Descubre qué es, para qué sirve y cómo tomar Nyxoid, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Este medicamento contiene el principio activo naloxona. La naloxona revierte temporalmente los efectos de opioides como la heroína, metadona, fentanilo, oxicodona, buprenorfina y morfina.
Nyxoid es un pulverizador nasal que se utiliza para el tratamiento de urgencia de la sobredosis, o posible sobredosis, por opioides en adultos y adolescentes de 14 años de edad en adelante. Los signos de sobredosis incluyen:
Si usted está en riesgo de sobredosis por opioides, debe llevar siempre consigo Nyxoid. Nyxoid funciona solo temporalmente para revertir los efectos de los opioides mientras espera atención médica de urgencia. No es un sustituto de la atención médica de urgencia. Nyxoid debe ser usado por personas con la preparación adecuada.
Informe siempre a sus amigos y familiares de que lleva Nyxoid con usted.
No use Nyxoid
Si es alérgico a naloxona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Nyxoid solo se le proporcionará después de que usted o su cuidador hayan recibido formación sobre cómo usarlo.
Se debe administrar inmediatamente y no sustituye a la atención médica de urgencia.
Los signos y síntomas de una sobredosis por opioides pueden volver a aparecer después de administrar este pulverizador nasal. Si esto sucede, se pueden administrar otras dosis después de 2 a 3 minutos, utilizando un nuevo pulverizador nasal. Después de recibir este medicamento, el paciente debe permanecer bajo una estrecha supervisión hasta que llegue la ayuda de urgencia.
Problemas médicos a los que se debe prestar atención
Informe a su médico si tiene daños en el interior de la nariz, ya que esto podría afectar al funcionamiento de Nyxoid.
Niños y adolescentes
Nyxoid no se debe usar en niños ni en adolescentes menores de 14 años.
Administración de Nyxoid en madres próximas al parto
Informe a su médico o a su matrona si ha usado Nyxoid próximo al parto o durante el mismo.
Su bebé podría sufrir un síndrome de abstinencia a opioides repentino, que podría poner en peligro su vida si no se trata.
Durante las 24 horas posteriores al nacimiento del bebé, esté atenta a los siguientes síntomas en su bebé:
Otros medicamentos y Nyxoid
Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de recibir un suministro de este medicamento. Si se le administra Nyxoid mientras está embarazada o en período de lactancia, su bebé debe permanecer bajo estrecha supervisión.
Conducción y uso de máquinas
Después de tomar este medicamento, no debe conducir, utilizar máquinas o participar en otras actividades que exijan un esfuerzo físico o mental durante al menos 24 horas, ya que el efecto de los opioides puede volver.
Nyxoid contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, farmacéutico o enfermero.
Se proporcionará formación sobre cómo usar Nyxoid antes de que se le suministre. A continuación proporcionamos una guía paso a paso.
Instrucciones para administrar Nyxoid pulverizador nasal:
abierta orientada hacia el suelo y permanezca con el paciente hasta que lleguen los servicios de urgencias. Observe si hay alguna mejoría en la respiración del paciente, en su estado de alerta y en la respuesta al ruido o al tacto.
La mano |
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sujeta la |
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cabeza |
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Parte superior |
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de la pierna doblada |
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En pacientes que estén inconscientes y que no respiren normalmente, cuando sea posible, se deben aplicar medidas de apoyo adicionales para salvarles la vida.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Con este medicamento pueden tener lugar los efectos adversos que siguen.
Problemas médicos a los que se debe prestar atención
Nyxoid puede causar síntomas de abstinencia agudos si el paciente tiene dependencia de los opioides. Los síntomas pueden incluir: el síndrome de abstinencia de la droga incluye inquietud, irritabilidad, hiperestesia (aumento de la sensibilidad de la piel), náuseas (sensación de malestar), vómitos (estar enfermo), dolor gastrointestinal (calambres de estómago), espasmos musculares (una tensión repentina de los músculos, dolores corporales), disforia (estado de ánimo desagradable o incómodo), insomnio (dificultad para dormir), ansiedad, hiperhidrosis (sudoración excesiva), piloerección (piel de gallina, escalofríos o temblores), taquicardia (ritmo cardíaco acelerado), aumento de la presión arterial, bostezos, pirexia (fiebre). También pueden observarse cambios de comportamiento, como conducta violenta, nerviosismo y excitación.
Los síntomas de abstinencia agudos ocurren de forma poco frecuente (pueden afectar hasta a 1 de cada
Informe a su médico si experimenta alguno de estos síntomas.
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el
Apéndice V
. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, el blíster y la etiqueta después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No congelar.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Nyxoid
Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento contiene naloxona en 0,1 ml de una solución transparente, de incolora a amarillo pálido en un pulverizador nasal precargado, solución en un envase unidosis (spray nasal, solución).
