Hidroferol: Presentación y Prospecto

1. Qué es Hidroferol 0,1 mg/ml gotas orales en solución y para qué se utiliza

Contiene una forma de vitamina D, calcifediol, que se usa para tratar la deficiencia de vitamina D y los problemas que de ella se derivan. La vitamina D interviene en el organismo humano, entre otras acciones, aumentando la absorción del calcio.

Hidroferol está indicado para el tratamiento de la deficiencia de vitamina D en adultos y para prevenir la deficiencia en adultos con riesgos identificados, como síndrome de malabsorción, enfermedad renal crónica, o cualquier otro riesgo relacionado.

También se utiliza para tratar la pérdida ósea (osteoporosis), junto con otros medicamentos, en pacientes con deficiencia de vitamina D o con riesgo de deficiencia.

En niños, Hidroferol está indicado para el tratamiento de la deficiencia de vitamina D y del raquitismo (enfermedad de los huesos).

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Hidroferol

No tome Hidroferol

• Si es alérgico al calcifediol o a alguno de los demás componentes de este medicamento.
• Si tiene hipercalcemia o hipercalciuria (niveles elevados de calcio en sangre o en orina).
• Si padece formación de piedras de calcio.
• Si tiene hipervitaminosis D.

Advertencias y precauciones

• No sobrepase las cantidades diarias recomendadas de suplementos de vitamina D.
• Es posible que su médico le indique análisis de sangre u orina para controlar sus niveles de calcio.
• Pacientes con enfermedades del riñón o corazón deben ser vigilados por su médico con análisis periódicos.
• Si padece hipoparatiroidismo, su médico podría ajustar el tratamiento.

Interferencias con pruebas analíticas: informe a su médico si le van a realizar pruebas diagnósticas, ya que este medicamento puede alterar los resultados.

Niños y adolescentes: su médico ajustará la dosis según lo indicado (ver sección 3).

Otros medicamentos e Hidroferol: informe a su médico si está tomando otros medicamentos, incluidos aquellos sin receta. Algunos medicamentos pueden afectar la eficacia de Hidroferol.

• Medicamentos para la epilepsia como fenitoína o fenobarbital.
• Medicamentos para el corazón y la hipertensión como glucósidos cardiacos y diuréticos tiazídicos.
• Colestiramina y colestipol (para el colesterol) deben tomarse al menos 2 horas separadas de Hidroferol.

Toma con alimentos y bebidas: algunos alimentos están suplementados con vitamina D y pueden aumentar los efectos de Hidroferol.

Embarazo y lactancia: este medicamento solo debe usarse durante el embarazo si se ha diagnosticado clínicamente una deficiencia de vitamina D. Hidroferol puede usarse durante la lactancia, pero el médico debe tener en cuenta la suplementación adicional en el lactante.

Conducción y uso de máquinas: este medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

3. Cómo tomar Hidroferol

Siga exactamente las instrucciones de su médico. No tome más cantidad ni con más frecuencia de la indicada.

Adultos:

• Para el tratamiento de la deficiencia de vitamina D: 1-3 gotas al día.
• Como complemento a la medicación para la osteoporosis: 1-3 gotas al día.

Niños y adolescentes:

• Niños menores de 11 años: 1 gota al día.
• Niños de 12 a 18 años: 2 gotas al día.

Vía oral. Agite antes de usar. Las gotas pueden tomarse solas o diluirse en agua, leche o zumo.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Hidroferol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Estos incluyen:

• Hipercalcemia e hipercalciuria.
• Reacciones alérgicas como picor, hinchazón o dificultad para respirar.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico. También puede reportarlo a través del Sistema Español de Farmacovigilancia en www.notificaram.es.

5. Conservación de Hidroferol

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad. Deposite los medicamentos no utilizados en el Punto SIGRE de la farmacia.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Hidroferol:

• Principio activo: calcifediol monohidrato.
• Otros componentes: triglicéridos de cadena media y acetato de alfa-tocoferol.

Hidroferol se presenta en frascos de vidrio con gotero, y el envase contiene 10 o 20 ml de solución para administración oral.

Titular de la comercialización: Faes Farma S.A., Leioa, Bizkaia, España.