Se han notificado los siguientes efectos adversos con otros productos para nutrición parenteral:
- La capacidad reducida o limitada para eliminar los lípidos que contiene Numeta puede dar lugar a un “síndrome de sobrecarga de grasa”. Los siguientes signos y síntomas de este síndrome suelen ser reversibles cuando se detiene la perfusión de la emulsión de lípidos:
Si su hijo experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
6. Contenido del envase e información adicional
Aspecto del producto y contenido del envase
Numeta G16%E se presenta en forma de bolsa con tres cámaras. Cada bolsa contiene una combinación estéril de una solución de glucosa, una solución pediátrica de aminoácidos con electrolitos y una emulsión de lípidos, tal como se describe a continuación:
|
Tamaño del envase
|
Solución de
glucosa al 50%
|
Solución de aminoácidos al 5,9% con electrolitos
|
Emulsión de
lípidos al 12,5%
|
|
500 ml
|
155 ml
|
221 ml
|
124 ml
|
Aspecto antes de la reconstitución:
- Las soluciones de las cámaras de aminoácidos y glucosa son transparentes, incoloras o ligeramente amarillentas.
- La cámara de la emulsión de lípidos tiene un aspecto lechoso y blanquecino.
Aspecto después de la reconstitución:
- La solución “2 en 1” es transparente, incolora o ligeramente amarillenta.
- La emulsión para perfusión “3 en 1” tiene un aspecto uniforme lechoso y blanquecino.
La bolsa con tres compartimientos es una bolsa de plástico multicapa.
Para evitar el contacto con el aire, Numeta está envasada en el interior de una sobrebolsa de barrera de oxígeno que contiene un sobrecito con un absorbente de oxígeno y un indicador de oxígeno.
Tamaños de envase
Bolsa de 500 ml: 6 unidades por caja
1 bolsa de 500 ml
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Baxter, S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)
Responsable de la fabricación
Baxter S.A.
Boulevard Rene Branquart, 80
7860 Lessines
Bélgica
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
|
Austria
Alemania
|
Numeta G16 % E Emulsion zur Infusion
|
|
Bélgica
Luxemburgo
|
Numetzah G16%E, émulsion pour perfusion
|
|
Francia
|
Numetah G16 %E émulsion pour perfusion
|
|
Dinamarca
Noruega
Suecia
|
Numeta G16E
|
|
República Checa
Grecia
|
Numeta G16 % E
|
|
Holanda
|
Numeta G16%E emulsie voor infusie
|
|
Irlanda
Reino Unido
|
Numeta G16%E, Emulsion for Infusion
|
|
Italia
|
Numeta G16%E emulsione per infusione
|
|
Finlandia
|
Numeta G16E infuusioneste, emulsio
|
|
Polonia
|
Numeta G16 % E
|
|
Portugal
|
Numeta G16%E
|
|
España
|
Numeta G16%E, emulsión para perfusión
|
Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2024
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:*
(*) Tenga en cuenta que en ciertos casos estos medicamentos pueden ser administrados en casa por los padres u otros cuidadores. En estos casos, los padres/cuidadores deben leer la siguiente información.
No debe añadirse ningún medicamento a la bolsa sin comprobar primero la compatibilidad. Podrían formarse partículas o que se descomponga la emulsión de lípidos, lo que podría bloquear los vasos sanguíneos.
Numeta G16%E debe estar a temperatura ambiente antes de su uso.
Antes de administrar Numeta G16%E, deberá preparar la bolsa como se muestra a continuación.
Asegúrese de que la bolsa no esté dañada y utilícela solamente si no presenta daños. Una bolsa no dañada tiene este aspecto:
- Los sellos no permanentes están intactos. Esto se observa porque no existe una mezcla de las tres cámaras.
- La solución de aminoácidos y de glucosa es transparente, incolora o ligeramente amarillenta y sin partículas visibles.
- La emulsión de lípidos es un líquido de aspecto lechoso y blanquecino.
Antes de abrir la sobrebolsa, examine el color del absorbente de oxígeno.
- Compárelo con el color de referencia impreso junto al símbolo de OK y mostrado en el área impresa de la etiqueta del indicador.
- No utilice el producto si el color del absorbente de oxígeno no corresponde al color de referencia impreso junto al símbolo OK.
