Descubre qué es y para qué se utiliza Foster, incluyendo su presentación, advertencias y posibles efectos secundarios.
Foster es una solución para inhalación en envase a presión que contiene dos principios activos que se inhalan por la boca y se liberan directamente en los pulmones.
Los dos principios activos son dipropionato de beclometasona y fumarato de formoterol dihidrato. El dipropionato de beclometasona pertenece a un grupo de medicamentos denominados corticosteroides que poseen una acción antiinflamatoria que reduce la inflamación e irritación de sus pulmones.
El fumarato de formoterol dihidrato pertenece a un grupo de medicamentos denominados broncodilatadores de acción prolongada que relajan los músculos de las vías respiratorias por lo que le ayudan a respirar más fácilmente.
Estos dos principios activos combinados facilitan la respiración, ya que proporcionan alivio de síntomas como la dificultad para respirar, las sibilancias y la tos en pacientes asmáticos o con EPOC, y también ayudan a prevenir los síntomas del asma.
Asma
Foster está indicado en el tratamiento habitual del asma en pacientes adultos en quienes:
O bien:
EPOC
Foster puede también usarse para tratar los síntomas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave en pacientes adultos. EPOC es una enfermedad crónica de las vías respiratorias pulmonares causada principalmente por fumar cigarrillos.
No use Foster:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de usar Foster:
Si alguno de los supuestos anteriores es aplicable en su caso, informe siempre a su médico antes de usar Foster.
Si tiene o ha tenido problemas médicos o alergias o si no está seguro de si puede usar Foster, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar el inhalador.
El tratamiento con un agonista β2 como el formoterol contenido en Foster puede ocasionar una caída brusca de la concentración de potasio en suero (hipopotasemia).
Tenga especial cuidado si padece asma grave. La razón es que una falta de oxígeno en la sangre y otros tratamientos que puede estar recibiendo junto con Foster, como medicamentos para tratar las enfermedades cardíacas o la tensión arterial alta (conocidos como diuréticos) u otros medicamentos usados para tratar el asma, pueden empeorar la caída de las concentraciones de potasio. Por ello, su médico querrá comprobar su concentración de potasio en sangre de vez en cuando.
Si toma dosis más altas de corticosteroides inhalados durante períodos prolongados, puede que precise de corticosteroides en situaciones de estrés. Este tipo de situaciones incluyen el ingreso hospitalario tras un accidente, la existencia de una lesión grave o antes de una intervención quirúrgica. En tal caso, el médico que le trata decidirá si es necesario aumentar la dosis de corticoesteroides y puede que le prescriba comprimidos o inyecciones de esteroides.
En caso de acudir al hospital, recuerde llevar consigo todos los medicamentos e inhaladores, incluidos Foster y los demás medicamentos o comprimidos adquiridos sin receta, a ser posible dentro de su envase original.
Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.
Niños y adolescentes
Foster no debe usarse en niños ni adolescentes menores de 18 años, hasta que no se disponga de más datos.
Otros medicamentos y Foster
Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Foster, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir, cobicistat).
No utilice betabloqueantes con este medicamento. Si necesita utilizar betabloqueantes (incluidos los colirios), es probable que el efecto del formoterol disminuya o incluso sea nulo. En cambio, el uso de otros fármacos beta adrenérgicos (fármacos que funcionan del mismo modo que el formoterol) puede potenciar los efectos del formoterol.
El uso combinado de Foster con:
Embarazo, lactancia y fertilidad
No se dispone de datos clínicos sobre el uso de Foster durante el embarazo.
No use Foster si está usted embarazada o cree que puede estarlo, si tiene previsto quedarse embarazada o si se encuentra en período de lactancia, a menos que su médico le indique lo contrario.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Foster sobre la capacidad para conducir y usar máquinas es nula o insignificante.
Foster contiene alcohol
Foster contiene 7 mg de alcohol (etanol) en cada pulsación que equivale a 0,20 mg/kg por dosis de dos pulsaciones. La cantidad en dos pulsaciones de este medicamento es equivalente a menos de 1 ml de vino o cerveza. La pequeña cantidad de alcohol que contiene este medicamento no produce ningún efecto perceptible.
