Lacipil: Presentación y Prospecto

1. Qué es Lacipil y para qué se utiliza

Lacipil pertenece a un grupo de medicamentos denominados antihipertensivos que ayudan a bajar la tensión arterial en pacientes que la tienen alta (hipertensión).

2. Antes de tomar Lacipil

No tome Lacipil

• Si es alérgico (hipersensible) al lacidipino o a cualquiera de los demás componentes de Lacipil.
• Si sufre estrechamiento de la arteria aorta (estenosis aórtica grave).
• Informe a su médico si cree que le afecta alguna de estas situaciones. Si es así, no debe tomar Lacipil.

Tenga especial cuidado con Lacipil

Antes de iniciar el tratamiento con Lacipil, su médico tiene que saber:

• Si está tomando otros medicamentos para el tratamiento de la tensión alta.
• Si esta tomando medicamentos para controlar el ritmo del corazón u otra alteración cardiaca.
• Si tiene o ha tenido algún problema del hígado o corazón.
• Si va a someterse a una operación quirúrgica o a un tratamiento de emergencia en un hospital.
• Si tiene que someterse a un tratamiento dental, advierta al dentista.
• Informe a su médico si le afecta alguna de estas situaciones.

Uso de otros medicamentos

Informe a su medico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Especialmente si está tomando:

• Antihipertensivos (medicamentos para disminuir la tensión arterial).
• Cimetidina (medicamento para los trastornos del estómago).
• Antidepresivos tricíclicos (medicamentos para la depresión).
• Tranquilizantes.
• Antibióticos.
• Antihistamínicos (medicamentos para las alergias).

Toma de Lacipil con los alimentos y bebidas

Procure no tomar Lacipil junto con zumo de pomelo.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Si está embarazada, piensa que pueda estarlo o está en periodo de lactancia, su médico valorará si los beneficios asociados al uso de esta medicación compensan sus posibles riesgos, antes de recetarle Lacipil.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito posibles efectos de Lacipil sobre la capacidad para conducir o manejar maquinaria.

Información importante sobre alguno de los componentes de Lacipil

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Lacipil

Siga exactamente las instrucciones de administración de Lacipil indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Lacipil. No interrumpa el tratamiento sin consultar antes con su médico. Recuerde tomar su medicamento.

La dosis inicial recomendada es de 2 miligramos una vez al día (tomada como un comprimido de Lacipil 2 mg comprimidos recubiertos con película).

Debe tomarse a la misma hora cada día, preferiblemente por la mañana, con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse enteros con agua y no deben masticarse.

Transcurrido un tiempo (3-4 semanas), puede ser necesario aumentar la dosis a 4 miligramos (tomada como dos comprimidos de Lacipil 2 mg comprimidos recubiertos con película). Su médico puede cambiarle la medicación de acuerdo a sus necesidades y deberá seguir sus instrucciones.

El envase del medicamento presenta un calendario que le facilitará saber si ha tomado su dosis diaria.

Si estima que la acción de Lacipil es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Lacipil del que debiera

Si ha tomado más Lacipil del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420. No obstante, si la cantidad ingerida es importante, debe acudir al médico o al servicio de urgencias del hospital más próximo. Lleve este prospecto con usted.

Si olvidó tomar Lacipil

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvidó tomar la dosis correspondiente a un día tome su dosis normal de Lacipil al día siguiente a la hora habitual. No tome la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o

farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Lacipil puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Frecuentes (menos de 1 por cada 10 pero igual o más de 1 por cada 100 pacientes)

• Dolor de cabeza, rubor, pulso rápido e hinchazón de los miembros (edema) (estos efectos adversos pueden desaparecer a medida que su cuerpo se acostumbre al medicamento).
• Aceleración de los latidos del corazón.
• Mareo o vértigos después de la primera o segunda dosis (túmbese durante un corto periodo de tiempo y se sentirá mejor).
• Erupción cutánea con manchas y picores, estómago revuelto, náuseas (sensación de mareo), mayor frecuencia de orina, una ligera sensación de debilidad.
• En caso de aparecer cualquiera de estos síntomas, no es necesario dejar de tomar los comprimidos, pero habrá que decírselo al médico lo antes posible.

Poco frecuentes (menos de 1 por cada 100 pero igual o más de 1 por cada 1.000 pacientes):

• Empeoramiento de problemas de corazón (angina subyacente).
• Desmayo.
• Tensión sanguínea baja (hipotensión).
• Inflamación de las encías. En caso de aparecer este síntoma, no es necesario dejar de tomar los comprimidos, pero habrá que decírselo al médico lo antes posible.

Raros (menos de 1 por cada 1.000 pero igual o más de 1 por cada 10.000 pacientes):

• Hinchazón de la cara.
• Urticaria.

Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

• Temblores.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Lacipil

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.

No utilice Lacipil después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Información adicional

Composición de Lacipil 2 mg comprimidos recubiertos con película

• El principio activo es lacidipino, 2 mg
• Los demás componentes son:
• • Núcleo: lactosa monohidrato, lactosa desecada, povidona K-30, estearato de magnesio
  • Película de recubrimiento: Opadry blanco OY-S-7335 que contiene: hipromelosa (E464) y dióxido de titanio (E171) u Opadry blanco YS-1-18043 que contiene hipromelosa (E464, dióxido de titanio (E171), PEG 400 y polisorbato 80.

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos de Lacipil 2 mg son blancos, ovalados con una línea de fraccionamiento en ambas caras. En una de las caras del comprimido está troquelado “GS” y en la otra “3MS”. Se presentan en un blister doble de aluminio, conteniendo 28 comprimidos en el interior de una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización:

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos, Madrid.

Responsable de la fabricación:

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. de Extremadura, 3;

09400 Aranda de Duero, Burgos.

Este prospecto ha sido aprobado en julio de 2009