Las figuras 1 y 2 ilustran cómo quitar la sobrebolsa. Deséchela junto con el indicador de oxígeno y el absorbente de oxígeno.
Figura 1 Figura 2
Preparación de la mezcla
- Asegúrese de que el producto está a temperatura ambiente antes de romper los sellos no permanentes.
- Coloque la bolsa en una superficie limpia y plana.
Activación de la bolsa de 3 cámaras (rotura de los dos sellos no permanentes)
Paso 1: Enrolle la bolsa desde el lado del colgador en D
Paso 2: Presione hasta que se abran los sellos no permanentes.
Paso 3: Cambie el sentido y enrolle la bolsa hacia el colgador en D hasta que el sello esté completamente abierto. Siga los mismos pasos para abrir el segundo sello no permanente.
Paso 4: De la vuelta a la bolsa al menos tres veces para mezclar bien el contenido. El aspecto de la solución mezclada debe ser una emulsión de color blanco lechoso.
Paso 5: Retire el tapón protector del punto de administración e inserte el equipo de administración intravenoso.
Activación de la bolsa de 2 cámaras (rotura del sello no permanente situado entre las cámaras de aminoácidos y glucosa)
Paso 1: Para romper solo el sello no permanente de aminoácidos/glucosa, comience a enrollar la bolsa desde la esquina del colgador en D del sello que separa las cámaras de aminoácidos y glucosa y presione para abrir el sello que separa ambos compartimentos.
Paso 2: Coloque la bolsa de forma que el compartimento con emulsión de lípidos esté mirando hacia el operador y enrolle la bolsa mientras protege el compartimento con emulsión de lípidos en las palmas de las manos.
Paso 3: Con una mano, aplique presión enrollando la bolsa hacia los tubos.
Paso 4: A continuación, cambie el sentido y enrolle la bolsa hacia el colgador en D, presionando con la otra mano hasta que el sello que separa las soluciones de aminoácidos y glucosa se abra completamente.
Paso 5: De la vuelta a la bolsa al menos tres veces para mezclar bien el contenido. El aspecto de la solución mezclada debe ser transparente, incoloro o ligeramente amarillento.
Paso 6: Retire el tapón protector del punto de administración e inserte el equipo de administración intravenoso.
La velocidad de administración debe aumentarse gradualmente durante la primera hora y ajustarse en función de los siguientes factores:
La dosis que se va a administrar
La ingesta del volumen diaria
La duración de la perfusión.
Forma de administración
Cuando se utilice en recien nacidos y niños menores de 2 años, la emulsión (en la bolsa y en el equipo de administración) se debe proteger de la exposición a la luz hasta que finalice la administración.
Se recomienda el uso de un filtro de 1,2 micras para la administración de Numeta G16%E.
Debido a su elevada osmolaridad, Numeta G16%E solo puede administrase sin diluir a través de una vena central; no obstante, una dilución apropiada de Numeta G16%E con agua para preparaciones inyectables reduce la osmolaridad y permite la perfusión periférica.
La siguiente fórmula indica el impacto de la dilución sobre la osmolaridad de las bolsas.
|
Osmolaridad final
|
=
|
Volumen de la bolsa x osmolaridad inicial
|
|
Agua añadida + Volumen de la bolsa
|
La siguiente tabla muestra ejemplos de osmolaridad para las adiciones de las bolsas de 2 y 3 cámaras activadas tras la adición de agua para preparaciones inyectables:
|
|
Aminoácidos y glucosa
(B2C activada)
|
Aminoácidos, glucosa y
lípidos (B3C activada)
|
|
Volumen inicial en la bolsa (ml)
|
376
|
500
|
|
Osmolaridad inicial (mOsm/l aprox)
|
1585
|
1230
|
|
Volumen de agua añadida (ml)
|
376
|
500
|
|
Volumen final tras adición (ml)
|
752
|
1000
|
|
Osmolaridad tras adición (mOsm/l aprox)
|
792,5
|
615
|
Adición de medicación
Las mezclas que incluyen oligoelementos y vitaminas deben protegerse de la luz, desde el punto de administración y durante la administración. La exposición a la luz ambiente genera peróxidos y otros productos de degradación los cuales pueden reducirse con fotoprotección
Se pueden añadir medicamentos compatibles en la mezcla reconstituida (después de abrir los sellos no permanentes y mezclar el contenido de las dos o tres cámaras) a través del punto de inyección.
