Descubre qué es y para qué se utiliza Nurofen, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
El ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa reduciendo el dolor y la fiebre.
Este medicamento está indicado en niños mayores de 1 año, adolescentes y adultos para el alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado, como dolor de cabeza, dental, menstrual, muscular (contracturas) o de espalda (lumbago), así como en estados febriles.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora, si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor más de 3 días en adolescentes o 5 días en adultos.
Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento:
- Es posible que se produzcan reacciones alérgicas con este medicamento.
- El médico efectuará un control más estricto si recibe ibuprofeno tras ser sometido a cirugía mayor.
- Es aconsejable no tomar este medicamento si tiene varicela.
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como ibuprofeno se pueden asociar con un pequeño aumento del riesgo de sufrir un ataque al corazón o un ictus, en especial cuando se utiliza en dosis altas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Debe comentar su tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar Nurofen si:
Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión).
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con Nurofen. Deje de tomar Nurofen y acuda al médico inmediatamente si presenta cualquier erupción cutánea, lesiones en las membranas mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que estos pueden ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave. Ver sección 4.
Infecciones
Nurofen puede ocultar los signos de una infección, como fiebre y dolor. Por consiguiente, es posible que Nurofen retrase el tratamiento adecuado de la infección, lo que puede aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en la neumonía provocada por bacterias y en las infecciones bacterianas de la piel relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento mientras tiene una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, consulte a un médico sin demora.
Uso de Nurofen con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Nurofen puede afectar o ser afectado por otros medicamentos. Por ejemplo:
Otros medicamentos también pueden afectar o ser afectados por el tratamiento con Nurofen. Por tanto, debe consultar siempre a su médico o farmacéutico antes de utilizar Nurofen con otros medicamentos.
En adolescentes deshidratados existe riesgo de deterioro de la función renal.
Pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada presentan un mayor riesgo de acontecimientos adversos al tomar AINE, especialmente de tipo estomacal e intestinal. Ver la sección 4 “Posibles efectos adversos” para más información.
Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, especialmente los pacientes de edad avanzada, deben comunicar cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente la hemorragia gastrointestinal), sobre todo en las primeras fases del tratamiento.
Interacción con pruebas analíticas:
Si le van a hacer alguna prueba de diagnóstico (incluidos los análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alérgenos etc.), comunique al médico que está tomando o ha tomado recientemente este medicamento, ya que puede alterar los resultados.
Toma de Nurofen con alimentos, bebidas y alcohol
Puede tomarlo solo o con los alimentos. En general se recomienda tomarlo durante las comidas o con leche para reducir así la posibilidad de que se produzcan molestias en el estómago.
No debe tomar ibuprofeno con alcohol para evitar dañar el estómago.
La toma de ibuprofeno por pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas - cerveza, vino, licor... al día) les puede provocar hemorragia de estómago.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo:
No tome ibuprofeno si está en los últimos 3 meses de embarazo ya que puede provocar problemas de riñón y corazón en el feto. Puede afectar a su tendencia y la de su bebé a sangrar, y retrasar o alargar el parto más de lo esperado. Evite tomar ibuprofeno durante los primeros 6 meses de embarazo salvo que su médico así lo indique. En estos casos la dosis y duración se limitarán al mínimo posible.
A partir de la semana 20 de embarazo, ibuprofeno puede causar problemas renales en el feto si se toma durante más de unos días, lo que puede provocar niveles bajos del líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (ductus arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante un período superior a unos días, su médico podría recomendar controles adicionales.
Lactancia:
Este medicamento pasa a la leche materna, pero puede ser tomado durante la lactancia si lo utiliza a la dosis recomendada por el periodo de tiempo más corto posible.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Fertilidad:
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo Nurofen se han asociado con una disminución de la capacidad para concebir. Evite tomar este medicamento si usted está intentando quedarse embarazada.
Si nota mareo, vértigo, alteraciones de la visión u otros síntomas mientras esté tomando este medicamento, no debe conducir ni utilizar maquinaria peligrosa.
Nurofen contiene maltitol líquido, azorubina y sodio:
Este medicamento contiene maltitol líquido. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene azorubina (E-122).
Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 5,8 mg (0,25 mmol) de sodio por mililitro.
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas. Si tiene una infección, consulte sin demora a un médico si los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).
La dosis recomendada es:
Niños de 1 a 12 años:
La utilización de este medicamento en menores de 2 años se realizará siempre bajo consejo médico
La dosis a administrar de ibuprofeno depende de la edad y del peso del niño. Puede establecerse un esquema de dosificación de 5 a 10 mg/kg de peso y por toma, cada 6-8 horas; máximo 20 mg/kg de peso y por día.
Orientativamente las dosis del siguiente cuadro pueden repetirse cada 6-8 horas, sin exceder de la cantidad diaria que aparece en la tercera columna.
Edad |
Dosis por toma |
Dosis máxima al día |
De 1 a 2 años |
1.25 ml (equivalentes a 50 mg de ibuprofeno) cada 6-8 horas |
200 mg/día |
De 3 a7 años |
2.5 ml (equivalentes a 100 mg de ibuprofeno) cada 6-8 horas. |
400 mg/día |
De 8 a 12 años |
5 ml (equivalente a 200 mg de ibuprofeno) cada 6-8 horas. |
800 mg/día |
No administrar a niños menores de 2 años sin consultar al médico.
