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimido de color naranja rojizo, con forma de pirámide de base cuadrada con una “W” en la parte superior y un “100" en la cara plana.
Pristiq 100 mg está disponible en envases de 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Pfizer, S.L.
Avda. de Europa, 20 B
Parque Empresarial La Moraleja
28108, Alcobendas. Madrid (España)
Responsable de la fabricación
Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Newbridge, County Kildare (Irlanda).
o
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte Freiburg
Mooswaldallee 1
79090 Friburgo
Alemania
Fecha de la última revisión de este prospecto: agosto 2023
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