También se pueden añadir vitaminas a la cámara de glucosa antes de reconstituir la mezcla (antes de abrir los sellos no permanentes y mezclar las soluciones y la emulsión).
En las Tablas 1-6 se muestran las posibles adiciones de soluciones de oligoelementos disponibles comercialmente (identificadas como TE1, TE2 y TE4), vitaminas (identificadas como liofilizado V1 y emulsión V2) y electrolitos en cantidades definidas.
1 Compatibilidad con TE4, V1 y V2
Tabla 1: Compatibilidad de 3-en-1 (B3C activadas) con o sin dilución en agua
|
Por 500 ml (mezcla 3 en 1 con lípidos)
|
|
|
Mezcla sin diluir
|
Mezcla diluida
|
|
Aditivos
|
Nivel incluido
|
Adición máxima
|
Nivel
máximo total
|
Nivel incluido
|
Adición máxima
|
Nivel
máximo total
|
|
Sodio (mmol)
|
12,0
|
25,6
|
37,6
|
12,0
|
25,6
|
37,6
|
|
Potasio (mmol)
|
11,4
|
26,2
|
37,6
|
11,4
|
26,2
|
37,6
|
|
Magnesio (mmol)
|
1,6
|
3,6
|
5,2
|
1,6
|
3,6
|
5,2
|
|
Calcio (mmol)
|
3,1
|
16,4
|
19,5
|
3,1
|
8,2
|
11,3
|
|
Fosfato* (mmol)
|
4,4
|
6,9
|
11,3
|
4,4
|
6,9
|
11,3
|
|
Oligoelementos y vitaminas
|
-
|
10 ml TE4 +
1 vial V1 +
30 ml V2
|
10 ml TE4 +
1 vial V1 +
30 ml V2
|
-
|
5 ml TE4
+ ½ vial V1 +
5 ml V2
|
5 ml TE4
+ ½ vial V1 +
5 ml V2
|
|
Agua para preparaciones inyectables
|
-
|
-
|
-
|
-
|
350 ml
|
350 ml
|
* Fosfato orgánico
Tabla 2: Compatibilidad de 2-en-1 (B2C activadas) con o sin dilución en agua
|
Por 376 ml (mezcla 2 en 1 sin lípidos))
|
|
|
Mezcla sin diluir
|
Mezcla diluida
|
|
Aditivos
|
Nivel incluido
|
Adición máxima
|
Nivel
máximo total
|
Nivel incluido
|
Adición máxima
|
Nivel
máximo total
|
|
Sodio (mmol)
|
11,6
|
26,0
|
37,6
|
11,6
|
0,0
|
11,6
|
|
Potasio (mmol)
|
11,4
|
26,2
|
37,6
|
11,4
|
0,0
|
11,4
|
|
Magnesio (mmol)
|
1,6
|
3,6
|
5,2
|
1,6
|
0,0
|
1,6
|
|
Calcio (mmol)
|
3,1
|
8,2
|
11,3
|
3,1
|
0,0
|
3,1
|
|
Fosfato* (mmol)
|
3,2
|
8,1
|
11,3
|
3,2
|
0,0
|
3,2
|
|
Oligoelementos y vitaminas
|
-
|
5ml TE4
+ ½ vial V1
|
5ml TE4
+ ½ vial V1
|
-
|
5ml TE4
+ ½ vial V1
|
5ml TE4
+ ½ vial V1
|
|
Agua para preparaciones inyectables
|
-
|
-
|
-
|
-
|
450 ml
|
450 ml
|
* Fosfato orgánico
2 Compatibilidad con TE1, V1 y V2
Tabla 3: Compatibilidad de 3-en-1 (B3C activadas) con o sin dilución en agua
|
Por 500 ml (mezcla 3 en 1 con lípidos)
|
|
|
Mezcla sin diluir
|
Mezcla diluida
|
|
Aditivos
|
Nivel incluido
|
Adición
