Descubre qué es, para qué sirve y cómo tomar Hyrimoz, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Hyrimoz contiene el principio activo adalimumab, un medicamento que actúa sobre el sistema inmunitario (de defensa) de su organismo.
Hyrimoz está indicado en el tratamiento de las enfermedades inflamatorias que se describen a continuación:
El principio activo de Hyrimoz, adalimumab, es un anticuerpo monoclonal. Los anticuerpos monoclonales son proteínas que atacan a una diana específica del organismo.
La diana de adalimumab es otra proteína llamada factor de necrosis tumoral (TNFα), que se encuentra en concentraciones elevadas en las enfermedades inflamatorias anteriormente descritas. Mediante la unión al TNFα, Hyrimoz bloquea su acción y disminuye la inflamación en dichas enfermedades.
Artritis reumatoide
La artritis reumatoide es una enfermedad inflamatoria de las articulaciones.
Hyrimoz se utiliza para tratar la artritis reumatoide en adultos. Si usted padece artritis reumatoide activa moderada a grave, puede que se le administren antes otros medicamentos modificadores de la enfermedad tales como metotrexato. En caso de que dichos medicamentos no funcionen lo suficientemente bien, se le administrará Hyrimoz para tratar su artritis reumatoide.
Hyrimoz también puede usarse en el tratamiento de la artritis reumatoide grave, activa y progresiva sin tratamiento previo con metotrexato.
Hyrimoz puede reducir el daño de los cartílagos y huesos de las articulaciones producido por la enfermedad y mejorar el rendimiento físico.
Habitualmente, Hyrimoz se usa junto con metotrexato. Si su médico considera que el metotrexato no es apropiado, Hyrimoz puede administrarse solo.
Artritis idiopática juvenil poliarticular y artritis asociada a entesitis
La artritis idiopática juvenil poliarticular y la artritis asociada a entesitis son enfermedades inflamatorias de las articulaciones que normalmente aparecen por primera vez en la infancia.
Hyrimoz se utiliza para tratar la artritis idiopática juvenil poliarticular en niños y adolescentes de edades comprendidas entre los 2 y los 17 años y la artritis asociada a entesitis en niños entre 6 y 17 años. Los pacientes pueden haber recibido primero otros fármacos modificadores de la enfermedad, como metotrexato. Si esos medicamentos no funcionan lo suficientemente bien, los pacientes recibirán Hyrimoz para tratar su artritis idiopática poliarticular o artritis asociada a entesitis.
Espondilitis anquilosante y espondiloartritis axial sin evidencia radiográfica de espondilitis anquilosante
La espondilitis anquilosante y la espondiloartritis axial sin evidencia radiográfica de espondilitis anquilosante son enfermedades inflamatorias que afectan a la columna vertebral.
Hyrimoz se utiliza en adultos para tratar dichas enfermedades. Si tiene espondilitis anquilosante o espondiloartritis axial sin evidencia radiográfica de espondilitis anquilosante, será tratado primero con otros medicamentos y si esos medicamentos no funcionan lo suficientemente bien, recibirá Hyrimoz para reducir los signos y síntomas de su enfermedad.
Psoriasis en placas en adultos y niños
La psoriasis en placas es una enfermedad inflamatoria de la piel que causa áreas enrojecidas, escamosas, con costras y cubiertas por escamas plateadas. La psoriasis en placas también puede afectar las uñas, provocando que se deterioren, se engrosen y se levanten del lecho de la uña, lo cual puede ser doloroso. Se cree que la psoriasis está causada por un defecto en el sistema inmune del cuerpo que lleva a un incremento en la producción de células de la piel.
Hyrimoz se utiliza para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos. Hyrimoz también se utiliza para tratar la psoriasis en placas grave en niños y adolescentes de entre 4 y 17 años de edad que no hayan respondido o no sean buenos candidatos para recibir medicamentos que se aplican sobre la piel o tratamiento con luz UV.
Artritis psoriásica
La artritis psoriásica es una enfermedad inflamatoria de las articulaciones asociada con la psoriasis.
Hyrimoz se utiliza para tratar la artritis psoriásica en adultos. Hyrimoz puede reducir el daño articular que produce la enfermedad en el cartílago y en el hueso y mejorar el rendimiento físico.
