Si usted se encuentra en alguno de estos casos, es conveniente que informe a su médico antes de iniciar el tratamiento.
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Navixen, si:
- un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “No tome Navixen”.
Si usted se encuentra en cualquiera de estos casos (o no está seguro), consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Navixen.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los adquiridos sin receta. Estos últimos incluyen las plantas medicinales. Esto se debe a que Navixen puede afectar al modo en que actúan otros medicamentos, y éstos pueden afectar al modo en que actúa Navixen.
Si este es su caso (o no está seguro), consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Navixen.
Si este es su caso (o no está seguro), consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Navixen.
- indometacina – para el dolor, rigidez e hinchazón y para bajar la fiebre.
Si este es su caso (o no está seguro), consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Navixen.
Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, es posible que su médico realice análisis de sangre:
- medicamentos que contengan potasio o medicamentos ahorradores de potasio.
- medicamentos que aumenten las concentraciones de potasio, como la heparina, trimetoprima y los inhibidores de la ECA.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Navixen. En función de los resultados de su análisis de sangre, el médico puede decidir cambiar su tratamiento con estos medicamentos o con Navixen.
Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:
Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome Navixen” y “Advertencias y precauciones”)
Toma de Navixen con alimentos, bebidas y alcohol:
- Puede tomar los comprimidos con y sin alimentos.
- Consulte con su médico antes de tomar Navixen si sigue una dieta baja en sal. No ingerir la cantidad suficiente de sal puede provocar una disminución del volumen de la sangre o de la concentración sanguínea de sodio.
Embarazo, lactancia y fertilidad:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Normalmente, antes de que se quede embarazada, su médico sustituirá Navixen por otro medicamento antihipertensivo adecuado. Por lo general, su médico le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de Navixen, ya que no se recomienda el uso de Navixen al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso deberá utilizarse en los últimos 6 meses de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé.
Lactancia
- Informe a su médico si está dando el pecho o va a empezar a dar el pecho a su hijo
- Navixen no está recomendado para madres que están dando el pecho. Su médico puede elegir otro tratamiento si usted desea dar el pecho, especialmente si su hijo es recién nacido o si fue prematuro
Conducción y uso de máquinas
Es improbable que Navixen afecte su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, puede sentirse somnoliento o mareado mientras esté tomando Navixen. Si este es su caso, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas e informe a su médico.
Navixen contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Navixen
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Cómo debe tomar este medicamento
- Tome este medicamento por vía oral.
- Trague el comprimido entero con líquido abundante, por ejemplo con un vaso de agua.
- No triture ni mastique los comprimidos.
- Tome los comprimidos por la mañana, aproximadamente a la misma hora cada día.
Adultos
La dosis recomendada es de un comprimido al día.
Uso en niños y adolescentes
Navixen no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.
Si toma más Navixen del que debe
Si toma más Navixen del que debe o alguien lo ingiere de forma accidental, consulte con su médico o acuda a un hospital inmediatamente. Lleve el envase y el prospecto del medicamento con usted. Pueden producirse los efectos siguientes:
- sensación de mareo debido a un descenso de la presión arterial (hipotensión)
- ganas de vomitar (náuseas)
- somnolencia
También puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Navixen
- Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
- Si olvida tomar una dosis y se acerca la hora de la dosis siguiente, no tome la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Navixen
No deje de tomar Navixen sin consultar antes con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos pueden producirse con este medicamento:
Reacciones alérgicas (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)
Si sufre una reacción alérgica, deje de tomar el medicamento y acuda al médico inmediatamente. Los signos pueden incluir los siguientes:
- reacciones cutáneas como erupción o ronchas con hinchazón (urticaria)
- hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua
- dificultad para respirar
- hinchazón de la cara o de la piel y la membrana mucosa (angiodema).
Otros posibles efectos adversos de Navixen incluyen los siguientes:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
- mareo
- erupción o picor (prurito)
- náuseas, vómitos, diarrea
- debilidad (astenia)
- nariz taponada (rinitis).
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
- presión arterial baja, incluida una presión arterial baja al levantarse. Puede sentirse mareado.
Frecuencia no conocida (frecuencia que no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- problemas de riñón, incluida la insuficiencia renal.
- dolor de articulaciones (artralgia).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es
. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Navixen
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD o EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Navixen
- El principio activo es eprosartán. Cada comprimido recubierto contiene 600 mg de eprosartán (en forma de mesilato dihidrato).
- Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado sin gluten, crospovidona, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400 y polisorbato 80.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos blancos, en forma ovalada y con la inscripción 5046 en una cara.
Navixen está envasado en blísteres opacos de PVC/PCTFE, en estuches que contienen 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublín 15
Dublín
Irlanda
Responsable de la fabricación:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville Lieu dit Maillard
F- 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Francia
Tel.: +33 4 74 45 54 42
Fax: +33 4 74 55 02 83
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.
C/ General Aranaz, 86
28027 Madrid
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2022
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
https://www.aemps.gob.es/
Presentación
NAVIXEN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 28 comprimidos
- Código DCSA: 318990002
- Presentación: 28 comprimidos
- Dosificación: 600 mg
- Requiere Receta: Sí
- Genérico: No
NAVIXEN PLUS 600 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos
- Código DCSA: 410876004
- Presentación: 28 comprimidos
- Dosificación: 600 mg/12,5 mg
- Requiere Receta: Sí
- Genérico: No