máxima
|
Nivel
máximo total
|
Nivel incluido
|
Adición máxima
|
Nivel
máximo total
|
|
Sodio (mmol)
|
12,0
|
4,0
|
16,0
|
12,0
|
0,0
|
12,0
|
|
Potasio (mmol)
|
11,4
|
6,2
|
17,6
|
11,4
|
0,0
|
11,4
|
|
Magnesio (mmol)
|
1,6
|
0
|
1,6
|
1,6
|
0,0
|
1,6
|
|
Calcio (mmol)
|
3,1
|
2,1
|
5,2
|
3,1
|
0,0
|
3,1
|
|
Fosfato* (mmol)
|
4,4
|
2,0
|
6,4
|
4,4
|
0,0
|
4,4
|
|
Oligoelementos y vitaminas
|
-
|
5 ml TE1 +
½ vial V1 +
5 ml V2
|
5 ml TE1 +
½ vial V1 +
5 ml V2
|
-
|
5 ml TE1 +
½ vial V1 +
5 ml V2
|
5 ml TE1 +
½ vial V1 +
5 ml V2
|
|
Agua para preparaciones inyectables
|
-
|
-
|
-
|
-
|
350 ml
|
350 ml
|
* Fosfato orgánico
Tabla 4: Compatibilidad de 2-en-1 (B2C activadas) con o sin dilución en agua
|
Por 376 ml (mezcla 2 en 1 sin lípidos))
|
|
|
Mezcla sin diluir
|
Mezcla diluida
|
|
Aditivos
|
Nivel incluido
|
Adición máxima
|
Nivel
máximo total
|
Nivel incluido
|
Adición máxima
|
Nivel
máximo total
|
|
Sodio (mmol)
|
11,6
|
26,0
|
37,6
|
11,6
|
0,0
|
11,6
|
|
Potasio (mmol)
|
11,4
|
26,2
|
37,6
|
11,4
|
0,0
|
11,4
|
|
Magnesio (mmol)
|
1,6
|
3,6
|
5,2
|
1,6
|
0,0
|
1,6
|
|
Calcio (mmol)
|
3,1
|
8,2
|
11,3
|
3,1
|
0,0
|
3,1
|
|
Fosfato* (mmol)
|
3,2
|
8,1
|
11,3
|
3,2
|
0,0
|
3,2
|
|
Oligoelementos y vitaminas
|
-
|
5 ml TE1
+ ½ vial V1
|
5 ml TE1
+ ½ vial V1
|
-
|
5 ml TE1
+ ½ vial V1
|
5 ml TE1
+ ½ vial V1
|
|
Agua para preparaciones inyectables
|
-
|
-
|
-
|
-
|
450 ml
|
450 ml
|
* Fosfato orgánico
3 Compatibilidad con TE2, V1 y V2
Tabla 5: Compatibilidad de 3-en-1 (B3C activadas) con o sin dilución en agua
|
Por 500 ml (mezcla 3 en 1 con lípidos)
|
|
|
Mezcla sin diluir
|
Mezcla diluida
|
|
Aditivos
|
Nivel incluido
|
Adición
máxima
|
Nivel
máximo total
|
Nivel incluido
|
Adición máxima
|
Nivel
máximo total
|
|
Sodio (mmol)
|
12,0
|
4,0
|
16,0
|
12,0
|
0,0
|
12,0
|
|
Potasio (mmol)
|
11,4
|
6,2
|
17,6
|
11,4
|
0,0
|
11,4
|
|
Magnesio (mmol)
|
1,6
|
0
|
1,6
|
1,6
|
0,0
|
1,6
|
|
Calcio (mmol)
|
3,1
|
2,1
|
5,2
|
3,1
|
0,0
|
3,1
|
|
Fosfato* (mmol)
|
4,4
|
2,0
|
6,4
|
4,4
|
0,0
|
4,4
|
|
Oligoelementos y vitaminas
|
-
|
5 ml TE2 +
½ vial V1 +
5 ml V2
|
5 ml TE2 +
½ vial V1 +
5 ml V2
|
-
|
5 ml TE2 +
½ vial V1 +
5 ml V2
|
5 ml TE2 +
½ vial V1 +
5 ml V2
|
|
Agua para preparaciones inyectables
|
-
|
-
|
-
|
-
|
350 ml
|
350 ml
|
* Fosfato orgánico