Hidradenitis supurativa en adultos y adolescentes
La hidradenitis supurativa (a veces denominada acné inverso) es una enfermedad inflamatoria de la piel de larga duración y a menudo dolorosa. Los síntomas pueden incluir nódulos sensibles (bultos) y abscesos (forúnculos) que pueden secretar pus.
Normalmente afecta a áreas específicas de la piel, como debajo del pecho, de las axilas, zona interior de los muslos, ingle y nalgas. También puede haber cicatrices en las áreas afectadas.
Hyrimoz se utiliza para tratar la hidradenitis supurativa en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad. Hyrimoz puede reducir el número de nódulos y abscesos, y el dolor que normalmente va asociado a esta enfermedad. Puede haber recibido otros medicamentos previamente. Si esos medicamentos no funcionan lo suficientemente bien, recibirá Hyrimoz.
Enfermedad de Crohn en adultos y niños
La enfermedad de Crohn es una enfermedad inflamatoria del tubo digestivo.
Hyrimoz se utiliza para tratar la enfermedad de Crohn en adultos y niños de edades comprendidas entre los 6 y los 17 años de edad. Si padece enfermedad de Crohn será tratado primero con otros medicamentos. Si no responde suficientemente a estos medicamentos, recibirá Hyrimoz para reducir los signos y síntomas de la enfermedad de Crohn.
Colitis ulcerosa en adultos y niños
La colitis ulcerosa es una enfermedad inflamatoria del intestino grueso.
Hyrimoz se utiliza para tratar la colitis ulcerosa de moderada a grave en adultos y niños de edades comprendidas entre los 6 y los 17 años de edad. Si usted sufre colitis ulcerosa puede que primero le receten otros medicamentos. Si esos medicamentos no funcionan lo suficientemente bien, le recetarán Hyrimoz para reducir los signos y los síntomas de su enfermedad.
Uveítis no infecciosa en adultos y niños
La uveítis no infecciosa es una enfermedad inflamatoria que afecta a ciertas partes del ojo. La inflamación produce una disminución de la visión y/o la presencia de moscas volantes en el ojo (puntos negros o líneas delgadas que se mueven a lo largo del campo de visión). Hyrimoz actúa reduciendo esta inflamación.
Hyrimoz se utiliza para tratar
niños desde los 2 años de edad con uveítis crónica no infecciosa con inflamación que afecta a la parte frontal del ojo.
No use Hyrimoz
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Hyrimoz.
Reacción alérgica
Infección
Tuberculosis (TB)
Viajes/infección recurrente
Virus de la hepatitis B
Edad superior a 65 años
Procedimientos dentales o cirugía
Enfermedad desmielinizante
Vacunas
Insuficiencia cardiaca
Fiebre, cardenales, sangrado o aspecto pálido
Cáncer
Enfermedades autoinmunes
Niños y adolescentes
Otros medicamentos y Hyrimoz
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Hyrimoz se puede tomar junto con metotrexato o con ciertos medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (sulfasalazina, hidroxicloroquina, leflunomida y preparaciones inyectables a base de sales de oro), corticoesteroides o medicamentos para el dolor, incluidos los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
No debe utilizar Hyrimoz junto con medicamentos cuyos principios activos sean anakinra o abatacept debido a un incremento del riesgo de infección grave. No se recomienda combinar adalimumab y otros antagonistas del TNF con anakinra o abatacept, debido al posible aumento del riesgo de infecciones, incluidas las infecciones graves y otras posibles interacciones farmacológicas. Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
Embarazo y lactancia
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Hyrimoz sobre la capacidad para conducir, montar en bicicleta o utilizar máquinas es pequeña. Se puede producir sensación de que la habitación da vueltas (vértigo) y alteraciones de la visión después de utilizar Hyrimoz.
Hyrimoz contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis de 0,8 ml; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Hyrimoz está disponible como pluma de 40 mg y como jeringas precargadas de 20 mg y 40 mg para que los pacientes se administren una dosis de 20 mg o 40 mg completa.