Foster es para uso inhalatorio.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Asma
Su médico le someterá a revisiones periódicas para asegurarse de que está tomando la dosis óptima de Foster. Su médico siempre ajustará el tratamiento a la dosis mínima que mejor controle sus síntomas.
Foster puede ser prescrito por su médico de dos maneras distintas:
Adultos y pacientes de edad avanzada:
La dosis recomendada de este medicamento es de una a dos pulsaciones dos veces al día.
La dosis diaria máxima es de 4 pulsaciones.
Recuerde: Debe llevar siempre consigo un inhalador “de rescate” de acción rápida para tratar un empeoramiento de síntomas de asma o un ataque repentino de asma.
Adultos y pacientes de edad avanzada:
La dosis recomendada de este medicamento es de una pulsación por la mañana y una pulsación por la noche.
Debe también usar Foster como inhalador “de rescate” para tratar síntomas repentinos de asma.
Si tiene síntomas de asma, inhale una pulsación y espere unos minutos.
Si no se siente mejor, inhale otra pulsación.
No inhale más de 6 pulsaciones de rescate al día.
La dosis diaria máxima de Foster es de 8 pulsaciones.
Si considera que necesita más pulsaciones al día para controlar los síntomas del asma, contacte con su médico para que le aconseje. Puede necesitar cambiar su tratamiento.
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años:
Los niños y los adolescentes menores de 18 años de edad NO deben tomar este medicamento.
EPOC
Adultos y pacientes de edad avanzada:
La dosis recomendada es de dos pulsaciones por la mañana y dos pulsaciones por la noche.
Pacientes de riesgo:
Los pacientes de edad avanzada no necesitan que se les ajuste la dosis. No se dispone de información sobre el uso de Foster en pacientes con problemas hepáticos o renales.
Foster es eficaz para el tratamiento del asma a una dosis de dipropionato de beclometasona que puede ser inferior a la de otros inhaladores que contienen el mismo componente. Si previamente ha estado utilizando otro inhalador que contenía dipropionato de beclometasona, su médico le aconsejará sobre la dosis exacta de Foster que debe tomar para el asma.
No aumente la dosis.
Si cree que el medicamento no es muy eficaz, consulte siempre a su médico antes de aumentar la dosis.
Si usa más Foster del que debe
Consulte a su médico si experimenta alguno de estos síntomas.
Si olvidó usar Foster
Tómelo tan pronto como se acuerde. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis que olvidó; limítese a tomar la dosis siguiente. No doble la dosis.
Si interrumpe el tratamiento con Foster
No disminuya la dosis ni deje de usar el medicamento.
Aunque se sienta mejor, no deje de usar Foster ni disminuya la dosis. Si desea hacerlo, consulte a su médico. Es muy importante usar Foster regularmente aunque no presente síntomas.
Si aumentan sus dificultades respiratorias:
Si justo después de inhalar el medicamento empeora su dificultad para respirar o las sibilancias (respiración con pitidos audibles), deje de usar inmediatamente Foster y utilice en seguida su inhalador de acción rápida. Póngase rápidamente en contacto con su médico. Su médico evaluará los síntomas y, si lo considera necesario, modificará el tratamiento. Ver también la sección 4 "Posibles efectos adversos".
Si el asma empeora:
Si los síntomas empeoran o le resulta difícil controlarlos (por ejemplo, si aumenta la frecuencia de uso del inhalador de acción rápida por separado o Foster como inhalador de rescate), o bien si el inhalador de acción rápida o Foster no contribuyen a mejorar los síntomas, acuda al médico de inmediato. Puede que el asma esté empeorando y que su médico tenga que modificar la dosis de Foster o prescribirle un tratamiento alternativo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Forma de administración:
Este medicamento se encuentra en un recipiente presurizado dentro de una cubierta de plástico con una boquilla.
Hay un contador por la parte posterior del inhalador, que indica cuantas dosis quedan. Cada vez que presiona el recipiente, una pulsación de medicamento se libera y el contador descuenta una dosis. Evite que le caiga el inhalador ya que ello podría provocar que el contador descontara una dosis.