Tabla 6: Compatibilidad de 2-en-1 (B2C activadas) con o sin dilución en agua
|
Por 376 ml (mezcla 2 en 1 sin lípidos))
|
|
|
Mezcla sin diluir
|
Mezcla diluida
|
|
Aditivos
|
Nivel incluido
|
Adición máxima
|
Nivel
máximo total
|
Nivel incluido
|
Adición máxima
|
Nivel
máximo total
|
|
Sodio (mmol)
|
11,6
|
26,0
|
37,6
|
11,6
|
0,0
|
11,6
|
|
Potasio (mmol)
|
11,4
|
26,2
|
37,6
|
11,4
|
0,0
|
11,4
|
|
Magnesio (mmol)
|
1,6
|
3,6
|
5,2
|
1,6
|
0,0
|
1,6
|
|
Calcio (mmol)
|
3,1
|
8,2
|
11,3
|
3,1
|
0,0
|
3,1
|
|
Fosfato* (mmol)
|
3,2
|
8,1
|
11,3
|
3,2
|
0,0
|
3,2
|
|
Oligoelementos y vitaminas
|
-
|
5 ml TE2
+ ½ vial V1
|
5 ml TE2
+ ½ vial V1
|
-
|
5 ml TE2
+ ½ vial V1
|
5 ml TE2
+ ½ vial V1
|
|
Agua para preparaciones inyectables
|
-
|
-
|
-
|
-
|
450 ml
|
450 ml
|
* Fosfato orgánico
La composición de las preparaciones de vitaminas y oligoelementos se ilustra a continuación en las tablas 7 y 8:
Tabla 7: Composición de la preparación de oligoelementos comerciales utilizada:
|
Composición
por 10 ml
|
TE1
|
TE2
|
TE4
|
|
Hierro
|
-
|
8,9 µmol o 0,5 mg
|
-
|
|
Zinc
|
38,2 µmol o 2,5 mg
|
15,3 µmol o 1 mg
|
15,3 µmol o 1 mg
|
|
Selenio
|
0,253µmol o 0,02 mg
|
0,6 µmol o 0,05 mg
|
0,253 µmol o 0,02 mg
|
|
Cobre
|
3,15 µmol o 0,2 mg
|
4,7 µmol o 0,3 mg
|
3,15 µmol o 0,2 mg
|
|
Iodo
|
0,0788µmol o 0,01 mg
|
0,4 µmol o 0,05 mg
|
0,079 µmol o 0,01 mg
|
|
Fluor
|
30 µmol o 0,57 mg
|
26,3 µmol o 0,5 mg
|
-
|
|
Molibdeno
|
-
|
0,5 µmol o 0,05 mg
|
-
|
|
Manganeso
|
0,182 µmol o 0,01 mg
|
1,8 µmol o 0,1 mg
|
0,091 µmol o 0,005 mg
|
|
Cobalto
|
-
|
2,5 µmol o 0,15 mg
|
-
|
|
Cromo
|
-
|
0,4 µmol o 0,02 mg
|
-
|
Tabla 8: Composición de los preparados vitamínicos comerciales utilizados:
|
Composición por vial
|
V1
|
V2
|
|
Vitamina B1
|
2,5 mg
|
-
|
|
Vitamina B2
|
3,6 mg
|
-
|
|
Nicotinamida
|
40 mg
|
-
|
|
Vitamina B6
|
4,0 mg
|
-
|
|
Ácido pantoténico
|
15,0 mg
|
-
|
|
Biotina
|
60 µg
|
-
|
|
Ácido fólico
|
400 µg
|
-
|
|
Vitamina B12
|
5,0 µg
|
-
|
|
Vitamina C
|
100 mg
|
-
|
|
Vitamina A
|
-
|
2300 UI
|
|
Vitamina D
|
-
|
400 UI
|
|
Vitamina E
|
-
|
7 UI
|
|
Vitamina K
|
-
|
200 µg
|
Para realizar una adición:
• Se debe llevar a cabo en condiciones asépticas.
• Prepare el punto de inyección de la bolsa.
• Perfore el punto de inyección e inyecte los aditivos utilizando una aguja de inyección o un dispositivo de reconstitución.