Artritis reumatoide, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante o espondiloartritis axial sin evidencia radiográfica de espondilitis anquilosante |
||
Edad y peso corporal |
¿Qué cantidad y con qué frecuencia se debe tomar? |
Notas |
Adultos |
40 mg en semanas alternas como dosis única |
En el caso de la artritis reumatoide el tratamiento con metotrexato se mantiene durante el uso de Hyrimoz. Si su médico determina que el metotrexato es inapropiado, Hyrimoz puede administrarse solo. Si usted padece artritis reumatoide y no recibe metotrexato durante su tratamiento con Hyrimoz, su médico puede decidir darle 40 mg de Hyrimoz cada semana u 80 mg en semanas alternas. |
Artritis idiopática juvenil poliarticular |
||
Edad y peso corporal |
¿Qué cantidad y con qué frecuencia se debe tomar? |
Notas |
Niños, adolescentes y adultos desde 2 años de edad con un peso de 30 kg o más |
40 mg en semanas alternas |
No procede |
Niños, adolescentes desde 2 años de edad con un peso de entre 10 kg y menos de 30 kg |
20 mg en semanas alternas |
No procede |
Artritis asociada a entesitis |
||
Edad y peso corporal |
¿Qué cantidad y con qué frecuencia se debe tomar? |
Notas |
Niños, adolescentes y adultos desde 6 años de edad con un peso de 30 kg o más |
40 mg en semanas alternas |
No procede |
Niños y adolescentes desde 6 años de edad con un peso de entre15 kg y menos de 30 kg |
20 mg en semanas alternas |
No procede |
Psoriasis |
||
Edad y peso corporal |
¿Qué cantidad y con qué frecuencia se debe tomar? |
Notas |
Adultos |
Una primera dosis de 80 mg (como dos inyecciones de 40 mg en un día), seguida de 40 mg en semanas alternas comenzando una semana después de la primera dosis. |
Debe continuar inyectándose Hyrimoz durante tanto tiempo como le haya indicado su médico. Si esa dosis no funciona lo suficientemente bien, su médico puede incrementar la dosis a 40 mg semanales u 80 mg en semanas alternas. |
Psoriasis en placas |
||
Edad y peso corporal |
¿Qué cantidad y con qué frecuencia se debe tomar? |
Notas |
Niños y adolescentes desde 4 hasta 17 años de edad con un peso de 30 kg o más |
Una primera dosis de 40 mg, seguida de 40 mg una semana después. A partir de entonces, la dosis habitual es de 40 mg en semanas alternas. |
No procede |
Niños y adolescentes desde 4 hasta 17 años de edad con un peso de entre 15 kg y menos de 30 kg |
Una primera dosis de 20 mg, seguida de 20 mg una semana después. A partir de entonces, la dosis habitual es de 20 mg en semanas alternas. |
No procede |
Hidradenitis supurativa |
||
Edad y peso corporal |
¿Qué cantidad y con qué frecuencia se debe tomar? |
Notas |
Adultos |
Una primera dosis de 160 mg (como cuatro inyecciones de 40 mg en un día o dos inyecciones de 40 mg por día durante dos días consecutivos), seguida de una dosis de 80 mg (como dos inyecciones de 40 mg en el mismo día) dos semanas después. Después de dos semanas más, continuar con una dosis de 40 mg semanales u 80 mg en semanas alternas, según se lo haya recetado su médico. |
Se recomienda que utilice a diario un líquido antiséptico en las zonas afectadas. |
Adolescentes desde 12 hasta 17 años de edad con un peso de 30 kg o más |
Una primera dosis de 80 mg (como 2 inyecciones de 40 mg en un día), seguida de 40 mg en semanas alternas comenzando una semana después. |
Si esa dosis no funciona lo suficientemente bien, su médico puede aumentar la dosis a 40 mg semanales u 80 mg en semanas alternas. Se recomienda que utilice a diario un líquido antiséptico en las zonas afectadas. |
Enfermedad de Crohn |
||
Edad y peso corporal |
¿Qué cantidad y con qué frecuencia se debe tomar? |
Notas |
Adultos |
Una primera dosis de 80 mg (como 2 inyecciones de 40 mg en un día), seguida de 40 mg en semanas alternas comenzando dos semanas después. Si se requiere una respuesta más rápida, su médico puede recetarle una primera dosis de 160 mg (como cuatro inyecciones de 40 mg en un día o dos inyecciones de 40 mg por día durante dos días consecutivos), seguida de 80 mg (como dos inyecciones de 40 mg en un día) dos semanas después. A partir de entonces, la dosis habitual es de 40 mg en semanas alternas. |
Si esa dosis no funciona lo suficientemente bien, su médico puede incrementar la dosis a 40 mg semanales u 80 mg en semanas alternas. |
Enfermedad de Crohn pediátrica |
||
Edad y peso corporal |
¿Qué cantidad y con qué frecuencia se debe tomar? |
Notas |
Niños y adolescentes desde 6 hasta 17 años de edad con un peso de 40 kg o más |
Una primera dosis de 80 mg (como 2 inyecciones de 40 mg en un día), seguida de 40 mg en semanas alternas comenzando dos semanas después. Si se requiere una respuesta más rápida, su médico puede recetarle una primera dosis de 160 mg (como cuatro inyecciones de 40 mg en un día o dos inyecciones de 40 mg por día durante dos días consecutivos) seguida de 80 mg (como dos inyecciones de 40 mg en un día) dos semanas después. A partir de entonces, la dosis habitual es de 40 mg en semanas alternas. |
Si esa dosis no funciona lo suficientemente bien, el médico de su hijo puede incrementar la dosis a 40 mg semanales u 80 mg en semanas alternas. |
Niños y adolescentes desde 6 hasta 17 años de edad con un peso menor de 40 kg |
Una primera dosis de 40 mg seguida de 20 mg en semanas alternas comenzando dos semanas después. Si se requiere una respuesta más rápida, su médico puede recetarle una primera dosis de 80 mg (como dos inyecciones de 40 mg en un día) seguida de 40 mg dos semanas después. A partir de entonces, la dosis habitual es de 20 mg en semanas alternas. |
Si esa dosis no funciona lo suficientemente bien, el médico de su hijo puede incrementar la frecuencia de la dosis a 20 mg semanales. |
Colitis ulcerosa |
||
Edad y peso corporal |
¿Qué cantidad y con qué frecuencia se debe tomar? |
Notas |
Adultos |
Una primera dosis de 160 mg (como cuatro inyecciones de 40 mg en un día o dos inyecciones de 40 mg por día durante dos días consecutivos) seguidos de 80 mg (como dos inyecciones de 40 mg en un día) dos semanas después. A partir de entonces, la dosis habitual es de 40 mg en semanas alternas. |
Si esa dosis no funciona lo suficientemente bien, su médico puede incrementar la dosis a 40 mg semanales u 80 mg en semanas alternas. |
Colitis ulcerosa pediátrica |
||
Edad y peso corporal |
¿Qué cantidad y con qué frecuencia se debe tomar? |
Notas |
Niños y adolescentes desde 6 años de edad con un peso de 40 kg o más |
Una primera dosis de 160 mg (como cuatro inyecciones de 40 mg en un día o dos inyecciones de 40 mg por día durante dos días consecutivos) inicialmente, seguidos de 80 mg (como dos inyecciones de 40 mg en un día) dos semanas después. A partir de entonces, la dosis habitual es de 80 mg en semanas alternas (como dos inyecciones de 40 mg por día). |
Los pacientes que cumplan 18 años de edad mientras estén en tratamiento con 80 mg en semanas alternas, deberán continuar con la dosis prescrita. |
Niños y adolescentes desde 6 años de edad con un peso inferior a 40 kg |
Una primera dosis de 80 mg (como dos inyecciones de 40 mg en un día) inicialmente, seguidos de 40 mg (como una inyección de 40 mg) dos semanas después. A partir de entonces, la dosis habitual es de 40 mg en semanas alternas. |
Los pacientes que cumplan 18 años de edad mientras estén en tratamiento con 40 mg en semanas alternas, deberán continuar con la dosis prescrita |
Uveítis no infecciosa |
||
Edad y peso corporal |
¿Qué cantidad y con qué frecuencia se debe tomar? |
Notas |
Adultos |
Una primera dosis de 80 mg (como dos inyecciones de 40 mg), seguida de 40 mg en semanas alternas comenzando una semana después de la primera dosis. |
En la uveítis no infecciosa, se puede continuar el tratamiento con corticoesteroides u otros medicamentos que afectan el sistema inmune durante el uso de Hyrimoz. Hyrimoz también se puede administrar solo. Debe continuar inyectándose Hyrimoz durante el tiempo que le haya indicado su médico. |
Niños y adolescentes desde 2 años de edad con un peso de 30 kg o más |
40 mg en semanas alternas junto con metotrexato |
Su médico también puede prescribir una primera dosis de 80 mg, que puede ser administrada una semana antes de empezar con la dosis habitual. |
Niños y adolescentes desde 2 años de edad con un peso menor de 30 kg |
20 mg en semanas alternas junto con metotrexato |
Su médico también puede prescribir una primera dosis de 40 mg, que puede ser administrada una semana antes de empezar con la dosis habitual. |
Forma y vía de administración
Hyrimoz se inyecta bajo la piel (vía subcutánea).
