Descubre qué es y para qué se utiliza Oxitocina, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Cada ampolla de Oxitocina Kabi contiene 16,7 microgramos de oxitocina (equivalente a 10 UI). Oxitocina es una hormona que actúa contrayendo la musculatura lisa del útero.
Oxitocina Kabi se utiliza:
No use Oxitocina Kabi
Oxitocina Kabi no debe utilizarse durante periodos prolongados si:
Si se encuentra en alguna de estas situaciones o tiene dudas, consulte con su médico antes de utilizar Oxitocina Kabi.
Advertencias y precauciones
Oxitocina Kabi debe ser administrado únicamente por profesionales sanitarios en un medio hospitalario.
Consulte con su médico o enfermero antes de empezar a usar Oxitocina Kabi si:
Cuando se administra Oxitocina Kabi para iniciar o ayudar a las contracciones durante el parto, la velocidad de perfusión debe ajustarse para mantener un patrón de contracción similar al de un parto normal y ajustado a la respuesta individual. Dosis demasiado altas pueden causar contracciones continuas muy fuertes y posiblemente desgarro del útero, con serias complicaciones para usted y su bebé.
Oxitocina Kabi no debe administrarse como inyección rápida en una vena ya que esto puede causar una disminución de la presión arterial, una súbita y breve sensación de calor (a menudo por todo el cuerpo), y un aumento del ritmo cardiaco.
Oxitocina Kabi en raras ocasiones puede causar coagulación intravascular diseminada que puede provocar síntomas como coagulación sanguínea anormal, sangrado y anemia.
Dosis altas de Oxitocina Kabi puede provocar el paso de líquido amniótico de su útero a la sangre. Esto se conoce como embolia de líquido amniótico.
La administración de dosis altas durante un largo período de tiempo mientras bebe o recibe grandes volúmenes de líquido, puede hacer que su estómago se sienta muy lleno, causar dificultad para respirar y bajar los niveles de sal en sangre.
No debe administrarse simultáneamente con un spray nasal que contenga oxitocina.
Si se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores o no está segura, hable con su médico o enfermero antes de usar Oxitocina Kabi.
Alergia al látex
El principio activo de Oxitocina Kabi puede provocar una reacción alérgica grave (reacción anafiláctica) en pacientes alérgicos al látex. Informe a su médico si es alérgico al látex.
Niños y adolescentes
No está previsto el uso de Oxitocina Kabi en niños o adolescentes.
Uso de Oxitocina Kabi con otros medicamentos
Comunique a su médico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que usar cualquier otro medicamento.
Los siguientes medicamentos pueden interaccionar con Oxitocina Kabi:
Uso de Oxitocina Kabi con alimentos y bebidas
Se le puede sugerir que mantenga al mínimo la cantidad de líquidos que ingiere.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Oxitocina Kabi puede iniciar el parto - sólo debe usarse durante el embarazo bajo supervisión médica.
Oxitocina Kabi se puede encontrar en pequeñas cantidades en la leche materna, pero no se espera que tenga efectos nocivos, ya que es rápidamente inactivado por el sistema digestivo de su bebé.
Oxitocina Kabi no afectará a su bebé recién nacido durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Oxitocina Kabi puede inducir al parto, por eso se debe tener precaución a la hora de conducir o manejar maquinaria.
Su médico decidirá cuándo y cómo tratarla con Oxitocina Kabi. Si cree que el efecto de Oxitocina Kabi es demasiado fuerte o demasiado débil, informe a su médico. Mientras esté recibiendo Oxitocina Kabi, tanto usted como su bebé serán monitorizados cuidadosamente.
Oxitocina Kabi suele diluirse antes de su uso y administrarse como una perfusión intravenosa (goteo) en una de sus venas. Para preparar la infusión intravenosa, su médico puede usar la mitad de una dosis de Oxitocina Kabi 10 UI/ml solución inyectable y para perfusión.
En determinadas circunstancias, se puede inyectar 1 ml de Oxitocina Kabi 5-10 UI sin diluir en el músculo.
La dosis habitual es diferente en las siguientes circunstancias:
Para iniciar o ayudar a las contracciones durante el parto
Oxitocina Kabi se administrará como perfusión por goteo en vena o, preferiblemente, por medio de una bomba de perfusión de velocidad variable. En el caso de perfusión por goteo se recomienda añadir 5 UI de Oxitocina Kabi a 500 ml de una solución electrolítica fisiológica (como cloruro de sodio 0,9%). Para los pacientes en los que se debe evitar la perfusión de cloruro de sodio, se puede utilizar como diluyente una solución de dextrosa al 5%.
La velocidad de perfusión comenzará por 2-8 gotas por minuto (1-4 miliunidades por minuto). Ésta se puede aumentar gradualmente hasta una velocidad máxima de 40 gotas por minuto (20 miliunidades por minuto). La perfusión a menudo se puede reducir una vez que las contracciones alcancen un nivel adecuado (sobre 3-4 contracciones cada 10 minutos).
Si sus contracciones no alcanzan el nivel adecuado después de 0,5 ml de Oxitocina Kabi 10 UI/ml, se debe detener el intento de iniciar el trabajo de parto y repetir al día siguiente.
Cesárea
La dosis es de 0,5 ml de Oxitocina Kabi 10 UI/ml administrada como perfusión por goteo (5 UI diluido en solución fisiológica de cloruro de sodio) o, preferiblemente, por medio de una bomba de perfusión de velocidad variable durante 5 minutos en vena después del parto de su bebé.
Prevención de la hemorragia postparto
La dosis habitual es de 5 UI mediante infusión intravenosa (5 UI diluidos en una solución salina fisiológica) o de 5 a 10 UI por vía intramuscular tras la expulsión de la placenta.
Tratamiento de la hemorragia postparto
La dosis habitual es de 5 UI de Oxitocina Kabi por perfusión intravenosa (5 UI diluidas en una solución salina fisiológica) o de 5 a 10 UI por vía intramuscular. En algunos casos, puede ser seguido por una perfusión intravenosa por goteo de una solución que contiene 5-20 UI de oxitocina en 500 ml de una solución salina fisiológica.
Aborto espontáneo
Dada la menor expresión de receptores, se recomienda el uso de oxitocina a partir de la semana 14 de embarazo. La dosis es de 5 UI o 0,5 ml de Oxitocina Kabi 10 UI/ml administrada como perfusión por goteo (5 UI diluidas en solución fisiológica de cloruro de sodio) o, preferiblemente, por medio de una bomba de perfusión de velocidad variable durante 5 minutos en vena, si es necesario seguido de una perfusión intravenosa a una velocidad de 20 a 40 miliunidades/minuto.
Pacientes con insuficiencia hepática o renal
No hay información sobre el uso en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Personas de edad avanzada
No hay indicaciones para el uso de Oxitocina Kabi en pacientes de edad avanzada.
Si usa más Oxitocina Kabi del que debe
Dado que este medicamento se le administrará en el hospital, es muy poco probable que reciba una sobredosis. Si alguien accidentalmente recibe este medicamento, informe del accidente al hospital y al servicio de urgencias o a un médico inmediatamente. Muestre a su médico el medicamento o el envase vacío.
Una sobredosis de Oxitocina Kabi podría causar:
Si olvidó usar Oxitocina Kabi
Como este medicamento se lo administra un médico, es poco probable que se olvide una dosis. Si tiene alguna preocupación, hable con su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o enfermero.
Si interrumpe el tratamiento con Oxitocina Kabi
La perfusión de Oxitocina Kabi puede ser retirada gradualmente una vez que el parto progresa.
No hay información acerca de los efectos adversos.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar Oxitocina Kabi y póngase en contacto con un médico o acuda al servicio de urgencias más cercano inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes síntomas:
Otros efectos secundarios que pueden aparecer:
Frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 100 pacientes):
Poco frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 1.000 pacientes):
Raros (pueden afectar a más de 1 de cada 10.000 pacientes):
Frecuencia no conocida
Efectos en el bebé:
Las contracciones excesivas pueden causar bajos niveles de sal en la sangre, falta de oxígeno, asfixia y muerte.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). No congelar.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta de la ampolla después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Después de la primera apertura: el medicamento debe utilizarse inmediatamente.
Después de la dilución para la perfusión: desde el punto de vista microbiológico, a menos que el método de apertura/reconstitución/dilución excluya el riesgo de contaminación microbiana, el medicamento debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de almacenamiento y las condiciones previas a su utilización son responsabilidad del usuario y normalmente no serán superiores a 24 horas a una temperatura de 2 a 8 °C.
No utilice ningún envase que esté dañado o que muestre señales de manipulación.
No utilice este medicamento si observa que el contenido de la ampolla está turbio o tiene partículas o grumos.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Oxitocina Kabi
1 ml de solución contiene 16,7 microgramos de oxitocina (10 UI)
Aspecto del producto y contenido del envase
Líquido transparente, incoloro, sin partículas visibles.
El pH de la solución es de 3,5-4,5.
Ampollas de 1 ml de vidrio tipo I (borosilicato) con anillo de rotura o sistema de apertura O.P.C. Tamaños de envase de 5, 10 o 100 ampollas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Fresenius Kabi España, S.A.U.
Marina 16-18, 08005 – Barcelona
España
Responsable de la fabricación
AS Grindeks
Krustpils iela 53,
Riga, LV-1057, Letonia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Suecia Oxytocin Grindeks 16.7 mikrogram/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Austria Oxytocin Grindeks 16,7 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung
Bélgica Oxytocin Grindeks 10 IU/ml solution injectable/pour perfusion
República Checa Ofost 10 IU/ml injekcní/infuzní roztok
Francia Oxytocine Grindeks 10 U.I./1 mL, solution injectable/pour perfusion
Alemania OFOST 10 IU/ml lösung für injektion/infusion
Hungría Oxytocin Grindeks 10 NE/ml oldatos injekció/infúzió
Irlanda Ofost 10 IU/ml concentrate for solution for infusion or solution for intramuscular injection
Italia Ossitocina Pharmexon 10 IU/ml soluzione iniettabile/per infusione
Letonia Ofost 10 IU/ml škidums injekcijam/infuzijam
Lituania Ofost 10 TV/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Polonia Oxytocin Grindeks 16,7 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwan/infuzji
Portugal Oxitocina Kabi 10 UI/ml solução injetável ou para perfusão
Rumanía Ofost 16,7 micrograme/ml solu?ie injectabila/perfuzabila
Eslovaquia Ofost 10 IU/ml injekcný a infúzny roztok (injekcia/infúzia)
Eslovenia Ofost 10 i.e./ml raztopina za injiciranje/infundiranje
España Oxitocina Kabi 10 UI/ml solución inyectable y para perfusión EFG
Este prospecto ha sido revisado en octubre de 2021.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es