• Mezcle el contenido de la bolsa y los aditivos.
Preparación de la perfusión:
• Se debe llevar a cabo en condiciones asépticas.
• Cuelgue la bolsa.
• Retire el protector de plástico de la salida de administración.
• Inserte firmemente la punta del equipo de perfusión en la salida de administración.
Administración de la perfusión:
• Para un solo uso.
• Administre únicamente el producto después de abrir los precintos no permanentes que hay entre las dos o tres cámaras y mezclar el contenido de las dos o tres cámaras.
• Asegúrese de que la emulsión para perfusión de la bolsa de tres cámaras final activada no muestra signos de separación de fases y que la solución para perfusión de la bolsa de dos cámaras final no muestra signos de partículas.
• Se recomienda usar inmediatamente después de la rotura de los sellos no permanentes. No debe almacenarse para una perfusión posterior.
• No conecte una bolsa a medio utilizar.
• No conecte las bolsas en serie para evitar que se produzca una embolia gaseosa a consecuencia del aire residual contenido en la bolsa principal.
• Se recomienda el uso de un filtro de 1,2 micras para la administración de Numeta G16%E.
• Cuando se utilice en recién nacidos y niños menores de 2 años, debe protegerse de la exposición a la luz hasta que finalice la administración. La exposición de Numeta G16%E a la luz ambiental, en especial después de mezclarlo con oligoelementos o vitaminas, genera peróxidos y otros productos de degradación que pueden reducirse si se protege el producto de la exposición a la luz.
• El producto que no se haya utilizado, los materiales que hayan estado en contacto con él y todos los dispositivos desechables necesarios deberán desecharse debidamente.
Período de validez tras mezclar las soluciones
Utilice el producto inmediatamente después de abrir los sellos no permanentes que hay entre las dos o tres cámaras. Se han realizado estudios que demuestran la estabilidad de las mezclas durante 7 días a una temperatura entre 2 °C y 8 °C seguidos de 48 horas a una temperatura que no supere los 30 °C.
Periodo de validez tras la suplementación (electrolitos, oligoelementos, vitaminas, agua):
Para determinadas adiciones, se ha demostrado la estabilidad física de la formulación de Numeta durante 7 días a una temperatura de entre 2 °C y 8 °C seguidos de 48 horas a 30 °C.
Desde el punto de vista microbiológico el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y los tiempos de conservación antes de su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no superarán las 24 horas de 2 °C a 8 °C, a menos que la reconstitución / dilución / adición se haya llevado a cabo en condiciones asépticas controladas y validadas.
No use Numeta G16%E si la bolsa está dañada. Una bolsa dañada tiene el siguiente aspecto:
- Los sellos no permanentes están rotos.
- Una de las cámaras contiene una mezcla de cualquiera de las soluciones.
- La solución de aminoácidos y de glucosa no es transparente, incolora ni ligeramente amarillenta y/o contiene partículas visibles.
- La emulsión de lípidos no tiene un aspecto lechoso y blanquecino.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Numeta G16%E