Las instrucciones detalladas sobre cómo inyectar Hyrimoz figuran en la sección 7, “Instrucciones de uso”.
Si usa más Hyrimoz del que debe
Si accidentalmente se inyecta Hyrimoz con más frecuencia de la que debe, llame a su médico o farmacéutico y explíqueles que ha tomado más de lo necesario. Siempre lleve la caja del medicamento consigo, incluso si está vacía.
Si olvidó usar Hyrimoz
Si olvida administrarse una inyección, debe inyectarse la siguiente dosis de Hyrimoz tan pronto como lo recuerde. Después se administrará la siguiente dosis como habitualmente, como si no se hubiese olvidado una dosis.
Si interrumpe el tratamiento con Hyrimoz
La decisión de dejar de usar Hyrimoz debe ser discutida con su médico. Sus síntomas pueden volver tras parar el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados. Sin embargo, algunos pueden ser graves y requerir tratamiento. Los efectos adversos pueden aparecer hasta 4 meses o más después de la última inyección de Hyrimoz.
Busque atención médica urgentemente si nota cualquiera de los siguientes signos de reacción alérgica o insuficiencia cardiaca:
Póngase en contacto con su médico tan pronto como sea posible si nota alguno de los siguientes efectos
Los siguientes efectos adversos se han observado con adalimumab:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Algunos efectos adversos observados en los ensayos clínicos con adalimumab no tienen síntomas y sólo pueden ser identificados mediante un análisis de sangre. Estos incluyen:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el
Apéndice V
. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta/blíster/caja después de “CAD” o “EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C). No congelar.
Conservar la jeringa precargada en el embalaje exterior para protegerla de la luz.
Almacenamiento alternativo:
Cuando sea necesario (por ejemplo, cuando esté de viaje), puede almacenar Hyrimoz a temperatura ambiente (hasta 25 ºC) durante un periodo máximo de 21 días (asegúrese de protegerlo de la luz). Una vez que se ha sacado de la nevera para almacenarla a temperatura ambiente, la jeringa precargada se debe usar en los siguientes 21 días o desecharse, incluso si se vuelve a meter más tarde en la nevera. Debe anotar la fecha en la que retiró la jeringa precargada de la nevera y la fecha después de la cual debe desecharla.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Hyrimoz
Aspecto del producto y contenido del envase
Hyrimoz 40 mg solución inyectable (inyección) en jeringa precargada se suministra como 0,8 ml de solución de transparente a ligeramente opalescente, incolora a ligeramente amarillenta.
Hyrimoz se suministra en una jeringa de vidrio de tipo I transparente, de un solo uso, con una aguja de acero inoxidable del calibre 29 con protector de aguja con alas de sujeción, capuchón de la aguja de caucho (elastómero termoplástico) y émbolo de plástico, con 0,8 ml de solución.
Cajas con 1 y 2 jeringas precargadas de Hyrimoz.
Cajas de envases múltiples con 6 (3 envases de 2) jeringas precargadas de Hyrimoz.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Hyrimoz está disponible en jeringa precargada y en pluma precargada.
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz GmbH
Biochemiestr. 10
6250 Kundl
Austria
Responsable de la fabricación
Sandoz GmbH Schaftenau
Biochemiestr. 10
6336 Langkampfen
Austria
Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Biochemiestrasse 10
6336 Langkampfen
Austria
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
België/Belgique/Belgien Sandoz nv/sa Tél/Tel: +32 2 722 97 97 |
Lietuva Sandoz Pharmaceuticals d.d filialas Tel: +370 5 2636 037 |
???????? ?????? ???????? ??? ???.: +359 2 970 47 47 |
Luxembourg/Luxemburg Sandoz nv/saTél/Tel.: +32 2 722 97 97 |
Ceská republika Sandoz s.r.o. Tel: +420 225 775 111 |
Magyarország Sandoz Hungária Kft. Tel.: +36 1 430 2890 |
Danmark/Norge/Ísland/Sverige Sandoz A/S Tlf: +45 63 95 10 00 |
Malta Sandoz Pharmaceuticals d.d. Tel: +356 21222872 |
Deutschland Hexal AG Tel: +49 8024 908 0 |
Nederland Sandoz B.V. Tel: +31 36 52 41 600 |
Eesti Sandoz d.d. Eesti filiaal Tel: +372 665 2400 |
Österreich Sandoz GmbH Tel: +43 5338 2000 |
Ελλ?δα Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12 |
Polska Sandoz Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 209 70 00 |
España Sandoz Farmacéutica, S.A. Tel: +34 900 456 856 |
Portugal Sandoz Farmacêutica Lda. Tel: +351 21 196 40 00 |
France Sandoz SAS Tél: +33 1 49 64 48 00 |
România Sandoz SRL Tel: +40 21 407 51 60 |
Hrvatska Sandoz d.o.o. Tel: +385 1 23 53 111 |
Slovenija Lek farmacevtska družba d.d. Tel: +386 1 580 21 11 |
Ireland Rowex Ltd. Tel: + 353 27 50077 |
Slovenská republika Sandoz d.d. - organizacná zložka Tel: +421 2 48 200 600 |
Italia Sandoz S.p.A. Tel: +39 02 96541 |
Suomi/Finland Sandoz A/S Puh/Tel: +358 10 6133 400 |
Κ?προς Sandoz Pharmaceuticals d.d. Τηλ: +357 22 69 0690 |
United Kingdom (Northern Ireland) Sandoz Limited Tel: +44 1276 69 8020 |
Latvija Sandoz d.d. Parstavnieciba Latvija Tel: +371 67 892 006 |
Fecha de la última revisión de este prospecto
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos:
http://www.ema.europa.eu
.7. Instrucciones de uso
Para ayudar a evitar posibles infecciones y garantizar un uso correcto del medicamento, es importante que siga estas instrucciones.
Asegúrese de leer, comprender y seguir estas instrucciones de uso antes de inyectar Hyrimoz. Su profesional sanitario le debe enseñar a preparar e inyectar de forma correcta Hyrimoz con la jeringa precargada antes de usarlo por primera vez. Si tiene alguna pregunta, consulte con su profesional sanitario.
Su jeringa precargada de un solo uso de Hyrimoz, con protector de aguja y alas de sujeción adicionales
Figura A: Jeringa precargada de Hyrimoz con protector de aguja y alas de sujeción adicionales |
Es importante que:
Conservación de la jeringa
Mantenga Hyrimoz y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.
¿Qué se necesita para la inyección?
Coloque los siguientes artículos sobre una superficie limpia y plana.
La caja incluye:
La caja no incluye (ver Figura B):
Figura B: artículos que no se incluyen en la caja
Ver “4. Eliminación de jeringas usadas” al final de estas instrucciones de uso.
Antes de la inyección
Figura C: el protector de aguja no está activado; la jeringa está lista para usarse |
Figura D: el protector de aguja está activado; no utilizar |
|
|
Preparación de la jeringa
Si la jeringa no supera alguna de las comprobaciones anteriores, contacte con su farmacéutico.
|
Figura E: elija la zona de inyección |
|
Figura F: limpie la zona de inyección |
|
|
Figura G: extraiga el capuchón de la aguja |
|
|
Figura H: inserte la aguja |
|
|
Figura I: sujete la jeringa |
|
|
|
Figura J: extraiga la aguja en posición recta |
|
|
|
Figura K: suelte el émbolo lentamente |
4. Eliminación de jeringas usadas:
|
Si tiene alguna pregunta, consulte con un médico, farmacéutico o enfermero que esté familiarizado con Hyrimoz.
HYRIMOZ 40 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,8 ml
HYRIMOZ 40 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 2 jeringas precargadas de 0,8 ml
HYRIMOZ 40 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 2 jeringas precargadas de 0,4 ml
HYRIMOZ 40 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,8 ml
HYRIMOZ 40 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 2 plumas precargadas de 0,8 ml
HYRIMOZ 40 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,4 ml
HYRIMOZ 40 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 2 plumas precargadas de 0,4 ml
HYRIMOZ 80 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,8 ml