Helicobacter: Presentación y Prospecto

• si usted tiene o sospecha que tiene una infección de estómago o una inflamación determinada del revestimiento interior del estómago (gastritis atrófica).

Esta inflamación del revestimiento interior del estómago puede generar unos resultados positivos incorrectos de la prueba de aliento. Se pueden requerir exploraciones adicionales para confirmar la presencia de Helicobacter pylori.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Helicobacter Test INFAI si padece cualquier afección que puede afectar o verse afectada por la prueba.

Incluso si el resultado de la prueba de Helicobacter INFAI es positivo, otras pruebas pueden ser necesarias antes de poder iniciar el tratamiento de infección por Helicobacter pylori. Estas se requieren para comprobar la presencia de cualesquiera otras complicaciones, tales como:

• 4 semanas después de cualquier tratamiento contra una infección bacteriana
• 2 semanas después de la última administración de cualquier medicamento para reducir la liberación de ácido en el estómago

Ambos grupos de medicamentos pueden influir en los resultados del Helicobacter Test INFAI. Especialmente después de un tratamiento para erradicar Helicobacter pylori. Es importante seguir exactamente las instrucciones de empleo, particularmente después de una terapia de erradicación de Helicobacter, de otra forma el resultado puede ser cuestionable.

Elementos esenciales que no se incluyen en Helicobacter Test INFAI

Antes de realizar el test del aliento debe ingerirse la comida líquida del test para retrasar el vaciado del estómago. Esta comida del test no se incluye en el estuche. Las siguientes son comidas del test adecuadas:

• 200 ml de zumo de naranja puro
• 1 g de ácido cítrico disuelto en 200 ml de agua

Si existe una razón por la que no deba tomar alguna de estas comidas del test, notifíquelo a su médico para que le sugiera una alternativa. Necesitará un vaso y agua para disolver el polvo 13C-urea. Si debe repetir el test, no se repetirá antes del día siguiente.

Instrucciones especiales de uso (para la espectrometría de masas)

Este medicamento solo debe ser administrado por un profesional médico y bajo supervisión médica adecuada. Los datos del paciente deben estar documentados en la hoja de datos facilitada. Se recomienda realizar la prueba en posición de reposo.

1. El paciente debe estar en ayunas desde 6 horas antes de la aplicación, preferiblemente durante la noche anterior. En caso de que el test se realice más tarde en el día, es recomendable tomar sólo una comida ligera, tal vez una taza de té y una tostada.
2. La prueba comienza con la recogida de muestras para la determinación de los valores basales.
   • Retirar del equipo el tubo flexible y los dos recipientes con la etiqueta: “tiempo de muestreo: valor-minuto-00”.
   • Quitar la tapa de uno de los recipientes y colocar el tubo flexible sin el envoltorio dentro del recipiente
   • Ahora espirar suavemente a través del tubo en el recipiente de la muestra.
   • Continuar espirando mientras se retira el tubo e, inmediatamente cerrar el recipiente con su tapa. Si el tubo de la muestra se mantiene abierto durante más de 30 segundos, el resultado puede ser inexacto.
   • Mantener el recipiente de la muestra en posición vertical y pegar la etiqueta, con código de barras, marcada “valor-minuto-00”, alrededor del recipiente, de tal forma que el código de barras quede horizontal.
3. Llenar ahora el segundo recipiente de la muestra (etiquetado: “tiempo de muestreo: valor-minuto-00” espirando de la misma forma descrita antes.
4. El paciente debe beber ahora la comida previa al test (200 ml de zumo de naranja puro o 1 g de ácido cítrico en 200 ml de agua)
5. Ahora se prepara la solución del test de la forma siguiente:
   • Retirar del equipo el frasco etiquetado: “13C-urea polvo”, abrirlo y llenarlo hasta alrededor de las tres cuartas partes con agua corriente
   • Cerrar el frasco y agitar cuidadosamente hasta disolver todo el polvo
   • Verter los contenidos en un vaso de agua, llenar el frasco por segunda y tercera vez con agua y añadir los contenidos en el mismo vaso hasta obtener aproximadamente 30 ml de solución del test.
6. El paciente debe beber inmediatamente esta solución del test. Se debe anotar el momento de la ingestión.
7. 30 minutos después de la administración de la solución del test (punto 6) se recogen las muestras del “valor-minuto-30” en ambos recipientes que quedan en el paquete del test (etiquetados “tiempo de muestreo: valor-minuto-30”) como se ha descrito en los puntos 2 y 3.

Emplear para estas muestras las etiquetas con código de barras marcadas “valor-minuto-30”.

8. La etiqueta pertinente con código de barras se pone sobre la hoja de datos del paciente. Los cuatro recipientes con muestras de aliento deben ser devueltos al embalaje original. Este embalaje debe ser precintado con la etiqueta adhesiva de color azul.
9. El paquete debe enviarse para su análisis a un laboratorio cualificado.

Los profesionales médicos o sanitarios pueden encontrar información detallada sobre el análisis de muestras del aliento y las especificaciones de ensayo de los laboratorios en la sección 6.6 de la Ficha Técnica.

Si toma más Helicobacter Test INFAI del que debe

Puesto que sólo se suministran 75 mg de 13C-urea, no es de esperar una sobredosis.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

• El principio activo es 13C-urea.

Un frasco contiene 75 mg de 13C-urea.