Descubre qué es, para qué sirve y cómo tomar Laprysta, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Qué es Laprysta jarabe
Laprysta jarabe contiene lacosamida, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados “medicamentos antiepilépticos”. Estos medicamentos se utilizan para tratar la epilepsia.
Para qué se utiliza Laprysta jarabe
No tome Laprysta jarabe
No tome este medicamento si cualquiera de los anteriores es aplicable en su caso. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a usar Laprysta jarabe si:
Si cualquiera de los anteriores es aplicable en su caso (o no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está tomando lacosamida y experimenta síntomas de latido cardíaco anormal (como latido cardíaco lento, rápido o irregular, palpitaciones, disnea (dificultad para respirar), sensación de mareo, desmayo), consulte con su médico inmediatamente (ver sección 4).
Niños
Este medicamento no está recomendado en niños menores de 2 años con epilepsia caracterizada por la aparición de crisis de inicio parcial y no se recomienda para niños menores de 4 años con crisis tónico-clónicas generalizadas primarias. Esto se debe a que todavía no se conoce si es eficaz y seguro para los niños de este grupo de edad.
Otros medicamentos y Laprysta jarabe
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos que afectan al corazón, ya que lacosamida también puede afectar al corazón:
Si alguno de los anteriores es aplicable en su caso (o no está seguro), hable con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Informe también a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que también pueden aumentar o disminuir el efecto de lacosamida en su organismo:
Si alguno de los anteriores es aplicable en su caso (o no está seguro) hable con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Toma de Laprysta jarabe con alcohol
Como medida de seguridad no tome este medicamento con alcohol.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda tomar lacosamida si está embarazada o en periodo de lactancia, ya que no se conocen los efectos de este medicamento sobre el embarazo y el feto o el recién nacido. Además, se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Pida consejo inmediatamente a su médico si está embarazada o planea quedarse embarazada. Le ayudará a decidir si debe tomar este medicamento o no.
No interrumpa el tratamiento sin hablar antes con su médico, ya que esto podría aumentar las convulsiones (crisis). Un empeoramiento de su enfermedad también puede dañar al feto.
Conducción y uso de máquinas
No debe conducir, ir en bicicleta o usar cualquier herramienta o usar máquinas hasta que sepa si este medicamento le afecta. El motivo es que este medicamento puede producirle mareo o visión borrosa.
Laprysta jarabe contiene sorbitol (E 420), propilenglicol (E 1520), sodio, parahidroxibenzoato de metilo sódico (E 219), aspartamo (E 951) y potasio.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padece una intolerancia a ciertos azúcares o si le han diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted (o su hijo) con su médico antes de tomar este medicamento. El sorbitol puede provocar malestar gastrointestinal y un ligero efecto laxante.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Toma de Laprysta jarabe
Normalmente, comenzará tomando una dosis baja cada día y su médico aumentará la dosis lentamente a lo largo de varias semanas. Cuando alcance la dosis que funcione bien en su caso, llamada “dosis de mantenimiento”, tomará la misma cantidad cada día. Cuando no se puede alcanzar la dosis recomendada con el dispositivo de dosificación, en una sola administración, la dosis requerida debe alcanzarse con administraciones múltiples (p.e. para una dosis de 300 ml (30 ml) con un vaso dosificador de 25 ml: un vaso de 25 ml + un vaso de 5 ml.
Laprysta jarabe se usa como tratamiento a largo plazo. Deberá continuar tomando este medicamento hasta que su médico le diga que lo interrumpa.
Qué cantidad tomar
A continuación se enumeran las dosis normales recomendadas de lacosamida para diferentes grupos de edad y pesos.
Su médico podrá prescribirle una dosis diferente si tiene problemas de riñón o de hígado.
Utilice la jeringa para uso oral de 10 ml o el vaso medidor de 25 ml suministrado en la caja exterior, según corresponda, de acuerdo con la dosis necesaria. Ver las instrucciones de uso más abajo.
Adolescentes y niños que pesan 50 kg o más y adultos
Cuando tome Laprysta jarabe solo:
La dosis de inicio habitual es de 50 mg (5 ml), dos veces al día.
Su médico podrá prescribirle una dosis de inicio de 100 mg (10 ml) de este medicamento dos veces al día.
Su médico puede aumentar la dosis que toma dos veces al día en 50 mg (5 ml) , cada semana, hasta que alcance la dosis de mantenimiento entre 100 mg (10 ml) y 300 mg (30 ml) dos veces al día.
Cuando tome Laprysta jarabe con otros medicamentos antiepilépticos
La dosis de inicio habitual es 50 mg (5 ml) dos veces al día.
Su médico puede aumentar la dosis que toma dos veces al día en 50 mg (5 ml) cada semana, hasta que alcance la dosis de mantenimiento entre 100 mg (10 ml) y 200 mg (20 ml) dos veces al día.
