Descubre qué es, para qué sirve y cómo tomar Medapia, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Los comprimidos de Medapia contienen entacapona y se usan junto con levodopa para tratar la enfermedad de Parkinson. Medapia ayuda a la levodopa en el alivio de los síntomas de la enfermedad de Parkinson. Medapia no tiene efecto para el alivio de los síntomas de la enfermedad de Parkinson a no ser que se administre con levodopa.
No tome Medapia:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento:
Informe a su médico si usted o su familia/cuidador nota que está desarrollando deseos o propensión a comportarse de una manera inusual en usted o que no puede resistir el impulso, la determinación o la tentación de realizar ciertas actividades que pueden causarle daño a usted o a los demás. Estos comportamientos se denominan trastornos del control de impulsos y puede incluir adicción al juego, comida o gastos excesivos, y un impulso sexual anormalmente elevado o preocupación por el aumento de pensamientos o sensaciones sexuales. Su médico puede necesitar revisar su tratamiento.
Como entacapona debe tomarse conjuntamente con otros medicamentos que contienen levodopa, lea también detenidamente el prospecto de estos medicamentos.
Puede ser necesario ajustar la dosis de otros medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson cuando empiece a tomar entacapona. Siga las instrucciones tal y como le ha indicado su médico.
El Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM) es una reacción grave pero rara a ciertos medicamentos, y puede aparecer especialmente cuando se interrumpe bruscamente o se reduce de forma brusca el tratamiento con entacapona y otros medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson. Para las características de SNM ver la sección 4 “Posibles efectos adversos”. Su médico puede aconsejarle la interrupción progresiva del tratamiento con Medapia y otros medicamentos para la enfermedad de Parkinson.
El uso de entacapona junto con levodopa puede causar somnolencia y puede provocar que se quede dormido de repente. Si esto le sucede, no debe conducir ni manejar herramientas o maquinaria (ver sección “Conducción y uso de máquinas”).
Toma de Medapia con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. En particular, informe a su médico si está utilizando cualquiera de los siguientes medicamentos:
Embarazo, lactancia y fertilidad
No tome entacapona durante el embarazo o si está dando el pecho a su bebé.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Si se toma entacapona junto con levodopa puede disminuir la presión sanguínea, lo que puede hacerle sentirse mareado o con vértigo. Tenga precaución cuando conduzca o maneje herramientas o máquinas.
Además, si se toma entacapona junto con levodopa puede producirle mucho sueño, o hacer que se quede dormido de repente.
No conduzca o maneje máquinas si experimenta estos efectos adversos.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, esencialmente "exento de sodio".
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Medapia se toma junto con medicamentos que contienen levodopa (ya sean preparados de levodopa/carbidopa o preparados de levodopa/benserazida.) También puede utilizar otros medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson al mismo tiempo.
La dosis recomendada de Medapia es de un comprimido de 200 mg con cada dosis de levodopa. La dosis máxima recomendada es de 10 comprimidos por día, es decir, 2.000 mg de Medapia.
Si está sometido a diálisis por insuficiencia renal, su médico le puede indicar que aumente el tiempo entre las dosis.
Uso en niños y adolescentes
La experiencia de este medicamento en niños menores de 18 años es limitada. Por lo tanto, no se puede recomendar el uso de entacapona en niños y adolescentes.
Si toma más Medapia del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicología, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Medapia
Si olvida tomar el comprimido de entacapona con su dosis de levodopa, deberá continuar el tratamiento tomando el siguiente comprimido de entacapona con la siguiente dosis de levodopa.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Medapia
No interrumpa el tratamiento con entacapona a menos que su médico se lo indique.
Cuando se interrumpa, es posible que su médico necesite reajustar la dosis de los otros medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson. La interrupción brusca del tratamiento con entacapona y otros medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson, puede ocasionar efectos adversos no deseados. Ver sección 2 “Advertencias y precauciones”.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos causados por entacapona son, en general, leves o moderados.
Estos efectos adversos se deben frecuentemente al aumento de los efectos causados por el tratamiento con levodopa y son más frecuentes al inicio del tratamiento. Si experimenta estos efectos al principio del tratamiento con entacapona debe ponerse en contacto con su médico, quien puede decidir ajustar la dosis de levodopa.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Cuando entacapona se administra a dosis más altas:
A dosis de 1.400 a 2.000 mg al día son mas frecuentes los siguientes efectos adversos:
Otros efectos adversos importantes que puede aparecer:
Usted puede experimentar los siguientes efectos adversos:
Incapacidad de resistir el impulso de realizar una acción que podría resultar perjudicial y que podría incluir:
Informe a su médico si presenta alguno de estos comportamientos: ellos discutirán la manera de manejar o reducir estos síntomas.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaRAM.es
.Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Vials de vidrio ámbar marrón (clase III hidrolítica) con cierres blancos de LDPE: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Blisters opacos de PVC/ PVDC-Alu:
Conservar por debajo de 30°C.
No utilice este medicamentodespués de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta, después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Losmedicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necessita en el Punto Sigre de la farmacia. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Medapia
Núcleo: celulosa microcristalina 102, manitol E421, almidón glicolato sódico tipo A (patata), estearato de magnesio E572.
Recubrimiento: hipromelosa 2910 5mPa•s E464, dióxido de titanio E171, Macrogol 400, óxido de hierro amarillo E172, óxido de hierro rojo E172, óxido de hierro negro E172, Talco E553b, Macrogol 6000.
Aspecto del producto y contenido del envase
Medapia es un comprimido recubierto con película marrón, redondo, convexo con una dimmension de 19x10 mm.
Los comprimidos recubiertos con película están empacadas en:
- Vials de vidrio ámbar marrón (clase III hidrolítica) que contienen 30 o 60 comprimidos recubiertos con película, con cierres blancos de LDPE y con una pastilla desecante cilíndrica blanca de gel de sílice. Cada vial también incluye una pieza blanca de espuma de poliuretano.
- Blisters opacos de PVC/PVDC-Alu que contienen 30, 60, 100 o 500 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Medochemie Iberia, S.A.
Rua José Maria Nicolau nº6 7ºB,
São Domingos de Benfica,
1500-662 Lisboa,
Portugal
Responsable de la fabricación
Medochemie Ltd,
1-10 Constantinoupoleos street,
3011 Limassol,
Chipre
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Medochemie Iberia S.A., Sucursal en España
Avenida de las Águilas, nº 2 B; planta 5 oficina 6,
28044 Madrid
ESPAÑA
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Portugal |
Medapia |
Lituania |
Medapia |
Malta |
Medapia |
España |
Medapia |
Fecha de la última revisión de este prospecto: enero 2023
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
MEDAPIA 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos