Fosfosoda es un evacuante intestinal que actúa aumentando el contenido en agua de sus deposiciones. Es una solución que usted puede beber y viene en envases con dos frascos de 45ml. Cada frasco contiene una dosis que debe ser diluida en agua antes de su uso (ver sección 3).

Usted necesita tomar Fosfosoda para limpiar su intestino grueso o colon antes de una endoscopia, cirugía intestinal o examen radiológico. Es importante que su intestino esté completamente limpio para que su médico pueda verlo claramente.

Fosfosoda no es un tratamiento para el estreñimiento.

Fosfosoda está indicado en adultos

No tome Fosfosoda si

• Es alérgico al fosfato disódico dodecahidratado, dihidrogeno fosfato sódico dihidratado o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Es menor de 18 años.
• Se siente enfermo o está vomitando o padece dolor abdominal.
• Padece enfermedad renal.
• Padece insuficiencia cardiaca sintomática.
• Tiene una acumulación anormal de líquido entre el abdomen y los órganos abdominales (ascitis).
• Sabe o sospecha que tiene una obstrucción, perforación o parálisis intestinal.
• Tiene un aumento de tamaño del intestino grueso (megacolon) hereditario o adquirido.
• Padece enfermedad inflamatoria intestinal activa.
• Tiene las glándulas del tiroides muy activas (hiperparatiroidismo)

No tome Fosfosoda en combinación con otros productos laxantes que contengan fosfato sódico.

Consulte con su médico si piensa que está afectado por cualquiera de los puntos anteriores.

Su médico decidirá, entonces, si Fosfosoda es adecuado para usted.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Fosfosoda.

Tenga especial cuidado con Fosfosoda

• Si usted. está débil o es anciano (65 años o mayor).
• Si padece una enfermedad del corazón o del riñón.
• Si usted padece alteraciones en los niveles de sales del organismo (alteraciones electrolíticas) o presenta riesgo de estas alteraciones, por ejemplo si está deshidratado.
• Si usted tiene la tensión baja o movimiento reducido en parte o en todo su intestino.
• Si le han practicado una colostomía o una ileostomía (procedimiento quirúrgico en el cual una porción del colon o del íleon se expone a través de una abertura en la pared abdominal).
• Si ha sufrido otra clase de operación o cirugía en el estómago o intestino
• Si usted sigue una dieta baja en sal (ver también “información importante sobre algunos de los componentes de Fosfosoda al final de la sección 2”)

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le estuviera ahora ocurriendo o le hubieran ocurrido alguna vez. Fosfosoda puede alterar ligeramente su ritmo cardíaco debido a desequilibrios en las sales (electrolitos), así que usted puede necesitar supervisión médica directa durante su tratamiento.

Debe tener en cuenta que después de tomar Fosfosoda tendrá deposiciones líquidas frecuentes. Debe beber todo el "LÍQUIDO CLARO" (ver Sección 3) que sea posible para no deshidratarse.

Este producto normalmente hace efecto a partir de 30 minutos y hasta 6 horas. Si no ha tenido deposiciones 6 horas después de la primera o la segunda dosis, debe dejar de tomar el producto y consultar de inmediato a un médico, ya que puede deshidratarse.

Otros medicamentos y Fosfosoda

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento especialmente, si está tomando medicamentos para:

• el tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión) o angina de pecho (por ejemplo bloqueantes de los canales de calcio, inhibidores de la enzima convertidora de angioatensina (IECAs) y antagonistas de los receptores de angiotensina (ARAs)),
• medicamentos para  aumentar la excreción de orina (diuréticos),
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), como la aspirina,
• ciertos medicamentos para los trastornos mentales (los que contienen litio),
• otros fármacos que pudieran deshidratarle o alterar los niveles de sales (potasio, sodio, fosfato o agua) de su organismo (equilibrio electrolítico),
• medicamentos que alteran el ritmo del corazón,
• medicamentos que contengan hormona paratiroidea,
• medicamentos tomados normalmente por vía oral: por ejemplo, anticonceptivos orales y antiepilépticos, antidiabéticos o antibióticos porque Fosfosoda puede reducir o incluso anular la disponibilidad en el organismo de estos medicamentos haciendo que su efecto sea menor o incluso anulando su efecto.

Consulte con su médico o farmacéutico si tiene alguna duda.

Toma de Fosfosoda con alimentos y bebidas

Vea sección 3 de este prospecto

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No debe tomar este medicamento durante el embarazo a menos que su médico lo considere necesario. Si está en periodo de lactancia, se recomienda extraer y desechar la leche materna desde la toma de la primera dosis hasta las 24 horas después de tomar la segunda dosis de la solución evacuante intestinal. No debe amamantar a su hijo durante las 24 horas después de tomar la segunda dosis de Fosfosoda.