Los principios activos son:
|
Composición
|
500 ml
|
|
Principio activo
|
B2C activada (376 ml)
|
B3C activada (500 ml)
|
|
Compartimento de aminoácidos
|
|
Principio activo
|
|
|
|
Alanina
|
1,03 g
|
1,03 g
|
|
Arginina
|
1,08 g
|
1,08 g
|
|
Ácido aspártico
|
0,77 g
|
0,77 g
|
|
Cisteína
|
0,24 g
|
0,24 g
|
|
Ácido glutámico
|
1,29 g
|
1,29 g
|
|
Glicina
|
0,51 g
|
0,51 g
|
|
Histidina
|
0,49 g
|
0,49 g
|
|
Isoleucina
|
0,86 g
|
0,86 g
|
|
Leucina
|
1,29 g
|
1,29 g
|
|
Lisina monohidratada
(equivalente a Lisina)
|
1,59 g
(1,42 g)
|
1,59 g
(1,42 g)
|
|
Metionina
|
0,31 g
|
0,31 g
|
|
Ornitina HCl
(equivalente a Ornitina)
|
0,41 g
(0,32 g)
|
0,41 g
(0,32 g)
|
|
Fenilalanina
|
0,54 g
|
0,54 g
|
|
Prolina
|
0,39 g
|
0,39 g
|
|
Serina
|
0,51 g
|
0,51 g
|
|
Taurina
|
0,08 g
|
0,08 g
|
|
Treonina
|
0,48 g
|
0,48 g
|
|
Triptófano
|
0,26 g
|
0,26 g
|
|
Tirosina
|
0,10 g
|
0,10 g
|
|
Valina
|
0,98 g
|
0,98 g
|
|
Cloruro de sodio
|
0,30 g
|
0,30 g
|
|
Acetato de potasio
|
1,12 g
|
1,12 g
|
|
Cloruro de calcio dihidratado
|
0,46 g
|
0,46 g
|
|
Acetato magnésico tetrahidratado
|
0,33 g
|
0,33 g
|
|
Glicerofostato de sodio hidratado
|
0,98 g
|
0,98 g
|
|
Compartimento de glucosa
|
|
Glucosa monohidratada
(equivalente a glucosa anhidra)
(equivalente a glucosa anhidra)
|
85,25 g
(77,50 g)
|
85,25 g
(77,50 g)
|
|
Compartimento de lípidos
|
|
Aceite de de soja refinado (aprox. 80%) + aceite de oliva refinado (aprox. 20%)
|
-
|
15,5 g
|
La solución/emulsión reconstituida proporciona lo siguiente:
|
Composición
|
|
|
B2C activada
|
B3C activada
|
|
Por unidad de volumen (ml)
|
376
|
100
|
500
|
100
|
|
Nitrógeno (g)
|
2,0
|
0,52
|
2,0
|
0,39
|
|
Aminoácidos (g)
|
13,0
|
3,5
|
13,0
|
2,6
|
|
Glucosa (g)
|
77,5
|
20,6
|
77,5
|
15,5
|
|
Lípidos (g)
|
0
|
0
|
15,5
|
3,1
|
|
Energía
|
|
|
|
|
|
Calorías totales (kcal)
|
362
|
96
|
517
|
103
|
|
Calorías no proteicas (kcal)
|
310
|
82
|
465
|
93
|
|
Calorías de glucosa (kcal)
|
310
|
82
|
310
|
62
|
|
Calorías de lípidos a (kcal)
|
0
|
0
|
155
|
31
|
|
Calorías no proteicas / nitrógeno (kcal/g N)
|
158
|
158
|
237
|
237
|
|
Calorías de lípidos (%calorías no proteicas)
|
NA
|
N/A
|
33
|
33
|
|
Calorías de lípidos (%calorías totales)
|
NA
|
N/A
|
30
|
30
|
|
Electrolitos
|
|
|
|
|
|
Sodio (mmol)
|
11,6
|
3,1
|
12,0
|
2,4
|
|
Potasio (mmol)
|
11,4
|
3,0
|
11,4
|
2,3
|
|
Magnesio (mmol)
|
1,6
|
0,41
|
1,6
|
0,31
|
|
Calcio (mmol)
|
3,1
|
0,82
|
3,1
|
0,62
|
|
Fosfatob (mmol)
|
3,2
|
0,85
|
4,4
|
0,87
|
|
Acetato (mmol)
|
14,5
|
3,9
|
14,5
|
2,9
|
|
Malato (mmol)
|
4,3
|
1,1
|
4,3
|
0,86
|
|
Cloruro (mmol)
|
13,8
|
3,7
|
13,8
|
2,8
|
|
pH (aprox.)
|
5,5
|
5,5
|
5,5
|
5,5
|
|
Osmolaridad aprox. (mOsm/L)
|
1585
|
1585
|
1230
|
1230
|
(a) Incluye calorías de fosfolípidos de huevo para perfusión.
(b) Incluye el fosfato proporcionado por los fosfolípidos de huevo para perfusión.
Los demás componentes son:
|
Ácido L-Málicoa
|
|
Ácido clorhídricoa
|
|
Fosfolípidos de huevo para perfusión
|
|
Glicerol
|
|
Oleato de sodio
|
|
Hidróxido de sodioa
|
|
Agua para preparaciones inyectables
|
a para el ajuste del pH
Baxter y Numeta son marcas registradas de Baxter International Inc.