Nyxoid se acondiciona en una caja de cartón que contiene 2 pulverizadores nasales cerrados en blísteres individuales. Cada pulverizador nasal contiene una única dosis de naloxona.
Titular de la autorización de comercialización:
Mundipharma Corporation (Ireland) Limited
United Drug House Magna Drive
Magna Business Park
Citywest Road
Dublín 24
Irlanda
Responsable de la fabricación:
Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Leusden
Países Bajos
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
België/Belgique/Belgien |
Lietuva |
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Mundipharma BV |
Mundipharma Corporation (Ireland) Limited |
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+32 2 358 54 68 |
Airija |
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info@mundipharma.be |
Tel +353 1 206 3800 |
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???????? |
Luxembourg/Luxemburg |
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??„?????????? ??????? ???“ |
Mundipharma BV |
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???.: + 359 2 962 13 56 |
+32 2 358 54 68 |
|||||||
e-mail: mundipharma@mundipharma.bg |
info@mundipharma.be |
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Ceská republika |
Magyarország |
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Mundipharma Gesellschaft m.b.H.. organizacní |
Medis Hungary Kft |
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složka |
Tel: +36 23 801 028 |
|||
Tel: + 420 222 318 221 |
info@medis.hu |
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E-Mail: office@mundipharma.cz |
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Danmark |
Malta |
Mundipharma A/S |
Mundipharma Corporation (Ireland) Limited |
Tlf. 45 17 48 00 |
L-Irlanda |
nordics@mundipharma.dk |
Tel +353 1 206 3800 |
Deutschland |
Nederland |
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Mundipharma GmbH |
Mundipharma Pharmaceuticals B.V. |
||
Gebührenfreie Info-Line: +49 69 506029-000 |
Tel: + 31 (0)33 450 82 70 |
||
info@mundipharma.de |
info@mundipharma.nl |
||
Eesti |
Norge |
Mundipharma Corporation (Ireland) Limited |
Mundipharma AS |
L-Irlanda |
Tlf: + 47 67 51 89 00 |
Tel +353 1 206 3800 |
nordics@mundipharma.dk |
Ελλ?δα |
Österreich |
|
Mundipharma Corporation (Ireland) Limited |
Mundipharma Gesellschaft m.b.H. |
|
Ιρλανδ?α |
Tel: +43 (0)1 523 25 05-0 |
|
Tel +353 1 206 3800 |
info@mundipharma.at |
España |
Polska |
||
Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. |
Mundipharma Polska Sp. z o.o. |
||
Tel: +34 91 3821870 |
Tel: + (48 22) 866 87 12 |
||
infomed@mundipharma.es |
biuro@mundipharma.pl |
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France |
Portugal |
||
MUNDIPHARMA SAS |
Mundipharma Farmacêutica Lda |
||
+33 1 40 65 29 29 |
Tel: +351 21 901 31 62 |
||
infomed@mundipharma.fr |
med.info@mundipharma.pt |
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Hrvatska |
România |
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Medis Adria d.o.o. |
Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Austria |
||
Tel: + 385 (0) 1 230 34 46 |
Tel: +40751 121 222 |
||
info@medisadria.hr |
office@mundipharma.ro |
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Ireland |
Slovenija |
|
Mundipharma Pharmaceuticals Limited |
Medis, d.o.o. |
|
Tel +353 1 206 3800 |
Tel: +386 158969 00 |
|
info@medis.si |
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Ísland |
Slovenská republika |
|
Icepharma hf. |
Mundipharma Ges.m.b.H.-o.z. |
|
Tlf: + 354 540 8000 |
Tel: + 4212 6381 1611 |
|
icepharma@icepharma.is |
mundipharma@mundipharma.sk |
Italia |
Suomi/Finland |
||
Mundipharma Pharmaceuticals Srl |
Mundipharma Oy |
||
Tel: +39 02 3182881 |
Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 |
||
infomedica@mundipharma.it |
nordics@mundipharma.dk |
Κ?προς |
Sverige |
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Mundipharma Pharmaceuticals Ltd |
Mundipharma AB |
||
Τηλ.: +357 22 815656 |
Tel: + 46 (0)31 773 75 30 |
||
info@mundipharma.com.cy |
nordic@mundipharma.dk |
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Latvija |
United Kingdom |
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SIA Inovativo biomedicinas tehnologiju instituts |
Napp Pharmaceuticals Limited |
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Tel: + 37167800810 |
Tel: +44(0) 1223 424444 |
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anita@ibti.lv |
Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero 2023.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
NYXOID 1,8 MG SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL EN ENVASE UNIDOSIS 2 Envases pulverizadores de 1 dosis