Composición de NuTRIflex Lipid peri
Los principios activos en la mezcla lista para usar son:
De la cámara superior izquierda
(solución de glucosa) |
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Dihidrogenofosfato de sodio dihidrato |
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Acetato de zinc dihidrato |
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De la cámara superior derecha
(emulsión grasa) |
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Triglicéridos de cadena media |
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De la cámara inferior (solución de aminoácidos) |
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Histidina monohidrato, hidrocloruro de |
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Acetato de sodio trihidrato |
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Acetato de magnesio tetrahidrato |
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Cloruro de calcio dihidrato |
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Contenido de aminoácidos [g] |
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Contenido de nitrógeno [g] |
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Contenido de carbohidratos [g] |
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Energía en forma de lípidos |
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Energía en forma de carbohidratos |
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Energía en forma de aminoácidos |
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Osmolaridad teórica [mOsm/kg] |
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Los demás componentes son ácido cítrico monohidrato (para el ajuste del pH), glicerol, lecitina de huevo, oleato de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto de NuTRIflex Lipid peri y contenido del envase
El producto listo para usar es una emulsión para perfusión, es decir, se administra a través de un pequeño tubo en una vena.
NuTRIflex Lipid peri se suministra en bolsas flexibles con múltiples cámaras que contienen:
- 1.250 ml (500 ml de solución de aminoácidos + 250 ml de emulsión grasa + 500 ml de solución de glucosa)
- 1.875 ml (750 ml de solución de aminoácidos + 375 ml de emulsión grasa + 750 ml de solución de glucosa)
- 2.500 ml (1.000 ml de solución de aminoácidos + 500 ml de emulsión grasa + 1.000 ml de solución de glucosa)
La bolsa con múltiples cámaras se acondiciona en una envoltura protectora. Se coloca un absorbente de oxígeno entre la bolsa y la envoltura; la bolsita de material inerte contiene hierro en polvo.
La cámara superior izquierda contiene una solución de glucosa, la cámara superior derecha contiene una emulsión lipídica y la cámara inferior contiene una solución de aminoácidos.
Las soluciones de aminoácidos y de glucosa son claras y de incoloras a color amarillo pajizo. La emulsión lipídica tiene un color blanco lechoso.
Las dos cámaras superiores pueden conectarse con la cámara inferior mediante la apertura de una costura intermedia.
Los diferentes tamaños de envase se presentan en cajas que contienen cinco bolsas.
Tamaños de envase: 5 x 1.250 ml, 5 x 1.875 ml y 5 x 2.500 ml.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
34212 Melsungen, Alemania |
34209 Melsungen, Alemania |
Teléfono: +49-(0)-5661-71-0 Fax: +49-(0)-5661-71-4567 |
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Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania NuTRIflex Lipid peri
Austria NuTRIflex Lipid peri
Bélgica NuTRIflex Lipid peri
Dinamarca NuTRIflex Lipid peri
Eslovenia NuTRIflex Lipid peri
España NuTRIflex Lipid peri
Estonia NuTRIflex Lipid peri
Finlandia NuTRIflex Lipid peri
Francia Mednutriflex Lipide G64/N4,6/E
Grecia NuTRIflex Lipid peri
Hungría NuTRIflex Lipid peri
Irlanda NuTRIflex Lipid peri
Letonia NuTRIflex Lipid peri
Lituania NuTRIflex Lipid peri
Luxemburgo NuTRIflex Lipid peri
Malta NuTRIflex Lipid peri
Países Bajos NuTRIflex Lipid peri
Portugal NuTRIflex Lipid peri
Suecia NuTRIflex Lipid peri
Fecha de la última revisión de este prospecto: 06/2019
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (
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Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
No se requieren condiciones especiales para la eliminación.
Los productos de nutrición parenteral se deben inspeccionar visualmente antes de usarlos para detectar daños, cambios de color e inestabilidad de la emulsión.
No usar las bolsas que presenten daños. El envoltorio, la bolsa principal y las costuras desprendibles entre las cámaras deben estar intactos. Usar solo si las soluciones de aminoácidos y de glucosa son claras y de incoloras a color amarillo pajizo y si la emulsión lipídica es homogénea y tiene un color blanco lechoso. No usar si las soluciones contienen partículas. Después de mezclar las tres cámaras, no usar si la emulsión presenta un cambio de color o signos de separación en fases (gotas de aceite, capa de aceite). Detener la perfusión inmediatamente en caso de cambio de color de la emulsión o de signos de separación en fases.
Preparación de la emulsión mezclada:
Retirar la bolsa interna de su envoltura protectora y proceder tal y como se indica:
- Poner la bolsa sobre una superficie sólida y plana
- Mezclar la glucosa con los aminoácidos presionando la cámara superior izquierda contra la costura desprendible, a continuación, añadir la emulsión grasa presionando la cámara superior derecha contra la costura desprendible
- Mezclar completamente los contenidos de la bolsa
La mezcla es una emulsión homogénea de aceite en agua de color blanco lechoso.
Preparación para la perfusión:
La emulsión se debe llevar siempre a la temperatura ambiente antes de la perfusión.
- Doblar la bolsa y colgarla en el soporte para la perfusión por el lazo para colgar del centro
- Retirar la tapa protectora del puerto de salida y realizar la perfusión mediante la técnica estándar
Para un solo uso. El envase y la fracción no utilizada deben desecharse después del uso.
No reutilizar envases parcialmente utilizados.
Si se usan filtros, estos deben ser permeables a los lípidos (tamaño de poro ≥ 1,2 µm).
Periodo de validez tras retirar la envoltura protectora y tras mezclar los contenidos de la bolsa:
Se ha demostrado la estabilidad química y fisicoquímica durante el uso de la mezcla de aminoácidos, glucosa y lípidos durante 7 días a 2-8 ºC y durante 2 días más a 25 ºC.
Periodo de validez tras la mezcla de aditivos compatibles:
Desde un punto de vista microbiológico, el producto se debe utilizar inmediatamente después de la mezcla de los aditivos. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y tiempos de conservación en uso son responsabilidad del usuario.
La emulsión debe utilizarse inmediatamente después de la apertura del envase.
La duración recomendada para la perfusión de una bolsa de nutrición parenteral es de un máximo de 24 horas.
NuTRIflex Lipid peri no debe mezclarse con otros medicamentos cuya compatibilidad no haya sido documentada.
NuTRIflex Lipid peri no se debe administrar de forma simultánea con sangre en el mismo equipo de perfusión debido al riesgo de pseudoaglutinación.
