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Esto aporta el siguiente contenido de ácidos grasos esenciales por litro:
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Ácido linoleico (omega-6)
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38,4 – 46,4 g
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Ácido alfa-linolénico (omega-3)
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4,0 – 8,8 g
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Ácido eicosapentaenoico y
ácido docosahexaenoico (omega-3)
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8,6 – 17,2 g
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200 mg/ml (20 %) corresponde al contenido total de triglicéridos.
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Energía [kJ/l (kcal/l)]
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7990 (1910)
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Osmolalidad [mOsm/kg], aproximadamente
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410
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Acidez o alcalinidad (ajuste hasta pH 7,4) [mmol/l NaOH o HCl]
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< 0,5
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pH
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6,0 - 8,5
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- Los demás componentes son glicerol, fosfolípidos de huevo para preparaciones inyectables, todo-rac-α-tocoferol, oleato sódico, hidróxido sódico para ajuste de pH y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Lipoplus 20% es una emulsión lechosa blanca y estéril de aceite en agua para perfusión (para administración por goteo intravenoso).
Se comercializa en frascos de vidrio con tapones de caucho, formatos:
10 × 100 ml, 1 × 250 ml, 10 × 250 ml, 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 6 × 1000 ml
Puede ser que no se comercialicen todos los formatos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
[Para completar a nivel nacional]
B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Alemania
Dirección postal
34209 Melsungen, Alemania
Este medicamento está autorizado en los estados miembros de la Comunidad Económica Europea y en Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
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Austria
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Lipidem Emulsion zur Infusion
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República Checa
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Lipoplus 20%
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Alemania
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Lipidem Emulsion zur Infusion
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Dinamarca
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Lipidem
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España
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Lipoplus 20%
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Finlandia
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Lipoplus 200 mg/ml
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Francia
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Lipidem 200 mg/ml
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Reino Unido (Irlanda del Norte)
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Lipidem 200 mg/ml Emulsion for Infusion
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Italia
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Lipidem 200 mg/ml
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Luxemburgo
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Lipidem
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Noruega
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Lipidem
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Polonia
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Lipidem
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Portugal
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Lipoplus
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Suecia
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Lipoplus
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Eslovaquia
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Lipoplus 20%
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Fecha de la última revisión de este prospecto: 09/2023
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Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Forma de administración y precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Vía intravenosa.
Las emulsiones de lípidos son adecuadas para la administración venosa periférica y también pueden administrarse de forma separada a través de venas periféricas como parte de la nutrición parenteral total.
El conector en Y o el set de bypass debe colocarse lo más cerca posible del paciente si las emulsiones de lípidos se administran de forma simultánea con soluciones de aminoácidos y carbohidratos.
Forma administración
Cuando se utilice en recién nacidos y niños menores de 2 años, la solución (en los frascos y equipos de administración) se debe proteger de la exposición a la luz hasta que finalice la administración.
Para un solo uso. El envase y el medicamento no utilizado deben eliminarse después de su uso. No combinar envases parcialmente utilizados. Agitar suavemente antes de usar.
Utilizar solamente envases que no estén dañados y en los que la emulsión sea homogénea y de un color blanco lechoso. Inspeccione visualmente la emulsión para comprobar la ausencia de separación de las fases y cambios de color antes de su administración (gotas de aceite, capa de aceite).
La emulsión debe llevarse a temperatura ambiente sin ayuda antes de la perfusión, es decir, el producto no se debe colocar en un dispositivo calefactor (como un horno o un microondas).
Si se utilizan filtros, estos deberán ser permeables a lípidos.
Antes de perfundir una emulsión grasa junto a otras soluciones mediante un conector en Y o un set de bypass, se debería controlar la compatibilidad de estos líquidos, especialmente cuando se administren de forma simultánea soluciones de transporte a las que se hayan añadido otros medicamentos. Se deberá prestar especial atención cuando se perfundan de forma simultánea soluciones que contengan cationes divalentes (como por ejemplo calcio o magnesio).
Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones:
Cuando se utilice en recién nacidos y niños menores de 2 años, debe protegerse de la exposición a la luz hasta que finalice la administración. La exposición de Lipoplus 20% a la luz ambiental, en especial después de mezclarlo con oligoelementos o vitaminas, genera peróxidos y otros productos de degradación que pueden reducirse si se protege el producto de la exposición a la luz.
Duración del tratamiento
Puesto que la experiencia clínica con el uso a largo plazo de Lipoplus es limitada, este medicamento no debe administrarse durante un periodo mayor a una semana. Si la nutrición parenteral con emulsiones de lípidos sigue estando indicada, Lipoplus puede administrarse durante periodos mayores siempre y cuando se emplee una monitorización adecuada.
Velocidad de perfusión
La perfusión debe administrarse a la menor velocidad de perfusión posible. Durante los primeros 15 minutos, la velocidad de perfusión utilizada debe ser de solo el 50 % de la velocidad máxima de perfusión.
Velocidad máxima de perfusión para adultos
Hasta 0,15 g/kg p.c./h de lípidos.
Velocidad máxima de perfusión para lactantes recién nacidos prematuros, lactantes recién nacidos a término, lactantes y niños pequeños
Hasta 0,15 g/kg p.c./h de lípidos.
Velocidad máxima de perfusión para niños y adolescentes
Hasta 0,15 g/kg p.c./h de lípidos.
Interferencia con pruebas de laboratorio
Los lípidos pueden interferir con ciertas pruebas de laboratorio (como bilirrubina, lactato deshidrogenasa, saturación de oxígeno) cuando la muestra de sangre se toma antes de que los lípidos se hayan eliminado del torrente sanguíneo, esto puede requerir entre 4 y 6 horas.
Incompatibilidades
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Periodo de validez tras la mezcla de aditivos compatibles
Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe usarse inmediatamente tras la mezcla de los aditivos. Si no se usa inmediatamente tras la mezcla de los aditivos, los tiempos y condiciones de conservación durante el uso antes de su uso son responsabilidad del usuario.
Para ver la información completa de este producto, consulte la Ficha técnica o resumen de las características del producto de Lipoplus 20%.
Advertencias y precauciones especiales de empleo
La exposición a la luz de las soluciones para nutrición parenteral por vía intravenosa, en especial después de mezclarlas con oligoelementos o vitaminas, puede tener efectos adversos en el desenlace clínico de los recién nacidos debido a la generación de peróxidos y otros productos de degradación. Cuando se utilice en recién nacidos y niños menores de 2 años, Lipoplus 20% se debe proteger de la luz ambiental hasta que finalice la administración.
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