Si pesa 50 kg o más, su médico puede decidir comenzar el tratamiento de lacosamida con una única dosis “de carga” de 200 mg (20 ml). Entonces comenzaría a tomar la dosis continua de mantenimiento12 horas más tarde.
Niños y adolescentes que pesan menos de 50 kg
Cuando tome Laprysta jarabe solo
A tomar dos veces al día, para niños a partir de 2 años de edad que pesan de 10 a menos de 40 kg
Peso |
Semana 1 Dosis inicial: 0,1 ml/kg |
Semana 2 0,2 ml/kg |
Semana 3 0,3 ml/kg |
Semana 4 0,4 ml/kg |
Semana 5 0,5 ml/kg |
Semana 6 Dosis máxima recomendada: 0,6 ml/kg |
Uso de la jeringa de 10 ml (marcas de graduación negras) para un volumen entre 1 ml y 20 ml * Uso del vaso medidor de 25 ml (marcas de graduación negras) para un volumen de más de 20 ml |
||||||
10 kg |
1 ml |
2 ml |
3 ml |
4 ml |
5 ml |
6 ml |
15 kg |
1,5 ml |
3 ml |
4,5 ml |
6 ml |
7,5 ml |
9 ml |
20 kg |
2 ml |
4 ml |
6 ml |
8 ml |
10 ml |
12 ml |
25 kg |
2,5 ml |
5 ml |
7,5 ml |
10 ml |
12,5 ml |
15 ml |
30 kg |
3 ml |
6 ml |
9 ml |
12 ml |
15 ml |
18 ml |
35 kg |
3,5 ml |
7 ml |
10,5 ml |
14 ml |
17,5 ml |
21 ml* |
A tomar dos veces al día, para niños y adolescentes que pesan de 40 kg a menos de 50 kg
Peso |
Semana 1 Dosis de inicio: 0,1 ml/kg |
Semana 2 0,2 ml/kg |
Semana 3 0,3 ml/kg |
Semana 4 0,4 ml/kg |
Semana 5 Dosis máxima recomendada: 0,5 ml/kg |
Uso de la jeringa de 10 ml para un volumen entre 1 ml y 20 ml * Uso del vaso medidor de 25 ml para un volumen de más de 20 ml |
|||||
40 kg |
4 ml |
8 ml |
12 ml |
16 ml |
20 ml |
45 kg |
4,5 ml |
9 ml |
13,5 ml |
18 ml |
22,5 ml* |
Cuando tome Laprysta jarabe con otros medicamentos antiepilépticos
A tomar dos veces al día, para niños a partir de 2 años de edad que pesan de 10 kg a menos de 20 kg
Semana |
Semana 1 Dosis inicial: 0,1 ml/kg |
Semana 2 0,2 ml/kg |
Semana 3 0,3 ml/kg |
Semana 4 0,4 ml/kg |
Semana 5 0,5 ml/kg |
Semana 6 Dosis máxima recomendada: 0,6 ml/kg |
Uso de la jeringa de 10 ml (¿¡marcas de graduación negras?’) para un volumen entre 1 ml y 20 ml |
||||||
10 kg |
1 ml |
2 ml |
3 ml |
4 ml |
5 ml |
6 ml |
12 kg |
1,2 ml |
2,4 ml |
3,6 ml |
4,8 ml |
6 ml |
7,2 ml |
14 kg |
1,4 ml |
2,8 ml |
4,2 ml |
5,6 ml |
7 ml |
8,4 ml |
15 kg |
1,5 ml |
3 ml |
4,5 ml |
6 ml |
7,5 ml |
9 ml |
16 kg |
1,6 ml |
3,2 ml |
4,8 ml |
6,4 ml |
8 ml |
9,6 ml |
18 kg |
1,8 ml |
3,6 ml |
5,4 ml |
7,2 ml |
9 ml |
10,8 ml |
A tomar dos veces al día, para adolescentes y niños que pesan de 20 kg a menos de 30 kg:
Peso |
Semana 1 Dosis de inicio: 0,1 ml/kg |
Semana 2 0,2 ml/kg |
Semana 3 0,3 ml/kg |
Semana 4 0,4 ml/kg |
Semana 5 Dosis máxima recomendada: 0,5 ml/kg |
|
Uso de la jeringa de 10 ml (marcas de graduación negras) para un volumen entre 1 ml y 20 ml |
||||||
20 kg |
2 ml |
4 ml |
6 ml |
8 ml |
10 ml |
|
22 kg |
2,2 ml |
4,4 ml |
6,6 ml |
8,8 ml |
11 ml |
|
24 kg |
2,4 ml |
4,8 ml |
7,2 ml |
9,6 ml |
12 ml |
|
25 kg |
2,5 ml |
5 ml |
7,5 ml |
10 ml |
12,5 ml |
|
26 kg |
2,6 ml |
5,2 ml |
7,8 ml |
10,4 ml |
13 ml |
|
28 kg |
2,8 ml |
5,6 ml |
8,4 ml |
11,2 ml |
14 ml |
A tomar dos veces al día, para adolescentes y niños que pesan de 30 kg a menos de 50 kg:
Peso |
Semana 1 Dosis de inicio: 0,1 ml/kg |
Semana 2 0,2 ml/kg |
Semana 3 0,3 ml/kg |
Semana 4 Dosis máxima recomendada: 0,4 ml/kg |
Uso de la jeringa de 10 ml (marcas de graduación negras) para un volumen entre 1 ml y 20 ml |
||||
30 kg |
3 ml |
6 ml |
9 ml |
12 ml |
35 kg |
3,5 ml |
7 ml |
10,5 ml |
14 ml |
40 kg |
4 ml |
8 ml |
12 ml |
16 ml |
45 kg |
4,5 ml |
9 ml |
13,5 ml |
18 ml |
Instrucciones de uso
Es importante que utilice el dispositivo correcto para medir su dosis. Su médico o farmacéutico le indicarán qué dispositivo debe utilizar en función de la dosis que se le haya recetado.
Jeringa para dosis oral de 10 ml |
Vaso medidor de 25 ml |
La jeringa para uso oral de 10 ml tiene graduaciones en incrementos de 0,25 ml. Si la dosis necesaria está entre 1 ml y 10 ml, deberá utilizar la jeringa para uso oral de 10 ml y el adaptador suministrado en este envase. Si la dosis necesaria está entre 10 ml y 20 ml, deberá utilizar la jeringa de 10 ml dos veces. |
El vaso medidor de 25 ml tiene graduaciones en incrementos de 5 ml. Si la dosis necesaria es superior a 20 ml, debe utilizar el vaso medidor de 25 ml que se incluye en este envase. |
Instrucciones de uso: vaso medidor
Instrucciones de uso: jeringa para uso oral
Su médico le mostrará cómo usar la jeringa para uso oral antes de que la utilice por primera vez. Si tiene alguna pregunta, consulte a su médico o farmacéutico.
Niños y adolescentes que pesan menos de 50 kg
Agite bien el frasco antes de usarlo.
Abra el frasco presionando la tapa mientras la hace girar en sentido contrario a las agujas del reloj (figura 1).
Siga los siguientes pasos la primera vez que tome Laprysta jarabe:
Siga los siguientes pasos cada vez que tome este medicamento:
Hay dos maneras que puede elegir para tomar el medicamento:
Si toma más Laprysta jarabe del que debe
Si ha tomado más lacosamida del que debe, consulte con su médico inmediatamente. No intente conducir.
Puede experimentar:
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Laprysta jarabe
Si interrumpe el tratamiento con Laprysta jarabe
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos en el sistema nervioso, como mareo, pueden ser mayores después de una única dosis “de carga”.
Informe a su médico o farmacéutico si le ocurre alguno de los siguientes efectos:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Otros efectos adversos en niños
Los efectos adversos adicionales observados en niños fueron fiebre (pirexia), moqueo nasal (nasofaringitis), dolor de garganta (faringitis), comer menos de lo que es habitual (disminución del apetito), cambios de conducta, no actuar como hacen normalmente (conducta anormal) y falta de energía (letargo). La sensación de sueño (somnolencia) es un efecto secundario muy frecuente en los niños y puede afectar a más de 1 de cada 10 niños.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaram.es
.Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco, después de CAD/EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No refrigerar.
Una vez abierto el frasco de jarabe, no lo utilice después de 2 meses.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Laprysta jarabe
Aspecto del producto y contenido del envase
La caja de Laprysta jarabe incluye un vaso medidor de 25 ml con marcas de graduación y una jeringa para uso oral de 10 ml.
El vaso medidor muestra tres escalas no lineales diferentes en tres lados distintos, para permitir una precisa graduación de diferentes dosis. Cada marca de graduación va acompañada de la mención del volumen correspondiente en ml. El volumen mínimo extraíble es de 2 ml, que son 20 mg de lacosamida. El volumen máximo extraíble es de 25 ml, que son 250 mg de lacosamida.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Neuraxpharm Spain, S.L.U.
Avda. Barcelona 69,
08970 Sant Joan Despí – Barcelona
España
Responsable de la fabricación
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Strasse 23
40764 Langenfeld
Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
Italia: Laprysta
España: Laprysta 10 mg/ml jarabe EFG
Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2023
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/
.LAPRYSTA 10 MG/ML JARABE EFG, 200 ml
LAPRYSTA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 56 comprimidos
LAPRYSTA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 56 comprimidos
LAPRYSTA 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 56 comprimidos
LAPRYSTA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 14 comprimidos