Descubre qué es, para qué sirve y cómo tomar Ivabradina, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Ivabradina Alter (ivabradina) es un medicamento para el corazón que sirve para tratar:
Acerca de la angina de pecho estable (normalmente conocida como “angina”)
La angina de pecho estable es una enfermedad cardíaca que sucede cuando el corazón no recibe suficiente oxígeno. Normalmente aparece en edades comprendidas entre los 40 y 50 años. El síntoma más frecuente de la angina es el dolor o molestia en el pecho. La angina aparece con más probabilidad cuando el corazón late más deprisa en situaciones tales como ejercicio, emoción, exposición al frío o después de comer. Este aumento del ritmo cardíaco puede causar el dolor de pecho en las personas que sufren angina.
Acerca de la insuficiencia cardíaca crónica
La insuficiencia cardíaca crónica es una enfermedad del corazón que ocurre cuando su corazón no puede bombear suficiente sangre al resto del cuerpo. Los síntomas más frecuentes de insuficiencia cardíaca son dificultad al respirar, fatiga, cansancio e hinchazón de los tobillos.
¿Cómo actúa Ivabradina Alter?
Ivabradina Alter actúa fundamentalmente reduciendo el ritmo cardíaco en algunos latidos por minuto. De este modo se disminuye la necesidad de oxígeno por parte del corazón, especialmente en situaciones en las que es más probable que aparezca un ataque de angina. De esta manera Ivabradina Alter ayuda a controlar y a reducir el número de ataques de angina.
Además como la frecuencia cardíaca elevada afecta negativamente al funcionamiento del corazón y al pronóstico vital en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, la acción específica de bajada de la frecuencia cardíaca de ivabradina ayuda a mejorar el funcionamiento del corazón y el pronóstico vital en estos pacientes.
No tome Ivabradina Alter
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ivabradina Alter
Si reúne alguna de estas condiciones, consulte inmediatamente a su médico antes o durante el tratamiento con Ivabradina Alter.
Niños y adolescentes
Ivabradina Alter no está dirigido al uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Toma de Ivabradina Alter con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Asegúrese de informar a su médico si está tomando algunos de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario un ajuste de dosis de Ivabradina Alter o una monitorización:
Toma de Ivabradina Alter con alimentos y bebidas
Evite el zumo de pomelo durante el tratamiento con Ivabradina Alter.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No tome Ivabradina Alter si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada (ver “No tome Ivabradina Alter”).
Si está embarazada y ha tomado Ivabradina Alter, consulte a su médico.
No tome Ivabradina Alter si está en edad fértil a menos que utilice métodos anticonceptivos fiables (ver “No tome Ivabradina Alter”).
No tome Ivabradina Alter si está en periodo de lactancia (ver “No tome Ivabradina Alter”). Hable con su médico si está en período de lactancia o tiene intención de comenzar la lactancia, ya que se debe interrumpir la lactancia si está tomando Ivabradina Alter.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Ivabradina Alter puede causar fenómenos visuales luminosos pasajeros (una luminosidad pasajera en el campo de visión, ver “Posibles efectos adversos”). Si esto le sucede, tenga cuidado al conducir o utilizar maquinaria en situaciones donde puedan producirse cambios bruscos en la intensidad de la luz, especialmente cuando conduzca de noche.
Ivabradina Alter contiene lactosa y glucosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene glucosa (procedente de maltodextrina). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Ivabradina Alter se debe tomar con el desayuno y la cena.
Si está siendo tratado para la angina de pecho estable
La dosis de inicio no debe superar un comprimido de Ivabradina Alter 5 mg dos veces al día. Si todavía tiene síntomas de angina y si ha tolerado bien la dosis de 5 mg dos veces al día, se puede aumentar la dosis. La dosis de mantenimiento no debe superar los 7,5 mg dos veces al día. Su médico le prescribirá la dosis correcta para usted. La dosis habitual es un comprimido por la mañana y un comprimido por la noche. En algunos casos (p.ej. si es un paciente de edad avanzada), su médico puede prescribirle la mitad de la dosis, es decir, medio comprimido de Ivabradina Alter 5 mg (que corresponde con 2,5 mg de ivabradina) por la mañana y medio comprimido de 5 mg por la noche.
Si está siendo tratado para la insuficiencia cardíaca crónica
La dosis normal inicial recomendada es un comprimido de Ivabradina Alter 5 mg dos veces al día aumentándose si fuera necesario a un comprimido de Ivabradina Alter 7,5 mg dos veces al día. Su médico decidirá la dosis adecuada para usted. La dosis normal es un comprimido por la mañana y un comprimido por la noche. En algunos casos (por ejemplo, si usted es anciano), su médico puede prescribirle la mitad de la dosis, es decir, medio comprimido de Ivabradina Alter 5 mg (correspondiente a 2,5 mg de ivabradina) por la mañana y medio comprimido de 5 mg por la noche.
Si toma más Ivabradina Alter del que debe
Una dosis excesiva de Ivabradina Alter puede hacerle sentirse cansado o con dificultad para respirar debido a que su corazón va demasiado despacio. Si esto sucede, contacte con su médico inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Ivabradina Alter
Si olvidó tomar una dosis de Ivabradina Alter, tome la siguiente dosis a la hora prevista. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
El calendario impreso en el blíster que contiene los comprimidos le ayudará a recordar cuando tomó un comprimido de Ivabradina Alter por última vez.