Personas debilitadas y ancianos (65 años y mayores)

Por favor ponga especial atención a las instrucciones en las secciones “Tenga especial cuidado con Fosfosoda” y “Si está tomando otros medicamentos” así como las instrucciones sobre cómo tomar este medicamento en la sección 3 (a continuación).Puede ser que usted necesite supervisión médica especial.

Conducción y uso de máquinas

No conduzca, use maquinaria o herramientas si se siente cansado o mareado, o piensa que puede estar deshidratado, después de tomar Fosfosoda. Debe permanecer cerca de un aseo después de tomar este medicamento.

Fosfosoda contiene sodio

Este medicamento contiene 5000 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/ para cocinar) en cada dosis de 45 ml. Esto equivale al 250% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto. Los pacientes con dietas pobres en sodio (bajas en sal) deben tener en cuenta el perjuicio que puede causarles.

Fosfosoda contiene etanol

Este medicamento contiene 29 mg de alcohol (etanol) en cada dosis de 45 ml. La cantidad en 45 ml de este medicamento es equivalente a menos de 0.73 ml de cerveza o 0.29 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol que contiene este medicamento no produce ningún efecto perceptible.

Fosfosoda contiene benzoato de sodio

Este medicamento contiene 15 mg de benzoato sódico (E 211) en cada dosis de 45 ml.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. 

? Antes de que comience a tomar Fosfosoda hasta después de su examen es importante que sólo beba “LIQUIDO CLARO”.  No tome ningún alimento sólido.  “LIQUIDO CLARO” es agua; caldo claro o caldo filtrado para eliminar cualquier sólido; zumos de frutas  sin pulpa (pero no de color rojo ni morado); té negro o café sólo y bebidas refrescantes con o sin gas, por ejemplo limonada.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Muy raramente, Fosfosoda puede causar reacciones alérgicas graves con o sin erupción. Informe a su médico inmediatamente o contacte con el servicio de urgencias de su hospital más cercano si sus manos, cara, labios, garganta o lengua empiezan a hincharse o si tiene dificultades para respirar o tragar.

Otros posibles efectos adversos de Fosfosoda:

Muy frecuentes ( pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

Malestar, dolor abdominal, hinchazón y diarrea, escalofríos, debilidad y mareo.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Vómitos, dolor de tórax y dolor de cabeza

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Deshidratación

Raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

Elevación niveles de calcio en los riñones

Muy raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

Ataque cardíaco, palpitaciones, baja presión arterial, alteraciones en la cantidad de las sales (electrolitos) de la sangre (lo que puede causar tirones y espasmos musculares), calambres, hormigueo, pérdida del conocimiento y fallo renal.

No conocidas (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Hiponatremia (concentracion baja de sodio en sangre que puede causar trastornos neurológicos, como confusión, coma o convulsiones).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a más de 25 °C.

Una vez abierto el envase usar inmediatamente. Desechar la solución no utilizada.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Fosfosoda

• Los principios activos son fosfato monosódico dihidratado 24,4 g y fosfato disódico dodecahidratado 10,8 g. por dosis de 45 ml.
• Los demás componentes son: Benzoato Sódico (E211); Sacarina Sódica; Glicerol; Agua Purificada; Aroma de Jengibre y limón compuesto de oleorresina de jengibre; Alcohol; Esencia de Limón; Esencia de Limón parcialmente deterpinado, Ácido Cítrico y Agua Purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Fosfosoda es una solución oral límpida e incolora con olor a jengibre y limón, que se presenta en envases que contienen dos o cien frascos de 45 ml cerrados con tapones de rosca.  Cada frasco contiene una dosis. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Casen Recordati, S.L., Autovía de Logroño, km 13,300, 50180 Utebo, Zaragoza, España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:

Dinamarca:  Phosphoral oral opløsning

Finlandia:  Phosphoral oraaliliuos

Francia:  Recholan, solution buvable

Alemania:  Phospho-soda Lösung zum Einnehmen

Grecia:  Phospho-soda

Irlanda:  Phospho-soda oral solution

Holanda:  Phosphoral, drank

Portugal:  Phospho-Soda Solução oral

España:  Fosfosoda solución oral

Suecia:  Phosphoral oral lösning

Reino Unido (Irlanda del Norte): Phospho-soda oral solution

Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2022

Otras fuentes de información

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/