Descubre qué es y para qué se utiliza Latuda, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Latuda contiene la sustancia activa lurasidona y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Se utiliza para tratar los síntomas de la esquizofrenia en adultos (de 18 años de edad y mayores) y
adolescentes de 13 a 17 años
. Lurasidona actúa bloqueando los receptores cerebrales sobre los que las sustancias dopamina y serotonina actúan. La dopamina y la serotonina son neurotransmisores (sustancias que permiten a las células nerviosas comunicarse unas con otras) que están implicados en los síntomas de la esquizofrenia. Al bloquear estos receptores, lurasidona ayuda a normalizar la actividad cerebral, reduciendo los síntomas de la esquizofrenia.La esquizofrenia es un trastorno con síntomas como escuchar, ver o sentir cosas que no existen, tener creencias erróneas, suspicacia exagerada, retraimiento, habla y comportamiento incoherentes y ausencia de emociones. Las personas que sufren este trastorno pueden sentirse deprimidas, angustiadas, culpables o tensas. Este medicamento se utilizar para mejorar sus síntomas de esquizofrenia.
Advertencias y precauciones
El efecto completo de este medicamento puede tardar varios días o incluso semanas en aparecer.
Consulte a su médico si tiene alguna duda sobre este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento o durante el tratamiento sobre todo si:
Si cumple cualquiera de estas condiciones, consulte a su médico, ya que es posible que quiera ajustarle la dosis, vigilarle más estrechamente o interrumpir el tratamiento con Latuda.
Niños y adolescentes
No administrar a niños menores de 13 años.
Otros medicamentos y Latuda
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto es especialmente importante si está tomando:
Informe a su médico si toma cualquiera de estos medicamentos, ya que es posible que tenga que
cambiar la dosis de ese medicamento durante el tratamiento con Latuda.
Los siguientes medicamentos pueden aumentar la concentración de lurasidona en su sangre:
Los siguientes medicamentos pueden disminuir la concentración de lurasidona en su sangre:
Informe a su médico si toma cualquiera de estos medicamentos, ya que es posible que cambie su dosis de Latuda.
Toma de Latuda con alimentos, bebidas y alcohol
Se debe evitar el consumo de alcohol cuando se tome este medicamento, ya que tendrá un efecto
negativo aditivo.
No beba zumo de pomelo mientras tome este medicamento. El pomelo puede influir en la acción de este medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe tomar este medicamento durante el embarazo a menos que lo haya acordado así con su médico.
Si el médico decide que el posible beneficio del tratamiento durante el embarazo justifica el posible riesgo para el niño no nacido, el médico vigilará estrechamente a su hijo después del parto. El motivo es que en los recién nacidos de madres que han utilizado lurasidona en el último trimestre (últimos tres meses) del embarazo pueden aparecer los síntomas siguientes:
Si su hijo desarrolla cualquiera de estos síntomas, debe consultar a su médico.
Se desconoce si lurasidona pasa a la leche materna. Informe a su médico si está dando el pecho a su hijo o tiene intención de hacerlo.
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con este medicamento se pueden producir somnolencia, mareos y problemas de visión (ver sección 4, Posibles efectos adversos). No conduzca ni maneje herramientas o maquinaria hasta que sepa que este medicamento no le afecta negativamente.
Latuda contiene sodio
Cada comprimido contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg), es decir, es esencialmente “libre de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su dosis la decidirá su médico y puede depender de:
Adultos (de 18 años o más)
La dosis inicial recomendada es de 37 mg una vez al día.
Su médico puede aumentar o disminuir la dosis dentro del intervalo de 18,5 mg a 148 mg una vez al día. La dosis máxima no debe superar los 148 mg una vez al día.
Adolescentes de 13 a 17 años
La dosis inicial recomendada es de 37 mg de lurasidona una vez al día.
La dosis puede ser aumentada o disminuida por su médico dentro del intervalo de dosis de 37 a 74 mg una vez al día. La dosis máxima diaria no debe superar los 74 mg.
Cómo tomar Latuda
Tráguese el comprimido entero con agua, a fin de enmascarar su sabor amargo. Debe tomar la dosis de forma regular cada día a la misma hora, para que sea más fácil de recordar. Debe tomar este medicamento con alimentos o justo después de comer, ya que esto ayuda al organismo a absorber el medicamento y permite que actúe mejor.
Si toma más Latuda del que debe
Si toma más cantidad de este medicamento de lo que debe, consulte a su médico inmediatamente.
Puede sufrir somnolencia, cansancio, movimientos corporales anormales, problemas para permanecer de pie y caminar, mareos por tensión arterial baja y latidos cardiacos anormales.
Si olvidó tomar Latuda
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar una dosis, tome la dosis siguiente en el día posterior a la dosis olvidada. Si se olvida de dos o más dosis, consulte a su médico.
