Descubre qué es, para qué sirve y cómo tomar Ketazolam, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Ketazolam Adamed es un ansiolítico del grupo de las benzodiazepinas.
Ketazolam Adamed está indicado en el tratamiento de ansiedad y en el tratamiento sintomático de la espasticidad del músculo esquelético. El término espasticidad significa que se produce un aumento del “tono muscular” que hace que los músculos se noten más rígidos o agarrotados.
Las benzodiazepinas solo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante.
No tome Ketazolam Adamed:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento si:
Tolerancia
Dependencia
Siga exactamente las instrucciones de administración de Ketazolam Adamed indicadas por su médico, a fin de evitar, en la medida de lo posible que aparezcan estos síntomas.
Insomnio de rebote y ansiedad
Amnesia
Reacciones psiquiátricas y paradójicas
Otras advertencias
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de ketazolam en menores de 18 años.
Uso en pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada deberían recibir una dosis menor a la habitual. Su médico le recomendará la dosis más apropiada (ver sección 3).
Uso de Ketazolam Adamed con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto es extremadamente importante porque el uso simultáneo de más de un medicamento puede aumentar o disminuir su efecto.
Se puede producir una potenciación del efecto de ketazolam al administrarlo con los siguientes medicamentos:
En caso de estar tomando otros medicamentos, consulte con su médico.
Toma de Ketazolam Adamed con alimentos, bebidas y alcohol
Durante el tratamiento evite las bebidas alcohólicas. El efecto del alcohol puede potenciar la sedación, y esto puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria. Si necesita información adicional sobre este punto consulte a su médico.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Como precaución general, usted no debe utilizar ketazolam durante el embarazo, el parto o la lactancia.
Los niños nacidos de madres que toman benzodiazepinas de forma crónica durante el último trimestre del embarazo, pueden desarrollar dependencia física y desencadenar síndrome de abstinencia en el periodo postnatal. Si, por estricta exigencia médica, se administra el medicamento durante el tercer trimestre de embarazo, o a altas dosis durante el parto, es previsible que puedan aparecer efectos sobre el recién nacido como hipotermia, hipotonía, y depresión respiratoria moderada.
Debido a que las benzodiazepinas pasan a la leche materna, su uso está contraindicado en madres lactantes.
Conducción y uso de máquinas
Ketazolam puede alterar su capacidad para conducir o manejar maquinaria, ya que puede producir somnolencia, disminuir su atención o disminuir su capacidad de reacción. La aparición de estos efectos es más probable al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis. No conduzca ni utilice máquinas si experimenta alguno de estos efectos.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Ketazolam Adamed, pero de forma general, la duración total del tratamiento no debe superar las 8-12 semanas, incluyendo la retirada gradual del mismo, aunque en ciertos casos puede que su médico prolongue el tratamiento más de lo recomendado, en función de sus necesidades. No suspenda el tratamiento aunque se encuentre mejor.
Tome Ketazolam Adamed justo antes de acostarse y trague la cápsula sin masticarla con un vaso de agua.
La dosis recomendada es:
Ansiedad
Espasmos musculares
Generalmente, las dosis prescritas no deben superar los límites indicados, a menos que su médico le recete una dosis superior. Nunca cambie usted mismo la dosis que se le ha recetado.
Uso en niños
No se recomienda la administración de ketazolam a niños.
Si toma más Ketazolam Adamed del que debe
La sobredosis no representa una amenaza vital a no ser que su administración se combine con otros depresores del sistema nervioso central (incluyendo alcohol). En caso de sobredosis se debe tener en cuenta la posibilidad de que el paciente haya ingerido otros medicamentos o productos.
La sobredosificación con benzodiazepinas se manifiesta generalmente por distintos grados de depresión del sistema nervioso central, que pueden ir desde somnolencia hasta coma. En casos moderados, los síntomas incluyen somnolencia, confusión y letargia; en casos más serios, pueden aparecer ataxia (alteración de la coordinación de los movimientos), hipotonía (disminución del tono muscular), tensión arterial baja, depresión respiratoria, raramente coma, y muy raramente muerte.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Ketazolam Adamed
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Ketazolam Adamed
Para evitar síntomas de abstinencia, no debe dejar de tomar Ketazolam Adamed bruscamente, sobre todo si lo ha estado tomando durante un tiempo prologado.
Al cesar la administración, pueden reaparecer los síntomas que le llevaron a la toma del medicamento, pudiendo aparecer inquietud, ansiedad, insomnio, dolor de cabeza y sudores, por lo que el médico le indicará de forma precisa cómo disminuir la dosis progresivamente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Ketazolam Adamed puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La mayoría de los pacientes toleran bien ketazolam pero algunos, especialmente al principio del tratamiento, pueden presentar somnolencia durante el día, trastorno emocional, disminución del estado de alerta, confusión, fatiga, dolor de cabeza, mareo, debilidad muscular, alteración de la coordinación de los movimientos o visión doble. Ocasionalmente pueden aparecer alteraciones gastrointestinales, cambios en la libido o reacciones cutáneas.
Puede desarrollar amnesia anterógrada, es decir, que no recuerde lo sucedido mientras estuvo levantado después de tomar el medicamento, por lo tanto deberá asegurarse que podrá descansar por lo menos durante 7 horas sin ser molestado.
La utilización de benzodiazepinas como ketazolam puede enmascarar una depresión preexistente. Si en algún momento tiene pensamientos de autolesión o suicidio, contacte inmediatamente con su médico.
Al utilizar ketazolam, puede aparecer intranquilidad, agitación, irritabilidad, agresividad, delirio, ataques de ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis, comportamiento inadecuado y otras alteraciones de la conducta. Si esto sucede, consulte inmediatamente a su médico.
La administración de ketazolam puede inducir el desarrollo de dependencia física y psíquica; la supresión del tratamiento puede inducir al desarrollo de un fenómeno de retirada o rebote (ver sección 2, Advertencias y precauciones). Se han comunicado casos de abuso.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (
www.notificaRAM.es
).Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Ketazolam Adamed
Aspecto del producto y contenido del envase
Ketazolam Adamed 15 mg son cápsulas duras de gelatina, con la tapa verde opaca y el cuerpo blanco opaco. El contenido de las cápsulas es un polvo blanco o blanquecino.
Ketazolam Adamed 15 mg cápsulas duras se presenta en envases de 30 cápsulas acondicionadas en blíster.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Adamed Laboratorios, S.L.U.c/ de las Rosas de Aravaca, 31 - 2ª planta28023 Aravaca (Madrid)Tfno.: 91 357 11 25Fax: 91 307 09 70e-mail:
info@adamed-farma.es
Responsable de la fabricación
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.A.
C/ Aragoneses, 2
28108 Alcobendas
Madrid
Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2014
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
KETAZOLAM ADAMED 15 mg CAPSULAS DURAS , 30 cápsulas
KETAZOLAM ADAMED 30 mg CAPSULAS DURAS , 20 cápsulas
KETAZOLAM ADAMED 45 mg CAPSULAS DURAS , 20 cápsulas