Descubre qué es y para qué se utiliza Pirofosfato, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Pirofosfato de sodio Technescan se utiliza para examinar:
Este medicamento es un polvo no radiactivo. Cuando se prepara, por personas cualificadas, se utiliza para inducir una "carga estañosa" de glóbulos rojos antes del uso de una solución radiactiva de pertecnetato de sodio (99mTc), necesaria para el marcaje de glóbulos rojos. Cuando se inyecta en el cuerpo, se acumula en ciertos órganos, como el bazo o los glóbulos rojos.
El uso de Pirofosfato de sodio Technescan seguido de pertecnetato de sodio (99mTc), implica recibir una pequeña cantidad de radioactividad. Su médico y el médico nuclear han considerado que el beneficio clínico que usted obtendrá del procedimiento con el radiofármaco supera el riesgo de la radiación.
No use Pirofosfato de sodio Technescan:
Advertencias y precauciones:
Tenga especial cuidado con Pirofosfato de sodio Technescan:
Antes de la administración de Pirofosfato de sodio Technescan debe:
Niños y adolescentes
Si tiene menos de 18 años de edad, comuníqueselo a su médico nuclear.
Otros medicamentos y Pirofosfato de sodio Technescan:
Informe a su médico nuclear si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, ya que podrían interferir en la interpretación de las imágenes.
Los siguientes medicamentos/materiales pueden interferir en la prueba a realizar con Pirofosfato de sodio Technescan:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico nuclear antes de que se le administre este medicamento.
Debe informar al médico nuclear antes de la administración de Pirofosfato de sodio Technescan si hay alguna posibilidad de que pueda estar embarazada, si presenta un retraso en el período o si está en periodo de lactancia. En caso de duda, es importante que consulte a su médico nuclear que supervise el procedimiento.
Si está embarazada
El médico nuclear solo le administrará este medicamento durante el embarazo si se espera que el beneficio supere a los riesgos.
Si está en periodo de lactancia
Informe a su médico nuclear, ya que le aconsejará que interrumpa la lactancia hasta que la radioactividad haya abandonado su cuerpo. Esto lleva entre 4 o 12 horas dependiendo del método de marcaje radiactivo.
La leche materna extraída durante este período debe descartarse. Pregunte a su médico nuclear cuándo puede reanudar la lactancia.
Además, debe evitar el contacto cercano con su bebé durante las 2 horas posteriores al procedimiento.
Conducción y uso de máquinas
Se considera improbable que Pirofosfato de sodio Technescan afecte sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Pirofosfato de sodio Technescan contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Hay normas estrictas sobre el uso, manipulación y eliminación de radiofármacos. Pirofosfato de sodio Technescan sólo será manipulado y le será administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura. Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este producto y le informarán de sus acciones.
El médico nuclear que supervise el procedimiento decidirá la cantidad de Pirofosfato de sodio Technescan y pertecnetato (99mTc) de sodio, que debe usarse en su caso. Ésta será la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada.
La cantidad generalmente recomendada de pertecnetato (99mTc) de sodio para administrar a un adulto, que se inyecta en una vena, oscila en un rango entre 1 y 925 MBq (MBq: el megabequerelio es la unidad utilizada para expresar la radiactividad). Esto se puede hacer directamente (método de marcaje in vivo) o después de mezclarlo con una muestra de sangre (método de marcaje in vitro).
Uso en niños y adolescentes
En niños y adolescentes, la dosis administrada se adecuará a su peso corporal.
Administración de Pirofosfato de sodio Technescan y realización del procedimiento
Pirofosfato de sodio Technescan se administra mediante una inyección intravenosa seguido de una inyección de pertecnetato (99mTc) de sodio 30 minutos después (método de marcaje in vivo).
Pirofosfato de sodio Technescan también puede administrase tomando una muestra de su sangre que se mezcla con pertecnetato (99mTc) de sodio. Sus glóbulos rojos marcados radiactivamente se le inyectan después en una vena
Una inyección de Pirofosfato de sodio Technescan es suficiente para realizar el procedimiento que su médico necesita.
Duración del procedimiento
Su médico nuclear le informará sobre la duración del procedimiento.
Después de la administración de Pirofosfato de sodio Technescan debe:
No se recomienda repetir el procedimiento antes de los 3 meses, ya que la parte de estaño de este medicamento permanece en los glóbulos rojos por períodos más largos.
El médico nuclear le informará si necesita tomar precauciones especiales después de que se le administre este medicamento. Consulte con su médico nuclear si tiene cualquier duda.
Si a usted se le ha administrado más Pirofosfato de sodio Technescan del que se debe
Es improbable una sobredosis porque usted recibirá una dosis única de Pirofosfato de sodio Technescan controlada con precisión por el médico nuclear que supervise el procedimiento. Sin embargo, en caso de sobredosis, recibirá el tratamiento adecuado. En particular, el médico nuclear le puede recomendar que beba mucha agua y que orine frecuentemente para eliminar la radioactividad de su cuerpo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de Pirofosfato de sodio Technescan, pregunte a su médico nuclear que supervisa el procedimiento.
Puesto que este producto es administrado por un médico bajo condiciones de estricto control, es muy difícil.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Reacciones alérgicas:
Reacciones vasovagales:
Reacciones locales y generales:
Si experimenta alguno de ello, consulte inmediatamente a su médico nuclear.
Este radiofármaco administra bajas cantidades de radiación ionizante lo que se asocia con un menor riesgo de cáncer y defecto hereditarios.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico nuclear, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
No tendrá que almacenar este medicamento. Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas. El almacenamiento de radiofármacos se realizará conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivo.
La siguiente información está destinada únicamente al especialista:
Pirofosfato de sodio Technescan no debe utilizarse después de la fecha de caducidad que se indica en la etiqueta después de "CAD".
Pirofosfato de sodio Technescan no debe utilizarse si hay signos visibles de deterioro.
Composición de Pirofosfato de sodio Technescan
Aspecto del producto y contenido del envase
Pirofosfato de sodio Technescan contiene un polvo suministrado en viales de 10 ml de vidrio tipo I con un tapón de bromobutilo y cerrados con una cápsula de aluminio.
Tamaño del envase: 5 viales.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular de la autorización de comercialización:
Curium Pharma Spain S. A.
Avenida Doctor Severo Ochoa, nº 29, 3º-2
28100, Alcobendas, Madrid, España
Responsable de la fabricación:
Curium Netherlands B.V.
Westerduinweg 3.
1755 LE Petten
Holanda
Fecha de la última revisión de este prospecto: 03/2021.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Se incluye la ficha técnica completa de Pirofosfato de sodio Technescan como un documento separado en el envase del producto, con el fin de facilitar a los médicos o profesionales del sector sanitario información científica e información práctica sobre la administración y uso de este radiofármaco.
Consulte la ficha técnica de Pirofosfato de sodio Technescan.
