Descubre qué es y para qué se utiliza Prinivil, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Prinivil pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima de conversión de angiotensina (inhibidor del ECA).
Prinivil está indicado para el:
No tome Prinivil
• Si es alérgico (hipersensible) a lisinopril, a otros medicamentos del mismo grupo (inhibidores del ECA), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si ha recibido previamente un medicamento del mismo grupo de fármacos que lisinopril (inhibidores del ECA) y ha presentado una reacción alérgica que causó hinchazón de manos, pies o tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar, o si un miembro de su familia ha tenido una reacción similar (angioedema).
• Si está embarazada de más de 3 meses (También es mejor evitar Prinivil al principio del embarazo - ver sección Embarazo).
• Si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén.
• Si ha tomado o está tomando en este momento sacubitril/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca a largo plazo (crónica) en adultos, ya que el riesgo de angioedema (hinchazón rápida debajo de la piel en un área como la garganta) es elevado.
• Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de sufrir angioedema puede aumentar:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Prinivil.
Informe a su médico si se encuentra en alguna de las siguientes situaciones, ya que puede necesitar un ajuste de la dosis o suprimir el tratamiento con Prinivil:
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio) a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “No tome Prinivil”.
Antes de someterse a una intervención quirúrgica con anestesia general o local (incluso en la consulta del dentista), informe al médico o al dentista que está tomando Prinivil, pues puede producirse un descenso súbito de la tensión arterial asociado con la anestesia.
Debe informar al médico si cree que está embarazada (o pudiera estarlo). No se recomienda Prinivil al principio del embarazo y no debe utilizarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños a su bebé si se utiliza en esta etapa (ver sección Embarazo).
Niños y adolescentes
Se ha estudiado Prinivil en niños. Para más información hable con su médico.
Uso de Prinivil con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente, otros medicamentos, o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan utilizado antes o puedan utilizarse después.
El uso de algunos medicamentos junto con Prinivil puede modificar el efecto (interacción) tanto de Prinivil como de dichos medicamentos, por lo que en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos. Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones.
En particular, hable con su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquiera de los siguientes medicamentos:
Toma de Prinivil con los alimentos y bebidas
Este medicamento puede tomarse antes o después de las comidas.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo
Debe informar al médico si cree que está embarazada (o pudiera estarlo). Normalmente su médico le aconsejará que deje de tomar Prinivil antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le aconsejará tomar otro medicamento distinto de Prinivil. No se recomienda Prinivil al principio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños a su bebé si se utiliza a partir del tercer mes del embarazo.
Lactancia
Informe a su médico si está alimentando al pecho o está a punto de empezar a alimentar al pecho.
Prinivil no se recomienda en madres que estén dando el pecho y, si desea dar el pecho, su médico puede elegir otro tratamiento, especialmente si su bebé es recién nacido o fue prematuro.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que los comprimidos de Prinivil afecten a su capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinas; sin embargo, si usted nota síntomas de mareo o cansancio, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar cada día y la duración de su tratamiento con Prinivil. No suspenda el tratamiento antes.
Adultos
Las dosis habituales recomendadas son:
- Hipertensión arterial:
Dosis inicial: 10 mg una vez al día.
Dosis a largo plazo: 20 mg una vez al día.
- Insuficiencia cardiaca sintomática:
Dosis inicial: 2,5 mg una vez al día.
Dosis a largo plazo: 5 mg hasta un máximo de 35 mg una vez al día.
- Infarto agudo de miocardio:
Dosis inicial: 5 mg en el primer y segundo día después del infarto, seguida de 10 mg una vez al día.
- Complicaciones sobre los riñones de la diabetes:
La dosis habitual es de 10 mg ó 20 mg una vez al día.
Pacientes con alteración de la función de los riñones
Su médico le ajustará la dosis.
Forma de administración:
Recuerde, la primera dosis de Prinivil puede causar una disminución de la presión arterial mayor que la que se presentará al continuar el tratamiento. Este efecto puede apreciarse en forma de mareo, en cuyo caso tumbarse le ayudará.
Si estima que la acción de Prinivil es demasiado fuerte o débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Si toma más Prinivil del que debe
Si usted toma más Prinivil del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis son: hipotensión (presión arterial baja), shock, insuficiencia renal (alteración de la función de los riñones), hiperventilación (respiración muy rápida), taquicardia (aumento del ritmo del corazón), palpitaciones (sensación rápida e irregular de los latidos del corazón), bradicardia (disminución del ritmo del corazón), mareo, ansiedad y tos.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Prinivil
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas y espere a la siguiente administración.
Si interrumpe el tratamiento con Prinivil
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Prinivil. No suspenda el tratamiento antes, aunque se sienta mejor.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos de los medicamentos se clasifican según lo siguiente:
Muy frecuente: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
Muy frecuentes: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Efectos adversos observados en personas en tratamiento con Prinivil, de relación causal desconocida:
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
Frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Prinivil después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Prinivil
Aspecto del producto y contenido del envase
Prinivil 20 mg se presenta en forma de comprimidos de color melocotón. Cada envase contiene 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
ROVI Pharma Industrial Services, S.A.
Vía Complutense, 140
28805 Alcalá de Henares (Madrid)
España
Representante local:
Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.
Julián Camarillo, 35
28037 Madrid
España
Fecha de última revisión de este prospecto: abril 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
PRINIVIL 20 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos
PRINIVIL 5 mg COMPRIMIDOS , 60 comprimidos
PRINIVIL PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos
