Lacidipino: Presentación y Prospecto

1. Qué es Lacidipino Teva y para qué se utiliza

Lacidipino Teva contiene un medicamento llamado lacidipino. Este pertenece a un grupo de fármacos denominado “bloqueantes de los canales de calcio”. Lacidipino Teva ayuda a relajar los vasos sanguíneos para que estén más dilatados. Esto ayuda a que la sangre fluya más fácilmente y disminuya la tensión arterial. Lacidipino Teva tomado regularmente como le ha prescrito su médico ayuda a disminuir su tensión arterial (para tratar la hipertensión).

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lacidipino Teva

No tome Lacidipino Teva

• Si es alérgico a lacidipino, a otros bloqueantes de canales de calcio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si sufre el problema de corazón grave “estenosis aórtica”. Esto es un estrechamiento de una válvula de su corazón, que reduce el flujo sanguíneo.

No tome Lacidipino Teva si presenta alguna de las circunstancias anteriores. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lacidipino Teva.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Lacidipino si:

• tiene un latido irregular o cualquier otro problema de corazón.
• tiene o ha tenido cualquier problema de hígado.
• ha tenido un ataque al corazón en el último mes o si tiene dolores en el pecho (angina).

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Lacidipino Teva en niños y adolescentes menores de 18 años.

Toma de Lacidipino Teva con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos a base de plantas. Esto se debe a que este medicamento puede afectar a la forma en que actúan otros medicamentos. También otros medicamentos pueden afectar a la forma en la que actúa Lacidipino Teva.

En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:

• medicamentos para aumentar la tensión arterial.
• medicamentos para tratar las infecciones fúngicas.
• medicamentos para controlar el latido del corazón (llamados “antiarritmicos”).
• medicamentos para la depresión llamados “antidepresivos tricíclicos”.
• medicamentos par las alergias (p.e., terfenadina).
• antibióticos (p.e. rifampicina, eritromicina).
• algunos antipsicóticos (medicamentos para tratar la esquizofrenia y otras enfermedades psicóticas).
• cimetidina – utilizada para los trastornos gástricos.
• ciclosporina (agente inmunosupresor utilizado, p. e. para los receptores de trasplantes).
• corticoides o tetracosáctido para el tratamiento de la enfermedad inflamatoria del vaso (IBD), enfermedad de Crohn, artritis y osteoartritis.

Si va a realizarse un análisis de sangre, informe que está tomando este medicamento. Esto es porque Lacidipino Teva puede afectar a los resultados relacionados con su hígado.

Toma de Lacidipino Teva con alimentos, bebidas y alcohol

Puede tomar este medicamento con el estómago vacío o con alimentos.

No tome este medicamento con zumo de pomelo. No consuma alcohol durante el tratamiento con este medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Puede sentirse mareado mientras toma Lacidipino Teva. Si esto sucede, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.

Lacidipino Teva contiene lactosa y sodio

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a algunos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido: esto es, esencialmente “exento de sodio”.

3. Cómo tomar Lacidipino Teva

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Es importante tomar el número correcto de comprimidos a la misma hora.

Adultos

• La dosis recomendada es 2 mg al día preferiblemente por la mañana con o sin comida.
• Después de 3-4 semanas puede aumentarse hasta 4 mg cada mañana.
• Si es necesario puede aumentarse de nuevo hasta 6 mg cada mañana que es la dosis máxima diaria.

Forma de administración

• Tragar los comprimidos enteros con agua.
• Tome los comprimidos cada día a la misma hora, preferiblemente por la mañana.
• No tomarlos con zumo de pomelo.
• El comprimido puede dividirse en dosis iguales.

Si toma más Lacidipino Teva del que debe

Si toma más de este medicamento del que debe, consulte con su médico, diríjase directamente al hospital o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. Por favor, lleve este prospecto, cualquier comprimido y el envase al hospital o al médico para que conozcan que comprimidos ha tomado. Puede ser necesario tratamiento médico.

Una sobredosis puede producir efectos como latido del corazón irregular, respiración rápida e irregular, tensión arterial baja, piel fría y húmeda, sensación de mareo o desmayo, debilidad o enfermedad.

Si olvidó tomar Lacidipino Teva

Si olvida tomar un comprimido, tómelo tan pronto como lo recuerde en el mismo día. Sin embargo, si es casi la hora del siguiente comprimido, debe saltar la dosis que olvidó y tome la siguiente de forma normal. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Informe a su médico inmediatamente si nota los siguientes efectos adversos:

• dolor en el pecho (angina) incluyendo dolor en el pecho que empeora (poco frecuente: puede afectar hasta 1 de cada 100 personas).
• angioedema (reacción alérgica que provoca hinchazón de la cara) (raro: puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).

Se han notificado los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza.
• mareos
• enrojecimiento
• pulso cardiaco rápido (taquicardia) o irregular (palpitaciones)
• malestar estomacal (náuseas).
• prurito
• aumento en la cantidad de orina que se elimina (poliuria)
• sensación de debilidad (astenia)
• hinchazón (edema), particularmente en los tobillos
• cambios en los resultados de los análisis de sangre relacionados con el hígado.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• presión sanguínea baja (hipotensión)
• desmayo
• inflamación de las encías (hiperplasia gingival)

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• urticaria
• calambres musculares

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

• temblor
• depresión

No conocido (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles):

• temblores o tics, cambios en el tono muscular y lentitud de movimiento.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Lacidipino Teva

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el envase después de CAD o EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Mantener el blíster en el estuche para protegerlo de la luz.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Lacidipino Teva

El principio activo es lacidipino.

Lacidipino Teva 4 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido contiene 4 mg de lacidipino.

Los demás componentes son:

Núcleo: povidona K-30, lactosa anhidra, carboximetilalmidón sódico tipo A (procedente de patata), estearato magnésico.

Recubrimiento: dióxido de titanio (E-171), hidroxipropilmetilcelulosa (E-464), goma arábiga (E-414), lactosa monohidrato, talco (E553b).

Aspecto del producto y contenido del envase

Lacidipino Teva 4 mg comprimidos recubiertos: comprimidos recubiertos de color blanco, ovalados, biconvexos, grabados con “4”, ranurados y “LC” en una cara y plano en la otra.

Los comprimidos se acondicionan en blisters de aluminio.

Lacidipino Teva comprimidos se encuentra disponible en blisters de 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 y 100 comprimidos.

Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.

Titular de autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas. Madrid.

Responsable de la fabricación:

TEVA Pharmaceutical Works CO. LTD

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Hungría

o

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Países Bajos

o

Teva Operations Poland Sp.z.o.o

ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow

Polonia

o

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komarov

República Checa

Este medicamento está registrado en los Estados Miembros de la EEE con los siguientes nombres:

Dinamarca:               Lacidipin Teva

Eslovenia:        Lacidipin Teva 4 mg filmsko obložene tablete

España:               Lacidipino Teva 4 mg comprimidos EFG

Italia:                             Lacidipina Teva 4 mg compresse rivestite con film

Países Bajos:              Lacidipine 4 mg Teva, filmomhulde tabletten

Fecha de la última revisión de este prospecto:

La información detallada  de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73875/P_73875.html

Código QR + URL