Adolescentes desde 12 años y adultos: se tomará una dosis de 5 ml (equivalente a 200 mg de ibuprofeno) cada 4 o 6 horas, si fuera necesario. Si el dolor o la fiebre no responden a la dosis de 200 mg, se pueden usar tomas de 10 ml (equivalente a 400 mg de ibuprofeno) cada 6 u 8 horas (en adolescentes con peso superior a 40 kg).
No se tomarán más de 1200 mg en 24 horas.
Pacientes con enfermedades del riñón, del hígado o del corazón: reducir la dosis y consultar al médico.
Usar siempre la menor dosis que sea efectiva.
Mayores de 65 años: la cantidad a tomar debe ser establecida por el médico, ya que cabe la posibilidad de que se necesite una reducción de la dosis habitual.
Las personas de edad avanzada suelen ser más propensas a sus efectos, por lo que a veces debe reducir la dosis. Consulte a su médico.
Forma de administración:
Nurofen se administra por vía oral.
Puede administrarse directamente o bien diluida en agua.
1. Agitar el envase antes de su utilización.
2. Medir la cantidad necesaria con la jeringa dosificadora.
3. Lavar la jeringa dosificadora después de cada uso.
Tome el medicamento con las comidas o con leche, especialmente si se notan molestias digestivas.
La administración de este medicamento está supeditada a la aparición del dolor o la fiebre. A medida que éstos desaparezcan, debe suspenderse la medicación.
En niños a partir de 1 año y adolescentes hasta 18 años debe consultarse al médico si es necesario administrar el medicamento más de 3 días o bien si los síntomas empeoran.
Si los síntomas empeoran, si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor más de 3 días en niños y adolescentes hasta 18 años o 5 días en adultos, debe consultar al médico.
Si toma o administra accidentalmente más medicamento del que debe, o si un niño ha ingerido el medicamento de forma accidental, consulte inmediatamente con un médico o llame al Servicio de información Toxicológica, teléfono: 915620420, indicando el medicamento y la cantidad utilizada, o acuda al hospital más cercano para informarse sobre el riesgo y pedir consejo sobre las medidas que se deben tomar. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Los síntomas por sobredosis pueden incluir dolor de estómago, náuseas, vómitos (que pueden contener esputos con sangre), indiferencia, dolor de cabeza, movimientos involuntario de los ojos y zumbidos en los oídos. A dosis elevadas se han notificado hemorragia intestinal, bajada de la tensión, síntomas de somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), coma, debilidad y mareo, sangre en orina, escalofríos y problemas para respirar.
En caso de ingestión de cantidades importantes deberá administrarse carbón activado. El vaciado de estómago se planteará si ha ingerido cantidades importantes y durante los 60 minutos siguientes a la ingestión
Si olvidó tomar Nurofen
No tome ni administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar o administrar una dosis, hágalo en cuanto lo recuerde y después tome la dosis siguiente según el intervalo de administración anteriormente indicado.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos pueden minimizarse tomando la dosis más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas. Usted o su hijo podrían sufrir uno de los efectos adversos conocidos de los AINEs (ver abajo). En tal caso, o si tiene alguna preocupación al respecto, deje de administrar/tomar este medicamento y consulte a su médico lo antes posible. Los efectos adversos de los medicamentos como Nurofen son más comunes en personas mayores de 65 años.
DEJE de administrar o tomar este medicamento y busque ayuda médica de inmediato si usted o su hijo presentan:
Informe a su médico si presenta los siguientes efectos adversos:
Frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros: (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Muy raros: (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Los medicamentos como Nurofen pueden asociarse con un pequeño aumento del riesgo de ataque al corazón (infarto de miocardio) o un derrame cerebral.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Nurofen
Cada mililitro contiene 40 mg de ibuprofeno como principio activo.
Los demás componentes son: benzoato sódico (E-211), ácido cítrico anhidro, citrato sódico, sacarina sódica, cloruro sódico, hipromelosa, goma xantana, maltitol líquido, taumatina (E-957), aroma de fresa, azorubina (E-122), glicerol y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Nurofen es una suspensión viscosa de color rosa y con olor y sabor a fresa.
Se presenta en botellas de plástico de color topacio de 30, 100 y 150ml provistas de un tapón de plástico blanco con sistema de cierre de seguridad para niños y una jeringa dosificadora.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.
C/ Mataró, nº 28
08403 Granollers
Barcelona
España
Fabricante:
Farmasierra Manufacturing, S.L.
Ctra Irún, km 26.200 San Sebastián de los Reyes
Madrid
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: marzo 2023
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
NUROFEN 40 MG/ML SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 150 ml
NUROFEN 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 12 comprimidos
NUROFEN 50 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g
NUROFEN JUNIOR 100 MG CAPSULAS BLANDAS MASTICABLES, 12 cápsulas
NUROFEN JUNIOR 100 MG CAPSULAS BLANDAS MASTICABLES, 24 cápsulas
NUROFEN PEDIATRICO 20 MG/ML SUSPENSION ORAL SABOR NARANJA 1 frasco de 200 ml
NUROFEN PEDIATRICO 20 MG/ML SUSPENSION ORAL SABOR FRESA , 1 frasco de 200 ml
NUROFEN PEDIATRICO 40 MG/ML SUSPENSION ORAL SABOR FRESA, 1 frasco de 150 ml
NUROFEN RAPID 400 mg CAPSULAS BLANDAS , 10 cápsulas
NUROFEN RAPID 400 mg CAPSULAS BLANDAS , 20 cápsulas