Descubre qué es, para qué sirve y cómo tomar Plasbumin, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos denominado sustitutos del plasma.
Se presenta como solución para perfusión intravenosa. Cada envase de Plasbumin 20 contiene 1 vial con albúmina humana.
La administración de Plasbumin 20 está indicada en el restablecimiento y mantenimiento del volumen circulatorio cuando se haya demostrado un déficit de volumen y el uso de un coloide se considere apropiado. La elección de albúmina en vez de un coloide artificial dependerá de la situación clínica del paciente y estará basada en recomendaciones oficiales.
No use Plasbumin 20:
Si es alérgico (hipersensible) a la albúmina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Plasbumin 20
Informe a su médico si:
Le deberán administrar este medicamento con precaución ya que se puede producir hipervolemia (aumento anormal del volumen de plasma) o hemodilución.
Cuando se administran medicamentos derivados de plasma o sangre humano, hay que llevar a cabo ciertas medidas para evitar que las infecciones pasen a los pacientes. Tales medidas incluyen:
A pesar de esto, cuando se administran medicamentos derivados de la sangre o plasma humanos, la posibilidad de transmisión de agentes infecciosos no se puede excluir totalmente. Esto también se refiere a virus emergentes o de naturaleza desconocida u otros tipos de infecciones.
No se han comunicado casos de infecciones por virus con albúmina fabricada según las especificaciones y procesos establecidos en la Farmacopea Europea.
Es altamente recomendable que cada vez que el personal sanitario le administre una dosis de Plasbumin 20 deje constancia del nombre del medicamento y número de lote administrado a fin de mantener un registro de los lotes utilizados.
Uso de Plasbumin 20 con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
De forma general, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos incluyendo sangre total y concentrados de hematíes.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Su médico sopesará el posible riesgo para el feto y le informará si el tratamiento con este medicamento es adecuado.
No existen indicios de que Plasbumin 20 pueda afectar a la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Información importante de alguno de los componentes de Plasbumin 20
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 166,8 mg (7,3 mmol) de sodio por vial de 50 ml y 333,5 mg (14,5 mmol) de sodio por vial de 100 ml.
Los pacientes con insuficiencia renal o con dietas pobres en potasio deben tener en cuenta que este medicamento contiene un máximo de 10 mmol de potasio por litro de solución para perfusión.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Plasbumin 20 es un medicamento de uso hospitalario, por lo que se le administrará en un hospital por el personal sanitario correspondiente.
La concentración y dosis de albúmina y la velocidad con que se le va a administrar se le ajustarán a sus necesidades.
Su médico indicará con qué frecuencia y a qué intervalos debe administrarse Plasbumin 20.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Plasbumin 20.
Si usa más Plasbumin 20 del que debe
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o administración accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono. 91 562 04 20.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Para información sobre seguridad viral, ver apartado 2.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Mantener en su estuche original y protegido de la luz. No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No congelar.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de EXP:.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica
Una vez abierto el envase, su contenido debe utilizarse inmediatamente.
No utilice este medicamento si observa que la solución está turbia o presenta sedimentos..
Composición de Plasbumin 20
Cada vial contiene un 20% de solución proteica, de las cuales al menos un 95% es albúmina humana.
Plasbumin 20 se presenta en viales que contienen 50 ml y 100 ml de producto.
Tamaño del envase: 1 vial
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de autorización de comercialización
Grifols Deutschland GmbH
Colmarer Straße 22
D-60528 Frankfurt
Alemania
Responsable de la fabricación
Instituto Grifols, S.A.
Can Guasc, 2 - Parets del Vallès
08150 Barcelona
España
Representante Local
Instituto Grifols, S.A.
Can Guasc, 2 - Parets del Vallès
08150 Barcelona
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: diciembre 2016
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
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Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Las soluciones que no se hayan utilizado deberán eliminarse adecuadamente.
PLASBUMIN 20% solución para perfusión, 1 frasco de 100 ml
PLASBUMIN 20% solución para perfusión, 1 frasco de 50 ml