Comprobación del inhalador
Antes de usar el inhalador por primera vez, o si no lo ha usado durante 14 días o más, debe comprobar su inhalador para asegurarse de que funciona correctamente.
Cómo usar su inhalador
Cuando sea posible, póngase de pie o sentado en posición erguida para realizar la inhalación.
En caso de que deba inhalar una nueva dosis, mantenga el inhalador en posición vertical durante aproximadamente medio minuto y, a continuación, repita los pasos del 2 al 5.
Importante: No realice los pasos del 2 al 5 demasiado rápido.
Tras la administración, cierre con el capuchón protector y compruebe el contador de dosis.
Debería tener otro inhalador de recambio cuando el contador muestre el número 20. Deje de usar el inhalador cuando el contador marque 0 ya que aunque haya pulsaciones sobrantes en el dispositivo puede que no sean suficientes para tomar la dosis completa.
Si parte del gas se escapa por la parte superior del inhalador o por la comisura de los labios, significa que Foster no va a llegar a sus pulmones como debería. Tome otra dosis siguiendo las instrucciones empezando de nuevo por el paso 2.
Para reducir el riesgo de infección fúngica en la boca y la garganta, enjuáguese la boca o haga gárgaras con agua o bien cepíllese los dientes cada vez que use el inhalador.
Si cree que el efecto de Foster es demasiado fuerte o insuficiente, consulte a su médico o farmacéutico.
Si le parece difícil pulsar el inhalador mientras inicia la respiración, puede usar el dispositivo espaciador AeroChamber Plus™. Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero sobre el uso de este dispositivo.
Es importante que lea el prospecto que se entrega con el dispositivo espaciador AeroChamber Plus™ y que siga cuidadosamente las instrucciones en cómo usar el dispositivo espaciador AeroChamber Plus™ y cómo limpiarlo.
Limpieza
Debe limpiar el inhalador una vez por semana. Cuando lo limpie no saque el recipiente presurizado del dispositivo y no use agua ni otros líquidos para limpiar el inhalador.
Para limpiar el inhalador:
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Al igual que con los otros tratamientos con inhaladores, existe riesgo de empeoramiento de la dificultad para respirar y las sibilancias inmediatamente después de usar Foster, lo que se conoce como broncoespasmo paradójico. Si esto sucede, SUSPENDA el uso de Foster y utilice en seguida su inhalador de acción rápida para tratar los síntomas de dificultad respiratoria y sibilancias. Póngase de inmediato en contacto con su médico.
Avise a su médico inmediatamente si experimenta reacciones de hipersensibilidad, como alergias cutáneas, picor, erupción, enrojecimiento cutáneo, hinchazón en la piel o las mucosas, especialmente en los ojos, la cara, los labios y la garganta.
Otros efectos adversos se enumeran a continuación en función de su frecuencia.
Frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes):
Infecciones fúngicas (de la boca y garganta), dolor de cabeza, ronquera, dolor de garganta.
Neumonía (infección de los pulmones) en pacientes con EPOC: informe a su médico si usted tiene cualquiera de los siguientes síntomas mientras inhala Foster, podrían ser síntomas de una infección pulmonar:
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes):
Palpitaciones, latido cardíaco excepcionalmente rápido y trastornos del ritmo cardíaco, ciertas alteraciones electrocardiográficas (ECG).
Síntomas gripales, infecciones fúngicas de la vagina, sinusitis (inflamación de los senos paranasales), rinitis, inflamación del oído, irritación de la garganta, tos y tos productiva, ataques de asma.
Náuseas, alteraciones o disminución del sentido del gusto, quemazón de los labios, sequedad de boca, dificultad para tragar, indigestión, malestar gástrico, diarrea.
Dolor y calambres musculares, enrojecimiento de la cara, aumento de la circulación sanguínea en ciertos tejidos del organismo, exceso de sudoración, temblores, inquietud, mareo, erupción o ronchas.