Si interrumpe el tratamiento con Ivabradina Alter
Generalmente el tratamiento de la angina de pecho o de la insuficiencia cardiaca crónica es de por vida, por lo que debe consultar con su médico antes de dejar de tomar este medicamento.
Si piensa que la acción de Ivabradina Alter es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La frecuencia de los posibles efectos adversos listados a continuación se define usando el siguiente sistema:
muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
raras: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
muy raras: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Las reacciones adversas más frecuentes con este medicamento son dosis dependientes y están relacionadas con su mecanismo de acción:
Muy frecuentes
Fenómenos visuales luminosos (breves momentos de luminosidad aumentada, causados casi siempre por cambios bruscos en la intensidad de la luz). Pueden ser descritos también como un halo, destellos de colores, descomposición de la imagen o imágenes múltiples. Estos generalmente aparecen durante los dos primeros meses de tratamiento después de lo cual pueden ocurrir repetidamente y resolverse durante o después del tratamiento.
Frecuentes
Modificación del funcionamiento del corazón (los síntomas son un enlentecimiento del ritmo cardíaco). Esto sucede especialmente en los primeros 2 a 3 meses tras el inicio del tratamiento.
Se han comunicado también otros efectos adversos:
Frecuentes
Contracción irregular rápida del corazón, sensación de latido cardiaco anormal, tensión arterial no controlada, dolor de cabeza, mareos y visión borrosa (visión nublada).
Poco frecuentes
Palpitaciones y latidos cardíacos adicionales, sensación de mareo (náuseas), estreñimiento, diarrea, dolor abdominal, sensación de dar vueltas (vértigo), dificultad al respirar (disnea), calambres musculares, cambios en las pruebas analíticas: niveles elevados en sangre de ácido úrico, un exceso de eosinófilos (un tipo de células de la serie blanca) y niveles de creatinina elevados en sangre (un producto de degradación del músculo), erupción cutánea, angioedema (como inflamación de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar o tragar), tensión arterial baja, desfallecimiento, sensación de cansancio, sensación de debilidad, electrocardiograma anormal, visión doble, alteración visual.
Raras Urticaria, picor, enrojecimiento de la piel, indisposición.
Muy raras
Latidos irregulares del corazón.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano
http://www.notificaram.es
. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Ivabradina Alter
Cada comprimido contiene 5 mg de ivabradina (equivalentes a 5,390 mg de ivabradina como clorhidrato).
Aspecto del producto y contenido del envase
Ivabradina Alter 5 mg son comprimidos de color blanco o blanquecino, oblongos, ranurados en una de las caras y con la otra cara lisa. El comprimido se puede partir en dosis iguales.
Los comprimidos se presentan en blísteres de PA/Al/PVC-Aluminio, calendarizados en envases de 56 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Alter, S.A.
C/ Mateo Inurria 30
28036 Madrid
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2016.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es
.IVABRADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 56 comprimidos
Ivabradina Alter 7,5 mg comprimidos EFG, 56 comprimidos
IVABRADINA AUROVITAS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
IVABRADINA AUROVITAS 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
IVABRADINA BLUEPHARMA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELiCULA EFG, 56 comprimidos
IVABRADINA BLUEPHARMA 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELiCULA EFG, 56 comprimidos
IVABRADINA CHEMO IBERICA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 56 comprimidos
IVABRADINA CHEMO IBERICA 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 56 comprimidos
IVABRADINA CINFA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (Blister Al/Al)
IVABRADINA CINFA 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (Blister Al/Al)
IVABRADINA COMBIX 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC-Al)
IVABRADINA COMBIX 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC-Al)
IVABRADINA DZ 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 56 comprimidos
IVABRADINA DZ 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 56 comprimidos
IVABRADINA KERN PHARMA 5 MG COMPRIMIDOS EFG 56 comprimidos
IVABRADINA KERN PHARMA 7,5 MG COMPRIMIDOS EFG 56 comprimidos
IVABRADINA KRKA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
IVABRADINA KRKA 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
IVABRADINA NORMON 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
IVABRADINA NORMON 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
IVABRADINA PENSA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELiCULA EFG, 56 comprimidos
IVABRADINA PENSA 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
IVABRADINA QUALIGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
IVABRADINA QUALIGEN 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
IVABRADINA RATIO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 56 comprimidos
IVABRADINA RATIO 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 56 comprimidos
IVABRADINA RATIOGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
IVABRADINA RATIOGEN 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
IVABRADINA SANDOZ 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 56 comprimidos
IVABRADINA SANDOZ 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 56 comprimidos
IVABRADINA STADA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (Blister PVC/PE/PVDC/Al)
IVABRADINA STADA 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (Blister PVC/PE/PVDC/Al)
Ivabradina STADAGEN 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 56 comprimidos
Ivabradina STADAGEN 7,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 56 comprimidos
IVABRADINA TARBIS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
IVABRADINA TARBIS 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
IVABRADINA TECNIGEN 5 MG COMPRIMIDOS EFG 56 comprimidos
IVABRADINA TECNIGEN 7,5 MG COMPRIMIDOS EFG 56 comprimidos
IVABRADINA TEVA GROUP 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
IVABRADINA TEVAGROUP 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
IVABRADINA VIATRIS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
IVABRADINA VIATRIS 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
IVABRADINA VIR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos
IVABRADINA VIR 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 56 comprimidos
IVABRADINA VISO FARMACEUTICA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 56 comprimidos
IVABRADINA VISO FARMACEUTICA 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 56 comprimidos