Si interrumpe el tratamiento con Latuda
Si deja de tomar este medicamento, perderá sus efectos. No debe dejar de tomar el medicamento a menos que se lo indique su médico, ya que los síntomas pueden reaparecer.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Solicite atención médica inmediata si nota cualquiera de los síntomas siguientes:
También pueden aparecer los efectos adversos siguientes en los adultos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
análisis de sangre
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
muscular, temblor, somnolencia, problemas respiratorios o de alimentación
En personas de edad avanzada con demencia, se ha notificado un pequeño aumento del número de muertes en pacientes que tomaban medicamentos para la esquizofrenia en comparación con los que no los tomaban.
En los adolescentes pueden aparecer los efectos adversos siguientes:
Muy frequentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Frequentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
síntomas de la esquizofrenia
Poco frequentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
realizar movimientos involuntarios que no sirven para nada (hiperactividad psicomotora
)Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el
Apéndice V
. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blíster después de CAD o EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Cada comprimido de 18,5 mg contiene hidrocloruro de lurasidona equivalente a 18,6 mg de lurasidona.
Cada comprimido de 37 mg contiene hidrocloruro de lurasidona equivalente a 37,2 mg delurasidona.
Cada comprimido de 74 mg contiene hidrocloruro de lurasidona equivalente a 74,5 mg de lurasidona.
hipromelosa, estearato de magnesio (E 470b), dióxido de titanio (E171), macrogol, óxido de hierro amarillo (E172) (presente en los comprimidos de 74 mg), indigotina (E132) (presente en los comprimidos de 74 mg) y cera de carnauba (E903).
Aspecto del producto y contenido del envase
Latuda comprimidos recubiertos con película está disponible en tamaños de envase que contienen 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 ó 98 x 1 comprimidos en blísters precortados unidosis de aluminio/aluminio.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70, 00181
Roma - Italia
Responsable de la fabricación
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA
Via Vecchia del Pinocchio, 22 60100
Ancona (AN), Italia
Millmount Healthcare Ltd.
Block-7, City North Business Campus,
Stamullen, Co. Meath, K32 YD60,
Irlanda
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
België/ Belgique/ Belgien medinfo@cnx-therapeutics.com |
Lithuania/ Lietuva medinfo@cnx-therapeutics.com |
Bulgaria/ ???????? ????????? ????? ???????? ???? office@angelini.bg |
Luxembourg/ Luxemburg CNX Therapeutics Netherlands B.V. medinfo@cnx-therapeutics.com |
Czech Republic/ Ceská republika Angelini Pharma Ceská republika s.r.o. info@angelini.cz |
Hungary/ Magyarország Angelini Pharma Magyarország Kft office@angelini.hu |
Denmark/ Danmark CNX Therapeutics Netherlands B.V. medinfo@cnx-therapeutics.com |
Malta CNX Therapeutics Netherlands B.V. medinfo@cnx-therapeutics.com |
Germany/ Deutschland CNX Therapeutics Netherlands B.V. medinfo@cnx-therapeutics.com |
Netherlands/ Nederland CNX Therapeutics Netherlands B.V. medinfo@cnx-therapeutics.com |
Estonia/ Eesti CNX Therapeutics Netherlands B.V. medinfo@cnx-therapeutics.com |
Norway/ Norge CNX Therapeutics Netherlands B.V. medinfo@cnx-therapeutics.com |
Greece/ Ελλ?δα Angelini Pharma Hellas Μονοπρ?σωπη ABEE info@angelinipharma.gr |
Austria/ Österreich Angelini Pharma Österreich GmbH office@angelini.at |
Spain/ España ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L. Tel: + 34 93 253 45 00 |
Poland/ Polska Angelini Pharma Polska Sp. z o.o. angelini@angelini.pl |
France CNX Therapeutics Netherlands B.V. medinfo@cnx-therapeutics.com |
Portugal Angelini Pharma Portugal, Unipessoal Lda apoio.utente@angelini.pt |
Croatia/ Hrvatska Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A. Tel: + 39 06 78 0531 |
Romania/ România Angelini Pharmaceuticals România SRL office@angelini.ro |
Ireland CNX Therapeutics Netherlands B.V. medinfo@cnx-therapeutics.com |
Slovenia/ Slovenija Bonifar d.o.o. Tel: + 386 1 235 0490 |
Iceland/ Ísland CNX Therapeutics Netherlands B.V. medinfo@cnx-therapeutics.com |
Slovak republic/ Slovenská republika Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o. office@angelini.sk |
Italy/ Italia Angelini S.p.A. Tel: + 39 06 78 0531 |
Suomi/ Finland CNX Therapeutics Netherlands B.V. medinfo@cnx-therapeutics.com |
Cyprus/Κ?προς Angelini Pharma Hellas Μονοπρ?σωπη ABEE info@angelinipharma.gr |
Sweden/ Sverige CNX Therapeutics Netherlands B.V. medinfo@cnx-therapeutics.com |
Latvia/ Latvija CNX Therapeutics Netherlands B.V. medinfo@cnx-therapeutics.com |
Northern Ireland CNX Therapeutics Netherlands B.V. medinfo@cnx-therapeutics.com |
Fecha de la última revisión de este prospecto: 02/12/2021
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos:
http://www.ema.europa.eu
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