Alteraciones de determinados componentes de la sangre: disminución del número de leucocitos, aumento del número de plaquetas, caída de la concentración de potasio en sangre, aumento de la concentración de glucosa en sangre, aumento de la concentración de insulina, ácidos grasos libres y cetonas en sangre.
Los siguientes efectos adversos también se han recogido como “poco frecuentes” en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica.
Raros (al menos 1 de cada 1.000 pacientes)
Sensación de opresión en el pecho, sensación de pérdida de latidos (debido a la contracción prematura de los ventrículos del corazón), aumento o reducción de la tensión arterial, inflamación del riñón, hinchazón en la piel y en las mucosas persistente durante varios días.
Muy raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes)
Dificultad para respirar, empeoramiento del asma, disminución del número de plaquetas, hinchazón en las manos y los pies.
Desconocida
Visión borrosa
La inhalación de corticosteroides a dosis altas durante un período prolongado puede causar efectos sistémicos en muy raras ocasiones: éstos incluyen problemas de funcionamiento de las glándulas suprarrenales (supresión de la función suprarrenal), disminución de la densidad mineral ósea (debilitamiento de los huesos), retraso del crecimiento en niños y adolescentes, mayor presión intraocular (glaucoma), cataratas.
Trastornos del sueño, depresión o sentirse preocupado, inquieto, nervioso, sobre-excitado o irritable: estos efectos pueden ocurrir especialmente en niños pero su frecuencia es desconocida.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
https://www.notificaram.es
.Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Envase unitario conteniendo 1 inhalador de 120 dosis
No use Foster tras 3 meses desde la fecha en que se lo dispensó su farmacéutico y nunca lo use tras la fecha de caducidad que aparece en la caja y la etiqueta. No conservar el inhalador a una temperatura superior a 25 ºC.
Envase doble conteniendo 2 inhaladores de 120 dosis
Antes de utilizarlo: Conserve el inhalador en la nevera (a 2-8 ºC).
Tras el primer uso: Usar el inhalador durante 3 meses como máximo y no conservar a una temperatura superior a 25 ºC. No use el inhalador tras este periodo y nunca lo use tras la fecha de caducidad que aparece en la caja y la etiqueta. No congelar.
Si el inhalador ha estado expuesto a un frío intenso, caliéntelo con sus manos durante unos minutos antes de usar. No lo caliente nunca por medios artificiales.
Advertencia: el recipiente contiene un líquido presurizado. No exponga el recipiente a temperaturas superiores a 50 ºC. No perfore el recipiente.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Foster
Cada pulsación de la válvula dosificadora contiene 100microgramos de dipropionato de beclometasona y 6 microgramos de fumarato de formoterol dihidrato. Esto corresponde a una dosis liberada de la boquilla de 84,6 microgramos de dipropionato de beclometasona y 5,0 microgramos de fumarato de formoterol.
Aspecto del producto y contenido del envase
Foster es una solución presurizada contenida en un recipiente recubierto de aluminio con válvula dosificadora, equipado con un pulsador de plástico de polipropileno con un capuchón protector.
Cada envase contiene un recipiente que proporciona 120 pulsaciones.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización:
Chiesi España S.A.U.
Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10
08908 L'Hospitalet de Llobregat - Barcelona (España)
Responsable de la fabricación y de la liberación de lote:
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo 26/A
I-43122 Parma - Italia
o
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Gonzagagasse 16/16
Viena – 1010 - Austria
o
Chiesi S.A.S.
2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi
41260 La Chaussée Saint-Victor
Francia
Este medicamento está autorizado en los siguientes Estados Miembros del Espacio Económico Europeo y en Reino Unido (Irlanda del Norte) bajo las siguientes marcas:
Austria: Foster
Francia: Innovair
Alemania: Kantos
Grecia: Foster
Hungría: Foster
Italia: Foster
España: Foster
República Checa: Combair
República Eslovaca: Foster
Polonia: Fostex
Portugal: Foster
Eslovenia: Foster
Holanda: Foster
Reino Unido: Fostair
Fecha de la última revisión de este prospecto: noviembre 2023
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.